临床西药使用的不良反应分析

刘夫娟

（临沂市精神卫生中心药学部，山东 临沂 276005）

临床西药使用的不良反应分析

刘夫娟

（临沂市精神卫生中心药学部，山东 临沂 276005）

目的 探讨临床西药使用所出现的不良反应情况，并对其进行分析，以期为以后减少临床西药使用的不良反应发生率提供依据。方法 随机选取于2014年7月至2015年7月我院收治的212例发生临床西药使用不良反应情况的患者为研究对象，回顾性分析患者的不良反应发生的状况。结果 本研究结果显示，皮肤科患者的不良反应的发生率最高，其他依次是内科、外科、妇产科、五官科以及儿科。静脉注射给药会造成更多的不良反应发生率（73.55%）。结论 临床医务工作者应加强对临床西药使用过程中出现不良反应情况的监测，尤其是静脉给药以及皮肤科这种具有高不良反应发生率的群体，从而使得临床西药的用药安全性不断提高。

西药；临床；不良反应；分析

［Abstract］Objective Discussion adverse reactions arising from clinical medicine use， and analyzed in order to provide the basis for the future to reduce the incidence of adverse reactions in clinical medicine use. Method Randomly selected 212 cases of patients in our hospital from July 2014 to July 2015 as the research object， witch with clinical use western medicine adverse reaction occurring， analyzed the situation of adverse reactions occurring in patients， including the probability of the occurrence of adverse reactions in different departments， compared the adverse reactions rates in different ways of medicating， as well as the clinical symptoms of adverse reactions occurred in patients and the treatment. Result The results of this research shows: the incidence of adverse reactions， dermatology patients the highest， followed by internal medicine， surgery， obstetrics and gynecology， surgery， and pediatrics. And Intravenous administration can cause more adverse reactions （73.55%）. Conclusion In order to enhance the safety of drug use， significantly lower the incidence of adverse reactions， all clinicians need to monitor the adverse effects of western medicine in the clinical use of the medicine in the whole process.

［Key words］Western medicine； Clinical； Adverse reaction； Analysis

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。随着我国医学的发展以及对

2 结 果

2.1 对比两组临床疗效：经统计，大剂量组患者的临床总有效率较常规剂量组明显要高（P＜0.05），具体见表1。

表1 对比两组患者临床疗效（n=60）

2.2 对比两组消化道在出血率及复发率：治疗过程中，大剂量组有1例腹胀，2例呕吐，1例腹泻，常规剂量组2例便秘、1例月经紊乱、1例尿潴留，两组比较差异不显著（P＞0.05）。随访3个月内，大剂量组共2例复发，常规剂量组共6例复发，两组比较差异明显（P＜0.05）。

3 结 论

上消化道出血是内科常见急症，主要出血部位有食道、胃、胆道空肠上段等部位，消化性溃疡常合并上消化道出血，主要表现为黑便、呕血、腹痛、心慌、休克等症状，严重者可危及生命。消化道出血和再出血与患者胃液的pH值密切相关，当pH值低于6时，血小板的生理功能遭到破坏，血液凝集能力下降，凝血酶功能受损，pH继续下降时，胃蛋白酶活性明显上升，新形成的血凝块被迅速溶解而再次出血。因此消化性溃疡伴出血治疗的关键是抑制胃酸分泌，提高胃液pH值，降低胃蛋白酶活性，恢复血小板生理功能，从而起到止血的作用［2］。

奥美拉唑是第一代质子泵抑制剂，能够有效抑制胃酸分泌，阻碍胃蛋白酶的生成，选择性抑制H+-K+-ATP酶的活性，阻碍作用于壁细胞受体的活性物质发挥作用，从而有效抑制胃酸分泌，使胃液pH值迅速上升，血小板凝血功能得以恢复，从而达到止血的作用。另外奥美拉唑还可抑制幽门螺杆菌，从而促进溃疡的愈合。大剂量奥美拉唑作用相对持久，相比于常规剂量能更快的改善胃液酸碱度，恢复血小板生理功能，并保护出血点凝血块不被溶解，从而避免再出血的发生。本研究中，大剂量组的临床总有效率明显高于常规剂量组（P＜0.05），同时3个月内的再出血率明显低于常规剂量组（P＜0.05），服药期间大剂量组未出现严重不良反应，提示消化性溃疡伴出血者采用大剂量奥美拉唑治疗，能迅速改善临床症状，减少消化道再出血的发生，同时大剂量服药安全性较高，与文献报道一致［3］。

综上所述，消化性溃疡伴出血者采用大剂量奥美拉唑治疗，疗效显著，值得推广。

［1］ 王安秀，杨耀鹏，吴玉怀，等.不同年龄组患者休克指数在急性消化道出血中的应用［J］.中国急救医学，2014，34（11）:1009-1012.

［2］ 卢喜伟.生长抑素联合奥美拉唑治疗肝硬化性消化道出血的临床疗效观察［J］.延边医学，2014（17）:60-61.

［3］ 李卜武，朱宏，罗文朝，等.危重患者使用奥美拉唑的合理疗程研究［J］.中国药师，2014，17（4）:623-624.西医西药更加透彻的学习，目前，临床上治疗疾病的主要方式仍为西医西药。但是，西药相比于中药，虽然可以快速有效的缓解患者的病痛，同时亦表现出较多的临床不良反应［1-2］，尤其是西药抗生素的滥用，导致较多病菌的多重耐药性，使得患者机体抵抗力逐渐下降［3］。因此，临床上西药使用的不良反应引起了医务工作者的重视，本研究回顾性分析入选患者的不良反应发生的状况。现将研究结果做如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机选取了于2014年7月至2015年7月我院收治的212例发生临床西药使用不良反应情况的患者为研究对象。其中，男性患者120例，女性患者92例；年龄4～72岁，平均年龄为（54.3±1.9）岁。所有入选患者出现的临床症状经医师以相关医学影像学检查均被诊断为西药使用后发生的不良反应。

1.2 方法：回顾性分析入选212例患者的不良反应发生的状况，包括各科别发生不良反应的概率，不同的给药途径不良反应发生率情况比较，以及患者多发生的不良反应的临床症状以及治疗情况。

2 结 果

2.1 不同科别的患者不良反应的发生率情况比较：本研究结果显示，五官科共45例患者，不良反应发生例数为3例，不良反应发生率为6.67%；皮肤科共41例患者，不良反应发生例数为23例，不良反应发生率为56.10%；内科共43例患者，不良反应发生例数为14例，不良反应发生率32.56%；儿科共20例患者，不良反应发生例数为1例，不良反应发生率为5.0%；外科共32例患者，不良反应发生例数为5例，不良反应发生率为15.63%；妇产科共31例患者，不良反应发生例数为5例，不良反应发生率为16.13%。其中，皮肤科患者的不良反应的发生率最高，其他依次是内科、外科、妇产科、五官科以及儿科的患者。见表1。

表1 不同科别患者不良反应的发生率情况比较

2.2 不同给药途径与患者不良反应发生率的情况分析：本研究所选取的212例患者，口服用药患者59例，不良反应发生例数为18例，不良反应发生率为30.51%；静脉注射给药患者121例，不良反应发生例数为89例，不良反应发生率为73.55%；肌内注射给药10例，不良反应发生例数为1例，不良反应发生率为10.00%；外擦用药38例，不良反应发生例数为11例，不良反应发生率为28.95%。结果发现静脉注射给药会造成更多的不良反应发生率。见表2。

表2 不同给药途径与患者不良反应发生率的情况分析

2.3 不同疾病患者治疗情况分析：本研究选取的212例不良反应发生的患者，经过对症治疗，其中有199例被治愈，治愈率为93.87%。

3 讨 论

药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。根据不良反应的性质分为：不良反应，毒性作用，后遗效应，首剂效应，继发反应，变态反应（过敏反应），特异质反应（特异反应性），依赖性，停药综合征，致癌作用、致畸作用、致突变作用等。

在正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应，即不良反应，时有发生。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。目前人们对药品的不良反应还不了解，以为越新的药疗效越好，而忽视了其不良反应。其实，新药上市前临床试验的病例数有限大约有500～3000人，多数情况下排除了老人、孕妇和儿童等特殊人群，因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些药物的问题是在使用较长时间、较多人群之后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新药的不良反应。

当然，评价药品的不良反应具有一定的评价标准：用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系；反应是否符合该药已知的不良反应类型；停药或减量后，反应是否消失或减轻；再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件；反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。

不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。

在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的不良反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质，严格掌握药品的适应证，选用适当的剂量和疗程，明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化，及时发现药品产生的不良反应，加以处理，尽量避免引起不良的后果。对于一些新药，由于临床经验不够，对其不良反应观察及了解不够，在使用时就更应十分慎重。

综上研究发现，皮肤科患者的不良反应的发生率最高，其他依次是内科、外科、妇产科、五官科以及儿科。静脉注射给药会造成更多的不良反应发生率（73.6%），与相关报道结果一致［4-5］。故此对于类似情况会引起不良反应的药物或者给药方式均要给与足够的重视。本研究亦表明，经过对出现的不良反应进行对症治疗，可使得患者的不良反应治愈率高达93.9%。

因此，医务人员应对患者出现的不良反应进行实时监测，尽早发现不良反应，并针对相应的临床症状进行对症治疗，可有效控制临床西药产生的不良反应发生率对患者造成的危害。

参考文献

［1］ 戴长青.多种西药联合应用导致不良反应的分析［J］.中国医药指南，2013，11（36）:174-175.

［2］ 李贺珍.从促进药物临床合理使用的角度试析多种西药合用的不良分析［J］.中国医药指南，2013，23（25）:18-20.

［3］ 窦防修.基于头袍菌素类药物严重不良反应分析与应对策略探索［J］.医药与保健，2014，22（1）:67-68.

［4］ 王丽娜.临床西药使用不良反应112例分析［J］.中国民族民间医药杂志，2014，13（1）:106.

［5］ 赵玲，张敏婕.我院临床西药使用不良反应分析［J］.北方药学，2014，11（12）:159.

Analysis of the Clinical Use of Western Medicine Adverse Reaction

LIU Fu-juan
（Department of Pharmacy， the Center for Mental Health in Linyi， Linyi 276005， China）

R969.3

B

1671-8194（2016）14-0010-02