健脾补肾方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期脾肾气虚兼痰瘀证临床研究

王秀萍　张来春　高凌燕

(河北省滦南县医院中医科，河北　滦南　063500)



健脾补肾方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期脾肾气虚兼痰瘀证临床研究

王秀萍张来春1高凌燕

(河北省滦南县医院中医科，河北滦南063500)

【摘要】目的观察健脾补肾方治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期脾肾气虚兼痰瘀证的临床疗效。方法将91例COPD稳定期脾肾气虚兼痰瘀证患者随机分为2组，对照组45例给予沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗，治疗组46例在对照组基础上加中药健脾补肾方治疗，2组疗程均为3个月。比较2组临床疗效及治疗前后临床症状、体征积分，肺功能、6 min步行试验(6MWT)距离及生活质量变化。结果治疗组总有效率97.83%，对照组84.44%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。2组治疗后咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣音症状、体征积分及圣·乔治医院呼吸问题调查问卷(SGRQ)评分中临床症状、活动能力、心理影响评分及总分均较本组治疗前下降(P<0.01，P<0.05)，且治疗组积分低于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后肺功能检测第1 s用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC及6MWT距离均较本组治疗前增加(P<0.05)，且治疗组高于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论健脾补肾方可有效改善COPD稳定期脾肾气虚兼痰瘀证患者的临床症状及肺功能，提高其生活质量，疗效确切，具有临床应用价值。

【关键词】肺疾病，慢性阻塞性；中药疗法

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是临床常见的呼吸系统慢性炎症性疾病，病变部位主要累及肺，以持续气流受限为临床特征，有较高的发病率、致残率及致死率[1]。该病病程长，呈进行性发展，易反复发作，其治疗分为稳定期及急性加重期。稳定期COPD的治疗目标是改善患者临床症状及运动耐量，减少急性加重的发生等。西医一般长期应用抗生素及激素，容易产生耐药性及药效降低，治疗效果常不甚理想。中医学认为，稳定期COPD患者常表现为气血亏虚、脏腑功能失调状态[2]。本研究在西医常规治疗的基础上采用健脾补肾方治疗COPD稳定期脾肾气虚兼痰瘀证46例，并与西医常规治疗45例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准西医诊断及分期均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013 年修订版)》[3]中的相关标准。依据《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)》辨证为脾肾气虚兼痰瘀证[4]。

1.1.2纳入标准均为急性发作后经治疗病情控制，进入稳定期；符合中医辨证标准；年龄47～70岁；经医院伦理委员会批准，告知研究事项，且患者或家属均签署知情同意书。

1.1.3排除标准COPD急性发作者；合并肺结核、肺癌及其他肺部原发性疾病者；合并严重心、肝、肾功能不全者；合并严重血液系统、消化系统及内分泌系统疾病者；依从性差，未按研究要求按时服药，以及不配合随访者。

1.2一般资料选择2012-07—2014-06于我院呼吸内科符合病例选择标准的COPD住院患者91例，随机分为2组。治疗组46例，男35例，女11例；年龄47～70岁，平均(64.46±5.32)岁；病程7～18年，平均(12.63±6.28)年；病情程度：中度30例，重度16例。对照组45例，男33例，女12例；年龄49～70岁，平均(65.57±6.48)岁；病程6～19年，平均(13.58±5.98)年；病情程度：中度29例，重度16例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭，葛兰素史克公司，国药准字H20090241)1吸，早、晚各1次。

1.3.2治疗组在对照组基础上加用健脾补肾方。药物组成：仙茅15 g，淫羊藿12 g，黄芪25 g，丹参20 g，补骨脂12 g，白术10 g，茯苓15 g，瓜蒌15 g，陈皮12 g，半夏10 g，地龙15 g，浙贝母12 g，炙甘草8 g。加减：咳嗽痰多者加杏仁12 g、款冬花10 g、紫菀10 g；喘甚者加紫苏子12 g；胸闷甚者加薤白12 g、枳壳10 g。每日1剂，水煎取汁300 mL，分服早、晚2次温服。

1.3.3疗程2组均连续治疗3个月。

1.4观察指标①临床症状、体征：比较2组治疗前后临床主要症状、体征积分变化，主要包括咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣音，根据严重程度分别计0、2、4、6分，分值越高表示症状越严重[5]。②肺功能：治疗前后分别采用德国JAECER公司MASTERSCREEN肺功能仪测定第1 s用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)，计算FEV1/FVC值。③6 min步行试验(6MWT)距离：按照文献[6]方法进行。④生活质量：采用圣·乔治医院呼吸问题调查问卷(St Georgep′s respiratory questionnaire，SGRQ)[7]进行评价，包括临床症状、活动能力及心理影响三大领域，分数越高表明疾病对生活质量的影响越严重。

1.5疗效标准临床控制：临床症状及体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状及体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状及体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状及体征无明显改善甚至加重，证候积分减少<30%[5]。

2结果

2.12组临床疗效比较见表1。

表1　2组临床疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.22组治疗前后主要症状、体征积分比较见表2。

表2　2组治疗前后主要症状、体征积分比较　分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.01，○P<0.05

由表2可见，2组治疗后咳嗽、咯痰、喘息及哮鸣音积分均较本组治疗前下降(P<0.01)，且治疗组积分低于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.01，P<0.05)。

2.32组治疗前后肺功能及6MWT距离比较见表3。

表3　2组治疗前后肺功能及6MWT距离比较　±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC及6MWT距离均较本组治疗前增加(P<0.05)，且治疗组高于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.42组治疗前后SGRQ评分比较见表4。

表4　2组治疗前后SGRQ评分比较　分，

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表4可见，2组治疗后SGRQ中临床症状、活动能力、心理影响评分及总分均较本组治疗前下降，且治疗组低于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

COPD为一种以气流受限为特征的呼吸系统疾病，且气流受限不完全可逆，呈进行性发展，发病机制目前尚不完全明了，目前已知与炎症介质、氧化—抗氧化失衡、免疫功能失衡等机制有关。气道炎症是诱发COPD的主要原因，呼气受限是其特征性的病理改变。西医多采用支气管舒张剂、氧疗、康复治疗等，但难以有效阻止肺功能下降及气道阻塞的进程[8]。

COPD属中医学肺胀、喘证、痰饮、咳嗽等范畴，其病机特点为本虚标实，本虚为脾、肾、肺虚损，标实为痰、热、瘀互结。患者肺气虚损，宣发肃降失职，停聚为痰，肺气上逆，故喘咳不止；久病咳喘，子盗母气，累及脾土，脾虚则运化失司，聚湿生痰，痰饮上贮于肺，故咯痰；肺为肾之母，肺虚及肾，肾不纳气，动则耗气，故喘甚；久病则气虚阳损，不能温煦血脉，血液凝滞而为瘀。《杂病源流犀烛》云“盖肺不伤不咳，脾不伤不久咳，肾不伤火不炽，咳不甚，其大较也”，指出由肺及脾、由脾及肾，肺、脾、肾亏虚是COPD的根本病机[9]。由于体内痰、热、瘀胶结日久，故COPD稳定期痰热瘀仍存在，加之急性发作期多长期大量应用抗生素及激素，致耗阴伤津更甚，正气更虚，以脾肾亏虚、痰瘀阻肺为主。因此COPD稳定期的治疗当补虚与祛邪相结合，以健脾补肾、祛瘀化痰为治法。健脾补肾方以仙茅、淫羊藿配伍为君药，可温肾化痰，补阳纳气。黄芪固表益气，为升阳要药；白术长于健脾燥湿，与炙甘草合用，共奏健脾益气、化痰补中之功，与黄芪共为臣药。丹参活血化瘀，半夏化痰燥湿，茯苓健脾渗湿，补骨脂补肾纳气平喘，地龙化痰平喘、化瘀通络，浙贝母清肺化痰，陈皮、瓜蒌理气化痰,共为佐使。诸药合用，共奏健脾补肾、祛瘀化痰之功。现代药理研究表明，淫羊藿有抗炎、抗氧化作用，能够有效抑制COPD模型大鼠炎症反应[10]；黄芪中的有效成分黄芪多糖、黄芪总苷等具有保护细胞、调节免疫反应的作用，可通过抑制气道炎症损伤减缓COPD模型大鼠气道重塑[11-12]，延缓COPD进程。

本研究在吸入支气管舒张剂局部治疗的同时，联合应用中药健脾补肾方治疗稳定期COPD，结果表明，治疗组咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣音主要症状体征积分均明显低于对照组(P<0.05)，肺功能指标改善程度及6MWT距离明显优于对照组(P<0.05)，与国内相关文献报道类似[13]。提示加中药治疗有助于缓解稳定期COPD患者临床症状，改善肺功能。提高生活质量是治疗方法的最终目的,SGRQ是评估COPD患者生活质量的权威量表，其信度及效度均得到国内外学者的一致认同[14]。本研究中治疗组SGRQ量表各维度评分均明显低于对照组(P<0.05)，说明健脾补肾方联合治疗有助于改善患者生活质量。

综上所述，健脾补肾方治疗脾肾气虚兼痰瘀证COPD稳定期患者，可有效缓解临床症状，改善肺功能，提高生活质量，临床优势更为明显，考虑与中药方剂中多种中药具有增强免疫功能、抗炎及促进血液循环作用有关。但本研究因受到样本对象来源及数量的限制，且缺乏对疾病相关炎性因子、免疫功能等生化指标的比较，可能会影响到结论的准确性，有待于今后扩大样本进一步研究。

参考文献

[1]陈萍.清肺化痰汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期50例[J].河南中医，2013，33(5)：705-706.

[2]何欣，徐向前，陈惟辰，等.真武汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期阳虚水泛证临床观察[J].四川中医，2013，31(12)：80-83.

[3]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013 年修订版)[J]. 中国医学前沿杂志(电子版)，2014，6(2)：67-80.

[4]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版) [J].中医杂志，2012，53(1)：80-84.

[5]中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则：第2辑[M]．北京，1995：392．

[6]ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories.ATS statement：guidelines for the six-minute walk test[J].Am J Respir Crit Care Med，2002，166(1)：111-117.

[7]柳涛，蔡柏蔷.一种新型的生活质量评估问卷：慢性阻塞性肺疾病评估测试[J].中国医学科学院学报，2010，32(2)：234-238.

[8]周棉勇，何江，管慧，等.补肺纳气汤对慢性阻塞性肺疾病稳定期脾气虚证患者生活质量的影响[J].基层医学论坛，2016,20(10):1406-1408.

[9]梁爱武，谭玉萍，农田泉，等.润肺健脾补肾方对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能的影响[J].时珍国医国药，2014，25(1)：110-112.

[10]孙玉姣，李秭群，李莉.淫羊藿苷对慢性阻塞性肺疾病模型的抗炎和抗氧化作用[J].湖北中医药大学学报，2015，17(4)：4-7.

[11]徐升，魏姗姗，张念志，等.黄芪建中汤对慢性阻塞性肺疾病稳定期大鼠呼吸肌疲劳影响的实验研究[J].安徽中医学院学报，2013，32(5)：65-69.

[12]敖素华，彭素岚，王俊峰.黄芪注射液对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠的防治作用研究[J].时珍国医国药，2012，23(7)：1690-1692.

[13]梁爱武，谭玉萍，梁炜，等.润肺健脾补肾方对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者症状改善和6分钟步行距离的影响[J].中国中医急症，2013，22(7)：1125-1127.

[14]苏铭瑞，张纾难.补肺益肾法对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效及生活质量影响的临床研究[J].中华中医药学刊，2015，33(8)：1837-1840.

(本文编辑：曹志娟)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.06.009

作者简介：王秀萍(1967—)，女，副主任中医师。研究方向：中医肺肾系疾病。

【中图分类号】R563.905.31

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)06-0838-04

(收稿日期：2014-10-17)

Clinical observation of the reinforce kidney and spleen prescription on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease during stable period with kidney-qi deficiency and phlegm-blood stasis type

WANGXiuping*,ZHANGLaichun,GAOLingyan.

*DepartmentofTraditionalChineseMedicine,LuannanCountyHospitalofTraditionalChineseMedicineinHebeiProvince,Hebei,Luannan0633500

【Abstract】ObjectiveTo observe the effects of the reinforce kidney and spleen prescription on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) during stable period with kidney-qi deficiency and phlegm-blood stasis type. Methods91 COPD patients with kidney-qi deficiency and phlegm-blood stasis type during stable period were randomly divided into two groups. 45 cases in control group were treated by salmeterol and fluticasone propionate inhalation, and 46 cases in treatment group were treated by the reinforce kidney and spleen prescription on the bases of control group treatment, continuously treatment for 3 months. The curative effects, lung function, 6-minute walk test (6MWT) and the quality of life before and after treatment were observed in two groups. ResultsThere total effectiverate in treatment group(97.83%) was superior to that in control group(84.44%,P<0.05). The symptoms and signs scores of cough, expectoration, grasp and wheeze, the St Georgep's respiratory questionnaire (SGRQ) scores of clinical symptoms, mobility, psychological impact and the total scores after treatment were decreased in two groups (P<0.05), the decrease in treatment group was superior to that in control group, with statistical differences (P<0.05). The FEV1, FVC, FEV1/FVC and 6MWT after treatment were increased in two groups (P<0.05), and the increase in treatment group was higher than that in control group,with statistical differences (P<0.05). ConclusionThe reinforce kidney and spleen prescription can effectively improve the clinical symptoms and lung function of COPD with kidney-qi deficiency and phlegm-blood stasis type during stable period, with exact effects, and worthy of clinical application.

【Key words】Pulmonary disease; Chronic obstructive; Traditional Chinese herbs therapy

1河北省滦南县妇幼保健院呼吸内科，河北滦南063500