肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病的疗效观察

杜庆生，李勇飞

(1.清远市清新区人民医院重症医学科，广东 清远　511800； 2.清远市清新区人民医院重症医学科肾内科，广东 清远　511800)

肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病的疗效观察

杜庆生1*，李勇飞2

(1.清远市清新区人民医院重症医学科，广东 清远511800； 2.清远市清新区人民医院重症医学科肾内科，广东 清远511800)

摘要目的：探讨肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病的疗效及安全性。方法：纳入2013年6月—2015年6月收治的慢性肾脏病患者112例，以随机数字表法分为观察组和对照组各56例。对照组患者应用常规方法对症治疗，观察组患者在对照组常规治疗的基础上应用肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗，观察2组患者的临床疗效及不良反应。结果：观察组患者的治疗总有效率为91.07%(51/56)，明显高于对照组的28.57%(16/56)，差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者均未见明显不良反应；治疗后，观察组患者的血肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率、血清胱抑素C水平均明显优于治疗前，且明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病的疗效较好，不良反应发生率较低，值得推广。

关键词慢性肾脏病； 肾康注射液； 前列地尔； 血肌酐

慢性肾脏病是以原发性或继发性肾损害为特征的临床综合征，高龄、高血压病、糖尿病等均为慢性肾脏病的独立危险因素[1]。随着我国人口老年化加剧，高血压病、糖尿病等发病率升高，慢性肾脏病发病率也呈上升趋势。相关资料报道，我国城市中老年慢性肾脏病患病率达12%～13%[2]。多数慢性肾脏病患者在患病数年或数十年后会发展成为慢性肾功能不全，最终形成尿毒症。因此，如何延缓、阻断慢性肾脏病的进展，避免终末期肾病的发生，延长患者生存期成为近年来临床研究的热点[3-4]。本研究应用肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病，取得了较为理想的效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

本研究经医院医学伦理委员会批准，选择2013年6月—2015年6月收治的112例慢性肾脏病患者作为研究对象，所有患者均符合国际肾脏病学会及美国肾脏病基金会提出的诊断标准与临床分期。纳入标准：慢性肾脏病4期，肾小球滤过率为15～59 ml/(min·1.73m2)；临床无出血倾向，患者15 d内未使用纤溶、凝血系统药物；患者均知情同意。排除标准：急性肾功能损伤者；开始或已经进行透析治疗者。按随机数字表法将患者分为观察组和对照组各56例，观察组患者中，男性32例，女性24例，年龄30～72岁，平均(34.8±13.5)岁；对照组患者中，男性30例，女性26例，年龄31～70岁，平均(32.9±14.1)岁，2组患者年龄、性别、疾病严重程度、相关实验室指标等方面的差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

对照组患者采用常规治疗方法，包括控制血压、血糖，纠正电解质紊乱，控制感染，口服钙剂、铁剂，给予优质低蛋白(0.4～0.6)g/(kg·d)。观察组患者在对照组常规治疗的基础上，加用肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗，肾康注射液(西安世纪盛康药业有限公司，批准文号：国药准字Z20040110)100 ml+10%葡萄糖注射液300 ml静脉滴注、1日1次，28 d为1个疗程；前列地尔注射液(北京泰德制药股份有限公司，批准文号：国药准字H10980023，规格：2 ml/支)10 μg+9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注，30 min内滴毕，或前列地尔注射液10 μg+9%氯化钠注射液10 ml缓慢静脉注射5 min。2组患者均连续治疗4周。

1.3观察指标与疗效评定标准

观察2组患者治疗前后的疗效及不良反应发生情况，比较2组患者治疗前后血肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率、血清胱抑素等指标的变化情况。疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[5]进行判定，分为显效、有效、无效。显效：治疗后，患者症状明显减轻或消失，血肌酐水平下降≥20%；有效：治疗后，患者症状减轻，血肌酐水平下降≥10%；无效：治疗后，患者症状或体征无明显改善或加重，实验室检查结果无改善。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为91.07%，明显高于对照组的28.57%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者临床疗效比较[例(%)]

2.22组患者不良反应发生情况比较

对照组患者未出现不良反应，观察组患者2例出现注射局部发红、疼痛，均未影响治疗，2组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=2.36，P>0.05)；治疗前后，2组患者的肝功能均无明显变化，表明肾康注射液和前列地尔注射液不会对患者的肝功能造成严重影响。

2.32组患者血肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率、血清胱抑素水平变化比较

治疗前，2组患者血肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率、血清胱抑素水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的各项指标均明显优于治疗前，且明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　2组患者血肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率、血清胱抑素C水平变化比较

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

Note：vs. before treatment,*P<0.05; vs. the control group,#P<0.05

3讨论

3.1慢性肾脏病概述

随着病情的不断发展，慢性肾脏病最终发展为终末期肾病，需要进行肾替代疗法或肾移植，由于治疗费用高昂，患者常难以接受。近年来，关于中西医结合为基础的非透析疗法治疗慢性肾脏病的报道逐渐增多[6]。杨光等[7]报道，应用肾康注射液治疗慢性肾脏病3～5期患者，可显著降低患者的血肌酐水平，安全性也较好。罗伟文[8]报道，应用肾康注射液与前列地尔联合治疗慢性肾脏病，可改善患者肾功能，延缓肾脏病进展。

3.2肾康注射液与前列地尔注射液的作用

在中医看来，慢性肾脏病属正虚邪实之证，多表现为脾肾阴阳虚衰，湿毒、瘀血内存[9]。肾康注射液为复方中药制剂，由大黄、黄芪、丹参、红花4味中药组成。其中，黄芪可补气固表、托毒排脓、利尿，现代药理研究结果显示，黄芪可扩张血管，降低血压，保护内皮细胞，减少尿蛋白，增加肾血流量，改善肾功能；丹参、红花活血祛瘀通络，具有抗血小板聚集的作用，可改善局部微血管循环，促进肾小球对免疫复合物的清除，改善肾小管的重吸收作用，可保护肾功能；大黄可通腹泻浊、推陈出新，现代药理研究结果显示，大黄可减缓肾小管间质纤维化，降低血肌酐、血尿素氮水平[10]。4药合用，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿的功效。

前列地尔在临床的应用较为广泛，其主要成分为前列腺素E1。前列腺素E1是一种血管活性药物，为花生四烯酸的代谢产物，可抑制血小板聚集，扩张血管，增加肾血流量，防止组织再灌注损伤；抑制白细胞介素1和肿瘤坏死因子的产生，减轻炎症反应；调节肾小球出、入球小动脉血流，降低肾小球内压；增加肾小球滤过率；保护内皮细胞等，从而延缓慢性肾脏病的进展[11]。

3.3肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病的效果

本研究结果显示，肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病的效果较为理想，观察组患者的总有效率为91.07%，明显高于对照组的28.57%，差异有统计学意义(P<0.05)，与王吉磊等[12]的研究结果一致。2组患者均未出现明显不良反应，表明在常规治疗的基础上加用肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病，并不会增加患者的不良反应，安全性较高，与肖玮[13]的研究结果一致。对2组患者治疗前后的血肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率、血清胱抑素水平变化情况进行对比分析，结果显示，对照组患者的各项指标虽较治疗前有所改善，但改善程度较小，差异无统计学意义(P>0.05)；而观察组患者的各指标均较治疗前明显改善，且改善程度均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，与相关报道一致[12，14-15]。

综上所述，肾康注射液与前列地尔注射液联合治疗慢性肾脏病的疗效较好，不良反应较少，可明显改善患者的肾功能，值得临床推广。

参考文献

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Observation on Efficacy of Shenkang Injection Combined with Alprostadil Injection in Treatment of Chronic Kidney Disease

DU Qingsheng1, LI Yongfei2

(1.Dept.of Intensive Care, People’s Hospital of Qingyuan Qingxing District, Guangdong Qingyuan 510800, China; 2.Dept.of Intensive Care Nephrology, People’s Hospital of Qingyuan Qingxing District, Guangdong Qingyuan 510800, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of shenkang injection combined with alprostadil injection in treatment of chronic kidney disease. METHODS: 112 patients with chronic kidney disease admitted from Jun. 2013 to Jun. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 56 cases in each. The control group were treated with conventional symptomatic treatment, while the observation group additionally received shenkang injection combined with alprostadil injection based on the control group. The clinical efficacy and adverse drug reactions were observed between two group of patients. RESULTS: The total effective rate of observation group was 91.07%(51/56), higher than that of control group[28.57%(16/56)], with statistically significant difference(P<0.05). There were no obvious adverse drug reactions in two groups. After treatment, the levels of serum creatinine, blood urea nitrogen, endogenous creatinine clearance rate, cystatin C of observation group were better than those of before treatment, and significantly better than those of the control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of shenkang injection combined with alprostadil injection in treatment of chronic kidney disease is significant with low incidence of adverse drug reactions. It is worthy of promotion and application.

KEYWORDSChronic kidney disease; Shenkang injection; Alprostadil; Serum creatinine

中图分类号R932

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)05-0590-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.05.006

(收稿日期：2016-02-16)