中文版偏头痛患者药物依赖性问卷信度和效度研究☆

陈嫄陈春富肖萧张颖博李婴婴

中文版偏头痛患者药物依赖性问卷信度和效度研究☆

陈嫄*陈春富*肖萧*张颖博*李婴婴*

目的评价中文版偏头痛患者药物依赖性问卷的信度和效度。方法 选取115例合并药物依赖综合征的偏头痛患者，收集其临床资料并进行中文版偏头痛患者药物依赖性问卷的测试。采用重测信度、内部一致性信度评价分析问卷信度，采用内容效度和结构效度评价分析问卷效度。结果量表的重测信度除条目11和条目16为0.558和0.443以外，其余条目的重测信度均大于0.7。总量表的Cronbach’α系数为0.820，各个维度的Cronbach’α系数均＞0.7。量表的各条目得分和相应维度总分之间的相关系数在0.595～0.962之间。因子分析共提取7个特征根大于1的因子，可解释总变异的76.3%，在相应项目上均有较强的因子载荷。结论中文版偏头痛患者药物依赖性问卷具有较好的信度和效度，适合临床推广应用。

偏头痛中文版头痛患者药物依赖性问卷信度效度

【Abstract】Objective To evaluate the reliability and validity of a medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.Methods One hundred fifteen migraine patients with drug dependence syndrome were included and their clinical data were then collected.All the subjects were interviewed with the medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.The reliability and validity of the questionnaire were evaluated according to test-retest reliability and internal consistency reliability，and the content validity and construct validity respectively.Results The test-retest reliability of the questionnaire items was 0.725～1.000 except item 11（0.558）and item16 （0.443）.The internal consistency coefficient of the questionnaire was 0.820，internal consistency coefficient of each dimension was above 0.7.Every item score was positively correlated with corresponding dimension score（r=0.595～0.962）. Seven factors with latent roots greater than 1 could explain 76.3%of total variance，and these factors were relatively powerful in related items.Conclusions The medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version shows preferable reliability and validity.Thus，this is a promising assessment tool to evaluate the medication dependence in Chinese migraineurs in future clinical practice.

【Key Words】Migraine Medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version Reliability Validity

药物过度使用性头痛（medication-overuse headache，MOH）在世界范围内的发病率为0.9%～1.8%［1-3］。在头痛诊所或三级头痛中心，MOH患者已和偏头痛及紧张型头痛患者一样成为最大的头痛患者群体。在欧洲，MOH患者在头痛中心的比例高达20%，在美国这个比例甚至超过50%［4］。目前，国内尚无评估偏头痛患者药物依赖性的专门问卷。由Radat等［8］编制的法国版头痛患者药物依赖性问卷（Medication Dependence Questionnaire in Headache Patients，MDQ-H），总共分为7个维度，共21个问题。经检验后发现，其与精神疾病诊断与统计手册-4（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Ⅳ，DSM-Ⅳ）中药物依赖综合征的诊断标准有较好的一致性，可作为临床上评估头痛患者药物依赖性的有效工具，但此问卷中文版的信度和效度尚未被检测。本研究旨在评估该问卷中文版的信度和效度。

1　资料与方法

1.1研究对象 选取2013年2月至2014年2月山东省立医院神经内科门诊的偏头痛患者作为研究对象。病例纳入标准：①符合最新国际头痛疾病分类（the International Classification of Headache Disorders 2nd Edition，ICHD-II）修订版中MOH的诊断标准［5］；②以精神疾病诊断和统计手册（第4版）（DSM-Ⅳ）对药物依赖性的诊断标准［6］作为金标准，符合其诊断标准者入组；③患者自愿参加本调查；④患者理解力正常，具备一定的书面或口语交流表达能力。病例排除标准：①合并其他慢性疼痛并长期服用止痛药；②合并其他严重慢性疾病；③患有严重的认知功能障碍或精神异常等。对入选患者进行相应的MOH的宣教。本研究已通过山东省立医院伦理委员会的批准，所有患者同意接受访谈并进入研究。

1.2调查工具 本研究采用问卷调查形式，对患者进行面对面的调查。分为一般资料问卷（包括姓名、性别、年龄、文化程度、婚姻状况、患病时间，头痛发作频率、既往用药史等）和偏头痛患者药物依赖性问卷［8］中文版。MDQ-H［7］经原作者同意，由专业医师对问卷进行翻译，并请母语为英语的专家对中文译本进行回译，并结合回译中出现的问题进行修改，形成问卷的中文版。该问卷总共21个问题，分为7个维度。每个题目应用李克特7点量表来回答，1代表从来不这样/不是，3代表有时是这样/有点儿，5代表经常这样/好像是，7代表一直这样/是。该问卷的21项指标被分配至7种初级因素中，此7种因素与DSM-Ⅳ中药物依赖综合征的7条诊断标准相对应，用于评估患者药物依赖倾向。

1.3调查方法 征得患者同意后，在一名专业医师指导下，向调查对象发放调查问卷，并告知填写要求，由调查对象自行填写。文化水平偏低无法完成调查问卷的患者，由专业医师按统一指导语进行问卷调查，逐条给予解释，由调查对象主观判断后专业医师协助填写。问卷填写完成后，由专业医师当场检查，及时补充调查，整个过程现场完成。将未接受治疗的20例患者作为子样本，在3周后复诊时重新进行问卷调查，以检验重测信度。

1.4评价指标 量表信度的评价采用重测信度、内部一致性信度（克伦巴赫系数），三者测量值均大于0.7时，可提示量表信度较好。量表效度的评价采用内容效度和结构效度分析法。进行因子分析时，所提取的公因子应与问卷设计时假设的结构领域即维度相匹配，公因子的累计方差贡献率应大于40%，并且问卷每个条目均应在其中一个公因子上有较高的负荷（≥0.4），而对其他的公因子负荷值较低［8］。

1.5统计学分析 采用SPSS 17.0进行统计学分析。量表的内部一致性信度指标采用计算Cronbach’α系数，重测信度采用相关系数检验。结构效度指标采用因子分析法，首先进行Kaiser-Meyer-Olkin （KMO）检验及巴特利特（Bartlett）球形检验即因子分析适应性检验［9］。如果KMO值小于0.5，则提示因子分析相关性弱，不适合做因子分析。Bartlett球形检验是一个作为判断相关矩阵是否为单位阵的指标，若为单位阵则提示各变量独立，不适宜做因子分析。内容效度指标采用内在相关性检验。采用主成份分析法和最大方差正交旋转的方法，筛选特征根大于1的因子，并计算累计贡献率。

2　结果

2.1一般资料 本次问卷调查共115例患者，有效问卷115份。其中男23例，女92例。无先兆偏头痛患者56例，先兆偏头痛患者15例，慢性偏头痛患者43例，视网膜偏头痛患者1例。患者的平均年龄42.11±9.64（18～67）岁，患病时间17.81±8.96 （5～50）年，头痛频率21.20±10.66（5～30）d/月，服用止痛药物频率21.77±10.02（5～30）d/月（见表1）。

表1一般资料

20例患者长期服用NSAID（非甾体抗炎药），其中有17例患者服用布洛芬（0.4～2.0 g/d）、2例患者服用对乙酰氨基酚（1.0～2.5 g/d）、1例患者服用阿司匹林（0.3～1.0 g/d）。13例患者服用中成药，较常见的为头痛宁（3.6～7.2 g/d）、正天丸（12～30 g/d）等。81例患者混合用药或使用复合制剂，较常见的复合制剂为脑清片，4～8片/d，每片主要成份为氨基比林150 mg，咖啡因40 mg。1例患者服用苯二氮卓类药物安定（2.5～10 mg/d）（见表2）。

表2药物使用情况

2.2量表的信度分析

2.2.1量表的重测信度 该研究在全部115例样本中随机选取一个20例的子样本，在3周后复诊时重新进行问卷调查。经测量，除条目11和条目16的重测信度分别为0.558（P＜0.05）和0.443（P＜0.05）以外，其余条目的重测信度均大于0.7，在0.725～1.000之间（P＜0.05）。

2.2.2量表的内部一致性信度 问卷总的Cronbach’α系数为0.820，7个维度戒断症状（withdrawal，0.826）、过量（quantity，0.726）、失控（dyscontrol，0.821）、活动减少（activity reduction，0.736）、出现耐受性（tolerance，0.820）、耗费时间（loss of time，0.916）、后果（consequences，0.883）等的Cronbach’α系数均大于0.7。

2.3量表的效度分析

2.3.1量表的内容效度 经检验，结果所示各个条目的得分与其相应维度的总分之间呈正相关，相关系数在0.595～0.962，各条目得分越高，所对应的维度总分越高，P均＜0.05（见表3）。

2.3.2量表的结构效度 经检验，问卷KMO值为0.623，Bartlett球形检验结果具有统计学意义（χ2= 1345.45，P＜0.001，df=210），提示各变量值之间有较强的相关性，有共同因子存在，适宜做因子分析。

采用主成份分析法和最大方差正交旋转的方法，得到特征根大于1的因子共7个，其特征根分别为5.114、2.918、2.284、1.953、1.490、1.221和1.049，累计贡献率为76.3%。第1公因子在药物依赖倾向所致后果的领域条目因子载荷较大，第2公因子在失去服用药物的自控力的领域条目因子载荷较大，第3公因子在过量服用药物的领域条目因子载荷较大，第4公因子在发生戒断症状的领域条目因子载荷较大，第5公因子在发生药物耐受性的领域条目因子载荷较大，第6公因子在因药物依赖耗费时间的领域条目因子载荷较大，第7公因子在因药物依赖致活动减少的领域条目因子载荷较大（见表4）。

表3量表的内容效度

表4 7个公因子与各相关条目因子载荷

3　讨论

近年来关于偏头痛的研究发现，偏头痛患者药物依赖性的发生率显著提高［10］，严重的药物依赖可发展成为药物过度使用性头痛，不仅常导致头痛的慢性迁延，更常促使偏头痛由复发性进展为慢性，使头痛的治疗日趋复杂和困难［11］。所以在临床工作中，临床医生能及时发现患者的药物依赖性，并给予正确的引导和干预显得尤为重要。

国外相关研究中使用了MDQ-H原版问卷，如Marian等［12］，但尚未有验证效度、信度的文献报道。本研究结果提示，中文版偏头痛患者药物依赖性问卷大部分条目的重测信度大于0.7，问卷总的Cronbach’α系数为0.820，7个维度的Cronbach’α系数均大于0.7，说明其具有较好的重测信度和内部一致性信度。经检验，各个条目的得分与其相应维度的总分之间呈正相关，提示中文版偏头痛患者药物依赖性问卷也具有较好的内容效度。提取的特征根大于1的7个公因子反映了量表的7个维度，累计贡献率达76.3%，与问卷的基本结构相吻合。上述结果提示中文版偏头痛患者药物依赖性问卷具有较好的信度和效度，适合临床推广应用，可作为偏头痛患者药物依赖性的测评工具，可用于指导临床医师尽早筛查药物依赖的偏头痛患者，从而防止头痛药物的过度使用。

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（责任编辑：李立）

The reliability and validity of medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.

CHEN Yuan，CHEN Chunfu，XIAO Xiao，ZHANG Yingbo，LI Yingying.Department of Neurology，Shandong Provincial Hospital affiliated to Shandong University，Jinan 250021，China.Tel：0531-68776354

R741

A

10.3969/j.issn.1002-0152.2016.02.010
☆山东省科技发展计划（编号：2014GSF118005）
*山东大学附属山东省立医院神经内科（济南250031）

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2015-08-18）