咪唑斯汀联合复方甘草酸苷治疗老年慢性荨麻疹

林春玲　赵延明



咪唑斯汀联合复方甘草酸苷治疗老年慢性荨麻疹

林春玲赵延明

目的探讨咪唑斯汀单药或与复方甘草酸苷联用治疗慢性荨麻疹患者的临床效果和安全性。方法将就诊的96例慢性荨麻疹患者随机分为观察组(48例)和对照组(48例)。观察组采用咪唑斯汀联合复方甘草酸苷治疗(咪唑斯汀片,10 mg/次,每晚口服,1次/d;复方甘草酸苷片50 mg/次,3次/d,口服),对照组采用咪唑斯汀治疗(用法同观察组)。疗程为1月。治疗后4周、8周观察临床疗效(有效率)、平均起效时间、复发率和不良反应情况。结果治疗后8周,观察组有效率为92.5%,对照组有效率为76.0%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组平均起效时间分别是(23.0±2.5) d和(29.0±3.0) d,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组复发率为22.9%,对照组复发率为50.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间患者均无严重不良事件的发生。结论咪唑斯汀联合复方甘草酸苷治疗慢性荨麻疹患者的临床效果更佳,不良反应小。推荐临床联合用药。

咪唑斯汀; 复方甘草酸苷; 慢性荨麻疹; 老年人

慢性荨麻疹在医院皮肤科门诊较常见,是一种变态反应性疾病。临床特点为易复发[1]。患者瘙痒难耐,生活质量受到严重影响,药物是治疗慢性荨麻疹的基本方法[2]。部分患者经单一药物治疗的临床效果欠佳,且临床上复发率很高[3]。我科门诊对慢性荨麻疹患者采取咪唑斯汀或联合复方甘草酸苷治疗,现将结果报道如下。

1　资料和方法

1.1一般资料选择2014年1月至2015年1月在本院皮肤科门诊就诊的96例慢性荨麻疹患者作为研究对象。其中,男52例,女44例。年龄61～70岁,平均(65.5±4.5)岁。病程6周至7年。患者均为非急性期。临床诊断符合慢性荨麻疹的标准。近1周内未使用过麻黄素、肾上腺皮质激素和抗组胺类药物等。患者均无心、肺、肝、肾等重要器官组织的功能障碍。无精神系统方面的疾病。将患者1∶1随机分为观察组(48例)和对照组(48例)。2组在性别、年龄、病程等一般资料方面的差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员会批准,患者均签署知情同意书。

表1　2组基线资料比较±s，n=48)

1.2研究方法观察组:咪唑斯汀缓释片,10 mg/次,每晚口服,1次/d。复方甘草酸苷片,50 mg/次,3次/d,口服。对照组:咪唑斯汀缓释片,用法同观察组。疗程均为1月。治疗后4周、8周观察临床疗效、平均起效时间、复发率和不良反应情况。疗效判定标准如下[4]。(1)痊愈:皮损完全消退,自觉症状全部消失。(2)显效:皮损消退≥60%,自觉症状明显改善。(3)有效:皮损消退≥30%,仍有少量皮疹出现,自觉症状有所改善。(4)无效:皮损消退<30%,有新皮疹出现,自觉症状无改善。有效率=痊愈率+显效率。复发:皮损程度增加≥10%,和(或)再次出现自觉症状≥10%。

2　结果

2.1有效率治疗后8周,2组有效率的差异有统计学意义。见表2。

表2　2组有效率的比较(n,%,n=48)

注:与对照组比较,*P<0.05

2.2平均起效时间观察组的平均起效时间为(23.0±2.5) d,对照组为(29.0±3.0) d,2组间差异有统计学意义(t=-10.64,P<0.05)。

2.3复发率观察组复发率为22.9%(11/48),对照组复发率为50.0%(24/48),2组差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4不良事件治疗期间患者均无严重不良事件的发生。观察组2例有轻度恶心,2例出现口干、身倦;对照组3例恶心、食欲下降,3例有头晕困倦。未经特殊用药处理。嘱患者暂停用药;清淡饮食、酌情多饮水。1～2 d上述不良反应缓解,患者继续用药。无药物中断者。

3　讨论

荨麻疹的发病机制较为复杂,一般认为因机体接触了变应原,诱发了机体发生Ⅰ型变态反应,从而刺激肥大细胞释放组织胺,造成了特异性皮损的体征和瘙痒等临床不适症状。国内一项研究,对疑似过敏性皮肤病的患者经24 种常见的吸入性变应原进行皮内试验，结果发现,850 例慢性荨麻疹阳性患者中阳性率为85.6%[5]。该结果提示了慢性荨麻疹疾病的变态反应机制。

咪唑斯汀与复方甘草酸苷都是临床较常见的治疗慢性荨麻疹的口服制剂。国内外的临床研究结果表明[6-8],其在治疗慢性荨麻疹方面的临床疗效好,安全可靠。本研究结果表明,无论是咪唑斯汀片单药还是联合复方甘草酸苷片用药,均有良好的安全性。已有的资料显示,咪唑斯汀片口服后在体内吸收迅速,血药浓度达峰时间为1.5 h,但其平均半衰期较长,为13.0 h[9];提示咪唑斯汀可以较长时间在体内保留一个有效的血药浓度。本研究中,2组的平均起效时间差异有统计学意义 (P<0.05)。这一结果表明咪唑斯汀片单药或联合复方甘草酸苷片使用4周后停药,其平均起效时间维持在7～8周。研究表明,复方甘草酸苷片在体内有持续的起效作用[10-12]。本研究结果也显示,观察组经咪唑斯汀联合复方甘草酸苷治疗后,具有更低的临床复发率。

咪唑斯汀与复方甘草酸苷联用可作为临床治疗慢性荨麻疹的首选方案。但需提示临床,针对老年患者的给药剂量需个体化,体质量指数偏小的患者需酌情降低用药总剂量。咪唑斯汀的相关毒理学资料表明,其剂量超过治疗剂量的10～20倍时会对心脏复极化产生不良影响。建议对于>70岁老年患者慎用咪唑斯汀，尤其对于有肝、肾功能不全的老年患者,需警惕可能因咪唑斯汀在体内吸收慢,AUC(曲线下面积)中度增加(约50%)而引发的药物蓄积。

总之,咪唑斯汀与复方甘草酸苷联用治疗慢性荨麻疹患者的临床效果良好,不良反应小。推荐临床可采用联合用药方案,并根据患者病情个体化给药以减少每一单药的剂量，从而降低不良事件发生率。

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Mizolastine combined with compound glycyrrhizin in the treatment of chronic urticaria in the elderly

LINChun-ling.DepartmentofDermatology,AffiliatedHospitalofTianjinArmedPoliceLogisticsCollege,Tianjin300162,China;ZHAOYan-ming.

DepartmentofDermatology,HeilongjiangProvinceInstituteofDermatology,Harbin150001,China

ObjectiveTo compare the clinical effect and safety of mizolastine and mizolastine combined with compound glycyrrhizin in the elderly patients with chronic urticaria.MethodsAll 96 elderly patients with chronic urticaria were randomly divided into observation group (48 cases) and control group (48 cases). Observation group received mizolastine combined with compound glycyrrhizin. Control group received mizolastine. The clinical effect, acting time of drug, recurrence rate and adverse reaction were observed 4 weeks and 8 weeks after treatment.ResultsEight weeks after treatment, the effective rate in observation group was 92.5%, compared with 76.0% in control group(P<0.05). The acting time of drug in observation group was 23.0±2.5 d, compared with 29.0±3.0 d in control group (P<0.05). The recurrence rate in observation group was 22.9%, compared with 50.0% in control group (P<0.05). No serious adverse events occurred in all patients.ConclusionsAfter treatment of mizolastine combined with compound glycyrrhizin, the patients with chronic urticaria show better clinical effect, less adverse reaction.

mizolastine; compound glycyrrhizin; chronic urticaria; aged

300162天津市，天津武警后勤学院附属医院皮肤科(林春玲)；150001黑龙江省哈尔滨市，黑龙江省皮肤病防治研究所皮肤科(赵延明)

R 758.24

Adoi:10.3969/j.issn.1003-9198.2016.05.019

2015-08-14)