六藤四妙汤治疗急性痛风性关节炎的临床研究

范利锋　翁庚民

(湖北医药学院附属太和医院中西医结合科，湖北　十堰　442000)



六藤四妙汤治疗急性痛风性关节炎的临床研究

范利锋翁庚民△

(湖北医药学院附属太和医院中西医结合科，湖北十堰442000)

【摘要】目的观察六藤四妙汤治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法将60例急性痛风性关节炎患者随机分为2组，对照组30例予美洛昔康分散片治疗,治疗组30例采用六藤四妙汤内服治疗。4周后比较2组治疗前后关节肿痛疼痛视觉模拟评分(VAS)、血尿酸、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)等指标，并统计疗效及不良反应发生情况。结果治疗组总有效率86.67%，对照组66.67%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后关节肿痛VAS评分、血尿酸、ESR及CRP较治疗前均下降(P<0.01)，且治疗组治疗后明显低于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率6.67%,对照组16.67%，治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论六藤四妙汤治疗急性痛风性关节炎疗效显著，在改善症状，降低血尿酸、ESR及CRP方面优于美洛昔康分散片，且不良反应少，值得临床推广应用。

【关键词】关节炎，痛风性；中药疗法

痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属于代谢性风湿病范畴[1]。痛风的自然病程分为急性发作期、间歇发作期、慢性痛风石病变期。急性痛风性关节炎是痛风急性发作期的主要临床表现，常为首发症状，以关节红肿热痛伴功能受限为主要症状。目前西医对急性痛风性关节炎的主要治疗药物包括非甾类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等[2]，此类药物治疗效果较为明显，但副作用也较多, 尤其是胃肠道反应较突出，多数患者难以坚持长期服用。2012-06—2013-12，我们采用六藤四妙汤治疗急性痛风性关节炎30例，并与西药美洛昔康分散片治疗30例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部60例均为我院中西医结合科治疗的急性痛风性关节炎住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男28例，女2例；年龄40～60岁，平均(48±3.8)岁。对照组30例，男27例，女3例；年龄38～61岁，平均(46±3.6)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准西医诊断参照中华医学会风湿病学分会《原发性痛风诊断和治疗指南》[3]，中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[4]“痹证”中“湿热痹”的标准拟订。

1.2.2纳入标准均非首次发作，既往曾明确诊断为痛风。符合上述中医和西医诊断标准且不属于排除标准者均可纳入观察病例。

1.2.3排除标准①合并肝肾功能损害；②合并胃肠道疾病；③合并造血系统原发或继发性疾病；④过敏体质；⑤未按规定用药或资料不全者。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组予六藤四妙汤治疗。药物组成：忍冬藤30 g，络石藤20 g，武靴藤20 g，青风藤20 g，金刚藤20 g，鸡血藤20 g，黄柏15 g，苍术15 g，薏苡仁30 g，牛膝20 g。日1剂，水煎取汁200 mL，分早、晚2次饭后口服。

1.3.2对照组美洛昔康分散片(江苏亚邦爱普森药业有限公司，国药准字H20010108)15 mg，每日1次饭后口服。

1.3.3疗程及其他2组疗程均为4周。治疗期间所有患者均避免高嘌呤饮食(如动物内脏、海产品、浓肉汤等)，禁止饮啤酒，多饮水(每日饮水量达3 000 mL以上)，多排尿(每日尿量达2 000 mL)，适当休息。

1.4观察指标2组治疗前后分别采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)[5]评价关节肿痛程度，并行实验室检查：血尿酸、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)。

1.5疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[4]湿热痹疗效判断标准拟订。临床控制:关节红肿热痛消失，功能活动正常，血尿酸、ESR、CRP基本恢复正常；显效:关节红肿热痛基本消失,关节活动不受限，血尿酸、ESR、CRP基本恢复正常；有效:关节红肿热痛基本消失,关节活动轻度受限，血尿酸、ESR、CRP基本恢复正常；无效:关节红肿热痛及活动受限无明显改善，血尿酸、ESR、CRP等无明显改善。

2结果

2.12组疗效比较治疗组30例，临床控制8例，显效12例，有效6例，无效4例，总有效率86.67%；对照组30例，临床控制6例，显效10例，有效4例，无效10例，总有效率66.67%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组治疗前后关节肿痛VAS评分、血尿酸、ESR及CRP比较见表1。

表1　2组治疗前后关节肿痛VAS评分、血尿酸、ESR及CRP比较　±s

与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后关节肿痛VAS评分、血尿酸、ESR及CRP较治疗前均降低，差异有统计学意义(P<0.01)；且治疗组治疗后均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。2.32组不良反应比较治疗组30例，发生不良反应2例，发生率6.67%,主要表现为腹泻及恶心；对照组30例，发生不良反应5例,发生率16.67%,主要表现为腹痛、恶心、呕吐、厌食、皮疹、瘙痒及肾功能受损等。治疗组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。3讨论

急性痛风性关节炎是痛风急性发作期的主要临床表现，以关节红肿热痛伴功能受限为主要症状，以尿酸盐结晶沉积于骨、软骨及软组织引起的炎症反应为主要病理特征[6]。关于急性痛风性关节炎的药物治疗，中华医学会风湿病学分会痛风诊疗指南推荐首选非甾类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等，此类药物治疗急性痛风性关节炎疗效确切，但严重损害肝、肾、胃肠道及血液系统，且有较高的复发率，需长期反复给药，患者耐受性较差，尤其是部分年老患者或患有其它基础疾病的患者可因不能耐受药物副作用而影响疗效[7]。因此，寻找一种疗效确切、副作用较小、治疗无痛苦、价格低廉的治疗方法一直是国内外风湿病学界研究的热点。

急性痛风性关节炎属中医痹证、热痹等范畴，主要病因病机为热毒壅盛与风湿相搏，邪留经络、关节，气血痹阻不通[8]。临床上主要表现为受累关节红肿热痛及功能活动障碍，患处肌肤触之发热，可伴口干、口苦，大便干结，小便发黄，舌质黯红，舌边有瘀点或瘀斑，舌苔薄黄或黄厚腻，脉象滑数，辨证当属湿热瘀毒痹阻型。根据中医“急则治其标，缓则治其本”的基本治则，当以清热利湿、化瘀解毒、通络止痛为治疗大法[9]。临床实践亦证明，急性痛风性关节炎着眼于湿、热、瘀、毒进行治疗，采取清热、利湿、燥湿、活血、解毒的综合方法，使热清、湿除、毒消、血安，则痛止矣[10]。六藤四妙汤由忍冬藤、武靴藤、络石藤、青风藤、金刚藤、鸡血藤共6种藤类药物加四妙丸组成。方中忍冬藤清热解毒，祛风通络，对风湿热痹或风湿寒痹、郁久化热而出现的关节红肿热痛有良效；武靴藤清热凉血，消肿止痛；络石藤祛风活血，通络止痛，凉血消肿，《要药分析》记载“络石之功，专于舒筋活络，凡病人筋脉拘挛不易屈伸者，服之无不获效，不可忽之也”；青风藤祛风湿，通经络，利小便，乃“治风湿痹症之要药”[11]；金刚藤祛风除湿，解毒散瘀，对急性痛风性关节炎有显著疗效[12]；鸡血藤为“血分之圣药”，具有补血活血、通经活络之功效；黄柏清热燥湿，泻火解毒；苍术味苦而温，祛风除湿，其芳香而燥，燥湿健脾，直达中州；薏苡仁健脾祛湿，清热除痹，消肿止痛；牛膝祛瘀活血，通经除痹，引药下行，直达病所。全方共奏清热利湿、化瘀解毒、通络止痛之功效，切中了痛风急性发作期湿热瘀毒痹阻的基本病机，因此具有较好的临床疗效。

本研究以六藤四妙汤治疗急性痛风性关节炎，并与美洛昔康分散片治疗作对照，结果表明，治疗组总有效率为86.67%，对照组仅为66.67%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)；血尿酸、ESR、CRP是反映急性痛风性关节炎病情轻重较为敏感的指标,2组治疗后血尿酸、ESR、CRP等实验室指标均不同程度地下降或恢复正常，关节疼痛症状明显缓解，且治疗组的改善程度更优于对照组，而药物副作用也明显低于对照组。提示治疗组具有更好的抗炎镇痛作用，且治疗组药物对胃肠道的刺激较轻，全身反应较少。本研究不足之处在于，样本量偏小可能使得到的试验数据及临床观察结果带有一定的片面性，六藤四妙汤抗炎镇痛的具体作用机制也尚不清楚。今后可考虑开展大样本、多中心的临床研究以进一步探讨六藤四妙汤抗炎镇痛的具体作用机制。

参考文献

[1]陆再英,钟南山.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:830-832.

[2]刘湘源,李树强.痛风急性发作期的治疗进展[J].中华临床医师杂志：电子版,2009,3(3):71-73.

[3]中华医学会风湿病学分会.原发性痛风诊断和治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2011,15(6)：410-413.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:349-353.

[5]宗行万之助.疼痛的估价:用特殊的视觉模拟评分法作参考(VAS)[J].疼痛学杂志，1994,2(4)：153.

[6]孟德儒.青风忍冬丸治疗痛风性关节炎66例临床观察[J].河北中医,2011,33(4)：514-515.

[7]黄有翰，朱坚，林天旭.大秦艽汤加减治疗急性痛风性关节炎的疗效观察[J].中医药学报，2013,41(3)：115-116.

[8]张爱红，朱婉华，顾冬梅.中医药治疗痛风性关节炎研究进展[J].世界中西医结合杂志，2012,7(6)：536-540.

[9]杜静.丹芍二地四妙饮治疗急性痛风性关节炎[J].山东中医杂志，2013,32(7)：469-470.

[10]考希良.中西医结合治疗痛风性关节炎疗效观察[J].中医学报,2011,26(8):995-996.

[11]杨亚飞,冀春丽.娄多峰教授藤类药治疗风湿病经验介绍[J].中国中医药现代远程教育，2013,11(12)：81，87.

[12]郑作文,邓家刚,黄丽贞.金刚藤醇提物对MSU所致急性痛风性关节炎影响的实验研究[J].中药药理与临床,2009,25(3):53-54.

(本文编辑：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.02.007

通讯作者:△湖北医药学院附属太和医院中西医结合科，湖北十堰442000

作者简介：范利锋(1977—)，男，副主任医师，硕士。研究方向：中西医结合诊治风湿病。

【中图分类号】R247.984

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)02-0185-03

(收稿日期：2014-04-18)

Clinical observation of Liuteng-simiao decoction on the treatment of acute gouty arthritis

FANLifeng,WENGGengmin.

DepartmentofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine,TaiheHospitalAffiliatedtoHubeiUniversityofMedcine,Hubei,Shiyan442000

【Abstract】Objective To observe the clinical effects of Liuteng-simiao decoction on the treatment of acute gouty arthritis. Methods 60 patients with acute gouty arthritis were randomly divided into two groups. 30 patients in control group were treated by meloxicam dispersible tablets. 30 patients in treatment group were treated by Liuteng-simiao decoction for oral administration. The visual analogue scale (VAS) of joint swelling and pain, uric acid, erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP) before and four weeks after treatment were observed in two groups, and the curative effects and adverse reaction were evaluated. Results The total effective rate in treatment group (86.67%) was superior to that in control group (66.67%, P<0.05). The levels of VAS, blood uric acid, ESR and CRP after treatment were decreased as compared with those in before treatment in two groups (P<0.01), and the decrease in treatment group was lower than that in control group (P<0.05). The adverse effects rate in treatment group (6.67%) was obviously lower than that in control group (16.67%, P<0.05). Conclusion Liuteng-simiao decoction has exact effect on the treatment of acute gouty arthritis, has better effects on improve symptoms, decreased uric acid, ESR and CRP than meloxicam dispersible tablets, with fewer adverse reactions, worthy of clinical application.

【Key words】Arthritis; Gouty; Traditional Chinese herbs therapy