我国糖尿病合并高血压治疗临床试验文献的循证医学分析

韩利红

[摘要] 目的 探析我国糖尿病合并高血压的临床治疗。方法 随机抽取知网、万方、维普等资料库中2009年1月—2015年12月与糖尿病合并高血压临床治疗有关的8篇文献资料，通过循证医学原理，分析相关文献资料的治疗效果。结果 8篇与糖尿病合并高血压临床治疗有关的文献资料符合要求。其中研究对象共608例，341例男患者，267例女患者，患者年龄范围是52～79岁，平均是（66.5±4.5）岁，病程平均是（15.2±2.8）年。多数文献均说明患者的年龄、平均血压、空腹血糖、并发症、性别以及病程等一般资料，但不涉及患者的文化程度与职业等信息。实施对照分析，且对照组治疗方法较为单一，观察组或者是实验室均使用某些特定药物进行治疗，患者的空腹血糖FBG、空腹胰岛素FINS、血压、餐后血糖PBG等指标的改善情况均优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 我国糖尿病合并高血压治疗临床试验需进一步进行探究。

[关键词] 糖尿病合并高血压；临床治疗；研究试验；循证医学

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）04（a）-0126-02

糖尿病[1]指的是患者机体中的胰岛素不足或者是胰岛素结构存在问题。高血压属于临床治疗中较为常见的一种心脑血管疾病。而糖尿病与高血压属于同源性疾病，严重危害患者的身体健康，增加患者脑血管意外、心肌梗死等不良事件发生率，危害患者的神经系统、肾脏等的功能，并发症发生率较高[2-3]。循证医学[4]中的分级体系与评价体系较为严格，重视大样本、长周期与多中心的评价，统一群体疗效与经济效益，通过数理统计分析定量分析数据资料，降低地域、时间以及个人经验等的局限，并获取新的证据，以保证评估结果的准确性与正确性。笔者抽选知网、万方、维普等资料库中于2009年1月—2015年12月发表的与糖尿病合并高血压临床治疗相关的8篇文献资料，利用循证医学原理对患者的临床治疗试验进行分析，以统计分析我国糖尿病合并高血压治疗临床试验文献的循证医学，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

为2009年1月—2015年12月知网、万方、维普等资料库中出现的8篇与糖尿病合并高血压临床治疗有关的文献资料。

1.2 方法

以高血压合并糖尿病为检索词进行搜索，所选参考文献均符合以下要求：①一般资料完善；②随机方法；③两组对照分析；④不良反应发生与处理措施；⑤研究对象；⑥盲法；⑦；疗效评估标准；⑧随访良好。在循证医学理论的指导下评价我国糖尿病合并高血压的临床试验效果。

2 结果

2.1 文献资料研究对象的样本量与特征

在本次探究过程中，8篇与糖尿病合并高血压临床治疗有关的文献资料中共涉及糖尿病合并高血压患者608例，其中341例男患者，267例女患者，患者年龄最高是79岁，最低是52岁，平均是（66.5±4.5）岁，病程是6～23年，平均是（15.2±2.8）年。多数文献资料均涉及患者的年龄、平均血压、空腹血糖、并发症、性别以及病程等，但不对患者的文化程度与职业等进行说明。

2.2 文献资料的对照分析

8篇文献资料中均进行对照分析，满足随机对照试验的要求，给予某些特定药物进行治疗，内容较为单一，参考文献对照组患者均实施常规治疗药物进行治疗，结果中均对比血压、产后血糖、餐后胰岛素、空腹血糖、空腹胰岛素等。

2.3 临床治疗效果与评判标准

观察组或者是实验组患者的临床疗效明显优于对照组，存在明显差异性（P<0.05）。疗效判定标准较为统一，主要针对患者治疗前后的空腹血糖FBG、空腹胰岛素FINS、血压、餐后血糖PBG等，少数文献资料涉及患者的蛋白尿变化，仅有1篇文献资料将心室质量指数用于糖尿病合并高血压临床治疗效果的评估标准中。糖尿病合并高血压患者的临床治疗时间较长，需根据患者的实际病情变化对治疗方案进行不断调整，以提高患者的临床治疗效果。但糖尿病合并高血压患者的临床治疗效果深受心理因素的影响，因此在条件允许的情况下，可将心理因素纳入糖尿病合并高血压患者临床治疗效果的评估范畴中。

2.4 不良反应与随访

8篇文献资料中均对糖尿病合并高血压患者治疗后的不良反应发生率有所记录，但均未明确不良反应干预措施。8篇参考文献中涉及到的608例糖尿病合并高血压患者中，多数患者均完成随访活动，少数患者失访，但没有对失访原因进行介绍。

3 讨论

循证医学属于临床实践与临床研究综合的一种新的理念、思路与方法，重点评价临床实践与临床研究的有效性与真实性[5]。循证医学将“实践是检验真理的唯一标准”的哲学思想付诸实践，以温故纳新、全程监控、实事求是、后效评价等为核心，遵循严谨、真实、客观的研究态度，实行可靠、可信、可行的试验措施，通过真实、有效的证据进行论证，从而得出实践结果的可信度。循证医学在临床实践中应用时，主要针对三个方面：①理想证据的获取、应用与更新；②论文撰写的可靠、规范与详细；③试验研究的严谨、准确与客观[6-7]。

3.1 文献资料选取不均衡

有的文献资料中过于重视降血压药物联用治疗糖尿病合并高血压患者以及并发症发生，与中医或者是中西医联合治疗的相关试验报道较少，但是在糖尿病合并高血压患者的临床治疗中，中医与中西医结合治疗糖尿病合并高血压极为重要，特别是中医治疗中的辨证治疗，能够显著改善患者的临床症状，调节患者的机体环境，对胰岛β细胞产生保护作用，同时能够降低西药的用药剂量，减轻毒副作用，降低不良反应的发生率，因此需扩充文献资料样本，需涉及中医与中西医结合治疗，以保证文献资料抽选的均衡性。

3.2 对照措施不统一

多数文献资料中是比较单纯用药与联合用药或者是几种药物的临床治疗效果，在这篇参考文献中属于研究药物，在另一篇文献中属于对照药物，因此对照组标准不统一，例如：有的参考文献中，实验组或者是观察组给予厄贝沙坦、苯磺酸氨氯地平、硝苯地平控释片等药物进行治疗，对照组患者则给予常规治疗或者是常规治疗+某种药物，各个文献资料均不相同。

3.3 样本量较少，未估计样本量

样本量受到多种因素的影响，因此其估算的正确性与准确性对实验的可行性、严密性、结果可靠性等产生直接影响。而参考文献中的样本数量随意确定，为进行估计，导致样本量较小，实验结果不精确，影响研究结果的价值。

3.4 分组方法随意，双盲法使用率偏低

糖尿病合并高血压患者临床治疗相关的文献资料中的分组方法较为随意，不能交代清楚，盲法主要是为了避免偏向的发生，事先不知研究对象的治疗方法与处理方法，以保证临床治疗结果不受干扰。一旦研究者知道实验组或者是对照组成员的话，会影响研究者对研究结论与研究结果的脐带，进而影响研究人员的行为与实验的进行，最终影响实验结果，因此需排除上述因素，以保证实验结果的可靠性。

本研究中研究对象为知网、万方、维普等资料库中的8篇与糖尿病合并高血压临床治疗有关的文献资料，观察组或者是实验室均使用某些特定药物进行治疗，患者的空腹血糖FBG、空腹胰岛素FINS、血压、餐后血糖PBG等指标的改善情况均优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。与范晓华[8]等人的探究结果相差不大。

综上所述，我国糖尿病合并高血压治疗临床试验越来越受到重视，与其相关的参考文献呈现逐年上升的趋势，特别是降压药物联用的文献资料数量增加更为明显，但是缺乏创新性，研究人员未遵循随机、对照、双盲等原则设计实验，且疗效判定标准未统一，因此对实验结论与结果产生不良影响，需加大探究力度。

[参考文献]

[1] 鲁华.厄贝沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗糖尿病合并高血压的临床研究[J].中外医疗，2013，32（35）：99-100.

[2] 王晓瑞.36例糖尿病合并高血压的临床治疗探讨[J].中国保健营养，2015，25（9）：146.

[3] 张丽云.糖尿病合并高血压临床治疗探讨[J].中外健康文摘，2011，8（22）：270-271.

[4] 夏伟知.硝苯地平控释片与厄贝沙坦联合治疗高血压合并糖尿病的临床观察[J].中南药学，2009，7（6）：460-463.

[5] 何菲，邹凡文，苏立，等.硝苯地平联合厄贝沙坦治疗2型糖尿病合并高血压的临床疗效与安全性[J].中国老年学杂志，2013，33（22）：5731-5732.

[6] 陈穗，戴俊彦.糖尿病合并高血压的临床治疗分析[J].中国医药指南，2012，10（12）：621-622.

[7] 余彩英.高血压病合并糖尿病临床治疗分析[J].中外医疗，2013，32（17）：46，48.

[8] 范晓华.糖尿病合并高血压患者的临床治疗体会[J].吉林医学，2012，33（15）：3269-3270.

（收稿日期：2016-01-08）