中文版Sunnybrook面神经评分系统的验证
2016-08-03张晓杰姜曌夏峰赵钢
张晓杰 姜曌 夏峰赵钢
中文版Sunnybrook面神经评分系统的验证
张晓杰*△姜曌*夏峰*赵钢*
目的 对国际上已被广泛认可的Sunnybrook面神经评定系统进行中文版本的编译和修订,并验证其可信性及有效性。方法首先用汉语编译Sunnybrook面神经评分系统,选定9名来自不同医院的医生使用中文版Sunnybrook面神经评分系统及其评分标准分别独立对90例同一段面神经瘫痪患者的视频资料进行两次评分(间隔1个月),然后评估中文版SFGS的内部相容性、一致性及可重复性。结果 Cronbach’s的“α”值为0.92,平均可重复系数(CR)为12.72,即中文版的SFGS具有高度的内部相容性、一致性及可重复性。评估者间和评估者内部测量的ICC值分别是0.97和0.98。不熟悉该病和很熟悉该病的医生的评分结果具有较强的可比性,平均ICC为0.97(95%CI:0.95~0.99)。结论中文版Sunnybrook面神经评分系统具有良好的一致性和可重复性,推荐中国医生使用。
面神经瘫痪 Sunnybrook面神经评分系统 信度 效度
【Abstract】Objective We have revised the Sunnybrook facial nerve grading system which has been widely recognized in the world to a Chinese version and verified its credibility and validity.Methods First we translated and edited the Sunnybrook facial nerve grading system using Chinese.Nine doctors,who were selected from different hospitals,then scored twice on the same video of 90 patients with facial nerve palsy using the Chinese version of the Sunnybrook facial nerve grading system and grading standard separately at one month interval.The consistency and the repeatability of the Chinese version of the Sunnybrook facial nerve grading system were evaluated.Results The Cronbach's"alpha"value was 0.92 and the average coefficient of repeatability(CR)was 12.72,indicating that the Chinese version of the Sunnybrook facial nerve grading system had a high degree of internal consistency and repeatability.The ICC values on the assessment and evaluation for the internal measurement were 0.97 and 0.98,respectively.The scored results were comparable between doctors who were not familiar with this disease and those who were very familiar with the disease.The average ICC was 0.97(95%CI:0.95~0.99).Conclusions The Sunnybrook facial nerve grading system has good reliability and consistency and hereby recommend Chinese doctors to use it.
【Key words】Facial paralysisSunnybrook Facial nerve grading system Validity Reliabity
面神经瘫痪是神经内科常见疾病,发病后会导致面部肌肉功能障碍[1],严重影响了患者的日常工作与生活。目前国内对面神经瘫痪的程度描述均以文字表达为主,没有统一的量化指标[2],因此,制定统一的面神经功能评分标准,对于面神经瘫痪的相关临床及科研工作都具有重要意义。近年来,Sunnybrook面神经评定系统(Sunnybrook facial grading system,SFGS)逐渐受到国内外研究者的重视。该系统结合面部肌肉静态、动态以及联带运动来评定面神经功能,从0分到100分,其中0分表示面瘫程度最严重,100分为正常[3]。KAYHAN等[4]研究称SFGS优于其他面神经评分系统;研究发现SFGS与其他评分系统也有好的相关性,如House-Brackmann,Yanagara和Sidney等[5-7]。Neely等[8]在2010年对SFGS进行了多中心研究并将其进一步标准化,制定了详细的评分标准,明显提高了评分者的一致性。近年来众多研究者指出SFGS是针对面神经瘫痪最好的评分系统,并推荐使用[4-5]。但在中国,SFGS还较陌生,只有部分国内研究已使用其进行评分[9-10],分析原因,可能是因为其英文表述不易被中国医生理解[11]。本研究目的在于对SFGS(含标准说明)进行中文版编译,并进行验证性研究,将中文版Sunnybrook面神经评分系统推荐给中国的临床及科研工作者使用。
1 对象与方法
1.1研究对象 我们收集了2011年12月至2014年3月在西京医院门诊被确诊为面神经瘫痪的患者。入选标准:①年龄在18~75岁之间;②符合面神经瘫痪的诊断标准[16];③单侧患病;④自愿签署知情同意书的患者;排除标准:①缺少1个以上规定面部表情的视频资料的患者;②有精神类疾病的患者;③无法配合完成录制的患者;④拒绝签署知情同意书的患者。最终纳入90例患者,男性53例,女性37例,平均(44±16)岁,右侧面神经瘫痪患者35例,左侧面神经瘫痪患者55例。两次评分后将所有视频资料交还患者本人。为了验证中文版Sunnybrook面神经评分系统的效度,我们设置了与试验组患者的年龄性别相匹配的对照组视频。入选标准:①身体健康者;②自愿签署知情同意书者;排除标准:①面部有不自主运动(表情)者;②面部有先天或后天缺陷者。最终纳入了30名志愿者。视频录制的步骤为:首先,对静止面部录制5 s,然后对SFGS的5个规定面部表情进行录制,每个面部表情动作被重复3次并保持5 s。每个面神经瘫痪患者的视频录制都是按照临床评分的规范化步骤进行,并由同一个视频录制者进行录制。
1.2研究方法
1.2.1中文版Sunnybrook面神经评定系统的转译及简介 首先由两位熟练英语并熟练掌握原始版SFGS的中国医师(西京医院医生),依照国际指南[17]将原版SFGS及其评分标准说明分别翻译为中文版本1和中文版本2。随后,由三位中国神经内科专家(第四军医大学西京医院神经内科教授)组成的委员会对两个中文版的SFGS进行对比,编译了一个共识版本(版本3)。之后版本3由英语翻译专家翻译为英语版本(版本4)。之后,专科医生和专业翻译组成的编译委员会系统地对比了SFGS的原始版本、版本3以及版本4,对其语言和文化进行对比和检测,最终转译成中文版SFGS及评分标准说明。评分标准见表1、表2,详细评分标准说明见表3、表4。
表1 Sunnybrook(多伦多)面神经评定系统
1.2.2评分人员组成 1名神经内科专家,4名神经内科专科医生(2名中医、2名西医),2名中医实习生和2名西医实习生(无面神经瘫痪诊治经验),共9人组成。
1.2.3方法 由9位中国医生使用中文版SFGS评分系统(表1,2)及其评分标准说明(表3,4)分别对90例单侧面神经瘫痪患者的视频资料进行评分。在对90例患者视频进行评分时,除填写评分表外要求医生不能做任何记录。首次评分的1个月后,同样由这9名医生使用中文版SFGS再次对上述90例患者的视频资料进行随机独立评分。
表2 Sunnybrook(多伦多)面神经评定系统
表3联带评分标准说明
1.3统计学方法 量表内部一致性以科隆巴赫系数(Cronbach’s α)评价。组内相关系数(ICC)用于评价评分者内部及评分者间量表及其17个分条目的一致性。Bland-Altman重复系数(CR)用来评价评分者内部及评分者间评价总分的一致性。组间比较采用t检验或Kruskal-Wallis检验。采用SPSS 11.5分析。检验水准α=0.05。
2 结果
2.1中文版SFGS的信度 表5为9名评分者对90个视频资料两次评分的综合得分。对于90个视频所有项目的首次评分,科隆巴赫系数为0.92 (95%CI:0.83~1.00),中文版SFGS展现出非常好的内部一致性。第一次评分9位评分者总分间的相关性非常高,ICC(组内相关系数)为0.97(95%CI:0.93~0.98)。所有评分者的平均可重复系数(CR)为12.72(最小6.5,最大26.0)。
4名医生评分间ICC为0.96(95%CI:0.93~0.98),平均可重复系数值7.7(最小6.5,最大8.4)。4位实习生评分者的组内相关系数值0.94 (95%CI:0.92~0.98),平均可重复系数值7.1。4名医生、4名实习生分别与专家评分组内相关系数ICC间无统计学差异(P=0.26)。
表6显示了9名评分者对90例面神经瘫痪患者视频资料的各个单项评分之间的相关系数。尽管评分者对随意运动的对称性的评分结果明显高于静态对称性及联带运动(P=0.017),但是评分者间对随意运动的对称性、静态对称性以及联带运动的评分均具有良好相关性。在所有3项(随意运动的对称性、静态对称性以及连带运动)的评分中,总分比单项评分显示出更高的相关性,这可能是由于单项评分相抵消导致。
第2次对90例面神经瘫痪的视频资料评分期间,评分者间的相关系数较前次提高,所有评分者的总分的组内相关系数为 0.98(95%CI:0.95~1.00)。17个评分项目中的10个在第二次评分时有所提高。
评分者评出的总分可重复性较高,专家、神经内科医生及实习医生均有类似结果:平均组内相关系数0.97(95%CI:0.95~0.99),平均可重复系数9.90(95%CI:8.97~10.78)。三个评分项目(随意运动的对称性、静态对称性以及连带运动)中,9位评分者均具有非常好的可重复性:静态对称性(平均组内相关系数0.88,95%CI:0.80~0.92),随意运动的对称性(平均组内相关系数0.92,95%CI:0.90~0.97),连带运动(平均组内相关系数0.90,95%CI:0.82~0.96)。
表4静态评分标准说明及随意运动评分标准说明
2.2中文版SFGS的效度 我们指定2名神经内科医生对对照组的30个视频进行评分,两组进行对比来评估该评分系统的效度。最终结果显示:2名医生的评分结果表现出几乎完全的相关性,出现25个完全相同的评分结果。2名医生对所有30名健康对照者应用中文版的SFGS评出的总分范围从92到100分,其中有20个(约占74%)被评为100分。我们最后将对照组与试验组的评分结果进行比较后发现两组间差异有统计学意义(P<0.001)。
3 讨论
本研究的目的是在不失真的情况下将原版本的SFGS及其评分标准说明转译为中文版本,从语言习惯上更方便于中国的临床及科研工作者使用,研究结果也显示出中文版的SFGS具有高度的内部一致性,评分者内部和评分者之间具有较高的相关性,这些与原始版本的测试结果[3,12-15]保持高度一致。本研究中发现随意运动的评分在统计学上比静态评分和连带运动评分显示出更高的相关性,这与KANERVA等[14]的研究结果相同,但是与NEELY等[13]的研究结果并不一致,这可能与评分医生评估面部肌肉收缩的能力有关。前额肌肉活动的时联带运动是SFGS难度最大的评分项目,这个现象也在本研究中得以体现,相关系数在所有项目中是最低的,这与KAYHAN[5]的结果是一致的。最近,意大利的研究人员也对原版本SFGS进行了意大利语版的转译,并进行了验证性研究,结果发现其与原始版本具有相同的性能,包括良好的内部一致性和可重复性[15],这与本研究结果是一致的。
表5 9例评分者对90个面神经瘫痪患者的视频资料评分结果间相关系数
表6 9位评分者对90名面神经瘫痪患者视频资料的各单项评分间相关系数
中文版SFGS保持了原版的特点,如可以精确定义面瘫后面部区域联带运动的严重性[16],HU等[17]报导称新手通过参考评分标准说明准确地使用SFGS,我们同样给出了详细的中文版评分标准说明,可以使新手更快的适应并熟练掌握这一评分系统,从语言文化角度而言,中文版SFGS更适合中国临床工作者使用,因此建议中国的临床及科研工作者使用中文版的SFGS。
本研究纳入了不同年龄、性别以及严重程度的面神经瘫痪患者进行了SFGS的中文版修订,研究结果显示中文版的SFGS与原始版本具有相同的性能,均具有较高的内部一致性和可重复性。据此,我们推荐中国医生在涉及面神经瘫痪的临床研究以及临床诊治时使用中文版SFGS。
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(责任编辑:李立)
The validation study of Chinese version of Sunnybrook of the facial nerve grading system.
ZHANG Xiaojie,JIANG Zhao,XIA Feng,ZHAO Gang.Neurology Department Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University,No.127 Changle Road,Xincheng District,Xi’an 710032,China.Tel:029-33785685.
R745.1
A
10.3969/j.issn.1002-0152.2016.02.005
*第四军医大学西京医院神经内科(西安710032)
△延安大学咸阳医院神经内科
(E-mail:zhaogang@fmmu.edu.com)
2015-06-22)