芬太尼透皮贴剂治疗126例癌痛临床观察

李云霞，沈丽达，易子寒

（云南省肿瘤医院，昆明　650118）



芬太尼透皮贴剂治疗126例癌痛临床观察

李云霞，沈丽达，易子寒

（云南省肿瘤医院，昆明650118）

［摘要］目的：观察芬太尼透皮贴剂治疗癌痛的疗效、不良反应。方法：对126例癌痛患者分为中度疼痛组和重度疼痛组，均用芬太尼贴剂进行止痛治疗，观察疗效、不良反应、生活质量评分变化，进行记录归纳。结果：126例癌痛均有不同程度的缓解，其中中度疼痛组的CR率为57.0%，重度疼痛组的CR率为54.5%，差异具有统计学意义。不良反应有头晕、便秘、恶心、嗜睡、皮肤瘙痒等，未出现严重不良反应。结论：芬太尼透皮贴剂在临床应用中，使用方便、效果明显、不良反应小。

［关键词］芬太尼透皮贴剂；治疗；癌痛

［DOI］10. 3969 / j. issn. 2096-2266. 2016. 04. 011

恶性肿瘤患者在病程中多伴有癌痛，全世界大约一半的癌症患者承受着不同程度的疼痛〔1〕。中度至重度癌痛对患者的睡眠、社会活动和日常生活产生不良影响，从而导致患者生活质量降低，癌痛在恶性肿瘤晚期更是常见〔2〕。癌痛的原因有多种，对癌痛进行规范有效的治疗，不仅可以减轻患者痛苦，对患者的家庭、对社会都有益。因此癌痛的规范化诊治受到高度重视，现将我院自2009年10月以来，在126名癌痛患者中使用芬太尼透皮贴剂的情况进行分析总结。

1　资料与方法

1.1临床资料收集我院2009年10月至2012年10月经病理确诊的恶性肿瘤并癌痛的126例患者，其中93例中度疼痛患者，33例重度疼痛患者。分为中度疼痛组和重度疼痛组。其中男性87例，女性39例；年龄38～70岁。病种有：直肠癌32例，胃癌21例，肝癌11例，食道癌7例，胰腺癌3例，肺癌26例，乳腺癌12例，恶性淋巴瘤9例，多发性骨髓瘤5例。

1.2治疗方法

1.2.1分组按照《NCCN成人癌痛指南中国版》区分中度和重度疼痛患者，选择疼痛数字评价量表（NRS）评分在4分以上患者，分为中度疼痛组和重度疼痛组。

1.2.2药物剂量选择药物剂量根据患者个人曾用药情况和吗啡滴定后的用量而定，曾使用过强阿片类镇痛药物患者根据需要进行剂量转换，并于给药过程中进行实时评估，根据NRS评分、不良反应的情况进行剂量调整。初始使用剂量为2.1、4.2、8.4 mg等不定，72 h更换1次，连续观察2周。芬太尼透皮贴剂在初始用药6～12 h即可产生镇痛效果，在此期间，医师可以采用其他即释镇痛药物治疗。在使用药物期间注意联合用药的问题、爆发痛的处理、NRS评分、不良反应和生活质量观察，以便剂量的调整。

1.2.3使用方法给药部位选择前胸、腹部、四肢内侧等干燥、无破损、无炎症、体毛少平坦区域，保持洁净、无汗、干燥。在使用贴剂前，用温水清洁粘贴部位皮肤，待皮肤干燥后将芬太尼透皮贴平整粘贴并完全与皮肤贴合，用手掌按压30 s，必要时可采用外力固定。

1.3疗效评价①癌痛强度：采用国际常用疼痛数字0～10评定量表（PAIN INTENSITY RATING，NCCN Guidelines Version 1.2011 Adult Cancer Pain）：NRS评分，0为轻度疼痛；1～3为轻度疼痛；4～6为中度疼痛；7～10为重度疼痛。在用药前对患者及家属进行宣教，教会其疼痛的评分方法。根据《NCCN成人癌痛指南中国版》中关于滴定和疗效评估时间的规定进行观察、记录。②癌痛缓解评价方法：将疼痛缓解的程度分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、轻度缓解（MP）、无效（NR）4个级别。CR是指经治疗后完全无痛；PR是指经治疗后疼痛明显减轻，睡眠基本上不受干扰，能正常生活；MP是指经治疗后患者疼痛程度较前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰；NR是指治疗前后疼痛无减轻甚至加重。总有效率=（CR+PR）例数/总例数〔3〕。③不良反应：观察并记录患者用药后有无嗜睡、头晕、恶心、便秘、皮肤瘙痒、排尿困难等不良反应发生。

参照我国1990年制定的肿瘤患者生活质量评分原则，在用药前后评价患者的精神、睡眠、食欲、日常活动及与人交往5项指标，采用数字法（NRS），以1～5分表示，1分为最差，5分为最好，5项指标满分为25分，＞15分为生活质量良好，≤15分为生活质量差〔4〕。

2　结果

2.1疗效芬太尼透皮贴使用前后两组NRS评分、疗效结果见表1～2。

表1　芬太尼透皮贴使用前后两组NRS评分

从表1可以看出，研究对象均为中、重度癌痛患者，其中中度疼痛93例，重度疼痛33例。应用芬太尼透皮贴剂治疗24 h后，中度疼痛组和重度疼痛组患者的疼痛均有不同程度的缓解，NRS评分较用药前均有下降，经过单样本均数的t检验，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

在表2中，应用芬太尼透皮贴剂治疗24 h后，中度疼痛组和重度疼痛组患者的疼痛均有不同程度的缓解，其中中度疼痛组的CR率为57.0%，重度疼痛组的CR率为54.5%，差异具有统计学意义。且中度疼痛组的总有效率为86.0%，重度疼痛组的总有效率为81.8%，经过χ2检验，差异具有统计学意义。

表2　芬太尼透皮贴使用后两组疗效［n（%）］

2.2不良反应应用芬太尼透皮贴剂治疗24 h后，中度疼痛组和重度疼痛组患者中均有不同程度的不良反应，经过χ2检验，两组间各种不良反应发生率无统计学意义。主要的不良反应有头晕便秘、恶心、嗜睡、皮肤瘙痒、排尿困难。见表3。

表3　芬太尼透皮贴使用后两组不良反应发生比例［n（%）］

2.3生活质量改善经给药后，中度疼痛组和重度疼痛组患者生活质量均有改善，分别在食欲、睡眠、精神上有改善，生活质量评分高于用药前。见表4～5。

3　讨论

恶性肿瘤所致的癌痛疼痛可以引起肿瘤患者身体的痛苦、不愉快感觉甚至是心理的痛苦，让肿瘤患者或家属常常因此而觉得病情在加重、生活没有希望，失去继续抗肿瘤治疗的信心，产生焦虑、烦躁、恐惧、抑郁、绝望的情绪，严重的患者可能出现轻生的行为。这些负面情绪和行为都会给家庭、社会造成不良影响。规范、有效的止痛治疗能够减少这些不良情绪和事件的发生。

表4　芬太尼透皮贴使用前后中度疼痛组生活质量评分

表5　芬太尼透皮贴使用前后重度疼痛组生活质量评分

芬太尼是与阿片受体有高亲和力和选择性的纯激动剂，芬太尼透皮贴是经皮芬太尼控释给药系统，是强效阿片类药物；其镇痛强度约为吗啡的50～100倍〔5〕。镇痛作用有耐受性，但无封顶效应。已证实，芬太尼透皮贴是对控制中到重度癌痛和慢性疼痛，其效果与其他阿片镇痛药同样有效。本文中患者使用芬太尼透皮贴后，取得了较好的疗效，癌痛得到缓解，改善生理功能和生活质量，使病人保持对生活的积极态度，减少病人的无助感或对无法控制疼痛的恐惧，改善病人心情抑郁状况。芬太尼透皮贴有镇静、嗜睡、恶心、呕吐、便秘、缩瞳、瘙痒、尿储溜、心率减慢等毒副作用，但可以耐受〔6〕。

患者使用后出现的毒副作用主要是头晕15例（11.9%）、便秘13例（10.3%）、恶心16例（12.7%），程度可以耐受，有的毒副作用自行缓解，有的经过对症处理后缓解，未出现严重不良反应。

癌性疼痛进行治疗的目标是：持续有效地缓解疼痛，最大限度地减轻患者的心理负担，尽量控制躯体症状和药物不良反应，最大限度地提高患者的生存质量。芬太尼透皮贴有着给药方便、疗效好、毒副作用可耐受、能够改善生活质量的优点〔7〕。在消化道肿瘤有恶心呕吐症状〔6〕，肝肾功不全等患者使用时存在选择优势〔8〕。芬太尼透皮贴剂控制癌性疼痛疗效确切，副作用少，使用安全，值得推广使用。但在使用时应注意加热可增加芬太尼进入血液的剂量，并可能导致危及生命的呼吸困难甚至引起死亡。发热的患者使用时要注意这点；同时患者在使用贴剂时，应避免使用致热物品，如加热板、电热毯、桑拿和热水袋，也应该避免过热水浴及阳光浴。出汗多的患者，应该换用其他止痛药物或者给予外压加固增加牢固性。在达72 h更换贴剂时，需更换粘贴部位，以减少对皮肤的刺激〔9〕。

［参考文献］

〔1〕MARCUS D A. Epidemiology of caner pain〔J〕. Curr Pain Headache Rep，2011，15（4）：231-234.

〔2〕SHEINFELD G S，KREBS P，BADR H，et al. Meta-analysis of psychosocial interventions to reduce pain in patients with cancer〔J〕. Clin. Oncl，2012，30（5）：539-547.

〔3〕高迎春.芬太尼透皮贴剂控制癌性疼痛的临床疗效观察〔J〕.中国卫生产业，2012，9（19）：23-24.

〔4〕邸立军，刘淑俊，罗健，等.芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛433例临床观察〔J〕.中国肿瘤临床，2004，31（13）：741-743.

〔5〕于世英，孙燕，张海春，等.芬太尼透皮贴治疗1664例老年癌痛的临床疗效分析〔J〕.中华医学杂志，2003，83 （22）：1931-1935.

〔6〕李玲，郑玲，胡敬国.芬太尼透皮贴剂在癌性疼痛治疗的研究进展〔J〕.现代临床医学，2012，38（4）：243-246.

〔7〕王科，张弓，谢丛华.芬太尼透皮贴剂治疗537例中重度癌痛疗效及安全性的临床分析〔J〕.中国肿瘤临床，2008，35 （19）：1085-1092 .

〔8〕程熠，于世英.阿片类药物在肝肾功能不全癌痛患者中的选择应用〔J〕.中国肿瘤，2011，20（4）：278-282 .

〔9〕程熠，于世英.癌痛机制及常见阿片类药物的镇痛机制〔J〕.药品评价，2012，9（3）：6-9.

（责任编辑董杰）

Clinical Study on Transdermal Fentanyl Used in Relieving Cancer Pain in 126 Cases

Li Yunxia，Shen Lida，Yi Zihan
（Yunnan Provincial Tumour Hospital，Kunming 650118，China）

〔Abstract〕Objective: To observe the clinical effect and adverse reaction of transdermal fentanyl in treating cancer pain. Methods: 126 patients with cancer pain were divided into moderate and severe cancer pain group with the treatment of transdermal fentanyl，and the sum up the pain relief effects，adverse reactions，quality of life grading in patients received treatment. Results: Pain of those patients had relived at some degrees. For moderate group，CR is 57.0%；for severe group，CR is 54.5%. The difference is statistical significant.There was no severe averse events occurred such as dizziness，constipation，nausea，drowsiness and cutaneous pruritus. Conclusion: Transdermal fentanyl were convenient，effective and with minor averse events in managing cancer pain clinically.

〔Key words〕transdermal fentanyl；treatment；cancer pain

［中图分类号］R441.1

［文献标志码］B

［文章编号］2096-2266（2016）04-0039-03

［收稿日期］2014-11-03［修回日期］2015-12-30

［作者简介］李云霞，副主任医师，主要从事临床肿瘤内科研究.