加味全真一气汤配合西药治疗气阴两虚型心力衰竭随机对照研究

冷安明　杨　静　黄　敏



加味全真一气汤配合西药治疗气阴两虚型心力衰竭随机对照研究

冷安明1杨静2黄敏1

1.贵州省人民医院中医科(贵阳 550002)；2.贵州省人民医院心内科(贵阳 550002)

摘要：目的探讨加味全真一气汤配合西药治疗气阴两虚型心力衰竭的临床疗效及应用价值。方法选取91例气阴两虚型心力衰竭患者，随机分为西医组和中西医组，西医组给予常规抗心衰治疗，中西医组在常规西医治疗的基础上加用加味全真一气汤，比较两组患者在治疗前后的心功能分级、中医证候评分、血浆B型利钠肽(BNP)水平。结果与西医组相比，中西医组心功能改善程度显著高于西医组(P<0.05)，中医证候评分有效率显著高于西医组(P<0.05)，BNP下降幅度≥30%的患者所占比例显著高于西医组(P<0.05)。结论加味全真一气汤配合西药治疗有利于缓解气阴两虚型心衰患者的临床症状，改善心功能状况，因此，加味全真一气汤对慢性心力衰竭患者的治疗具有较高的临床应用价值。

关键词：加味；全真一气汤；气阴两虚；心力衰竭

心力衰竭是一种复杂的临床症状群，为各种心脏疾患的终末阶段。历代医家将心力衰竭归为“心悸、喘证、水肿、痰饮”等范畴，其病位在心，与肺、脾、肾密切相关。据报道，慢性心力衰竭人群患病率在逐年增高，40岁以上人群患病率为5.0%，70岁以上人群高达10.0%左右[1]，我国一项对50家医院的调查显示，心力衰竭住院率占同期心血管疾病的20%，而死亡率占40%[2]。虽然西药对心衰的临床治疗已取得很大进展，但单纯西药治疗不良作用多、部分患者治疗效果欠佳，因此努力寻求新的治疗方法，提高心力衰竭患者临床治疗效果，改善患者生活质量，是目前心衰治疗的重点。本研究采用中西医结合方法，即加味全真一气汤配合常规西医疗法治疗气阴两虚型心力衰竭，取得了较好的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料2013年3月—2014年3月我院共收治慢性心力衰竭且中医辨证分型为气阴两虚型住院患者91例，根据随机数字表随机分为中西医组和西医组。中西医组42例，男性19例，女性23例；年龄48～78岁，平均年龄(68.25±2.34)岁。西医治疗组49例，男性24例，女性25例，年龄46～74岁，平均年龄(67.58±2.17)岁。两组患者性别、年龄、病程、合并症、肾功能情况、心功能分级、中医证候积分均无显著差异(P>0.05)。所有患者在纳入研究前均签署知情同意书。

1.2诊断标准慢性心力衰竭诊断标准参照2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[3]，中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]有关气阴两虚型辨证标准。主症：心悸、气短、疲乏、动则出汗、自汗或盗汗。次症：头晕心烦、口干、面颧暗红。舌脉：舌红少苔，脉细数无力或结代。符合心力衰竭诊断标准，具备以上主症，并具备次症两项，同时参考舌脉可确诊为气阴两虚型心力衰竭。

1.3治疗方法

1.3.1西医组常规应用利尿剂(呋塞米片20mg 1～2次/日)，ACEI(培垛普利片 2～4mg 1次/日)，β受体阻滞剂(琥珀酸美托洛尔片23.75～47.5mg 1次/日)及限钠限水、吸氧等基础治疗，症状严重者加用地高辛口服治疗，连续治疗两周后进行疗效判断。

1.3.2中西医组在西医治疗组基础上加用全真一气汤(熟地黄、麦冬、附子、牛膝、白术、人参、五味子)加黄芪、山药、玉竹等药物组成加味全真一气汤：熟地黄20～30 g(阴虚甚者可用至40 g)，制麦冬10～15 g(肺虚脾弱者减量)，麸炒白术10～15 g(脾虚甚者，用至20～30 g)，牛膝9～15 g，五味子3～6 g，制附子(先煎)5～10 g，人参10～20 g(病情重者加至30～60 g)，黄芪20 g(气虚明显者加倍)，山药15 g，玉竹10 g。有血瘀者加丹参15 g，盗汗明显者加煅龙骨、煅牡蛎各20 g，双下肢水肿甚者加茯苓10 g，脉结代者加炙甘草15 g。以上药物煎取300ml，人参另煎150ml分3次送服，每日1剂，连续治疗2周后进行疗效判断。

1.4疗效判断标准

1.4.1心功能分级根据纽约心脏病学会(New York heart association,NYHA)心功能分级方法。显效：心衰基本控制或心功能提高2 级以上者；有效：心功能提高1 级,但不及2级者；无效：心功能提高不足1级；恶化：心功能恶化1 级或1级以上。

1.4.2中医证候疗效判断标准根据《中药新药临床研究指导原则》中医证侯积分疗效判定标准。显效：主次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少≥70%；有效：治疗后证候积分减少≥30%；无效：治疗后证候积分减少不足30%；加重：治疗后积分超过治疗前积分。

1.4.3BNP治疗前及治疗结束后均采血记录患者BNP水平，以BNP下降幅度≥30%为治疗有效的标准。

1.4.4统计学方法数据统计人员不参与实验过程，对数据进行盲法评价。运用SPSS13.0统计软件进行数据分析。采用频数、百分比描述病人的一般资料，组间计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用两独立样本t检验，P<0.05为差异有显著性。

2　结果

2.1两组患者治疗前一般资料治疗前两组患者性别、年龄、病程、中医证候积分、心功能分级、BNP比较无显著性差异((P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1　两组患者治疗前一般资料比较

2.2两组患者治疗后心功能分级(NHYA)总疗效比较中西医组42例患者显效率为50%，有效率为40.5%，总有效率90.5%，即心功能提高1级及1级以上者占90.5%；西医组49例患者显效率为34.7%，有效率为30.6%，总有效率为 65.3%，即心功能提高1级及1级以上者占65.3%，两组比较中西医组患者心功能有效的患者所占比例显著高于西医组(P=0.017<0.05)，见表2。

表2　两组患者治疗前后心功能分级(NHYA)比较　(例，%)

2.3两组患者治疗前后中医证侯积分比较中西医组42例患者显效率为50%，有效率为42.9%，总有效率92.9%，即治疗后证候积分减少≥30%者占92.9%；西医组49例患者显效率为38.8%，有效率为32.7%，总有效率为 71.4%，即治疗后证候积分减少≥30%者占71.4%，两组比较中西医组证候积分减少有效的患者所占比例显著高于西医组(P<0.05)，见表3。

表3　两组患者治疗前后中医证侯积分比较　(例，%)

2.4两组患者治疗后血浆BNP比较中西医组治疗后血浆BNP下降幅度≥30%患者所占比例为83.3%，西医组为61.2%，两组比较中西医组BNP下降幅度≥30%患者所占比例显著高于西医组(P<0.05)，见表4。

表4　两组治疗前后血浆BNP下降幅度≥30%的患者比较　(例，%)

3　讨论

气阴两虚型心力衰竭患者心功能水平多处于Ⅱ级～Ⅲ级，及时对患者实施有效的治疗措施能防止患者心功能进一步恶化，常规西医治疗在改善心功能的同时也增加了药物不良作用。本研究结果显示：加味全真一气汤配合西药治疗慢性心力衰竭在心功能分级及中医证候改善方面，均优于西医治疗组，并能显著降低患者血浆BNP，在药物不良反应发生方面也较西医治疗组少，表明加味全真一气汤配合西药治疗慢性心力衰竭有明显优势。

气阴两虚型心力衰竭基本病机为本虚标实，心气(阳)虚为病之本，瘀血、水饮、痰浊为病之标，外邪侵袭，劳倦忧思、饮食所伤为诱因，故本病为本虚标实、虚实夹杂之证。故治疗时应做到标本兼治，以益气养阴为主要治疗原则、补益心肾以培元固本，化痰祛瘀以祛邪治标，合理处方遣药。

本方是在全真一气汤的基础上加减化裁而来。全真一气汤为清代医家冯兆张收录在《冯氏锦囊秘录》中的经典之方，为益气养阴之首方，符合气阴两虚型心力衰竭的病机。全真一气汤组方由熟地黄、麦冬、附子、牛膝、白术、人参、五味子组成，本研究依据患者症状不同随证加减黄芪、山药、玉竹。方中重用熟地黄、白术，熟地黄养血滋阴，补精益髓，白术补气利水，令气旺血行，共为君药。人参大补元气，麦冬润肺养阴，并可缓熟地黄之燥，附子回阳救逆，补火助阳，牛膝补肝肾，引血下行，五味子敛肺滋肾，黄芪补气利水，山药益气养阴，补肺脾肾，玉竹润肺滋阴。此方阴阳俱备，燥润合宜，驱邪扶正，达络通经，诸药伍用，既可滋阴救火，又可补气利水。

现代药理学研究显示，麦冬对心肌细胞膜具有稳定及正性肌力作用[5]。五味子通过抑制Na+-K+-ATP酶的活性，影响Na+-K+和Na+-Ca2+交换，增加Ca2+内流，提高心肌钙蛋白与Ca2+结合的浓度，有利于增强心肌收缩力，改善微循环，对心衰时出现的病理异常有纠正作用[6，7]。人参多糖和人参皂甙是人参的主要有效成分，具有正性肌力作用，保护缺血的心肌并增强心室收缩功能[8,9]。黄芪能保护心肌细胞，逆转心室肥厚[10，11]。因此，本方所选用的组方从中医辨证和现代药理学研究对控制心力衰竭进程、改善临床治疗都有良好的证据支持。

综上所述，中西医结合从整体观念上认识心力衰竭患者的疾病状态及心脏病变与其他脏器关联，采用补偏救弊、扶正祛邪的多种措施，恢复机体正常的生理功能，增强抗病御邪能力，在改善症状、提高生活质量、防止病情反复等方面，具有独到之处。采取加味全真一气汤配合西医治疗气阴两虚型心力衰竭具有较好的疗效，值得在临床推广。

参考文献

[1]Cortina A, Reguero J,Segovia E,et al. Prevalence of heart failure in Australia(a region in he north of Spain)[J].Am J Cardiol,2001,87:1417-1419.

[2]王吉耀.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2005:188-203.

[3]中华医学会心血管病学分会,《中华心血管病杂志》编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(12):1076-1092.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社，2002:77-85.

[5]杨文明.参麦注射药液治疗充血性心力衰竭62例临床研究[J].实用中西医结合杂志，1997,10(15)：1446.

[6]Aubier M,Murciano D,Vires N,gts. Effects of digoxin on dia-phragmatic stength generation in patients with chronic obstructive pulmonary disease during acute respiratory failure[J].Am Rev Re-spir Disease,1987,135:554.

[7]刘仁俊.五味子化学成分及药理作用研究[J]. 中国医药指南，2011,9(32)：169.

[8]刘咏芳，刘少文. 人参皂甙Rb1对大鼠心肌缺血再灌注后血管再生的影响[J].中国组织化学与细胞化学杂志，2008,17(1)：39-41.

[9]李朋，刘正湘.人参皂甙Rb1对急性心肌梗死大鼠心室重构的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2006,14(2)：118-121.

[10]Z Zhao,W Wang,F Wang,et al. Effects of astragaloside IV on heart failure in rats[J].Chin Med,2009,4:6.

[11]石海莲，马春来，刘燕，等.黄芪皂苷甲抑制压力过载型心肌肥厚大鼠肾素-血管紧张素的过度激活[J]. 中国中药杂志，2009,34(24)：3242.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.04.053

文章编号：1003-8914(2016)-04-0560-03

收稿日期：(本文校对：周佐涛2015-01-09)

Randomized Controlled Study on Modified Quanzhen Yiqi Decoction combined with Western Medicine in the Treatment of Heart Failure of Qi and Yin Deficiency

LENG AnmingYANG JingHUANG Min

(1.Department of TCM, Guizhou Province Hospital, Guizhou, Guiyang 550002, China;2.Department of Cardiology, Guizhou Province Hospital, Guizhou, Guiyang 550002, China)

Abstract：ObjectiveTo explore the clinical effect and application value of modified Quanzhen Yiqi decoction combined with Western medicine in the treatment of heart failure of qi and yin deficiency. Methods91 cases of patients with heart failure of qi and yin deficiency were randomly divided into Western medicine group and integrated medicine group. The Western medicine group was treated with conventional Western medicine. The integrated medicine group was treated with modified Quanzhen Yiqi decoction on the basis of the conventional Western medicine. The cardiac functional grade, Chinese medical syndrome score and B-type natriuretic peptide of the two groups before and after treatment were compared. ResultsComparing with the Western medicine group, the integrated medicine group was significantly higher in the improvement of cardiac functional grade and Chinese medical syndrome score (P<0.05), the level of BNP of the integrated medicine group decreased more than 30% , which was significantly more than Western medicine group (P<0.05). ConclusionsThe modified Quanzhen Yiqi decoction combined with Western medicine was beneficial in alleviating heart failure symptoms and cardiac function of heart failure of qi and yin deficiency, and it is high application value.

Key words：Modified; Quanzhen Yiqi decoction; Qi and yin deficiency; Heart failure