基于原料药车间的工艺设计研究

王英

摘 要 目前，我国原料药车间的发展迅速，并且，其在我国医药行业运行的过程中起着极为重要的作用。由此，本文结合原料药车间本身发展的特点，以及其在工艺设计方面需要注意的相关问题进行分析，从而，对原料药车间的工艺设计进行了一定的研究。

关键词 原料药车间 工艺设计 特点 研究

中图分类号：TQ460.8 文献标识码：A

原料药的生产具有严格的要求，从原料开始引入到最后的生产过程，对物料的污染、粉尘产生的多少以及清洁程度都有严格要求。所以，为了使原料药车间的生产符合相关标准，我国有必要对原料药车间的工艺设计进行分析，根据实际情况以及相关的具体要求，研究出适当的方法来解决相关问题。

1对原料药车间的工艺设计进行研究的必要性

原料药车间的生产过程具有高危险性，因此，在对原料药车间的设计过程中一定要做好相关的安全防护措施，合理设计相关的安全通道，以及设计的生产车间应该更具人性化，要尽量为相关工作人员的生命安全着想；原料药车间的生产过程具有高污染性，因此，为了确保生产过程的清洁性，保证清洁生产，减少污染物的产生，最大程度地节约原料，循环利用资源，在进行原料药车间的工艺设计时一定要考虑到污染物的处理问题，以及资源循环利用问题。所以，为了进行高效、清洁生产，对原料药车间的工艺设计进行研究是很有必要的。

2原料药车间的生产特点

（1）由于原料药车间在生产的过程中要引入多种药，这些原料药的性质不同，所以，在生产过后，会产生许多不同性质的污染物。面对多种原料药物互相之间发生反应，一定要在原料药车间生产的过程中控制物料的交叉污染。在生产的过程中，要将这些物料彼此隔离开来，避免它们相互发生作用，避免一些具有污染性的原料药污染其它的药物。所以，原料药生产具有高污染性。

（2）由于我国对原料药的生产有着严格的规定，要严格控制原料药车间的生产过程，避免高污染，确保环境清洁。原料药车间的生产具有清洁性、环保性。原料药车间生产的过程中会产生很多的污染物，除此之外，生产的过程中会用到很多的腐蚀性化工原料，这种原料对生产设备具有加强的腐蚀性，工业废水对土壤、地下水也有很大的污染，所以，为了清洁生产，一定要对生产环节、以及工业废物进行正确的处理，确保其达标、合理之后再进行排放。

3原料药车间的工艺设计具体注意事项

（1）对劳动生产车间进行合理设计，确保生产工作环境的合理性、安全性。原料药车间生产的过程中，会利用到很多对人体健康有害的药物原料，比如说：强酸、强碱，这些化学原料具有很强的腐蚀性、易挥发性，在生产的过程中，如果不对其进行必要的隔离，确保其不会会发出来，这对人体的健康是极其不利的。因此，要对工作的车间进行严格处理，定期检查生产设备，确保设备是否正常工作，还要对原料药物进行密封，避免其挥发，或者是不小心被倒出来，这样就可以避免相关工作人员受到伤害。在生产的各个环节一定要严格按照相关要求来，避免出现差错。

（2）原料药车间的布置要合理，要将具有安全隐患以及有害有毒的区域隔离开来，还要设置必要的防范措施。一定要将容易爆炸，容易燃烧的工作区域集中起来，将这一区域和其他工作区域隔离开来，中间要放置必要的防爆隔离墙，除此之外，还要安装好通风系统，确保空气流通，放置一定的电子报警系统，以便于提早发现危险。

（3）要对生产过程中产生的对人体有害的废气、废渣进行集中处理，只有这些废气、废渣符合安全标准的前提下才能进行排放。面对生产过程中产生的废气，原料药车间的设计者万万不可以直接将其排放到车间内部或者是大气当中，一定要设计不同的尾气收集系统，然后，将这些工业生产中产生的不同废气收集到不同的尾气处理装置当中。除此之外，在进行原料药生产的过程中，会产生许多有毒的固体杂质或者是液体残渣，相关工作人员应该将其收集起来，然后，集体焚烧，再将这些废气进行高空排放。只有这样才可以进行正确的排污处理，避免出现不必要的环境污染。

（4）在进行具体的生产车间的布置过程中，设计者不但要考虑到原料药精制的相关要求，而且还要考虑到原料药在合成反应之后产生药物的要求。所以，我国在发展原料药车间生产的过程中，不但要对一开始的药物原料设置不同的存放空间，避免不同的药物之间出现互相污染的现象，而且，对生产过后产生的相关药物残渣也要安排相应的放置空间。此外，对生产车间人净的设置，一定要按照国家所规定的相关标准，设置精烘包人员的人净设施。甚至，原料药合成反应岗位的人员也要考虑到他们更衣以及沐浴的需要，设置配套的更衣、沐浴系统。在进行设置的过程中，最好还应将不同工作岗位的人员隔开处理，避免不同岗位的人员之间相互污染。

4结语

在进行原料药车间生产设计的过程中，一定要考虑到安全生产、环保、高效、清洁这几方面，只有这样才可以确保原料药车间工作的正常性、可靠性。

参考文献

[1] 李传青，王红.非最终灭菌药品生产车间设计体会[J].医药工程设计，2001（02）.

[2] 张珩，杨建设，杨艺虹，陈中.制剂车间设计中的节能问题探讨[J].湖北化工， 2001（04）.

[3] 万东毅.原料药车间设计中的职业安全卫生要求[J].中国药业，2006（15）.