筋骨痛宁胶囊联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎临床观察

2016-07-10刘怀省韩文朝

风湿病与关节炎 2016年5期

刘怀省韩文朝

【摘要】目的：观察筋骨痛宁胶囊联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将90例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组45例。对照组给予氨基葡萄糖口服治疗，治疗组在对照组治疗基础上加服筋骨痛宁胶囊，2组1个疗程均为3个月。观察2组临床疗效、VAS评分、Lysholm评分改善情况。结果：治疗组显效15例，有效23例，无效7例，总有效率为84.44%；对照组显效9例，有效21例，无效15例，总有效率为66.67%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，治疗组VAS评分和Lysholm评分较治疗前有明显改善，差异有统计学意义（P < 0.01）；与对照组比较，差异有统计学意义（P < 0.01或P < 0.05）。结论：筋骨痛宁胶囊联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎疗效良好，值得应用推广。

【关键词】骨关节炎，膝；氨基葡萄糖；筋骨痛宁胶囊

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical curative effect of Jingu Tongning Jiaonang （筋骨痛宁胶囊）combining glucosamine in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：Ninety cases of knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，45 cases in each.The control group was orally given glucosamine，while the treatment group was treated with Jingu Tongning Jiaonang combining glucosamine，both group treated for 3 months as a course.Their clinical efficacy，VAS score and Lysholm score were observed.Results：In the treatment group，15 cases were markedly effective，23 cases were effective，and 7 cases were ineffective，the total effective rate being 84.44%；while in the control group，9 cases were markedly effective，21 cases were effective，and 15 cases were ineffective，the total effective rate being 66.67%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the VAS score and the Lysholm score of the treatment group were significantly improved compared with those before treatment，and the difference was statistically significant （P < 0.01），while the difference was statistically significant （P < 0.01 or P < 0.05） compared with the control group.Conclusion：Jingu Tongning Jiaonang combining glucosamine has a good curative effect in the treatment of knee osteoarthritis，worthy of application and promotion.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；glucosamine；Jingu Tongning Jiaonang（筋骨痛宁胶囊）

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种慢性、进行性骨关节病，多发于中老年人，主要临床表现为膝关节疼痛及功能障碍，严重者关节肿大变形等，对患者的生活、工作造成严重的影响。随着我国人口老龄化加剧，KOA的发病率也呈现上升的趋势[1]。现代医学治疗主要采用非甾体抗炎药，如布洛芬等缓解疼痛症状，氨基葡萄糖等药物修复关节软骨以延缓病变进展；但是长期使用非甾体抗炎药存在胃肠道刺激及肝肾毒性等不良反应。中医学主要是在辨证论治基础上，采用补肝肾壮筋骨、行气止痛、活血化瘀等药物治疗KOA。本院采用院内制剂筋骨痛宁胶囊联合氨基葡萄糖治疗KOA患者45例，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取2013年1月至2014年1月在濮阳市中医院门诊就诊的KOA患者90例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组45例。治疗组男25例，女20例；年龄49～62岁，平均（55.22±3.95）岁；病程6～81个月，平均（47.20±22.79）个月；单侧20例，双侧25例。对照组男21例，女24例；年龄49～62岁，平均（54.29±3.56）岁；病程5～82个月，平均（46.62±19.56）个月；单侧18例，双侧27例。2组患者在性别、年龄、病程和患病部位等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准按照2007年《骨关节炎诊治指南》[2]中KOA诊断标准。

1.2.2 中医证型标准参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[3]制订。瘀血痹阻证：膝关节刺痛，痛处固定，关节局部有僵硬感，或麻木，舌质紫暗，苔白而干涩，脉涩。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准；②年龄45～65岁；③治疗前1个月内均无相关的西药及中药治疗史；④自愿接受本研究治疗，并签署知情同意书；⑤疼痛VAS评分≥5分，膝关节功能Lysholm评分≥45分。

1.4 排除标准 ①合并严重疾病如高血压、心脑血管疾病者；②肝肾功能不全者；③风湿类疾病继发KOA者；④不能配合治疗者。

1.5 脱落标准 ①对试验所用药物过敏者；②不能完成整个疗程者。

2 方法

2.1 治疗方法对照组给予硫酸氨基葡萄糖胶囊（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20041316），每次2粒，每日3次，口服。治疗组在对照组治疗基础上加服筋骨痛宁胶囊（濮阳市中医院院内药剂科制备，豫药制字204090031。药物组成：大黄、土鳖虫、制乳香、制没药、当归、红花、白芍、连翘、炒栀子、冰片），每次5粒，每日3次。2组均持续治疗3个月，同时在治疗30，60，90 d来院复诊并抽血检查肝肾功能。

2.2 疗效评定标准按照《中医病证诊断疗效标准》[3]。显效：患者无伴随关节疼痛症状，患肢行走功能恢复正常，未对正常生活造成影响。有效：伴随轻度关节疼痛症状，患肢行走功能逐渐恢复，可独立生活。无效：膝关节仍然疼痛，活动时表现出膝关节运动功能障碍，影响患者的正常生活。VAS评分法[4]按照疼痛程度分为1～10分。Lysholm评分法[5]按照是否跛行、疼痛程度、肿胀程度、是否需要支撑物等8个因素进行评定。差，< 50分；可，50～74分；良好，75～90分；优，91～99分；完全正常，100分。

2.3 统计学方法采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料采用χ?检验；疗效比较采用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结果

本研究未出现脱落病例。患者均无明显的胃肠道不适症状，在治疗30，60，90 d来院复诊时，采血检验肝肾功能均未见明显异常。

3.1 2组临床疗效比较治疗组总有效率优于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组治疗前后各评分比较治疗后，治疗组VAS评分和Lysholm评分较治疗前有明显改善，差异有统计学意义（P < 0.01）；与对照组比较，差异有统计学意义（P < 0.01或P < 0.05）。见表2。

4 讨论

膝关节是人体中负重最大、参与运动最多的关节，所以KOA是骨关节炎中最常见的一种，且多见于中老年人，发病率随年龄增长而增高，病理上主要是关节软骨的磨损，早期以关节疼痛、晨僵为主，晚期则出现持续性疼痛，关节肿胀、畸形，活动受限等，严重影响中老年人的生活质量[6]。

目前，现代医学对KOA的治疗方法主要采用非甾体抗炎药或使用糖皮质激素抗炎缓解疼痛症状、使用氨基葡萄糖等药物修复关节软骨以延缓病变的发展、合理运动锻炼等保守治疗[7]，症状严重者行关节镜等手术或行关节表面置换术。王芳等[8]

认为，长期服用非甾体抗炎药会有严重的胃肠道反应及肝肾损伤等，人工膝关节材料的使用年限、免疫排异反应等问题也给患者带来了很大的困扰。中医学认为，KOA属“痹证”“骨痹”范畴，多因中老年之后肝肾亏损，肝虚则血不荣筋，筋不能维持骨节之张弛，关节失滑利；肾虚而髓减，致使筋骨均失所养；或过度劳累，筋骨受损等，最后导致气血运行不畅，筋脉阻滞，筋骨失养，而致生本病[9]。治疗方法主要是辨证运用活血化瘀、行气止痛、补益肝肾等药物。

目前氨基葡萄糖有硫酸氨基葡萄糖和盐酸氨基葡萄糖2种，这2种氨基葡萄糖的含量有所不同，但生物学作用基本相同。氨基葡萄糖服用剂量每日不能 < 1500 mg，分2～3次服用，持续8周以上显效，使用1年以上疗效更稳定，否则疗效欠佳[10]。筋骨痛宁胶囊中大黄、川芎、红花、当归、土鳖虫活血化瘀、通经止痛，制没药、制乳香消肿止痛，连翘、炒栀子、冰片辛香走窜、清癖热、消除顽痹[11]。诸药合用，起到活血化瘀、消肿止痛、除痹之功效。2种药物联合，既能延缓关节软骨的损伤，又能有效缓解症状，临床疗效比较明显。在实际临床中辨证配合补益肝肾的药物、中药热奄包[12]、超微针刀[13]、小针刀[14]、温针灸[15]、针灸[16]、外贴膏药[17]等方法，同时嘱患者适当合理的功能锻炼[18-19]，能取得较好的效果。但是，因有些方法患者不能自己操作或者操作麻烦、皮肤对外贴膏药过敏等诸多因素而不能得到较好的临床推广。

本临床观察发现，服用筋骨痛宁胶囊联合氨基葡萄糖对KOA有较好的疗效，同时具有价格便宜、毒副作用小、患者依从性好等优势，值得临床应用推广。单独服用筋骨痛宁胶囊治疗KOA的疗效还值得进一步临床观察研究，以便更好地应用于临床。

5 参考文献

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[2] 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南（2007年版）[J].中国临床医生杂志，2008，36（1）：28-30.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：48-49.

[4] 张军锋，刘桂芬，张爱莲，等.影响膝骨关节炎患者疼痛VAS评分的因素分析[J].中国药物与临床，2012，12（5）：642-643.

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[8] 王芳，古英，钟晓鸣.独活寄生汤联合功能锻炼治疗膝关节骨关节炎的临床观察[J].中医药导报，2015，21（24）：61-63.

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[10] 苏江，张晶，吴侗，等.盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的随机对照研究[J].华西医学，2012，27（12）：1776-1779.