穴位埋线加西药治疗代谢综合征疗效对照研究

周蕾,傅晓骏,张永姣,贾素庆,钱璐



穴位埋线加西药治疗代谢综合征疗效对照研究

周蕾,傅晓骏,张永姣,贾素庆,钱璐

(浙江省金华市中医医院,金华 321000)

目的 比较穴位埋线加西药与单纯西药治疗代谢综合征的疗效差异。方法 将320例代谢综合征患者随机分为治疗组和对照组,每组160例。对照组采用西药常规治疗,治疗组在其基础上进行穴位埋线,主要穴位是胰俞、膈俞、肝俞、脾俞、肾俞、天枢、带脉、关元。比较两组疗效差异及对代谢综合征各组分、肝肾功能的影响,代谢综合征不同证型疗效的差异。结果 治疗组显效率及总有效率都显著优于对照组(＜0.01)。两组间治疗后除HDL-C无差异(＞0.05),余各观察指标包括肝肾功能均有差异(＜0.05),治疗组优于对照组。肝胃郁热及痰湿瘀滞型穴位埋线疗效优于对照组(＜0.05),痰湿瘀滞型穴位埋线疗效与对照组比较有显著差异(＜0.01)。结论 穴位埋线加西药治疗代谢综合征的临床疗效较单纯西药疗效佳,安全性强,其中痰湿瘀滞型穴位埋线疗效最佳。

穴位疗法;埋线;代谢综合征;针药并用

代谢综合征是以腹型肥胖、糖尿病或糖调节受损、血脂异常、高血压等多种代谢性疾病合并出现的一组临床症候群,可引起严重的心脑血管疾病及其并发症[1]。

随着经济的发展和生活方式的改变,代谢综合征发病率逐年升高,已成为一种世界范围广泛存在的疾病和公共卫生问题[2],是国内外学者的研究热点。我们通过穴位埋线加西药综合治疗代谢综合征,观察其疗效及安全性,通过对各组分的影响探讨可能的作用机制,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

全部观察病例来源于2012年9月至2014年4月我院针灸科、内分泌科、肾内科、心血管科门诊及住院的代谢综合征患者,将符合纳入条件并知情同意的患者按随机数字表法分为穴位埋线加西药组(治疗组)165例(脱落5例),及西药组(对照组)166例(脱落6例)。在治疗前两组患者年龄、性别等基线观察因子比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组基线资料统计比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照2004年中华医学会糖尿病学会制定的诊断标准(CDS2004),具有4个组成成分中的3项或全部,同时必须同时包括血糖升高[3]。

1.2.2 中医辨证分型标准将符合西医诊断标准的病例参照有关参考文献分为肝胃郁热、热瘀互结、脾虚痰湿、气阴两虚4型。

肝胃郁热:形体壮实,面色隐红,口干口渴,口苦口臭,多饮多食,急躁易怒,两胁胀满,小便黄赤,大便干结,舌质红,苔黄,脉弦有力。

热瘀互结:胸闷,头痛,胸痛,痛如针刺,心悸,口干口渴,便秘,舌质暗淡,有瘀斑瘀点,舌底脉络瘀滞,脉细涩结代。

痰湿瘀滞:胸闷脘痞,胀痛,头身困重,疲乏嗜睡或肌肤肿硬、麻木,舌淡紫或有斑点,苔滑腻,脉弦涩。

气阴两虚:神疲懒言,体倦乏力,心悸少寐,自汗或盗汗,五心烦热,舌质嫩红,有齿痕,苔少,脉绌弱或细数。

1.3 纳入标准

①符合上述西医诊断标准;②年龄在20～70岁;③签署知情同意书。

1.4 排除标准

①合并心、脑、肾、肝等重症患者,恶性肿瘤、急慢性感染者,凝血功能异常、应用胰岛素治疗者,精神病患者,过敏体质、疤痕体质者,妊娠或哺乳期妇女;②参加其他临床试验的患者。

1.5 中止及剔除标准①不能坚持治疗者;②未按治疗方案执行的受试者;③治疗过程出现严重不良反应者;④治疗后血压仍＞180/110 mmHg,空腹血糖＞12 mmol/L或糖化血红蛋白＞8.5%;⑤临床研究过程中出现严重并发症者。

2 治疗方法

2.1 基础治疗

治疗组与对照组均采用基础治疗,包括饮食治疗及运动治疗。饮食治疗根据患者身高、体重计算每天所需热量,其中50%～60%由碳水化合物提供,20%～30%由蛋白质提供,其余由脂肪提供。运动治疗采用患者可承受的中等强度有氧运动。

2.2 对照组

2.2.1 降压治疗口服盐酸贝那普利(国药准字H20030514,诺华制药有限公司生产)。每次1片,每日1次。

2.2.2 降脂治疗口服阿托伐他汀钙片(国药准字J20070061,进口药品注册证号H20070310,H20100337,Pfizer Ireland, Pharmaceuticals生产),每次20 mg,每日1次。

2.2.3 降糖治疗口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊(国药准字H20058567,北京圣永制药有限公司生产),每次0.5 g,每日3次。

以上药物治疗3个月为1个疗程,1个疗程结束后观察疗效。

2.3 治疗组

在对照组治疗基础上,加穴位埋线。

主穴取胰俞、膈俞、肝俞、脾俞、肾俞、天枢、带脉、关元,肝胃郁热加曲池、蠡沟;热瘀互结加曲池、血海;痰湿瘀滞加丰隆、足三里、阴陵泉;气阴两虚加气海、太溪。医者双手及患者穴位常规消毒,取9号一次性针头,用持针钳取一段长约1.0 cm已消毒的2～0号羊肠线,放置在9号针头前端,后接无头毫针(0.30 mm×50 mm),左手拇指食指绷紧进针部位皮肤,双侧胰俞、脾俞、肝俞向腰骶部斜刺30°,膈俞向脊柱方向斜刺15°,肾俞、天枢、带脉、关元及辨证取穴各穴予以直刺,以上诸穴针深1.5寸,有酸胀感后边推针芯边退针管,有拓空感后出针,用干棉球按压针孔片刻,贴上创可贴。24 h内禁浴,15 d埋线1次,6次为1个疗程,1个疗程(即3个月)后观察疗效。

3 治疗效果

3.1 观察指标

两组患者治疗前后腰围(WC)、体重指数(BMI)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、空腹血糖(FPG)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、糖化血红蛋白(HbA1c)、肌酐(SCr)、C反应蛋白(CRP)、血尿酸(BUA)、尿素氮(BUN)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、同型半胱氨酸(Hcy)等,其中HOMA-IR=FINS×FPG/22.5。

3.2 疗效标准

参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》中的相关标准。

显效:腰围减少,血压、空腹血糖、血脂均恢复正常。

有效:腹周减少,血压降低,空腹血糖稍有下降,但仍高于正常,甘油三酯及高密度脂蛋白较治疗前明显改善,但未至正常水平。

无效:腹围、血压、血糖、血脂均不能控制。

3.3 统计学方法

采用SPSS13.0统计软件进行统计分析,计量资料以均数±标准差表示,采用检验;计数资料采用卡方检验。＜0.05为有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

表2示,治疗组显效率为71.9%,总有效率为98.8%,与对照组比较差异均有统计学意义(＜0.01),结果表明治疗组显效率及总有效率都明显优于对照组。

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

组别例数显效有效无效总有效率/% 治疗组160115(71.9)1)43(26.9) 2(1.2) 98.81) 对照组16086(53.7)59(36.9)15(9.4)90.6

注:与对照组比较1)＜0.013.4.2 两组患者治疗后各观察变量比较两组治疗后与治疗前经配对检验,发现除对照
组肌酐治疗前后无明显差异(=0.930,＞0.05)外,其余观察因子均＜0.01,差异有统计学意义,说明对照组治疗后对肌酐无明显改善,治疗组及对照组对代谢综合征各因子(血糖、血压、中心性肥胖、血脂)均有显著改善。

表3示,治疗后两组间WC、BMI、SBP、DBP、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TG、BUA、AST、ALT、Hcy经t检验,均P＜0.01,有显著性差异,治疗组明显优于对照组。治疗后两组间FPG、LDL-C、SCr、BUN、CRP经t检验,均P＜0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。治疗后两组间HDL-C经t检验,P＞0.05,无统计学意义。以上说明治疗组除HDL-C无明显差异外,对代谢综合征的其他相关因子改善均优于对照组,对肝肾功能的保护优于对照组。

3.4.3 不同证型两组间疗效比较两组间总辨证分型经卡方检验,c2=5.830,＞0.05,无统计学意义,说明两组辨证分型无差异,具有可比性。治疗组肝胃郁热及痰湿瘀滞型疗效要优于对照组(＜0.05),治疗组痰湿瘀滞型疗效与对照组比较差异有统计学意义(＜0.01),说明与对照组相比痰湿瘀滞型穴位埋线疗效最佳。详见表4。

表4 不同证型两组间疗效比较 (例)

4 讨论

代谢综合征是近年来西医学提出的病名,中医学对代谢综合征没有相对应的病名,但根据临床表现,在“脾瘅”“肥满”“眩晕”“膏浊”“消渴”中有相关描述。“脾瘅”之名源自《素问·奇病论》,“此五气之溢也,名日脾瘅。夫五味入口藏于胃,脾为之行其精气,津液在脾,故令人口甘也。此肥美之所发也,此人必数食甘美而多肥也。肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上溢,转为消渴。治之以兰,除陈气也。”故古人早已认识到“肥胖”是“脾瘅”的基础,“消渴”是“脾瘅”的发展。目前西医认为代谢综合征是多基因和多种环境因素综合作用所致,胰岛素抵抗则是代谢综合征一系列代谢异常的共同发病基础。代谢综合征主要病机可以概括为本虚标实,正虚以脾肾气虚为主,邪实则可归纳为肝郁、痰浊、瘀血、毒邪。脾肾气虚,脾失健运,肾失蒸腾加之肝失疏泄,气血津液代谢失常,瘀血痰浊毒邪内生。本研究针对代谢综合征病因病机及发病中心环节采用穴位埋线加西药的中西医结合方法,主穴以胰俞、脾俞、肝俞、膈俞、肾俞相关背俞穴及大肠和小肠募穴天枢、关元,来多靶点地调节各相关脏腑功能。本研究表明穴位埋线加西药治疗代谢综合征较单纯西药治疗总有效率及显效率都有显著的优势。

本观察发现治疗后中心性肥胖的指标WC、BMI,血糖代谢异常指标HbA1c、FINS、HOMA-IR,高血压指标SBP、DBP,高血脂指标TG、LDL-C改善治疗组皆优于对照组,说明穴位埋线取效与中心性肥胖、血糖代谢异常、高血压、高血脂指标改善有关,其中对胰岛素抵抗指数的改善是其中心环节,体现了其治疗代谢综合征多层次、多环节、多途径、多靶点的系统调节作用。本研究表明,治疗组肝肾功能改善较对照组有明显优势,凸显了穴位埋线治疗的安全性优势。对CRP的观察表明代谢综合征也是一种炎症相关疾病综合征,随着疾病程度的改善也可改善CRP。高同型半胱氨酸血症是心脑血管疾病的独立危险因子[4-5],国际三项血脂治疗指南指出低密度脂蛋白在动脉粥样硬化的发生发展中起核心作用[6-8],本研究发现穴位埋线对同型半胱氨酸及低密度脂蛋白都较对照组有显著改善,预示穴位埋线对代谢综合征的心脑血管疾病并发症有预防作用,这也是本研究需继续观察的方向。

仝小林等[9]将代谢综合征发展分为“郁、热、虚、损”4期。本研究结合前人的研究,辨证分型为肝胃郁热、热瘀互结、痰湿瘀滞及气阴两虚,随症配穴曲池、蠡沟以疏肝化热,曲池、血海以活血化瘀,丰隆、足三里、阴陵泉以健脾化痰祛湿,气海、太溪以补气养阴。

对代谢综合征不同证型两组间疗效比较发现治疗组肝胃郁热及痰湿瘀滞型疗效要优于对照组,治疗组痰湿瘀滞型疗效最佳。我们认为代谢综合征病因涉及脾、肝、肾3脏,3个脏器的功能失调导致了机体郁热、痰浊、瘀血及气血阴阳失调,痰浊、瘀血与代谢紊乱密切相关,既是致病因素,又是病理产物。痰瘀互阻是其主要病机,肝脾功能失调为核心的代谢紊乱是基本病机,而肝郁胃热则相应于胰岛素抵抗而成为其发生的中心环节。热瘀互结及气阴两虚相对应代谢综合征的中、后期,机体调节能力下降,而穴位埋线治疗是以激发机体自身调节能力来治疗疾病的针灸替代疗法,较难体现其治疗优势。本研究结果提示,痰湿瘀滞型代谢综合征是穴位埋线治疗首选证型。

本研究的对象绝大部分来自本地区,其结果的代表性有一定的地方局域性,今后的研究将多中心及增加样本量,以求提高结果的代表性。同时,本研究仅观察治疗期间的3个月,对远期疗效及终末事件未及观察,这也是今后研究方向。总之,本研究运用穴位埋线结合西药治疗代谢综合征可明显改善中心性肥胖、糖代谢异常、高血压、高血脂等症候群指标,保护肝肾功能,尤其痰湿瘀滞型代谢综合征疗效显著,是一种安全、有效的治疗方法,值得临床进一步研究。

[1] Gu D, Reynolds K, Wu X,. Prevalence of the metabolic syndrome and overweight among adults in China[J]., 2005, 365(9468):1398-1405.

[2] International Diabetes Federation. The IDF consensus worldwide definition of the metabolic syndrome[EB/OL]. http://www.idf.org/ webdata/docs/MetS_def_update2006, 2006.

[3] 中华医学会糖尿病分会代谢综合征研究协作组.中华医学会糖尿病学分会关于代谢综合征的建议[J].中华糖尿病杂志,2004,12 (3):156-161.

[4] 乔媛秋.急性脑梗死患者血清同型半胱氨酸水平及临床意义[J].中国实用医药,2015,13(1):162.

[5] 陈健,张金枝,程龙献.高同型半胱氨酸血症:心脑血管疾病的独立危险因子[J].心血管病学进展,2000,21(2):75-78.

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[7] Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH,. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines[J]., 2014,63(25 Pt B):2889 -2934.

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[9] 仝小林,段军.代谢综合征的中医认识和治疗[J].中日友好医院学报,2002,16(Z1):347-349.

Comparative Study on Acupoint Thread Embedding plus Western Medication for Metabolic Syndrome

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,321000,

Objective To compare the therapeutic efficacies between acupoint thread embedding plus Western medication and dry Western medication in treating metabolic syndrome. Method Totally 320 patients with metabolic syndrome were randomized into a treatment group and a control group, 160 cases in each group. The control group was intervened by ordinary Western medication, while the treatment group was by acupoint thread embedding in addition to the Western medication given to the control group, and Yishu (Extra), Geshu (BL17), Ganshu (BL18), Pishu (BL20), Shenshu (BL23), Tianshu (ST25), Daimai (GB26), and Guanyuan (CV4) were selected as the major points. The therapeutic efficacies, metabolism-related parameters, liver function, and kidney function were compared between the two groups, and the therapeutic efficacies of different syndromes were also compared. Result The markedly effective rate and total effective rate of the treatment group were significantly higher than that of the control group (＜0.01). After treatment, there was no significant difference in comparing the HDL-C between the two groups (＞0.05), but there were significant inter-group differences in comparing the rest parameters including liver and kidney functions (＜0.05), and the treatment group was superior to the control group. Acupoint thread embedding produced a more significant efficacy in treating metabolic syndrome due to heat in liver-stomach and phlegm-dampness stagnancy compared to the control group (＜0.05), and the efficacy of acupoint thread embedding in treating metabolic syndrome due to phlegm-dampness stagnancy was significantly different from that of the control group (＜0.01). Conclusion Acupoint thread embedding plus Western medication can produce a more significant therapeutic efficacy in treating metabolic syndrome compared to Western medication alone, and it’s safe; of all the patterns, phlegm-dampness stagnancy responds the best to acupoint thread embedding.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Metabolic syndrome; Acupuncture medication combined

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.08.0916

2015-12-30

浙江省中医药科技计划一般项目(2013ZA128)

周蕾(1973 - ),女,主任医师,硕士