黄杏润肠片防治环状混合痔术后便秘的临床观察

瞿 胤， 郑 徳， 杨 巍， 芦亚峰， 张志君， 李世芳（上海中医药大学附属曙光医院肛肠科，上海200021）



［医院药房］

黄杏润肠片防治环状混合痔术后便秘的临床观察

瞿 胤， 郑 徳*， 杨 巍， 芦亚峰， 张志君， 李世芳
（上海中医药大学附属曙光医院肛肠科，上海200021）

目的 评价黄杏润肠片 （大黄、炒枳实、槟榔等）防治环状混合痔术后便秘的临床疗效。方法 选取2013年1月—2014年12月120例环状混合痔术后患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组60例采用黄杏润肠片治疗，对照组60例采用舒秘胶囊治疗，观察2组临床疗效，对2组患者术后14 d排便困难程度、粪便性状、排便时间、下坠不尽感、频率、腹胀情况等症状进行评分。结果 治疗组有效率为100%，对照组有效率为95%，2组比较差异无统计学意义 （P＞0.05）。术后第14天，治疗组术后排便困难程度、粪便性状、排便时间症状积分低于对照组 （P＜0.05）。结论 黄杏润肠片对于防治环状混合痔术后便秘、减轻术后并发症疗效确切，尤其在改善患者术后排便费力程度、缩短排便时间及改善大便性状方面效果突出。

混合痔术后；黄杏润肠片；舒秘胶囊；临床研究

环状混合痔是肛肠科较严重而复杂的一种常见痔病，临床症状为外痔和内痔症状同时存在，严重时为环状痔块脱出，常规需要手术治疗的［1］。便秘是痔术后常见并发症之一，而环状混合痔因其手术创面大，术后容易出现伤口疼痛、水肿、渗出较多等情况，加重了便秘的发生可能，一旦发生便秘能引发出血、虚脱等并发症，严重影响切口愈合，严重时可发生粪便嵌塞，给患者带来极大痛苦［2］。目前对于治疗便秘的药物种类繁多，但疗效各不一，黄杏润肠片是上海曙光医院院内制剂，具有行气开宣、润肠通便的功效，联合我们在实践中治疗环状混合痔不断改良的术式内套外剥分治齿线保留术［3］，颇见成效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料 选取2013年1月—2014年12月120例需接受手术治疗的环状混合痔患者，随机分为2组，治疗组60例，男性28例，女性32例，年龄26～62岁，平均（46.26±12.10）岁。对照组60例，男性33例，女性27例，年龄28～63岁，平均 （47.12±11.09）岁。经统计，两组患者的性别及年龄差异无统计学意义 （P＞0.05）。两组采用相同的混合痔内套外剥分治齿线保留手术及术后常规护理方式。两组基线资料均衡，具有可比性。

1.2诊断标准 混合痔定义参照中华医学会外科学分会肛肠外科学组、中华中医药学会肛肠病专业委员会、中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会2006年制定的 《痔临床诊治指南》［4］。

1.3纳入标准 ①符合诊断标准，术前3个月内无便秘病史，既往无长期服用任何缓泻药物史；②性别不限，年龄20～65岁；③签署知情同意书者。

1.4排除标准 ①合并其它肛门疾病，如肛瘘、肛裂、严重的肛周湿疹、肛周脓肿及其它一切可能影响混合痔手术及术后切口愈合的肛周疾病；②经电子结肠镜等检查合并有肠道器质性疾病者；③有慢性或急性肝肾功能不全者、凝血功能异常不能耐受手术者；④女性处于妊娠期。

1.5治疗方法 治疗组采用黄杏润肠片 （上海曙光医院制剂科生产，批准文号：沪药制字Z05100880，大黄、炒枳实、槟榔、炒白芍、制厚朴、苦杏仁 ［去皮］六味药粉碎成细粉，用淀粉适量调浆制成颗粒，干燥，整粒，加适量滑石粉、硬脂酸镁混匀，压片而得）口服，每次5片，每日2次；对照组采用舒秘胶囊口服 （福州辰星药业有限公司，国药准字B20040016，0.3 g/粒）每次2粒，每晚睡前1次。治疗期间停用其他与本治疗相关药物，直至14 d观察期结束。

1.6观察项目与方法

1.6.1便秘症状评分表 参照2005年中华医学会外科学分会肛肠外科学组 《便秘症状及疗效评估》［5］制定，结果见表1。

1.6.2术后并发症状积分 方法参照 《中药新药临床研究指导原则 （试行）》2002年中临床诊断及疗效判断四级加权评分法［6］。见表2。

表1　便秘症状评分

表2　术后观察项目评分标准

1.6.3临床疗效标准 参照国家中医药管理局发布的 《中医病症诊断疗效标准》［7］。治愈：2d以内排便1次，便质转润，解时通畅，短期无复发。好转：3d以内排便，便质转润，排便欠畅。未愈：症状无改善。

1.6.4统计学方法 所有数据应用SPSS18.0统计软件处理。计量资料以均数±标准差 （±s）表示，采用t检验；计数资料以例数和百分数表示，采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效 治疗组治愈44例，好转16例，有效率为100%；对照组治愈38例，好转19例，未愈3例，有效率为95%。2组比较差异无统计学意义 （X2=3.70，P= 0.21）。见表3。

2.2两组便秘症状积分比较 2组患者在用药14d后进行对比，在排便困难、粪便性状、排便时间症状积分比较上，差异有统计学意义 （P＜0.05），说明黄杏润肠片在改善混合痔术后排便困难程度、粪便性状、排便时间症状方面，优于舒秘胶囊。见表4。

2.3两组术后并发症症状比较

2.3.1疼痛疗效比较 对2组症状均分比较，术后第3天，P=0.032；第7天，P=0；第14天，P=0。两组患者在术后第3、7、14天疼痛积分比较均有统计学差异 （P＜0.05）。说明黄杏润肠片在改善混合痔术后疼痛症状方面优于舒秘胶囊。见表5。

表3　2组总有效率比较

表4　2组便秘症状积分对比 （±s，分）

表4　2组便秘症状积分对比 （±s，分）

注：与对照组比较，#P＜0.05

?

表5　2组术后第3、7、14天疼痛积分比较 （例）

2.3.2水肿疗效比较 对2组症状均分比较，术后第3天，P=0；第7天，P=0；第14天，P=0.02。两组患者在术后第3、7、14天疼痛积分比较均有统计学差异 （P＜0.05）。说明黄杏润肠片在改善混合痔术后水肿症状方面优于舒秘胶囊。见表6。

2.3.3渗液疗效比较对2组症状均分比较，术后第3天，P=0.12；第7天，P=0；第14天，P=0.36。两组患者在术后第7天渗液积分比较有统计学差异 （P＜0.05）。说明黄杏润肠片在改善混合痔术后第7天渗液方面优于舒秘胶囊。见表7。

表6　各组术后第3、7、14天水肿积分比较 （例）

表7　各组术后第3、7、14天水肿积分比较 （例）

3　讨论

环状混合痔被国家中医药管理局列为肛肠科16种难治疾病之一［8］，是痔病的严重阶段，常需接受手术治疗。便秘是混合痔术后常见的并发症之一，其对患者术后带来极大的痛苦，主要表现为大便困难，如便意差、排便费力、便量少、便质硬、排便时间延长、肛门坠胀、堵塞感、便意不尽等。主要有发因素有：①术后肛门口疼痛、水肿使患者忍便，增加了大便在直肠内贮积时间，水分被过量吸收后造成粪便干燥，进一步造成排便困难，引起恶性循环［9］；②术后饮食及活动量减少，缺少适量运动及足量食物刺激，减慢了肠道蠕动；③肛垫区尤其齿线是重要的排便反射中心，有非常丰富的神经感受器［10］，混合痔手术过程中不同程度损伤了该区域，从而影响正常的排便反射；④手术造成直肠末梢神经刺激，引起括约肌痉挛，造成排便困难；⑤手术接受的麻醉方式很多，如腰麻、骶麻、鞍麻造成手术区域较长时间麻痹，引起术后第一次排便困难；⑥术后精神心理因素改变，过度紧张、焦虑造成副交感神经抑制，造成肠管蠕动减弱，肠液分泌减少，引起排便困难。

黄杏润肠片由大黄、炒枳实、槟榔、炒白芍、制厚朴、苦杏仁 （去皮）组成。现代药理学认为，大黄中的大黄素为致泻作用的主要有效成分，吕金胜［11］实验表明大黄素对豚鼠、大鼠和家兔离体回肠具有双向调节作用，这种作用对肠麻痹及痉挛可能有调节性治疗作用，大黄素对实验性大鼠具有泻下作用，其机制可能抑制大肠对水分的吸收和刺激分泌，从而引起水容量的增加。Jeong S I等通过离体实验［12］发现厚朴酚可增加回肠纵行肌收缩的频率和振幅；Yang TC等［13］报道厚朴酚可通过活化Ach（乙酰胆碱）和5-HT（5-羟色胺）加强近端和远端结肠环形肌的低频和高振幅收缩。枳实对大鼠胃动力也有显著的促进作用，并能兴奋大鼠胃肠道移行复合运动波（m igrate motor comp1ex，MMC），加强胃肠平滑肌张力及运动功能，其机制可能与胃窦组织P物质、胃动素的分布增加及血管活性肠肽的减少有关，厚朴、枳实2味药都具有促进胃肠道蠕动作用［14-16］。郭喜军［17］通过给大鼠灌服槟榔液，发现槟榔对大鼠胃肠运动有明显促进作用，其机制与胃窦及空肠组织P物质、胃动素分布增加及血管活性肠肽分布减少有关。蕈俊佳［18］以整体动物及动物的离体器官研究了证明白芍能兴奋空肠的M1、M2胆碱受体，阻断大肠β2受体而促进其运动而促进其运动。

祖国医学认为便秘的病机关键是大肠阴阳失衡及气机失调，导致大肠传导失司，其病位在大肠，而与脾肺肾密切相关。由于环状混合痔手术切除病灶范围较大，引起术后疼痛较重，病人往往因害怕排便加重伤口疼痛而有意隐忍大便，从而导致粪便积存过久，便质干结，更难以排解，部分甚至可形成粪嵌塞。因此，本研究采用 “急则治其标”的原则，方中以大黄为君，用其通腑泻下，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。厚朴、枳实行气开郁散结，泻满而降逆，助大黄苦寒迅利，决壅塞而通结闭，扫腐败而荡积滞，是为君。佐以杏仁、槟榔、白芍3味药，杏仁润肠通便，降沖逆而开痹塞，合肺与大肠相表里，顺气以利大肠；槟榔归胃、大肠二经，下气破滞，败陈宿之气，可消谷逐水；白芍养血柔肝，通顺血脉，缓中，可调和诸药之峻利，以防攻伐伤阴。诸药合用，上气宣畅，下腑通利，荡涤积滞腑满，共奏行气开宣、润肠通便之效，尤适肺气不宣、胃肠燥热、津枯液竭之便秘。

本研究中，在术后第14天观察，2组疗效相当 （P＞0.05），其中治疗组疗效达到100%，对照组95%。治疗组在术后缓解排便困难、过度用力排便、缩短排便时间、改善大便性状等方面，明显优于对照组 （P＜0.05）。治疗组在缓解术后疼痛、水肿情况，明显优于对照组 （P＜0.05），在术后第7天减轻术后创面渗液方面好于对照组（P＜0.05）。

综上所述，黄杏润肠片在防治环状混合痔术后便秘、减轻术后并发症疗效确切，并在缓解术后排便困难、改善粪便性状等方面又效果显著，具有简、便、验、廉的特点，适合推广应用。

［1］黄乃健.中国肛肠病学［M］.济南：山东科技出版社，1999：614.

［2］周丽梅，季利江.开塞露改良肛注治疗混合痔术后便秘的临床观察［J］.甘肃中医，2010，23（2）：32-33.

［3］邢云丽，杨 巍.内套外剥分治齿状线保留术治疗混合痔的临床观察［J］.中国肛肠病杂志，2008，27（3）：22-23.

［4］中华医学会外科学分会结直肠肛门外科组，中华中医药学会肛肠分会，中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会.痔临床诊治指南 （2006版）［J］.中华胃肠外科杂志，2006，9（5）：461-462.

［5］中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组.便秘症状及疗效评估［J］.中华胃肠外科杂志，2005，8（4）：355.

［6］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：29-31.

［7］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994.

［8］胡丰良，陈 丹.无张力钉合在痔上黏膜环切术中的应用［J］.广东医学，2012，33（10）：1462-1463.

［9］段建华，赵洪川.福松对慢传输型便秘结肠传输功能的影响及疗效［J］.浙江实用医学，2006，11（2）：87-88.

［10］Duthy H L，Gairns FW.Sensory nerve ending and sensation in the ana1 region of man［J］.Br J Surg，1960，67（8）：585-589.

［11］吕金胜，何凤慈，刘震东，等.大黄素对动物离体回肠收缩作用的影响［J］.中国药业，2000，9（11）：25.

［12］Jeong S I，Kim Y S，Lee M Y，et al.Regu1ation of contracti1eactivity bymagno1o1 in the rat iso1ated gastrointestina1 tracts［J］.Pharmacol Res，2009，59（3）：183-188.

［13］Yang T C，Zhang SW，Sun L N，et al.Magno1o1 attenuates sepsis-induced gastrointestina1 dysmoti1ity in rats bymodu1ating inf1ammatory mediators［J］.World J Gastroenterol，2008，14（48）：7353-7360.

［14］Maake C，K1oas W，Szendefi M，et al.Neurohormona1 peptides，serotonin，and nitric oxide synthase in the enteric nervous system and endocrine ce11s of the gastrointestina1 tractof neotenic and thyroid hormone-treated axo1ot1s（Ambystomamexicanum）［J］.Cell Tissue Res，1999，297（1）：91-101.

［15］Lörda1M，Theodorsson E，He11ström P M.Tachykinins inf1uence interdigestive rhythm and contracti1e strength of human sma11 intestine［J］.Dig Dis Sci，1997，42（9）：1940-1949.

［16］Wheat1ey IM，Hutson JM，Chow CW，et al.S1ow-transit constipation in chi1dhood［J］.JPediatr Surg，1999，34（5）：829-832.

［17］郭喜军，王苏霞，郑陇军.槟榔煎剂对大鼠胃肠运动及神经递质的影响［J］.陕西中医，2009，30（1）：109-110.

［18］覃俊佳，覃 平，罗宇东，等.白芍泻下作用机理的实验研究［J］.中国中医药科技杂志，1998，5（3）：155-157.

R287

B

1001-1528（2016）06-1429-04

10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.052

2015-11-16

上海市科研计划项目 （13401902503）；上海市科学技术委员会中医药三年行动计划项目 （ZY3-JSFC-2-1037）；第五批全国老中医专家学术经验继承项目 （2012年）；上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金项目 （2014LP099A）

瞿 胤 （1986—），男，硕士，主治医师，从事肛肠良性疾病的诊治与研究。Te1：18918328949，E-mai1：quyin2004@ 163.con

郑 徳 （1970—），男，博士，主任医师，研究方向中医药治疗肛肠疾病。Te1：13641763662，E-mai1：zd1232@sina.com