2014—2015年6月大理市第一人民医院中药注射剂应用合理性分析

尹思敏，聂彩霞，林意菊，赵启邹，杨　磊，邹治木

(大理市第一人民医院药学部，云南 大理　671000)



2014
—2015年6月大理市第一人民医院中药注射剂应用合理性分析

尹思敏*，聂彩霞，林意菊，赵启邹，杨磊#，邹治木

(大理市第一人民医院药学部，云南 大理671000)

摘要目的：了解大理市第一人民医院(以下简称“我院”)中药注射剂合理应用情况，促进合理用药。方法：抽取2014年1月1日—2015年6月30日我院中药注射剂医嘱共720份，对用药合理性进行分析。结果：720份中药注射剂医嘱中，不合理用药医嘱53份，占7.36%。不合理用药主要表现在超适应证用药、联合用药不当、溶剂选择不适宜、用法与用量不合理及配伍不当等方面。结论：我院中药注射剂的使用存在不合理现象，需要医务人员共同重视，合理使用中药注射剂，保证患者用药安全。

关键词中药注射剂； 分析； 合理用药

中药注射剂指中药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。中药注射剂是我国首创、特有的、现代中药新剂型之一，属于中药西制，具有起效快、生物利用度高、疗效确切等优点。但随着中药注射剂在临床上越来越广泛的应用，其不合理应用引起不良反应的报道也逐渐增多[2]。中药注射剂的具体生理、生化、药理作用机制大多不明[3]。现对大理市第一人民医院(以下简称“我院”)中药注射剂的使用情况进行回顾性调查，分析其应用合理性，促进合理用药。

1资料与方法

利用医院信息系统，抽取2014年1月1日—2015年6月30日我院中药注射剂医嘱720份。统计中药注射剂的通用名、给药途径、溶剂、剂量、频率、用药起止时间、用药目的及患者的科室、年龄、性别、诊断等相关信息。参考《中成药临床应用指导原则》《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》、药品说明书、现有文献资料及合理用药知识等，对用药合理性进行分析。中药注射剂的入选主要以批准文号中“国药准字Z”的标示为标准[4]，我院使用的中药注射剂共45个品种。

2结果

720份中药注射剂医嘱中，不合理用药医嘱53份，占7.36%。中药注射剂的不合理应用主要表现在超说明书功能主治用药、2种功效相似的中药注射剂联合应用、溶剂选择不适宜、超说明书剂量用药或剂量不足、中西药联合应用不合理、溶剂用量不适宜、中西药注射剂的混合配伍使用等，见表1～4。超说明书剂量用药或剂量不足主要为5份神经内科医嘱中，天麻素注射液剂量为1次1 200 mg，而其说明书推荐剂量为1次600 mg；2份泌尿外科医嘱中，注射用红花黄色素剂量为1次50 mg，而其说明书推荐剂量为1次150 mg。中西药联合应用不合理主要为4份医嘱中注射用红花黄色素与注射用蛇毒血凝酶联合应用。中药注射液溶剂用量不适宜包括：注射用丹参800 mg+5%葡萄糖注射液250 ml，而药品说明书规定注射用丹参应1次400 mg、1日1次+0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注；注射用血栓通500 mg+5%葡萄糖注射液100 ml，而药品说明书规定注射用血栓通应使用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500 ml稀释后缓慢滴注，1日1次。中西药注射剂的混合配伍使用为1份医嘱中丹参注射液与复方右旋糖酐40注射液混合配伍。

表1　中药注射剂医嘱不合理用药分布

注：每份医嘱只统计1次，存在多项不合理情况时，按主要不合理项目统计

Note：each medical order for one statistics; when there are multiple irrational phenomenon, the main one should be counted

3讨论

我院中药注射液不合理应用最多的为注射用红花黄色素的超适应证应用，红花黄色素有抗氧化、清除氧自由基、抑制血小板聚集、促进血栓溶解、抑制血栓等作用，被广泛用于心脑血管疾病的治疗，外科常用于手术患者。应严格按照药品说明书规定的功能主治，辨证使用中药注射剂，禁止超说明书功能主治用药[5]。但有研究结果表明，红花黄色素对卧床患者血液流变学有积极影响，可预防骨科深静脉血栓[6]，提示药品说明书应及时更新。

表2　中药注射剂的超说明书功能主治使用情况

表3　2种功效相近的中药注射剂联合应用情况

表4　中药注射剂溶剂选择不适宜情况

注：“*”为特殊情况，糖尿病患者可用0.9%氯化钠注射液作为溶剂

Note：“*”stands for the exceptional case, patients with diabetes mellitus can use 0.9% sodium chloride injection as solvent

2种功效相近的中药注射剂联合应用多见于活血化瘀类药物，多用于骨科手术。《中成药临床应用指导原则》指出，多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则，功能相同或基本相同的中成药原则上不叠加使用[5]。研究结果显示，活血化瘀类中药在体内有一定蓄积作用，可减弱机体的凝血功能，持续用药1周以上即可引起体内出血增多[7]。2种活血化瘀类中药注射剂联合应用属于重复用药，可能会增加出血等不良反应的发生。多种药物联合应用，可能会导致体内作用机制或作用成分不明的化合物相互作用的机会增多，诱发药品不良反应的可能性大大增加，且联合用药种数越多则药品不良反应越多[8]。

中药注射剂的溶剂选择不适宜也较常见。溶剂选择不当即临床医师使用的中药注射剂溶剂与药品说明书的规定不符[9]。中药注射剂成分复杂，应依据注射剂本身的酸碱性等属性，严格按照药品说明书来选择适宜的溶剂，否则将会出现不溶微粒增加等情况，导致不良反应发生[10]。

中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用，不超剂量、过快滴注和长期连续用药，以达到疗效最佳、不良反应最小的目的[11]。李延谦[12]分析了39例因不正确使用中药注射剂导致不良反应的病例，结果显示，11例(占28%)属于用药剂量大或药液浓度高。

注射用红花黄色素与注射用蛇毒血凝酶在泌尿外科常联合应用，红花黄色素可使小鼠凝血时间和出血时间延长，与蛇毒血凝酶呈药理性拮抗作用，两者联合应用达不到止血效果，应避免联合应用。活血化瘀药具有抑制血小板、抗凝血作用，与术后为减少伤口出血常使用的止血药呈药理性拮抗作用，可延长凝血时间，联合用药既达不到止血效果，又会增加出血风险。

另外，中药注射剂的浓度越高，液体中的微粒越多，液体稳定性越差，越易发生不良反应[13]。有文献报道，右旋糖酐40与复方丹参注射液配伍时，过敏性休克的发生率较高，两者应避免配伍使用[14]。

综上所述，我院中药注射剂的使用存在不合理现象。应加强对中药注射剂合理应用的培训；对于普遍存在无适应证应用中药注射剂的科室，与科室主任沟通，普遍存在超适应证用药的科室，要求其到药学部备案；个别问题单独沟通；持续点评，每月药事质控月报通报点评结果；每月编辑合理用药宣传册分发至各科室；医院实施奖惩制度，以促进中药注射剂的合理应用。

参考文献

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[10]张倩，夏文斌，张娜，等.某医院中药注射剂处方分析[J].中国煤炭工业医学杂志，2014，17(2)：331-333.

[11]卫生部，国家食品药品监督管理总局，国家中医药管理局.关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[S].卫医政发〔2008〕71号.2008-12-24.

[12]李廷谦.中药注射剂不良反应及临床合理用药[J].中国循证医学杂志，2010，10(2)：111-115.

[13]李艳，陈启东.活血化瘀类中药注射剂临床应用合理性评价[J].中国卫生产业，2015，12(9)：84-85，88.

[14]李钟勇，何清华.右旋糖酐40致过敏性休克的影响因素分析[J].中国实用医药，2010，5(28)：152-153.

Analysis on Application Rationality of Traditional Chinese Medicine Injections in the First People’s Hospital of Dali from 2014 to Jun. 2015

YIN Simin, NIE Caixia, LIN Yiju, ZHAO Qizou, YANG Lei, ZOU Zhimu

(Dept.of Pharmacy, the First People’s Hospital of Dali, Yunnan Dali 671000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application rationality of traditional Chinese medicine injections in the First People’s Hospital of Dali(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to promote the rational drug use in clinic. METHODS: 720 medical orders of traditional Chinese medicine injections were extracted in our hospital from Jan. 1st 2014 to Jun. 30th 2015. RESULTS: Of the 720 cases, there were 53 cases of irrational medical orders, accounting for 7.36%. The irrational application mainly performed as over indications, improper drug combinations, improper selection of solvents, irrational usage and dosage and improper compatibility, etc. CONCLUSIONS: There are some irrational phenomenon in the application of traditional Chinese medicine injections in our hospital, which needs the medical staff to attach more importance to the rational application of traditional Chinese medicine injections and ensure the medication safety for patients.

KEYWORDSTraditional Chinese medicine injections; Analysis; Rational drug use

中图分类号R932；R969.3

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)06-0820-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.036

(收稿日期：2015-12-10)

*主管药师。研究方向：医院药学。E-mail：547163383@qq.com