注射用益气复脉治疗急性心肌梗死合并左心力衰竭39例临床研究

李骁飞　张彩霞　刘玲玲　尹　刚

(山东省青岛市中心医院针灸科，山东　青岛　266042)



新 药 临 床

注射用益气复脉治疗急性心肌梗死合并左心力衰竭39例临床研究

李骁飞张彩霞1刘玲玲尹刚2

(山东省青岛市中心医院针灸科，山东青岛266042)

【摘要】目的观察注射用益气复脉治疗急性心肌梗死合并左心力衰竭(以下简称心衰)的临床疗效。方法将78例急性心肌梗死合并左心衰患者随机分为2组。对照组39例予常规西药治疗，治疗组39例在常规治疗基础上加用注射用益气复脉静脉滴注，治疗前后行心脏超声及N-末端B型利钠肽原(NT-proBNP)检查，6个月后测量6 min步行试验，并统计复发情况。结果治疗组治疗后显效率74%，优于对照组(54%，P<0.05)。2组治疗后左室射血分数及每搏心输出量较治疗前均升高(P<0.05)，且治疗组升高更明显(P<0.05)。2组治疗1、3、7 d后血NT-proBNP较治疗前均下降(P<0.01)，且治疗组治疗3、7 d后血NT-proBNP明显低于对照组(P<0.01)。治疗组6个月后6 min步行距离优于对照组(P<0.05)，6个月内心衰发生率低于对照组(P<0.05)。结论在急性心肌梗死合并左心衰患者中应用注射用益气复脉治疗有效，可降低复发率，改善生活质量，且无任何不良反应。

【关键词】补气；心肌梗死；心力衰竭；中药疗法

心力衰竭(以下简称心衰)是由于心脏结构和功能异常而引起的具有心衰症状和体征的临床综合征，急性心肌梗死是患者出现急性左心衰的常见原因之一。心肌梗死后心脏收缩力减弱，顺应性降低，心肌收缩不协调，左心室舒张末压增高，射血分数降低，心排血量下降，导致心功能不全。2012-03—2013-12，我们采用注射用益气复脉治疗急性心肌梗死合并左心衰39例，并与常规西药治疗39例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部78例均为我院心内科急性心肌梗死合并左心衰住院患者，随机分为2组。治疗组39例，男22例，女17例；年龄48～80岁，平均(67±8)岁。对照组39例，男21例，女18例；年龄52～79岁，平均(69±7)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准心肌梗死诊断标准符合《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[1]；左心衰诊断标准符合《急性心力衰竭诊断和治疗指南》[2]。

1.2.2纳入标准所有入选者均为此次住院期间发生急性左心衰的急性心肌梗死患者。

1.2.3排除标准肝、肾功能不全，相关药物过敏，严重的全身性疾病，恶性肿瘤，免疫系统疾病。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予常规西药治疗。阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司，国药准字J20080078)、硫酸氢氯吡格雷片[赛诺菲(杭州)制药有限公司，国药准字J20080090]抗血栓治疗，磺达肝癸钠注射液(法国Glaxo Wellcome Production，注册证号H20080111)抗凝治疗，血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂及硝酸酯药物改善心肌缺血，阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司，国药准字J20070061)降脂治疗。心衰发生后应用注射用硝普钠(北京双鹤现代医药技术有限责任公司，国药准字H11021635)、呋塞米注射液(安阳九州药业有限责任公司，国药准字H20045164)纠正心衰，如症状不改善，静脉应用盐酸多巴胺注射液(广州白云山明兴制药有限公司，国药准字H44022388)及盐酸多巴酚丁胺注射液(浙江瑞新药业股份有限公司，国药准字H33020471)治疗，不加用任何中药相关制剂。

1.3.2治疗组在对照组基础上加用注射用益气复脉(冻干)(天津天士力之骄药业有限公司，国药准字Z20060463)2.6 g，加入5%葡萄糖注射液250 mL，每日1次静脉滴注。连续用药7 d。

1.4观察指标分别在患者发生急性左心衰时，心衰治疗1、3、7 d后检测N-末端B型利钠肽原(NT-proBNP)；心肌梗死入院时及心衰治疗6个月后行心脏超声检查，比较2组左室射血分数及每搏心输出量；患者随访6个月，统计患者再次因心肌梗死或心衰住院次数；患者心肌梗死发生6个月后如无禁忌，测量6 min步行距离。

1.5疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则：第1辑》[3]。显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上者；有效：心功能提高1级，但不及2级者；无效：心功能提高不足1级者；恶化：心功能恶化1级或1级以上。

2结果

2.12组疗效比较治疗组39例，显效29例，有效10例，无效0例，显效率74%，总有效率100%；对照组39例，显效21例，有效18例，无效0例，显效率54%，总有效率100%。2组显效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组治疗前后左室射血分数及每搏心输出量比较见表1。

表1　2组治疗前后左室射血分数及每搏心输出量比较　±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后左室射血分数及每搏心输出量较治疗前均升高，差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗组治疗后均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.32组治疗前及治疗1、3、7 d后血NT-proBNP变化比较见表2。

组 别n治疗前1d3d7d治疗组393140±6192439±584*964±361*△631±366*△对照组392945±7292428±653*1723±417*1327±355*

与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组同期比较，△P<0.01

由表2可见，2组治疗1、3、7 d后血NT-proBNP较本组治疗前均下降，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗组治疗3、7 d后血NT-proBNP较对照组明显降低，差异有统计学意义(P<0.01)。2组治疗后第1 d比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.42组不良心脏事件发生率2组在6个月随访期间均未发生死亡。治疗组39例，因心衰发作再次入院治疗5例，发生率为12.82%；对照组39例，因心衰发作再次入院治疗12例，发生率为30.77%。治疗组患者心衰发生率明显低于对照组(P<0.05)。

2.52组6 min步行试验结果比较治疗6个月后，治疗组6 min步行距离为(253±67) m，对照组为(218±73) m，治疗组优于对照组，差异有统计意义(P<0.05)。

2.6药物不良反应2组患者未见明显药物不良反应。

3讨论

心衰是急性心肌梗死常见并发症，心肌坏死、心肌缺血均可使心肌损伤，导致部分心肌处于心肌顿抑和心肌冬眠状态，即使冠状动脉血流恢复，顿抑心肌所引起的心衰仍要继续维持一段时间，正性肌力药物由于增加心肌缺血缺氧或心律失常风险，因此应用受到限制[4]。中药制剂相对于西药制剂安全性高，因此具有独特的疗效[5]。

中医学认为，心衰往往伴有体倦胸闷、气短自汗、咽干口渴、脉虚细等症状，凡此皆由气阴两虚所致，临床辨证施以益气行血、滋阴生津、敛汗复脉之法，予注射用益气复脉治疗，其主要成分为人参、麦门冬、五味子，辅料为葡甲胺、甘露醇。其中人参甘平补肺，大扶元气为君；麦门冬甘寒，养阴生津，清虚热除烦为臣；五味子酸收敛肺止汗为佐使。全方以补肺、养心、滋阴着力，而获得益气生津之效。三药合用，共奏益气养阴、复脉生津之功效，可增加冠心病患者冠状动脉血流量，改善心肌缺氧状况，增强心肌收缩力，提高心输出量[5]。现代药理研究表明，人参主要有效成分为人参皂苷，可以通过增强心肌收缩力，扩张微循环，提高心肌细胞耐缺氧的能力而改善心功能，此外还具有清除氧自由基、抗血小板聚集、抑制脂质过氧化反应及保护心肌细胞等作用[6]；麦门冬富含钾离子，含麦冬皂苷等多种甾体苷，可稳定心肌细胞膜，具有正性肌力、改善心肌缺血、减慢心率等作用[7]；五味子含有五味子素，具有抗氧化、抗自由基及保护缺血的心肌等作用[8]。说明在伴有左心衰的急性心肌梗死患者中应用注射用益气复脉，不仅可以改善患者的临床症状，还可以有效的提高患者左室射血分数及每搏心输出量。NT-proBNP是评价诊断心衰的客观指标，可以评估患者的预后[9]。2组治疗1 d后NT-proBNP比较无明显差异，考虑与中药相对起效较慢有关，但从3 d后下降幅度明显优于对照组，7 d后仍明显低于对照组，提示治疗组预后优于对照组，这在患者随访6个月统计不良心脏事件率也得到进一步证实。6 min步行试验是目前评价患者心功能的指标之一[10]，治疗组在6个月后6 min步行试验结果优于对照组，提示治疗组的心功能恢复要优于对照组。

本研究结果表明，在急性心肌梗死合并心力衰竭患者常规治疗中联合应用注射用益气复脉，安全有效，值得进一步推广应用。

参考文献

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[5]孙兰军,郑偕扣,郝长颖.注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心力衰竭的多中心临床研究[J].中国当代医药,2012,19(17)：7-10.

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[9]McMurray JJ, Adamopoulos S,Anker SD,et al.ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012[J].Eur J heart fail，2012，14(8):803-869.

[10]ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories．ATS statement: guidelines for the six-minute walk test[J]．Am J Respir Crit Care Med，2002，166(1)：111-117.

(本文编辑：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.02.032

作者简介：李骁飞(1972—)，男，副主任医师，学士。研究方向：中西医结合治疗疑难杂症。

【中图分类号】R542.220.531；R541.610.531

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)02-0262-04

(收稿日期：2014-05-21)

Observation of Yiqi-fumai for injection on the treatment of acute myocardial infarction complicated with left ventricular failure

LIXiaofei*,ZHANGCaixia,LIULingling,etal.

*DepartmentofAcupunctureandMoxibustion,CentralHospitalofQingdaoCityinShandongProvince,Shandong,Qingdao266042

【Abstract】ObjectiveTo observe the curative effects of Yiqi-fumai for injection on the treatment of acute myocardial infarction (AMI) complicated with left ventricular failure (LVF). Methods 78 AMI patients complicated with LVF were randomly divided into two groups. 39 patients in control group were treated by routine western medicine. 30 patients in treatment group were treated by Yiqi-fumai for injection on the basis of control group treatment. All patients were received cardiac ulrasonography and N-terminal pro brain natriuretic peptide (NT-proBNP) examination before and after treatment. The 6-minute walking test was tested 6 months after treatment, and the recurrence was observed. Results The efficiency rate in treatment group (74%) was superior to that in control group (54%, P<0.05). The left ventricular ejection fraction (LVEF) and stroke volume (SV) after treatment were increased in two groups (P<0.05), and the increased in treatment group was higher (P<0.05). The blood NT-proBNP 1, 3, 7 d after treatment were decreased in two groups as compared with those in before treatment (P<0.01), and the decrease 3, 7 d after treatment in treatment group were obviously lower than those in control group (P<0.01). The 6-minute walking test 6 months after treatment in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). The HF recurrence rate within 6 months in treatment group was lower than that in control group (P<0.05). Conclusion Yiqi-fumai for injection is effective on the treatment of AMI complicated with LVF, can decrease recurrence rate, improve the quality of life without adverse reactions.

【Key words】Tonifying qi; Myocardial infarction; Heart failure; Traditional Chinese herbs therapy

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2山东省青岛市中心医院心内科，山东青岛266042