火把花根片与厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病的效果比较

周静波，王丽娟，孙心怡，阮 园，余江毅，徐 亮

·论著·

火把花根片与厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病的效果比较

周静波，王丽娟，孙心怡，阮 园，余江毅，徐 亮

目的 比较火把花根片与厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病的疗效。方法 收集糖尿病肾病临床期患者80例，随机分为对照组、治疗组各40例。在基础治疗的基础上，两组分别给予厄贝沙坦片和火把花根片，治疗3个月，观察两组治疗前后尿微量白蛋白/肌酐（尿ACR）、24 h尿蛋白定量（UTP）、肝肾功能、血脂、血常规变化。结果 治疗后，两组尿ACR、UTP均明显下降（P＜0.01），而治疗组比对照组下降更显著（P＜0.05）；两组TC、LDL-c均较治疗前显著下降（P＜0.05），但两组间无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，治疗组总有效率显著高于对照组（P＜0.01）；两组不良反应无统计学差异（P＞0.05）。结论 火把花根片较厄贝沙坦片明显降低糖尿病病肾病患者尿蛋白水平，治疗效果更优。

糖尿病肾病；火把花根；厄贝沙坦；疗效

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病最常见、最严重的微血管并发症之一，最终发展为终末期肾病（ESRD），引起严重的卫生经济学问题［1-3］。研究发现，对于慢性进行性肾损伤，无论始动因素为何，启动何种信号途经，其导致的肾脏主要病理生理改变均为炎症与纤维化反应［4-5］。火把花根片具有抗炎和免疫抑制的作用，是临床抗炎、抑制免疫常用的中成药制剂。本研究通过对比火把花根片与厄贝沙坦片治疗临床期糖尿病肾病患者，比较两种药物的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 病例资料 选取我院2014年8月～2015年3月就诊患者80例，均符合临床期糖尿病肾病诊断标准：（1）明确的糖尿病病史；（2）持续性蛋白尿；24 h尿蛋白定＞500 mg/L，伴或不伴肾功能损害；（3）除外其他原因引起的肾脏损害。按照患者入院顺序编号，采用奇偶数法随机分为治疗组及对照组，每组40例，两组年龄、性别、糖脂代谢指标、血压、血肌酐等比较均无统计学差异（P＞0.05）。本研究经本院伦理委员会审查并批准，受试者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 两组均给予糖尿病肾病基础治疗（优质低蛋白饮食、适当运动、健康宣教），降糖、降压、调脂药的选择根据目标控制水平确定。在此基础上，对照组给予厄贝沙坦片（赛诺菲安万特公司，150 mg/片，国药准字H20040494），1片/次，1次/d；治疗组给予火把花根片（重庆市中药研究院制药厂，0.18 g/片，国药准字Z20027411），4片/次，3次/d。两组均连续治疗3个月。

1.3 检测指标 分别于治疗前和治疗3个月后，采用贝克曼库尔特AU5800 LABO全自动生化分析仪检测患者尿生化指标，包括24 h尿蛋白定量（UTP）、尿微量白蛋白/肌酐（尿ACR）；血生化指标，包括空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肌酐（Cr）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-C（LDL-C）。同时检测患者静息状态下的血压。

1.4 疗效评定标准［6］近期缓解：尿ACR和UTP降至正常范围；显效：尿ACR和UTP减少＞50%；有效：尿ACR和UTP减少30%～50%；无效：未达到上述治疗效果。总有效率=（缓解例数+显效例数+有效例数）÷总例数×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件分析，计量资料以±s进行统计描述，组间比较采用t检验；计数资料用例和百分率进行统计描述，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后尿生化指标比较 治疗后，两组尿ACR、UTP均明显下降（P＜0.01），而治疗组比对照组下降更显著（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后尿生化指标比较（n=40）

2.2 两组治疗前后血生化指标和血压比较 治疗后，两组TC、LDL-C均明显下降（P＜0.05），治疗组优于对照组，但无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，两组 FBG、2hPBG、HbA1c、SBP、DBP、SCr、TG均无显著变化（P＞0.05），见表2。

2.3 两组疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.01）。见表3

2.4 两组不良反应比较 治疗期间，两组不良反应发生率无统计学差异（P＞0.05，表4）。

表2 两组治疗前后血生化指标和血压比较（n=40）

表4 两组不良反应比较（例）

表3 两组疗效比较（例）

3 讨论

目前治疗DN主要是在控制血糖、血压、血脂等代谢指标的基础上，使用肾素-血管紧张素-醛固酮（RAS）阻断剂控制尿蛋白，但作用效果有待进一步观察。大部分DN最终仍不可避免进展为ESRD。DN的病理特征主要为炎症及纤维化［4-5］。因此抗炎、抑制肾脏纤维化是治疗DN的关键。

火把花根片（colquhoumai root tablet，CRT）是卫茅科雷公藤属植物昆明山海棠制剂，主要药用部位为根、根皮及茎枝［7］，以去皮之根心入药，其有效成分为生物碱、二萜类、苷类、酚性物质等。研究表明其具有较强的抗炎和免疫抑制作用，临床已被用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血液系统疾病等。

现代药理研究显示，火把花根具有改善全身或者肾脏炎症反应，制约肾小球系膜细胞增值的作用［10］；抑制病理性免疫反应，对Ⅲ、Ⅳ型变态反应有强烈的抑制效果，还具有类似皮质类固醇激素的作用，且无激素副作用。另外该药并不损伤正常免疫系统及防御性免疫应答，从而不会增加感染并发症［11］。

本研究发现，治疗后两组尿ACR、UTP、较治疗前均下降，而治疗组尿ACR、UTP降低幅度优于对照组，且治疗的总有效率更高，说明火把花根较厄贝沙坦减少尿蛋白、延缓DN进展作用更强，疗效更好，与以往的研究结果一致［8-9］。因为火把花根能够降低DN患者尿蛋白水平，其机制可能在于火把花根片可以有效降低基底膜毛细血管通透性，改善肾小球微循环，减少炎性渗出，从而延缓肾脏纤维化水平。而作为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）的厄贝沙坦作用靶点单一，主要通过阻断血管紧张素Ⅱ与其受体结合，干预局部RAS，达到改善肾脏组织结构的目的。火把花根片与其相比有效成分多，多重作用靶点，因此，临床疗效存在差异。

综上所述，火把花根片治疗DN有较好的近期疗效，但对于火把花根片治疗DN的远期疗效、预后、毒副作用及可能作用机制，还需要进一步大样本量的临床研究及实验室研究，为防治DN探索提供新的思路及方法。

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Comparison of efficacy of colquhounia root tablets and irbesartan tablets in treatment of DN

Zhou Jingbo，Wang Lijuan，Sun Xinyi，Ruan Yuan，Yu Jiangyi，Xu Liang Department of Endocrinology，Jiangsu Provincial Hospital of TCM，Nanjing，Jiangsu，210029，China

Objective To compare the efficacy of colquhounia root tablets and irbesartan tablets in the treatment of DN. Methods A total of 80 DN patients at clinical stage were selected and randomly divided into a control group and a treatment group （n=40，respectively）.In addition to the basic treatment，the two groups were further administrated with irbesartan tablets and colquhounia root tablets for three months in order to observe the changes in the MAU/creatinine（UACR），24 h UTP，hepatorenal function，blood fat and blood routine in the two groups before and after the treatment.Results After the treatment，the UACR and UTP in the two groups dropped greatly（P＜0.01），while the drop in the treatment group was more significant than that in the control group （P＜0.05）；the TC and LDL-c in the two groups also dropped markedly（P＜0.05），but there is no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.After the treatment，the ORR in the treatment group was much higher than that in the control group （P＜0.01）；the incidence of adverse reactions in the two groups had no statistical difference（P＞0.05）.Conclusion Colquhounia root tablets can more effectively lower the levels of UPT in patients with DN when compared with irbesartan tablets and have better efficacy.

DN；colquhounia root tablets；irbesartan tablets；efficacy

R 587.1

A

1004-0188（2016）09-0961-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.09.001

2016-05-18）

国家自然科学基金常规面上项目（8157150606）

210029南京，江苏省中医院内分泌科

徐 亮，电话：13913843332；E-mail：dengxincao0205@ 163.com