阿立哌唑与喹硫平治疗86例精神分裂症的疗效和安全性比较研究

魏晓丽+张建芳+谢勤侠

【摘要】 目的 比较阿立哌唑与喹硫平治疗精神分裂症的有效性及安全性， 探索有效治疗措施。方法 86例精神分裂症患者， 根据患者的入组顺序以及自身意愿分为观察组与对照组， 各43例。观察组患者予以阿立哌唑治疗， 对照组患者予以喹硫平治疗， 观察比较两组患者的疗效以及不良事件发生情况。结果 观察组患者总有效率为83.72%， 高于对照组的81.39%， 但差异无统计学意义（P>0.05）。 观察组出现不良反应22例（51.16%）， 主要为锥体外系反应；对照组出现不良反应20例（46.51%）， 主要为乏力、嗜睡， 两组不良发应发生情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 阿立哌唑与喹硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性均相当， 但不良反应侧重不同， 可根据患者情况进行选用。

【关键词】 精神分裂症；阿立哌唑；喹硫平；有效性；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.20.095

精神分裂症属于临床常见的重性精神疾病， 以感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍及精神活动的不协调为主要临床表现[1]， 现今临床治疗仍以药物治疗为主， 阿立哌唑与喹硫平均为新型非典型抗精神病药物， 可以有效改善患者阳性症状、阴性症状和认知功能[2]， 但其安全性如何， 目前研究较少， 故本研究对上述两种药物治疗精神分裂症的有效性及安全性进行探讨， 以期探讨最佳治疗措施。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2014年10月～2015年10月本院收治的符合 “精神分裂症”诊断标准（中国精神障碍分类与诊断标准第3版修订版CCMD-3-R）， 且阳性与阴性症状量表评分（PANSS）总分>60分的86例精神分裂症患者作为研究对象， 所有患者均排除脑器质性精神障碍， 无精神活性物质接触史， 无癫痫病史， 不伴有肝、肾功能不全或其他慢性躯体疾病， 不合并妊娠， 未处于哺乳期， 且在患者家属知晓研究内容后签署知情同意书。患者中男54例， 女32例；年龄18～75岁， 平均年龄（47.2±10.4）岁；病程0.6～12.0年， 平均病程（4.7±2.5）年。根据患者的入组顺序以及自身意愿分为观察组与对照组， 各43例。

1. 2 治疗方法 观察组患者入院即给予阿立哌唑胶囊（上海中西制药有限公司， 国药准字H20090315）， 根据患者情况予以15～30 mg/d不等， 若患者入院前服用其他抗精神病药物， 可逐渐减量， 以免出现停药反应， 但需要在入院2周内完成新旧药物的替换与剂量调整。

对照组患者入院即给予喹硫平片（湖南洞庭药业股份有限公司， 国药准字H20010117）， 根据患者情况予以300～700 mg/d不等， 药物调整方法同阿立哌唑。

1. 3 观察指标及判定标准 观察两组患者的疗效以及不良事件发生情况。①有效性评价：所有患者根据8周末PANSS总分减分率进行疗效判定， 根据减分率依次判定为痊愈（减分率>90%）、有效（减分率70%～90%）、显效（减分率30%～70%）以及无效（减分率<30%）。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②安全性评价：主要通过服药后实验室指标检测及出现不良反应的记录进行比较与分析。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者疗效比较 观察组患者痊愈4例， 显效20例， 有效12例， 无效7例， 总有效率为83.72%；对照组患者痊愈5例， 显效17例， 有效13例， 无效8例， 总有效率为81.39%。观察组总有效率高于对照组， 但差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组患者安全性比较 观察组出现不良反应22例（51.16%）， 主要为锥体外系反应17例， 药源性焦虑3例、便秘2例；对照组出现不良反应20例（46.51%）， 主要为头晕、乏力、嗜睡10例， 便秘8例， 锥体外系反应1例， 粒细胞缺乏1例， 但其中粒细胞缺乏属于重度不良事件， 经过对症治疗后缓解。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

目前， 临床治疗精神分裂症仍以药物干预为主， 既往典型抗精神病药物虽对阳性症状控制较为有效， 但不良反应发生率较高， 多见于神经系统反应， 而非典型药物则在治疗阴性症状及在认知功能与情感症状的改善上效果较佳[2]， 本研究中采用的阿立哌唑主要通过对多巴胺（DA2）和5-羟色胺 （5-HT1A）受体的部分激动作用而共同产生疗效， 而喹硫平则通过对5-羟色胺（5-HT2）受体进行阻断而发挥作用[3]， 已有研究显示[4]， 单用前述两种药物治疗精神分裂症患者疗效相当， 且随着疗程增加， 症状改善明显， 提示药物呈现时间依赖性， 故更好的提高患者的服药依从性是提高疗效的关键之一。

决定依从性的重要一方面源于药物的不良反应， 已有研究证实[1]， 喹硫平对于锥体外系的不良反应较少， 本研究中结果与之相契合， 而整个研究结果提示， 阿立哌唑与喹硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性均相当， 但不良反应侧重不同， 可根据患者情况进行选用。但由于研究时间及精力的不足， 对于远期疗效及潜在的不良反应尚待深入探讨， 其结果仍有待进一步扩大样本量进行验证性探索。

参考文献

[1] 赵晶媛， 李文强， 杨淑珍， 等.可变剂量阿立哌唑、喹硫平与利培酮治疗青少年首发精神分裂症近期疗效与安全性比较.中国健康心理学杂志， 2016， 24（1）：8-12.

[2] 王伯军， 张华， 刘严. 阿立哌唑对首发精神分裂症患者疗效与社会功能的影响. 中国健康心理学杂志， 2013， 21（10）：1450-1452.

[3] 张智勇， 谢玲银， 黄伟波. 喹硫平、阿立哌唑与氨磺必利治疗精神分裂症的疗效与安全性研究. 实用药物与临床， 2015， 18（9）：1070-1072.

[4] 刘永桥， 宓为峰， 王晓志， 等. 阿立哌唑与喹硫平治疗精神分裂症的疗效与安全性. 中国临床药理学杂志， 2014， 28（6）：505-507.

[收稿日期：2016-03-28]