参芪扶正注射液对老年冠心病患者血清CRP、IL-6及IL-10水平的影响

林晓阳，吴福斌，董梦倩

(温岭市第一人民医院 中西医结合老年科，浙江 温岭 317500)

参芪扶正注射液对老年冠心病患者血清CRP、IL-6及IL-10水平的影响

林晓阳Δ，吴福斌，董梦倩

(温岭市第一人民医院 中西医结合老年科，浙江 温岭 317500)

目的 探讨参芪扶正注射液对老年冠心病患者血清CRP、IL-6及IL-10水平的影响。方法 选取温岭市第一人民医院中西医结合科诊断为老年冠心病患者64例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各32例，对照组予常规对症治疗，研究组在对照组治疗基础上给予参芪扶正注射液，测定并记录2组血清C反应蛋白(C-reactionprotein，CRP)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)、收缩压、舒张压、总胆固醇(Total cholestrol，T)、甘油三脂(Triglyceride，TG)、低密度脂蛋白(Low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C)及高密度脂蛋白(High density lipoprotein-cholesterol，HDL-C)水平，同时对比2组临床疗效及不良反应状况。结果 对照组治疗有效率68.75%低于研究组治疗有效率90.63%(P<0.05)；与对照组比较，研究组治疗后CRP、IL-6、IL-10、收缩压、舒张压、TC、TG及LDL-C水平较低，治疗后HDL-C水平较高，差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论 参芪扶正注射液治疗老年冠心病效果显著，能降低血清CRP、IL-6及IL-10水平。

参芪扶正注射液；老年冠心病；CRP；IL-6；IL-10

冠心病是最常见的老年性疾病,主要是由于冠状动脉粥样硬化导致管腔狭窄，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病[1-2]。流行病学调查显示，本病多发于中老年人群，发病多以心肌梗死为代表，具有明显的地域及性别差异，我国的发病率约为6%，男性多于女性，脑力劳动者较多[3]。参芪扶正注射液[4]，具有益气扶正的功效，临床主要用于治疗老年冠心病，且具有较好的临床疗效。本实验通过对温岭市第一人民医院64例老年冠心病患者进行分析，探讨活参芪扶正注射液对血清CRP、IL-6及IL-10水平的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年4月～2015年4月于温岭市第一人民医院中西医结合科确诊并治疗的老年冠心病患者64例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各32例。对照组：男性17例，女性15例；年龄61～80岁，平均(67.75±9.67)岁；病程3～11个月，平均(8.32±1.22)个月。研究组：男性18例，女性14例；年龄60～81岁，平均(68.15±9.73)岁；病程3～12个月，平均(8.52±1.31)个月。2组间一般基本资料差异无统计学意义。本试验经温岭市第一人民医院伦理委员会审核通过，患者或家属签订知情同意书。

纳入标准：参照《临床冠心病诊断与治疗指南》[5]中冠心病的诊断标准，以心绞痛为主的临床症状，眩晕、气喘、寒颤、出汗、恶心甚至晕厥等临床症状或表现；冠脉造影显示三支主要冠脉之一或左主干粥样硬化病变；管腔狭窄超过50%；积极配合此次研究者。

排除标准：患有严重心功能不全者；合并器质性脏器病变的者；患有持续性心房纤颤、扩张性心肌病者；患有自身免疫性疾病者；存在心脑血管、肝、肾及造血功能严重疾病者；对研究中药物过敏的者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：所有患者给予常规治疗，对照组给予硝酸甘油片(长春益肾康生物制药有限公司，国药准字H22021894)3次/天，1 mg/次；美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025392)2次/天，50 mg/次；阿司匹林肠溶片(新乡恒久远药业有限公司，国药准字H41022369)3次/天，100 mg/次；硫酸氢氯吡格雷片(河南新帅克制药股份有限公司，国药准字H20123115)1次/天，75 mg/次。以上药物均口服。观察组在对照组治疗基础上给予250 mL参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065)，静脉滴注，1次/天。所有患者均连续治疗1个月。

1.2.2 临床疗效：参照《临床冠心病诊断与治疗指南》显效：心绞痛症状完全或基本消失；有效：心绞痛每周发作次数减少50%以上；无效：心绞痛发作无改善或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.2.3 血清CRP、IL-6及IL-10水平检测：由专业人员于治疗前后空腹采取外周静脉血2 mL，注入EDTA-K2真空抗凝管中，在25 ℃的室温下，3 h内检测完毕，采用上海永创医疗器械有限公司提供的SA808全自动生化仪检测血清CRP水平；同样方式取血，3000 r/min条件下离心10 min，取上层血清液待检，于-20 ℃冻存，且只能冻融1次，采用北京科美生物技术有限公司提供的CHEMCLIN®600全自动化学发光仪测定IL-6及IL-10水平。

1.2.4 血压测量：由专业人员于治疗前后晨起后进行舒张压及收缩压的测量。

1.2.5 血脂水平检测：由专业人员于治疗前后空腹采取外周静脉血2 ml，注入EDTA-K2真空抗凝管中，待血液凝周后置型医用离心机3000 r/min，离心10 min，分离提取血清-80 ℃冻存备用，采用酶联免疫吸附试验测定胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)及高密度脂蛋白(HDL-C)水平，应用上海晚成医疗器械有限公司提供的ST-360型酶标仪检测，Elisa检测试剂盒由广州市华粤瑞科科学器材有限公司提供，操作步骤均严格按照说明书进行。

1.2.6 不良反应：记录患者每2 w复诊的心电图、血常规、肝功、血压、血脂及肾功能情况，治疗期间观察并记录所有患者药物不良反应发生情况。

2 结果

2.1 2组患者治疗后临床效果比较 治疗后，研究组患者临床有效率90.63 %(29/32)显著高于对照组68.75 %(22/32)，差异具有统计学意义(χ2=4.730，P=0.030<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗后临床有效率比较[n(%)]

*P<0.05，对照组比较，compared with control group

2.2 2组患者治疗前后血清CRP、IL-6及IL-10水平比较 与治疗前比较，2组患者治疗后CRP、IL-6及IL-10水平均降低(P<0.05)，研究组CRP、IL-6及IL-10水平显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后CRP、IL-6及IL-10水平对比

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group before treatment；#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.3 2组患者治疗前后血压水平比较 与治疗前比较，2组患者治疗后舒张压、收缩压水平均降低(P<0.05)，研究组患者治疗后舒张压、收缩压水平显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

组别 例数时间舒张压收缩压对照组32治疗前155 35±22 1895 84±13 69治疗后141 23±20 17∗84 75±12 10∗研究组32治疗前156 13±22 3096 28±13 75治疗后130 86±18 69∗#75 89±10 83∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group before treatment；#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.4 2组患者治疗前后血脂水平比较 与治疗前比较，2组患者治疗后TC、TG及LDL-C水平降低(P<0.05)，HDL-C水平升高(P<0.05)，研究组治疗后TC、TG及LDL-C水平显著低于对照组(P<0.05)，HDL-C水平显著高于对照组(P<0.05)。见表4。

组别 例数时间点TCTGLDL⁃CHDL⁃C对照组32治疗前7 34±1 043 53±0 504 74±0 671 09±0 15治疗后6 14±0 87∗2 61±0 37∗3 58±0 51∗1 81±0 25∗研究组32治疗前7 39±1 053 47±0 494 82±0 681 08±0 15治疗后4 56±0 65∗#1 28±0 18∗#2 26±0 32∗#2 57±0 35∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group before treatment；#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.5 不良反应 治疗期间，2组患者均未出现严重不良反应，研究组出现不良反应4例(12.50 %)，其中恶心呕吐2例，皮疹2例；对照组出现不良反应5例(15.63 %)，其中恶心呕吐2例，皮疹2例，腹泻1例。经相应对症处理，2组患者上述症状消失，组间不良反应率差异无统计学意义。

3 讨论

冠心病发病率高且死亡率高，严重危害着人们的身体健康[6]。世界卫生组织将冠心病分为5大类：①无明显表现但心电图显示心肌缺血的无症状心肌缺血型(又叫隐匿性冠心病)；②心前区剧烈疼痛的心绞痛型；③心前区剧烈疼痛伴不缓解的心肌梗死型；④心肌缺血严重而引起心衰的缺血性心力衰竭型(又称为缺血性心脏病)；⑤大面积心肌缺血坏死而引起的猝死型。参芪扶正注射液，临床主要用于治疗老年冠心病，且具有较好的临床疗效。

参芪扶正注射液是由党参、黄芪中提取制成的纯中药制剂[7]，党参具有明显的降压作用，能提高心排血量而不增加心率，能改善心功能[8]，且具有抗凝、降低血小板黏附率，并有较强的抗氧自由基作用[9]。黄芪主要成分为黄芪皂苷AMS，AMS有可能通过作用于Na+-K+-ATP酶而实现其改变心肌收缩力的效果，降低冠状血管阻力，从而扩张血管，保护缺血的心肌[10-11]。本次研究发现对照组治疗有效率68.75 %低于研究组治疗有效率90.63 %(P<0.05)。说明参芪扶正注射液治疗老年冠心病疗效显著，且无严重不良反应。

老年冠心病发生发展与CRP、IL-6、IL-10及血压密切相关，近年来学者认为CRP、IL-6、IL-10及血压在老年冠心病的发病过程中起着重要的作用，因此老年冠心病的治疗中，CRP、IL-6、IL-10及血压的检测为临床诊断、治疗提供一定的参考依据。CRP是一种主要由肝脏合成的蛋白质，由活化巨噬细胞分泌的IL-6等细胞因子诱导肝细胞产生的急性期反应蛋白[12-13]，CRP水平升高会引起体内细胞毒性物产生，并发生炎症反应，产生的炎症递质会损伤血管内皮细胞，内皮源性血管舒张因子与血压联系密切，其会因血管内皮细胞损伤而减少，从而引起血压升高，导致冠心病发生。IL-6及IL-10均属于免疫调节因子，由细胞因子分泌。冠心病发生时血管内皮炎症性损害引起IL-6及IL-10水平升高，IL-6及IL-10升高引起血管内皮炎症性损害，使血管产生痉挛，导致血压升高，引起冠心病的发生。本研究结果显示，与对照组相比，研究组治疗后CRP、IL-6、IL-10、收缩压、舒张压水平较低(P<0.05)，说明参芪扶正注射液通过降低CRP、IL-6、IL-10水平，减少血管内皮损坏，防止血管产生痉挛，从而降低血压。

血脂异常也会引起冠心病的发生。本研究结果显示，治疗后研究组TC、TG及LDL-C水平较低(P<0.05)，HDL-C水平较高(P<0.05)，此结果与《冠心病合理用药指南》中LDL-C水平与冠心病发生呈正相关、HDL-C水平与冠心病发生呈负相关的报道一致[14]。说明参芪扶正注射液治疗老年冠心病疗效显著，可以有效降低LDL-C水平，提高HDL-C水平。

本次研究发现采用参芪扶正注射液治疗老年冠心病效果显著，能降有效降低CRP、IL-6、IL-10、血压及LDL-C水平，提高HDL-C水平，且用药安全性高。

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(编校：苗加会)

Effect of Shenqi Fuzheng injection on serum CRP,IL-6 and IL-10 levels in elderly patients with coronary heart disease

LIN Xiao-yangΔ, WU Fu-bin, DONG Meng-qian

(Department of integrated traditional Chinese and Western medicine, Wenling First People’s Hospital, Wenling 317500, China)

ObjectiveTo investigate the effect of Shenqi Fuzheng injection on serum CRP,IL-6 and IL-10 levels in elderly patients with coronary heart disease.Methods64 elderly patients with coronary heart disease from Wenling First People’s Hospital hospital were selected and randomly divided into the control group and the experiment group.32 cases in each group,the control group were treated by conventional symptomatic treatment,the experiment group were treated with Shenqi Fuzheng injection on the base of control group.The serum (C-reactionprotein，CRP),white blood cell mediated IL-6 and leukocyte mediated element IL-10, systolic blood pressure, diastolic blood pressure(DBP),glycerin,total cholesterol(TC),triglyceride(TG),low density lipoprotein(LDL-C) and high density lipoprotein(HDL-C) levels were recorded,and the clinical efficacy and adverse reaction conditions were compared.ResultsThe effective rate of treatment in the control group was 68.75% lower than that in the experiment group 90.63%(P<0.05).Compared with the control group after treatment,the serum CRP, IL-6, IL-10, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, TC,TG and LDL-C levels were lower,theHDL-C level was higher,has statistical significance(P<0.05).ConclusionShenqi Fuzheng injection in the treatment of elderly patients with coronary heart disease has a significant effect,can reduce serum CRP, IL-6 and IL-10 levels.

Shenqi Fuzheng injection; senile coronary heart disease; CRP; IL-6; IL-10

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.09.032

林晓阳，通信作者，女，硕士，住院医师，研究方向：中医药、中医内科，E-mail：wangdocterter@163.com。

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