脉通方联合硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变的近期和远期疗效

陈伟　陈鸿宏　李意平



·论著·

脉通方联合硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变的近期和远期疗效

陈伟陈鸿宏李意平

目的探讨脉通方联合硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变(DPN)近远期疗效。方法选择收治的老年DPN患者126例，随机分为研究组和对照组，每组63例。2组患者均给予控制饮食、降糖降压等基础治疗，对照组加用硫辛酸治疗，研究组加用中药脉通方联合硫辛酸治疗，评价近远期治疗效果。结果研究组近期和远期总有效率分别为93.65%和92.06%，明显高于对照组的77.78%和71.43%，差异有统计学意义(P<0.05)；疗程结束后和随访1年时，研究组患者的运动神经、感觉神经传导速度明显快于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或<0.01)；疗程结束后和随访1年时，研究组患者症状TSS评分、疼痛VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或<0.01)。结论脉通方联合硫辛酸治疗老年DPN可以获得更理想的近期和远期疗效。

糖尿病周围神经病变；硫辛酸；脉通方；治疗结果

糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是指在排除其他原因的情况下，由高血糖导致的周围神经病变，是糖尿病常见的慢性并发症之一，发病率高，占糖尿病患者的30%以上[1,2]。DPN可使患者的运动神经、感觉神经以及自主神经广泛受累，在降低糖尿病患者生活质量、增加患者家庭经济负担的同时，也增加了疾病的死亡风险[3]。由于DPN的发病机制复杂，目前临床上尚无理想的治疗方案[4]。本文探讨自拟脉通方联合硫辛酸治疗老年DPN的近远期疗效，为提供临床上对DPN的治疗水平提供参考。

1　资料与方法

1.1一般资料选择我院2013年1月至2015年10月收治的老年DPN患者126例为研究对象。纳入标准：(1)所有患者满足中华医学会神经病学分会肌电图与临床神经电生理学组制定的DPN诊断标准[5]，即：①有明确的糖尿病史或有糖代谢异常的证据；②在确诊为糖尿病时或之后出现神经病变；③有DPN的临床症状与体征；④有温度觉异常、尼龙丝检查异常、振动觉异常、踝反射消失、神经传导速度减慢中的2项或2项以上者。(2)年龄≥60岁。(3)患者一般资料完整，知情同意并签署知情同意书。(4)有良好的随访条件，随访时间≥1年。排除标准：(1)有严重心、脑、肝、肾疾病者；(2)有造血系统疾病者；(3)近期使用甲钴胺或其他精神药物者；(4)由颈腰椎病变、脑梗死、严重动静脉血管病变和格林-巴利综合征等引起的周围神经病变者。126例患者随机分为研究组和对照组，每组63例。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

组别性别(例,男/女)平均年龄(岁)糖尿病病程(年)DPN病程(年)FPG(mmol/L)2hPPG(mmol/L)研究组38/2568.37±3.1410.78±0.823.16±1.0717.15±4.1312.14±2.18对照组36/2767.85±3.2710.17±1.043.08±1.1317.06±4.4711.92±3.47t(χ2)值0.4320.2840.5730.4750.2420.863P值0.7160.8270.6290.7220.8850.314

1.2方法2组患者均给予饮食控制、口服降血糖药物或胰岛素进行降糖治疗、适量运动、糖尿病讲健康教育等一般治疗。对照组在一般治疗的基础上给予硫辛酸(重庆药友制药有限责任公司，规格6 ml∶0.15 g)600 mg，加入0.9%氯化钠注射液250 ml，静脉滴注，1次/d，4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。研究组在对照组的基础上加用自拟脉通方进行治疗，基础方剂为苏木25 g、太子参20 g、白芍15 g、麦冬15 g、柴胡12 g、地龙12 g、枳实12 g、生草10 g、五味子8 g，临证加减，对血瘀兼有热象者加入川芎15 g、木瓜12 g、乳香10 g、桂枝8 g、红花8 g，血瘀兼有寒凉者加入丹参25 g、牡丹皮12 g、桑枝10 g；每天水煎浓缩液1剂，分早晚2次服用，连续治疗8周为1个疗程。

1.3观察指标疗程结束后评价近期疗效，随访1年评价远期疗效，观察指标：(1)疗效及标准，根据中华医学会神经病学分会肌电图与临床神经电生理学组制定的DPN疗效判断标准[5]，将疗效分为显效(患者自觉DPN症状消失或基本消失，浅感觉及肌腱反射基本恢复正常，神经传导速度增加程度≥5 m/s或基本恢复正常)、有效(患者自觉DPN症状明显改善，浅感觉及肌腱反射明显改善但未恢复正常，神经传导速度增加程度<5 m/s)和无效(各指标改善未达到有效标准或加重)，总有效=显效+有效。(2)神经传导速度改善情况：采用日本光电公司神经肌电图仪(5504K)检测正中、腓感觉神经和正中、腓运动神经传导速度，检测时间为治疗前、1疗程后和随访1年时。(3)症状及疼痛变化情况：于治疗前、疗程结束后和随访1年时采用综合性症状评分量表(TSS)评分评估患者症状变化情况，采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者疼痛变化情况，均采用10分制计分，TSS得分越高表示症状改善越差，VAS得分越高表示疼痛程度越高。

2　结果

2.12组患者疗效比较研究组近期疗效总有效率为93.65%明显高于对照组的77.78%，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组远期疗效总有效率为92.06%明显高于对照组的71.43%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　2组患者疗效比较　n=63,例(%)

2.22组患者感觉神经传导速度变化比较治疗前2组患者神经传导速度比较,差异无统计学意义(P>0.05)；疗程结束后，2组患者神经传导速度均明显改善，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01)；但研究组改善情况明显优于对照组，疗程结束后患者的感觉神经传导速度组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)；随访1年时，研究组患者神经传导速度明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3、4。

2.32组患者症状及疼痛变化情况比较治疗前2组患者TSS评分、VAS评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)；疗程结束后，2组患者TSS评分、VAS评分均明显改善，与治疗前组内比较差异有统计学意义(P<0.01)；但研究组改善情况明显优于对照组，疗程结束后TSS评分、VAS评分组间比较差异有统计学意义(P<0.05)；随访1年时，研究组TSS评分、VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表5。

表3　2组患者感觉神经传导速度变化比较　±s

注：与治疗前比较，*P<0.05，#P<0.01

表4　2组患者运动神经传导速度变化比较　±s

注：与治疗前比较，*P<0.05，#P<0.01

表5　2组患者症状TSS评分及疼痛VAS评分比较　n=63，分，

注：与治疗前比较，*P<0.05，#P<0.01

3　讨论

DPN的发病机制复杂，目前其发病的确切机制尚不完全清楚，通常认为与代谢紊乱、神经营养因子缺乏、氧化应激损伤和血管损伤等原因有关，麻木、腹胀、疼痛和出汗是其主要临床表现[6]。目前临床上尚未明确DPN的治疗药物，西医主张从病因和对症治疗两个方面考虑，临床上多以综合、联合治疗为主要手段，一般包括血糖控制、改善循环、神经药物和改善症状的对症处置等步骤[7,8]。

西药硫辛酸是一种存在于线粒体的辅酶(类似于维他命)，是一种具有脂溶性和水溶性的超强抗氧化剂，具有独特的双硫键抗氧化分子结构，常见药品包括硫辛酸胶囊和硫辛酸注射液两种。硫辛酸经肠道吸收后可达到任何细胞部位，能够清除加速老化、致病的自由基，改善血管内皮细胞功能，增强神经Na+-K+-ATP酶的活性，改善周围神经的传导速度和营养状态，起到保护神经组织、辅助治疗末梢神经病变的作用[9,10]。相关研究显示,糖尿病发病初期患者多以气阴两虚为主，至周围神经病变时多数患者伴有瘀血阻络情况，导致患者的机体脉络失养，最终产生肢体麻木、疼痛等症状[11,12]。从祖国医学角度看，血瘀是糖尿病的病理产物，又是发生糖尿病慢性并发症的重要因素，淤血内生、经脉不通是DPN的主要表现，因而对DPN的治疗，应在辩证施治的基础上，给予活血通脉治疗。

本研究对照组在一般治疗的基础上给予硫辛酸治疗，研究组在对照组的基础上加用自拟通脉方治疗，结果显示：研究组近期、远期总有效率均明显高于对照组(P<0.05)；疗程结束后和随访1年时，研究组患者运动、感觉神经传导速度改善程度明显优于对照组(P<0.05或<0.01)，研究组患者症状TSS评分和疼痛程度VAS评分明显低于对照组(P<0.05或<0.01)。其原因主要在于：本方中丹参、牡丹皮、地龙、白芍、川芎等药活血通络，可以改善DPN患者的机体循环，乳香补气，生草调和诸药，合用起到活血通络的作用，改善小血管病变，起到治疗DPN的效果；脉通方联合硫辛酸使用，充分发挥了中药活血通络和西药保护神经组织、辅助治疗末梢神经病变的作用，标本兼治，从而达到了提高治疗效果的目的。

1赵珩,余江毅.糖尿病周围神经病变发病机制研究进展.药学与临床研究,2013,21:264-267.

2李颖,李刚,冯波,等.糖尿病周围神经病变的诊治进展.中国糖尿病杂志,2013,21:769-772.

3田丽,程焱,张哲成,等.糖尿病周围神经病患者运动神经纤维的单纤维传导检测.中华神经科杂志,2015,48:188-191.

4蚁淳,陈佩仪,陈琳莹,等.糖尿病周围神经病变诊断、治疗和护理的研究进展.现代中西医结合杂志,2014,23:1363-1366.

5中华医学会神经病学分会肌电图与临床神经电生理学组,中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组.糖尿病周围神经病诊断和治疗共识.中华神经科杂志,2013,46:787-789.

6骆春朵,钟宇芳,王饶萍,等.血府逐瘀汤联合护理干预对糖尿病周围神经病变患者疗效及生活质量的影响研究.中国中西医结合肾病杂志,2015,16:347-349.

7温宏斌,安俊梅.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变临床研究.河南中医,2014,34:504-505.

8朱岚,金剑虹,魏燕,等.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变疗效.浙江临床医学,2015,17:282-283.

9张艳町,牛久欣,张秋娅,等.α-硫辛酸与前列地尔、甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的临床研究.河北医科大学学报,2014,35:133-135.

10陈加云.硫辛酸治疗糖尿病末梢神经病变的临床效果研究.河北医药,2015,37:1178-1180.

11王莉明.中医中药治疗糖尿病周围神经病变研究进展.医学理论与实践,2015,28:441-443.

12赵步长,赵涛,赵明中,等.糖尿病周围神经病变的发病机制及中药木丹颗粒干预研究新进展.中国医药导报,2013,10:33-35.

The shorter-term and long-term curative effects of Maitong recipe combined with thioctic acid on diabetic peripheral neuropathy in elderly patients

CHENWei,ChenHonghong,LiYiping.

DepartmentofEndocrinology,TCMHospitalofXinyiCity,Jiangsu,Xinyi221400,China

ObjectiveTo observe the shorter-term and long-term curative effects of Maitong recipe combined with thioctic acid on diabetic peripheral neuropathy (DPN) in elderly patients.MethodsOne hundred and twenty-six elderly patient with DPN who were admitted and treated in our hospitals were divided into research group and control group by using random digits table,with 53 patients in each group. The patients in both groups were treated by controlling diet, hypoglycemic and antihypertensive drugs,moreover, the patients in control group were given thioctic acid,however,the patients in research group were given Maitong recipe.After treatment,the shorter-term and long-term curative effects were evaluated and compared between two groups.ResultsThe shorter-term and long-term total effective rates in research group were 93.65%, 92.06%, respectively,which were significantly higher than those (77.78%,71.43%) in control group (P<0.05). At the end of treatment course and after 1-year follow-up,the conduction velocity of motor nerve and sensory nerve in research group was significantly faster than that in control group (P<0.05 or <0.01),furthermore, the TSS scores of symptoms and VAS scores of pain in research group were significantly lower than those in control group (P<0.05 or <0.01).ConclusionThe Maitong recipe combined with thioctic acid in treatment of diabetic peripheral neuropathy in elderly patients can obtain more ideal shorter-term and long-term curative effects.

diabetic perineuropathy; thioctic acid; Maitong recipe；curative effects

10.3969/j.issn.1002-7386.2016.17.013

221400江苏省新沂市中医院内分泌科

R 587.1

A

1002-7386(2016)17-2605-03

2016-02-15)