轮状病毒疫苗预防轮状病毒性肠炎的疗效观察

彭珊璐，彭达意，冯国祝，吴碧海，李秀云

(深圳市坪山新区人民医院儿科，广东 深圳　518118)



轮状病毒疫苗预防轮状病毒性肠炎的疗效观察

彭珊璐*，彭达意，冯国祝，吴碧海，李秀云

(深圳市坪山新区人民医院儿科，广东 深圳518118)

摘要目的：探讨轮状病毒性肠炎住院患儿临床特征以及轮状病毒疫苗预防效果。方法：选取2011年4月—2014年3月深圳市坪山新区人民医院进行疫苗接种的健康婴幼儿490例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组。观察组的婴幼儿选择服用轮状病毒活疫苗，对照组的婴幼儿未服用轮状病毒活疫苗，随后1年，对婴幼儿的肠炎发生率、住院时间及费用、大便频次、并发症发生率、不良反应进行记录和分析。结果：观察组婴幼儿288例，其中发生轮状病毒性肠炎的婴幼儿4例，发生率为1.39%；对照组婴幼儿202例，其中发生轮状病毒性肠炎的婴幼儿20例，发生率为9.90%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患儿的住院时间及费用、大便频次、并发症发生率均明显低于对照组的患儿，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患儿不良反应率为25.00%(1/4)，对照组为75.00%(15/20)，2组的差异有统计学意义(P<0.05)。结论: 口服轮状病毒活疫苗能够显著降低轮状病毒性肠炎的发生率，降低不良反应及并发症的发生率，提高患儿对轮状病毒的免疫力，缩短患儿的住院时间，避免不必要的经济和心理负担，值得推广。

关键词轮状病毒； 肠炎； 临床特征； 疫苗

轮状病毒会引发婴幼儿的轮状病毒性肠炎，是导致婴幼儿腹泻的病原体之一[1]。早期腹泻呕吐中常容易出现脱水、电解质紊乱，部分并发病毒性心肌损害，严重的危及生命[2]。轮状病毒性肠炎常见于6月～3岁的婴幼儿，该病极易导致患儿电解质紊乱、脱水和代谢性酸中毒等，所以在临床中如何保持患儿的水和电解质的平衡对治疗具有重要的意义[3]。轮状病毒疫苗能够有效的控制和预防病毒的感染，接种疫苗是预防轮状病毒感染的有效方法之一，能够显著降低轮状病毒性肠炎的发生率，起到预防病毒性肠炎的目的，特别是提高婴幼儿对轮状病毒的免疫力，降低发生不良反应发生的概率[4]。本研究探讨了婴幼儿接种轮状病毒疫苗后的效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

选取2011年4月—2014年3月深圳市坪山新区人民医院收治的进行疫苗接种的健康婴幼儿490例作为研究对象。排除标准：肝肾疾病和心肺疾病者。以随机数字表法将患者分为观察组和对照组，对照组婴幼儿202例，男性126例，女性76例；年龄7个月～3.5岁，平均(1.8±0.5)岁；平均病程(5.2±3.1)d，发病时间(1.4±0.6) d；观察组婴幼儿288例，男性169例，女性119例；年龄6个月～3.5岁，平均(1.8±0.4)岁；平均病程(5.2±2.8) d，发病时间(1.4±0.4)d。2组患儿的基本资料的差异无统计学的意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者家属签署知情同意书，自愿接受本次研究。

1.2方法

观察组婴幼儿口服轮状病毒活疫苗(兰州生物制品研究所有限责任公司，批准文号：国药准字：S20010002，规格：3 ml/支)一支，疫苗(避光)保存于4 ℃的冰箱中，10 min内口服完毕，在用药的1 h内，婴幼儿禁止饮水。以后每年加强服用1次，总共4剂。对照组婴幼儿不服用轮状病毒活疫苗。对参与该研究的婴幼儿进行1年的随访，观察记录肠炎发生率、住院时间及费用、大便频次、并发症、不良反应发生情况。所有的患儿的饮食卫生均由统一的医师进行指导并选择益生菌口服、双八面体蒙脱石散、补液、纠正电解质紊乱以及酸中毒等治疗方法。

1.3观察指标

观察婴幼儿的轮状病毒性肠炎的发生情况、住院时间及费用、大便频次、并发症发生率、不良反应等[5]。判定标准：检验共分3次进行，如果初次检验的结果为阴性，7 d后取样进行复查，如果还是阴性，半月后再复查1次，前后总共检查3次，只要其中有1次显示其抗原为阳性，即为轮状病毒感染[6]。

1.4统计学方法

选择SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料和计数资料的比较分别采用t检验和χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组婴幼儿的轮状病毒性肠炎的发生率的比较

观察组288例婴幼儿，发生轮状病毒性肠炎患儿4例，发生率为1.39%；对照组202例婴幼儿，发生轮状病毒性肠炎患儿20例，发生率为9.90%，2组的差异有统计学意义(χ2=16.319 8，P<0.05)。

2.22组患儿的住院时间及费用、大便频次、并发症发生情况比较

观察组患者的并发症发生率为12.85%(37/288)，明显低于对照组的19.31%(39/202)，差异有统计学意义(χ2=42.930 2,P<0.05);观察组患儿的住院时间及费用、大便频次均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

组别住院时间/d大便频次/(次/d)住院费用/千元观察组(n=4)4.0±0.605.2±1.601.8473±0.0341对照组(n=20)6.9±1.308.5±2.002.4352±0.0521t32.860820.2886155.1107P0.00000.00000.0000

2.32组患儿不良反应发生情况比较

观察组患儿不良反应率为25.00%，对照组为75.00%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　2组患儿的不良反应发生情况比较[例(%)]

3讨论

3.1轮状病毒传播及致病

腹泻病为儿科常见疾病,容易造成患儿的营养不良，影响身体发育，早期腹泻呕吐患儿可很快出现脱水、电解质紊乱，部分患儿可并发病毒性心肌损害，甚至导致患儿死亡[7-9]。轮状病毒性肠炎在急性腹泻病(婴幼儿)中的严重程度和发病率都居于首位[10]。轮状病毒的传播性较强，主要途径粪-口传播，但也有通过其他途径，如有关于呼吸道传播的报道[11-13]。有关的调查结果显示，发展中国家和发达国家的婴幼儿的轮状病毒的发病率相差不大，说明通过改善公共卫生不能够有效的降低轮状病毒的致病率，营养状况和该病的发病率密切相关，这就进一步解释了为什么发达国家和发展中国家同样受到该病毒的威胁[14]。

3.2轮状病毒致病机制

轮状病毒是引发轮状病毒肠炎的最主要的致病菌。根据轮状病毒的内壳蛋白抗原特性的不同，可以将该病毒分为7种不同的类型[15]。在这7种病毒中，目前主要的感染源是被称作A群轮状病毒的病毒[16]。轮状病毒入侵婴儿的肠绒毛上皮细胞并进行复制，导致肠绒毛出现脱落、紊乱、肿胀以及变短等现象，导致肠道对水分、电解质以及营养物质的吸潮产生了障碍。目前该疾病的治疗尚无特效药物，有效的预防可以显著的降低该疾病的发病率，而接种疫苗是一种最为有效的预防方法[17]。

3.3疫苗防治轮状病毒性肠炎的机制与优势

轮状病毒疫苗是提取于动物的肾脏细胞并经过进一步培养制得。婴幼儿接种后，会在几日内提高对该病毒的免疫力，使发病率显著降低。目前尚无疫苗导致的严重不良反应的报道，有少数的婴儿会出现呕吐或者是发热，但是不需要治疗，可自行痊愈。有关的研究结果表明，该病毒疫苗不会对婴幼儿生长发育造成负面影响，方法安全可靠且比较简单，临床价值较高[18]。

本研究表明，观察组婴幼儿288例，其中发生轮状病毒性肠炎的婴幼儿4例，发生率为1.39%；对照组婴幼儿202例，其中发生轮状病毒性肠炎的婴幼儿20例，发生率为9.90%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿的住院时间及费用、大便频次、并发症发生率均明显低于对照组，2组差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿不良反应率为25.00%，对照组为75.00%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)。由上可见，婴儿在接种轮状病毒活疫苗以后，机体免疫力，特别是对轮状病毒的免疫力在很大程度上被提高，身体的各项机能也被明显增强，不良反应发生的概率明显降低，在最大程度上降低了该病对婴幼儿机体发育的影响，同时也避免了该类疾病对患儿的家庭和社会带来不必要的经济和心理负担。

研究结果表明，在发达国家将轮状病毒疫苗用于常规使用，以达到预防轮状病毒感染的目的，显著减少了因该病毒引起的住院和急诊，减少了婴儿的致死率，有效率避免了由于轮状病毒导致的直接和间接的经济损失。此外，有调查结果显示，若将该疫苗应用于发展中国家，则可以避免由于轮状病毒感染导致的约每年50万婴儿的死亡，会产生巨大的经济效益。

综上所述,口服轮状病毒活疫苗能够显著降低轮状病毒性肠炎的发生率，起到预防病毒性肠炎的目的，明显缩短患儿的住院时间和减少不良反应的发生，效果明显，值得推广。

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Observation on Efficacy of Rotavirus Vaccine in Prevention of Rotavirus Enteritis

PENG Shanlu, PENG Dayi, FENG Guozhu, WU Bihai, LI Xiuyun

(Dept.of Pediatrics, Shenzhen Pingshan New District People’s Hospital, Guangdong Shenzhen 518118, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To explore the clinical characteristics and preventive effects of rotavirus vaccine in patients with rotavirus enteritis. METHODS: 490 healthy infants admitted into Shenzhen Pingshan New District People’s Hospital from Apr. 2011 to Mar. 2014 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table. The observation group received rotavirus vaccine, while the control group did not receive rotavirus vaccine. Tracking survey was conducted on two groups in the following year. The incidence of enteritis in infants, length of hospital stay and cost, defecate frequency, incidence of complications and adverse drug reactions were recorded and analyzed. RESULTS: Of the 288 infants in observation group, there were 4 cases of rotavirus enteritis(1.39%); of the 202 infants in control group, there were 20 cases(9.90%), the difference was statistically significant(P<0.05). The length of hospital stay and cost, defecate frequency and incidence of complications in observation group were significantly lower than those in control group, with statistical significance(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions of observation group was 25.00%(1/4), and control group was 75.00%(15/20), with statistical significance(P<0.05). CONCLUSIONS: Oral rotavirus vaccine can significantly decrease the incidence of rotavirus enteritis, complications and adverse drug reactions, improve the immunity of rotavirus enteritis, shorten the length of hospital stay and avoid unnecessary economic and psychological burden. It is worthy of application and promotion.

KEYWORDSRotavirus; Enteritis; Clinical characteristics; vaccine

中图分类号R985

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)06-0780-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.022

(收稿日期：2015-12-01)