中药穴位注射联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松性腰背痛的疗效观察

梁晓红，苏锐冰

（1.浙江省荣军医院　理疗科，浙江　嘉兴　314001；2.汕头大学医学院　病理学与病理生理学系，广东汕头　515041）



中药穴位注射联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松性腰背痛的疗效观察

梁晓红1，苏锐冰2

（1.浙江省荣军医院理疗科，浙江嘉兴314001；2.汕头大学医学院病理学与病理生理学系，广东汕头515041）

目的：观察中药穴位注射联合阿仑膦酸钠（ALN）治疗骨质疏松性腰背痛的疗效。方法：将100例符合纳入标准的患者随机分为实验组（55例）和对照组（45例），分别给予中药穴位注射联合ALN和单纯ALN治疗，分别在治疗前、治疗1个月和3个月后观察腰背疼痛与躯体功能改善情况、骨密度（BMD）和骨转换生化标志物变化及不良反应。结果：1个月后实验组腰背疼痛与躯体功能改善情况与对照组比差异有统计学意义（P＜0.05）。3个月后实验组与对照组在BMD、骨转换生化标志物方面治疗前、后差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：中药穴位注射联合ALN治疗骨质疏松性腰背痛疗效与单纯应用ALN相似，但其短时间内可以显著缓解腰背疼痛和改善躯体功能。

骨质疏松；腰背痛；阿仑膦酸钠；中药穴位注射

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是一组骨质脆性增加、极易发生骨折的全身性骨骼疾病，其特征是单位体积内骨量减少和微观结构退化，组织形态学表现为皮质骨多空、变薄，松质骨骨小梁绝对数量减少、变细、断裂。目前，全世界约有2亿人患OP，而中国患有OP的人口达到9 500万，其发病率已跃居常见病、多发病的第6位，其中60～69岁的老年女性OP发生率高达50%～70%，因此，OP已被公认为严重的社会公共健康问题［1-5］。OP是一种慢性、渐进性发展的疾病，病情较轻时，症状轻微，甚至常无症状。随着疾病缓慢进展，临床体征和症状便逐渐加重，主要表现为疼痛、身长缩短、驼背及骨折；其中，疼痛是早期最常见的症状，常以腰背部骨骼为主，包括肌肉痛和骨痛［6-8］。然而，骨质疏松性腰背痛的快速镇痛效果欠佳，严重影响患者的生活质量，已成为迫切解决的热点问题。阿仑膦酸钠（alendronate sodiun，ALN）是近年来出现的一种以抑制破骨细胞活性为主要功能的药物，长期应用有明显的镇痛作用，然而临床发现对于骨质疏松性腰背痛的快速镇痛效果不明显［9-12］。中药穴位注射在慢性疼痛的治疗中应用甚广，其快速镇痛效果明显［13］。本研究对骨质疏松性腰背痛患者采用中药穴位注射联合ALN的治疗进行疗效观察。

1　资料和方法

1.1一般资料 原发性OP的诊断主要依靠股骨颈骨密度（bone mineral density，BMD）的测量［14］，其中以T评分≥-1 SD为骨量正常，-1 SD～-2.0 SD为低骨量（low bone mass，LBM），≤-2.0 SD可诊断为OP，其中1 SD是指BMD的测量结果与健康年轻人数据之间涉及的一个标准差。本研究临床病例为2014年1月至2015年7月在浙江省荣军医院就诊患者，病例纳入标准为T评分≤-2.0 SD伴不同程度的腰背痛，同时排除继发性OP、严重心肝肾疾病、3个月内有服用影响骨代谢药物等病例。符合纳入标准的病例共100例，随机分为实验组（55例）和对照组（45例），其中男30例，女70例；年龄56～80岁。2组在年龄、性别、体质量及病程方面的比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。实验方案经本院伦理委员会批准，纳入本实验的所有患者均签署知情同意书。

表1　2组一般资料比较（±s）

表1　2组一般资料比较（±s）

组别　n年龄（岁） 体质量（kg）病程（年）性别（男/女）实验组　55　65.5±7.4　58.1±9.4　3.3±0.6　18/37对照组　45　65.7±8.9　56.2±9.7　3.5±0.8　10/35

1.2治疗方法 实验组：①药物治疗：ALN（商品名：福善美，杭州默沙东制药有限公司），每周1次，每次70 mg空腹口服，服药后至少0.5 h后进食；同时服用碳酸钙D3片（商品名：钙尔奇D600，惠氏制药有限公司）0.6 g，每天1次口服；阿法骨化醇软胶囊（商品名：法能，南通华山药业有限公司）0.5 μg，每天1次口服，每次2片；②辅助中药穴位注射：以督脉为中轴，选取命门、腰阳关、夹脊穴、三焦俞、肾俞、气海俞、大肠俞、腰眼、关元俞，结合腰背部痛点每次取4～6个穴位，每穴香丹注射液1 mL，注射深度以患者自述酸胀感为准，每周1次。5次为1疗程。对照组：仅采用实验组的药物治疗方式。

1.3观察指标与疗效评定

1.3.1疼痛评价：按视觉模拟评分（VAS）法进行评定，即在白纸上画1条10 cm长直线，一端为“无痛”，另一端为“剧痛”。患者根据自己所感受的疼痛程度，在直线上某一点作一记号，以便表示疼痛的强度及心理上的冲击。从起点至记号处的距离的长度也就是疼痛的量。疼痛程度分为0～10分，0分：无痛；1～3分：有轻微的疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7～10分：患者有逐渐强烈的疼痛，疼痛难忍。

1.3.2躯体功能评分：范围0～5分，评定方法为：5分为卧床不动也疼痛，4分为翻身时疼痛，3分为坐位时疼痛，2分为站立时疼痛，1分为仅走路时疼痛，0分为无疼痛。

1.3.3BMD测定：治疗前、治疗3个月后采用QDR4500A双能X线BMD仪（Hologic公司）测定第2～4腰椎的BMD。

1.3.4骨转换生化标志物：使用Elecsys2010全自动免疫测定仪（Roche公司）电化学发光法测试B-胶原特殊序列（B-CTX）、总1型胶原氨基端延长肽（total PINP）、骨钙素（N-MID）的值。

1.4统计学处理方法 采用Excel 2013与SPSS16.0统计软件进行统计学分析。计量资料以±s表示，组间均数比较和治疗前、后数据比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1疼痛与躯体功能评价 经治疗后，实验组和对照组比较，疼痛与躯体功能评分差异有统计学意义（P＜0.05），见表2，说明OP患者经中药穴位注射联合ALN治疗较常规药物治疗，疼痛有明显改善。

表2　治疗前后患者疼痛改善情况和躯体功能评分躯体功能评分（±s）

表2　治疗前后患者疼痛改善情况和躯体功能评分躯体功能评分（±s）

与治疗前比：aP＜0.05，bP＜0.01；与对照组比：cP＜0.05

组别　n　VAS躯体功能评分治疗前　治疗1个月后　治疗3个月后　躯体功能评分　治疗1个月后　治疗3个月后实验组　55　8.2±1.5　4.2±1.1ac　2.7±0.2bc　4.2±0.8　2.1±0.7ac　1.7±0.6bc对照组　45　8.1±1.3　5.3±1.2ac　3.1±0.1bc　4.1±0.6　3.0±0.7cc　2.5±0.4bc

2.2治疗前后BMD测定情况 治疗前、治疗3个月后，实验组和对照组BMD测定值比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

2.3治疗前后骨代谢指标变化 治疗前和治疗3个月后，组内各骨代谢指标均在正常范围之内，治疗前后及组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

2.4不良反应 实验组有2例穴位注射时出现胸闷、心悸、出大汗，嘱其缓慢自主呼吸，卧床休息30 min后症状自行消失；实验组2例服药后有恶心反应，对照组1例有恶心反应，给予胃复安2 d后症状消失，连续用药4周后症状自行消失，无不能耐受不良反应而停药者。

表3　治疗前后BMD比较（±s）

表3　治疗前后BMD比较（±s）

组别　n　治疗时间　BMD（mg/cm2）　T均值实验组　55　治疗前　0.669±0.108　-2.3±0.7治疗3个月后　0.685±0.103　-2.1±0.6对照组　45　治疗前　0.649±0.091　-2.4±0.6治疗3个月后　0.665±0.096　-2.2±0.8

表4　治疗前后骨代谢指标变化（±s，ng/mL）

表4　治疗前后骨代谢指标变化（±s，ng/mL）

代谢指标实验组（n=55）　对照组（n=45）治疗前　治疗3个月后　治疗前　治疗3个月后B-CTX　2.50±0.252.56±0.15　2.59±0.332.53±0.28 Total PINP　17.90±3.07　18.80±3.11　17.80±3.21　18.3±3.19 N-MID　12.60±2.30　13.20±2.50　12.80±2.40　13.00±2.50

3　讨论

OP或称骨量减少、骨强度下降，是一种以骨数量和质量发生变化为特征的疾病，与年龄、劳动强度和激素的分泌缺陷（雌激素、睾酮和表雄酮）有关［15］。疼痛是原发性OP最常见的早期症状，其发病机制主要是由于骨转换过快/骨吸收增加，在吸收的过程中骨小梁的破坏均会引起全身骨骼疼痛，通常以腰背痛最多见。OP的慢性疼痛一般与骨变形、关节错位和肌腱的压力有关。OP与疼痛相伴出现，可能由于：①OP的发病机制是由于破骨细胞功能亢进，溶骨造成骨量快速丢失，骨量丧失越快，疼痛越明显；②OP导致疼痛在于椎板蜕变和受损，刺激神经末梢，导致伤害性疼痛传导，这也就是许多临床医师用治疗OP的药物来缓解疼痛的机理；③疼痛导致OP，OP可能是机体为了缓解疼痛所采取的调节机制之一，可能因长期疼痛的控制不佳，出现保护性姿势、活动度减小均会导致OP加重［16］。

双膦酸盐是一类与含钙晶体有高度亲和力的人工合成化合物。双膦酸盐在骨再建表面，抑制破骨细胞对骨的吸收且与钙的亲和力较高而被骨选择性摄取，还能诱发持续的骨质增长，逆转OP。因此，双磷酸盐对骨量较低且伴有骨痛的患者有良好疗效［17-19］，现多用于高转换型OP、甲状旁腺功能亢进、骨肿瘤等骨吸收明显增强的代谢性骨病及糖皮质激素诱发的OP等，主要不良反应为上消化道不适和食管炎，其代表药物为ALN。ALN作为第3代双膦酸盐类药物，具有减少骨量丢失、增加BMD从而预防骨质疏松性骨折的作用，是目前临床治疗OP的一线用药。与大多数实验结果相似，本研究单独使用ALN药物3个月后，OP症状的改善比较明显［9］。

中医认为OP病机重在肝肾亏虚，病位在筋骨，肝肾亏虚为本，腰背痛为标［20］。中药穴位注射是针灸与药物作用相结合，针灸起到补肝肾、强筋骨的作用，在治疗OP中的作用已被临床所验证。通过针灸命门、腰阳关、夹脊穴、三焦俞、肾俞、气海俞、大肠俞、腰眼、关元俞等穴位，刺激机体的经络系统，产生生物电的活动，调节脏腑及神经系统的功能状态，强化机体的正常代谢功能［21-22］。研究证实：针灸可提高男性血中睾酮含量，降低血中雌二醇含量，提高女性血中雌二醇含量，进而促进骨形成，抑制骨吸收，达到治疗OP的作用；并且，针灸对患者的NO、SOD的调节明显，可以有效清除患者体内的自由基，提高患者的抗氧化能力，增加BMD，防治原发性OP前期骨量减少［23-24］。针灸在改善疼痛方面优势明显。香丹注射液具有舒筋活血、通络止痛等作用。药物直达致痛病变部位，使局部组织血液循环加快，毛细血管扩张，以消除和减轻肌肉及韧带等在骨骼附着处的炎症，有利于炎症渗出和充血消散，促使疼痛继发的肌痉挛自然消失，粘连松解，痛阈提高，二者结合达到显著缓解疼痛的目的［25］。

本临床实验的结果显示，骨质疏松性腰背痛患者，在正规的西药抗OP治疗的基础上，辅用中药穴位注射，能够更快、更好地缓解患者腰背痛和改善躯体功能，减少因口服镇痛药物带来的胃肠不适和避免应用激素进行痛点阻滞的不良反应，值得临床推广使用。

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（本文编辑：赵翠翠）

Therapeutic effect of acupoint injection combined with alendronate sodium in the treatment of low back pain in osteoporosis

LIANG Xiaohong1, SU Ruibing2. 1.Department of Physiotherapy, Rongjun Hospital, Jiaxing, 314001; 2.Department of Pathology and Pathophysiology, Shantou University Medical College, Shantou, 515041

Objective: To observe the therapeutic effect of acupoint injection combined with alendronate sodium in the treatment of low back pain in osteoporosis. Methods: One hundred cases were randomly divided into the experimental group and the control group， and were treated with acupoint injection combined with alendronate sodium and only alendronate sodium treatment， respectively. The low back pain， physical function，bone mineral density （BMD）， and bone conversion biochemical markers changes were detected in 1 month and 3 months after treatment. Results: The low back pain and physical function displayed signifi cant difference between the experimental group and the control group （P＜0.05） in 1 month after treatment. But， BMD and bone conversion biochemical markers changes had no signifi cant difference between the two groups （P＞0.05） in 3 months after treatment. Conclusion: The treatment of acupoint injection combined with alendronate sodium has an excellent short-term curative effect on osteoporotic patients.

osteoporosis； low back pain； alendronate sodium； acupoint injection

R274.9

B DOI: 10.3969/j.issn.2095-9400.2016.07.015

2015-09-10

梁晓红（1972-），女，浙江嘉兴人，副主任医师。