心莲清肺汤联合喜炎平注射液对小儿细菌性肺炎患者PCT、CRP的影响

章杭湖，陈啸洪Δ，潘波艇

(1.绍兴市人民医院 儿科，浙江 绍兴 312000；2.绍兴文理学院附属医院 儿科，浙江 绍兴 312000)

心莲清肺汤联合喜炎平注射液对小儿细菌性肺炎患者PCT、CRP的影响

章杭湖1，陈啸洪1Δ，潘波艇2

(1.绍兴市人民医院 儿科，浙江 绍兴 312000；2.绍兴文理学院附属医院 儿科，浙江 绍兴 312000)

目的 探究心莲清肺汤联合喜炎平注射液对小儿细菌性肺炎患者血清C反应蛋白(C reactive protein，CRP)、降钙素原(procalcitonin，PCT) 水平的影响。方法 研究对象为经确诊的78例小儿细菌性肺炎患儿，随机分成2组，每组39例。常规给予对症处置后，对照组患儿予心莲清肺汤治疗，观察组患儿在上述治疗基础上再予喜炎平注射液静点，治疗前后血清感染性炎症指标,记录症状及体征消失时间和住院时间以及肺炎症状评分，观察临床疗效及安全性。结果 与治疗前比较，2组血清CRP、PCT、白细胞介素(IL-6)水平以及白细胞计数(WBC)计数均降低(P<0.01)；与对照组比较，观察组患儿血清CRP、PCT、IL-6水平以及WBC计数均较低(P<0.01)，治疗后1、3、5、10d肺炎症状评分均显著性较低(P<0.01)，退热时间，肺部罗音、咳嗽消失时间以及住院时间均显著较短(P<0.01)，治疗有效率较高(P<0.01)，不良反应率差异无统计学意义。结论 心莲清肺汤联合喜炎平注射液对小儿细菌性肺炎有确切疗效，显著缓解肺炎临床症状及体征，改善机体感染情况，缩短患儿住院时间，并有较好的安全性。

细菌性肺炎；喜炎平；心莲清肺汤；PCT；CRP

小儿细菌性肺炎是小儿时期常见的肺系疾病[1]，是儿科住院患儿疾病的第1位。研究表明，全世界5岁以下小儿死亡原因中肺炎约占19%[2]，仅次于心脑血管疾病。小儿细菌性肺炎临床常见致病菌有金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌以及流感嗜血杆菌等[3]，其临床表现以咳嗽、咳痰、气喘、发热等为主。小儿咳嗽排痰能力远不如成人，倘若呼吸道中分泌物增加，极易造成气管狭窄，引起喘息甚至严重危害生命健康。目前，临床上治疗小儿细菌性肺炎多采用抗感染、化痰等对症治疗[4]。若治疗不彻底，易反复发作，会引发多种如呼吸衰竭、心力衰竭等严重并发症，为患儿家庭带来心理与经济上的沉重负担。因此，小儿细菌性肺炎的临床治疗方案成为学者关注的焦点。喜炎平注射液有较好的抑制、杀灭细菌的作用，常常用于治疗感染性疾病，尤其是上呼吸道感染[5]，且疗效较理想。心莲清肺汤源于我国《三因极一病证方论》卷八，祖国医学认为细菌性肺炎的病因为外邪郁闭上焦，气机不宣，聚液成痰，形成肺闭痰阻，咳甚则伤脉络，继而瘀血成肺，阻滞气道，妨碍气机升降，肺气上逆，形成咳喘。故本文将采用心莲清肺汤联合喜炎平注射液治疗小儿细菌性肺炎，检测血清PCT及CRP水平的变化，并观察其疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月～2015年12月在绍兴市人民医院儿科收治的78例小儿细菌性肺炎患者，依据随机数字表法分成2组，每组39例。对照组男23例，女16例，年龄2～10岁，平均(4.57±1.59)岁，病程1～3 d，平均(2.36±0.31)d。病原体：肺炎链球菌20例，金色葡萄球菌12例，流感杆菌5例，溶血性链球菌2例；观察组男21例，女18例，年龄2～11岁，平均(4.71±1.62)岁，病程2～3d，平均(2.53±0.34)d。病原体：肺炎链球菌22例，金色葡萄球菌11例，流感杆菌5例，溶血性链球菌1例。2组在性别、年龄、肺炎病程长短以及病原体类型等一般资料比较差异无统计学意义。纳入标准：西医诊断符合《诸福棠实用儿科学》(第7版)中有关小儿细菌性肺炎的诊断标准[6]；中医诊断符合国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》中有关肺炎喘嗽诊断依据及痰热闭肺证证候分类标准；有病原学检查及胸部DR影像学依据支持；年龄2～12岁，病程≤72 h，且外周血白细胞计数超出正常范围；经本院医学伦理会审核通过，患儿监护人签署知情同意书，同意参与研究。排除标准：其他类型肺炎疾病如支原体肺炎、病毒性肺炎以及真菌性肺炎等；伴心力衰竭或呼吸衰竭或中毒性脑病等严重危及生命健康的并发症；合并全身急慢性感染性疾病或血液、免疫系统疾病者；过敏体质，对研究所用药物不能耐受者；合并重要脏器如心、肝、肾、脑等严重功能不全者；入选前经其他有效方法治疗者；依从性差或病例资料不完整者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：2组患儿均根据临床症状以及体征给予对症处理，如有痰难咳者予盐酸氨溴索祛痰，体温超过38.5 ℃予口服退热药，呼吸困难者予氧疗。对照组患儿在此基础上予心莲清肺汤治疗，组方如下：穿心莲20 g，石膏5 g，葶苈子10 g，桑白皮10 g，丹参15 g，杏仁10 g，麻黄10 g，前胡10 g。每天1剂，上诸药加水1 000 mL，煎煮150 mL，分3次温服；观察组在上述治疗基础上再予喜炎平注射液(江西青峰药业有限公司,国药准字Z20026249)静点，用法5～10 mg/(kg·d)喜炎平注射液+0.9%氯化钠注射液100～150 mL缓慢静脉滴注。2组患儿均连续治疗10 d，并积极防治并发症。

1.2.2 观察指标

① 血清感染性炎症指标：采集所有患儿治疗前后晨起空腹肘静脉血5 mL，以3 000 r/L离心10 min，取上层血清于EP管中，置于-80 ℃冰箱中保存待测。血清C反应蛋白(C reactive protein，CRP)水平采用艾可美JS2000(杭州三明机电有限公司生产)经免疫荧光干式定量法测定，CRP正常值范围0～12 mg/L；降钙素原(procalcitonin，PCT)水平采用德国罗氏全自动模块化自动生化仪e-601经电化学发光法测定，PCT正常范围0.00～0.05ng/mL；白细胞(WBC)计数采用日本HST-302全自动血细胞分析仪(日本Sysmex公司生产)经白细胞计数法测定，临床WBC正常参考值(4～10)×109/L，若WBC>10×109/L或<4×109/L认为异常。上述试剂均是各自配套产品，并严格按照说明书操作。血清白介素-6(IL-6)水平采用ELISA法，试剂盒由上海酶联生物科技有限公司提供，正常范围15.6～1 000 pg/mL。

② 肺炎症状评分：肺炎主要症状发热、咳嗽、痰鸣音以及湿罗音4个临床症状及体征，依照程度无、轻、中、重分别对应0、1、2、3分，记录2组患儿治疗前，治疗后1、3、5、10 d肺炎症状评分。

③ 症状、体征消失时间及住院时间：由专人密切观察并记录患儿退热时间，肺部罗音、咳嗽消失时间以及住院时间。

④ 疗效判定标准：临床疗效判定标准参照有关文献[7]制定如下：痊愈，患儿临床症状以及体征完全消失,观测指标及胸X线片检查恢复正常；显效，患儿临床症状及体征得到显著改善,胸X线片检查显示肺部阴影面积明显缩小,观测指标显著改善；有效，患儿临床症状及体征有所改善,肺部阴影有所缩小, 观测指标有所改善；无效，患儿临床症状及体征无明显变化,肺部阴影无缩小甚至扩大，观测指标无明显改善。治疗有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

⑤ 安全性：记录患儿治疗期间出现的任何不良反应，并及时给予对症处理。不良反应率=(总不良反应例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 血清感染性炎症指标 与治疗前比较，2组血清CRP、PCT、IL-6水平以及WBC均降低(P<0.01)；与对照组比较，观察组血清CRP、PCT、IL-6水平以及WBC均较低(P<0.01)。见表1。

表1 血清感染性炎症指标的比较±s)

**P<0.01，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；##P<0.01，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.2 肺炎症状评分 与对照组比较，观察组患儿治疗前肺炎症状评分比较差异无统计学意义，治疗后1、3、5、10 d肺炎症状评分均显著降低(P<0.01)。见表2。

表2 肺炎症状评分的比较±s，分)

##P<0.01，与对照组比较，compared with control group

2.3 症状、体征消失时间及住院时间 与对照组比较，观察组患儿在退热时间，肺部罗音、咳嗽消失时间以及住院时间均显著较短(P<0.01)。见表3。

表3 症状、体征消失时间及住院时间的比较±s，d)

##P<0.01，与对照组比较，compared with control group

2.4 临床疗效 经10 d治疗后，对照组治疗有效率为72.22%(26/39)，联合组治疗有效率为84.62% (33/39)，差异比较有统计学意义(Z=-2.717，P=0.007<0.01)。见表4。

表4 临床疗效的比较[n(%)]

2.5 安全性 在治疗过程中，对照组患儿出现2例皮疹，4例恶心、呕吐，不良反应率为15.38%；观察组患儿出现1例皮疹，2例恶心、呕吐，不良反应率为7.69%。2组不良反应率比较差异无统计学意义(χ2=0.502,P=0.478>0.05)，给予对症处置后，症状可自行消失。

3 讨论

小儿细菌性肺炎是肺炎中主要类型之一，常常严重威胁患儿的生活质量及生存[8]。细菌性肺炎病理过程主要是病原微生物侵入呼吸道后，生长繁殖，引起肺泡壁毛细血管的充血以及水肿，进而导致一系列临床症状的出现。临床上由于细菌感染引起的小儿肺炎,起病一般比较急,及时合理使用抗生素治疗,可快速治愈,否则影响病情预后。随着近年抗生素滥用，当体外细菌耐药率超过30%时[9]，该抗生素已不再是经验治疗的一线药物,故其他方法治疗小儿细菌性肺炎成为研究焦点。祖国医学认为本病约75%～80%属于痰热闭肺证，主要病机为痰热壅阻、肺气闭郁。因此，主要治疗原则是清化痰热、宣肺开闭。然而在本病发生、发展中多兼瘀血征象，故佐以解毒活血之法。方中重用穿心莲，取其清热解毒、凉血之效，且现代药理研究证实其煎剂对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌及溶血性链球菌等有不同程度的抑制。石膏清热泻火， 葶苈子、桑白皮泻肺平喘，宣肺开闭。丹参活血化瘀，杏仁、麻黄平喘，前胡降气化痰。以上诸药共用，共奏清化痰热、宣肺开闭之功。 喜炎平注射液是中药穿心莲提取物，有效成分为水溶性穿心莲总内酯，其具有良好的抗病毒、抗菌、抗炎以及镇咳等作用[10]。2者均有穿心莲，也是重用穿心莲的特色之一。喜炎平注射液主要药理作用如下几点：①抑制炎症组织PG的合成，保护溶酶体膜，减少炎性物质的渗出，发挥抗炎的作用[11]。②提高吞噬细胞、中性粒细胞以及白细胞吞噬能力，升高血液中溶菌酶水平[12]，从而增强机体免疫力，达到抗菌作用。③抑制内生性致热源(IL-6、肿瘤坏死因子等)的生物活性，调节体温恢复正常水平。此外，喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物可较好穿透病毒细胞，占据病毒DNA与蛋白质结合的位点，阻止病毒的复制，从而抑制或杀灭病毒。谢辉辉等[13]研究佐证喜炎平注射液在治疗小儿病毒性肺炎有确切疗效。

在血清感染性炎症指标比较上，观察组患儿血清CRP、PCT、IL-6水平以及WBC计数均显著性低于对照组(P<0.01)，提示机体炎症状况得到明显改善，同时也证实了喜炎平注射液有良好的抗菌、抗炎效果。在临床上，CRP、PCT以及WBC计数对小儿细菌性肺炎诊断、鉴别诊断以及指导早期用药有一定的重要价值[14]，且PCT指标更加灵敏。在肺炎症状评分、临床症状及体征消失时间、患儿住院时间比较上，观察组也明显优于对照组(P<0.01)，表明喜炎平注射液可快速缓解患儿咳嗽、咳痰、发热以及肺部罗音等主要症状及体征，大大缩短患儿住院时间，减轻其心理与经济负担。在疗效上，观察组治疗有效率显著高于对照组(P<0.01)，提示心莲清肺汤联合喜炎平注射液治疗小儿细菌性肺炎有较理想的临床疗。在安全性上，治疗期间患儿只出现皮疹以及恶心呕吐，且比较无明显差异。喜炎平注射液临床不良反应多见于儿童，常见于皮肤及附件损害和全身性反应，因此小儿用药严格依据说明书要求剂量应用，并控制滴速[15]。

通过对78例小儿细菌性肺炎患儿治疗，发现心莲清肺汤联合喜炎平注射液治疗小儿细菌性肺炎有确切疗效，显著缓解患儿肺炎主要临床症状及体征，并明显改善机体感染状况，大大缩短住院时间，且有较好的安全性。

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(编校：王俨俨)

Clinical effect of Xinlian Qingfei decoction combined with Xiyanping injection on PCT and CRP in childern with bacterial pneumonia

ZHANG Hang-hu1, CHEN Xiao-hong1Δ, PAN Bo-ting2

(1.Department of Pediatrics, Shaoxing People’s Hospital, Shaoxing 312000, China; 2.Department of Pediatrics, Affiliated Hospital of Shaoxing University, Shaoxing 312000, China)

ObjectiveTo explore the clinical effect of Xinlian Qingfei decoction combined with Xiyanping injection in childern with bacterial pneumonia in serum C reactive protein (CRP) and procalcitonin (PCT).Methods78 cases of children with bacterial pneumonia were randomly divided into 2 groups, 39 cases in each group.Patients

conventional symptomatic treatment, and the control group were treated with Xinlian Qingfei decoction, and the experimental group were treated on the basis of the control group with Xiyanping injection.The inflammation indexes were recorded,symptoms and signs disappeared time, length of stay and pneumonia symptom score, and clinical effect, safety were compared.ResultsCompared with before treatment, serum CRP, PCT, IL-6 and WBC decreased (P<0.01); and compared with the control group, serum CRP, PCT, IL-6 and WBC count in the experimental group were lower (P<0.01), the pneumonia symptom scores after 1, 3, 5, 10 days’ treatment were significantly lower (P<0.01), the time of fever, pulmonary rales, cough disappearance time and hospitalization time were significantly shorter (P<0.01), and the effective rate was higher (P<0.01), the adverse reaction rate had no significant difference.ConclusionXinlian Qingfei decoction combined with Xiyanping injection in the treatment of bacterial pneumonia in children has exact curative effect, significantly alleviated clinical symptoms and signs of pneumonia, improve body infection and shorten the time of hospitalization with good safety.

bacterial pneumonia; Xiyanping; Xinlian Qingfei decoction; PCT; CRP

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.07.42

章杭湖，女，本科，主治医师，研究方向：小儿呼吸，E-mail：4151617@qq.com；陈啸洪，通信作者，男，本科，主任医师，研究方向：小儿呼吸，E-mail：cxh00869@163.com。

R563.1

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