疏血通注射液联合注射用单硝酸异山梨酯治疗不稳定型心绞痛疗效观察

2016-06-27赵鑫峰

中西医结合心脑血管病杂志 2016年10期

赵鑫峰

赵鑫峰

太原市人民医院(太原 030001)，E-mail：154702059@qq.com

摘要：目的观察疏血通注射液联合注射用单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定型心绞痛(UAP)的疗效及安全性。方法将64例冠心病 UAP病人随机分为观察组与对照组，各32例。对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组基础上加用疏血通注射液6 mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250 mL中静脉输注，每日一次，疗程14 d。观察临床疗效及不良反应。结果在心绞痛改善方面，观察组总有效率93.75%，对照组总有效率75.00%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。在心电图改善方面，观察组总有效率87.50%，对照组总有效率65.62%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前纤维蛋白原(FIB)比较及两组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)，两组治疗前后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血肌酐(Cr)比较及治疗后两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论疏血通注射液联合注射用单硝酸异山梨酯治疗冠心病UAP疗效优于未加用疏血通注射液治疗，且副反应小，安全性好。

关键词：不稳定型心绞痛；疏血通注射液；单硝酸异山梨酯；抗凝；抗血小板聚集；安全性

冠心病不稳定型心绞痛(UAP)为内科临床常见病，多发病，是介于稳定型心绞痛与急性心肌梗死之间的一种心血管疾病中的临床急症，根据临床表现可分为静息型心绞痛、初发型心绞痛及恶化型心绞痛[1]，其危害极大，如得不到及时有效的治疗，极有可能迅速进展为更为严重的急性心肌梗死及猝死。近年来笔者对疏血通注射液联合注射用单硝酸异山梨酯治疗冠心病UAP进行了临床观察，取得了良好的效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料选取2013年8月—2015年12月在我院心内科住院的冠心病UAP病人64例，随机分为两组，各32例。对照组男18例，女14例，年龄46岁～82岁，平均65.5岁；病程2.0年～8.0年，平均4.5年；心绞痛类型：初发劳力型心绞痛6例，恶化劳力型心绞痛21例，自发型心绞痛5例；合并高血压病10例，高脂血症7例，2型糖尿病6例，脑梗死10例。观察组男19例，女13例；年龄47.0岁～84.0岁，平均66.0岁；病程1.5年～9.0年，平均4.8年；心绞痛类型；初发劳力型心绞痛7例，恶化劳力型心绞痛20例，自发型心绞痛5例，合并高血压病10例，高脂血症8例，2型糖尿病5例，脑梗死9例。

所有入组病人均经冠心病UAP临床诊断标准[2]确诊，心绞痛程度均达到CCS Ⅲ级(加拿大心血管病学心绞痛严重度分级)以上，且均未行冠状动脉造影术+冠脉支架置入术，两组病人在性别、年龄、病程等一般资料以及在高血压病、高脂血症、2型糖尿病、脑梗死合并症方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

排除标准：急性心肌梗死、严重心力衰竭、慢性阻塞性肺病，高血压病3级，严重肝、肾功能损害，造血系统疾病及过敏性疾病病人。

1.2治疗方法两组均给予一般治疗，去除诱因及病因，包括卧床休息，低盐低脂饮食，对缺氧病人给予吸氧，监测血氧饱和度，使其维持在90%以上，积极处理可能引起心肌耗氧增加的疾患。

对照组在一般治疗的基础上，按照冠心病UAP治疗指南给予口服阿司匹林肠溶片100 mg/d，美托洛尔片12.5 mg～25 mg，2次/日，依那普利片10 mg ，2次/日，阿托伐他汀钙片20 mg/日，低分子肝素钙4 100 U皮下注射 Q12 h (共5 d～7 d)，同时给予注射用单硝酸异山梨酯40 mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250 mL中静脉输注，每日一次，疗程14 d。糖尿病病人给予糖尿病饮食及降糖药物控制血糖水平。

观察组在对照组治疗的基础上，给予疏血通注射液(牡丹江友博药业股份有限公司)6 mL加入到5%葡萄糖注射液250 mL或生理盐水250 mL中静脉输注，每日一次，疗程14 d。

1.3观察指标治疗前后心绞痛发作次数，发作程度，持续时间及静息状态下心电图原有下移的ST段恢复情况，以及治疗前后纤维蛋白原(FIB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血肌酐(Cr)的变化情况。

1.4疗效评定标准临床疗效，显效：心绞痛发作次数、发作程度、持续时间减少90%以上；有效：心绞痛发作次数、发作程度、持续时间减少30%～90%；一般有效：心绞痛发作次数、发作程度、持续时间减少10%～30%；无效：心绞痛发作次数、发作程度、持续时间减少没有达到上述标准。

心电图疗效，显效：静息状态下心电图上原有下移的ST段恢复正常或压低的ST段恢复达0.1 mV；有效：静息状态下心电图上原有下移的ST段恢复0.05 mV～0.1 mV；一般有效：静息状态下心电图上原有下移的ST段恢复小于0.05 mV；无效：静息状态下心电图上原有下移的ST段恢复没有达到上述标准。

1.5统计学处理采用SPSS11.5软件进行统计分析，对计数资料以率表示，组间比较用χ2检验。P<0.05差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效(见表1)14 d疗程结束后，观察组总有效率93.75%，明显高于对照组75.00%。差异有统计学意义(P<0.05)。

表1　两组临床疗效　例( %)

2.2两组心电图改善比较(见表2)14 d疗程结束后，观察组总有效率87.50%，明显高于对照组65.62%(P<0.05)。

表2　两组心电图改善比较　例(%)

2.3两组FIB比较两组治疗后较治疗前均有明显下降(P<0.05)，治疗后两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗前后ALT、Cr比较及治疗后两组间比较无统计学意义。详见表3。

表3　两组治疗前后FIB、ALT、Cr水平比较(±s)

2.4不良反应在治疗初期观察组有6例，对照组有5例出现轻微头痛、头部憋胀不适，经过减慢输液速度后症状消失。治疗期间两组均未出现皮肤、黏膜、消化道出血以及过敏反应。

3讨论

冠心病不稳定型心绞痛是急性冠脉综合征的一种类型，是临床上心血管疾病中最常见的一种急危重症，它介于稳定型心绞痛与急性心肌梗死之间，若不进行积极有效控制，可能发展为急性心肌梗死，甚至猝死。其发病机制为[2]：冠状动脉粥样硬化基础上，在某种诱因作用下，不稳定的斑块破裂释放组织因子和血小板活化因子，使血小板迅速黏附聚集形成白色血栓；同时斑块破裂导致大量的炎症因子释放，上调促凝物质的表达，并促进纤溶酶原激活剂抑制物-1(PAI-1)的合成，加重血栓形成，演变为红色血栓，冠状动脉痉挛收缩，导致相应的心肌组织发生急性或亚急性缺血、缺氧，引起胸憋、胸闷、胸痛的发作，在心电图上则表现为ST段水平或斜型下移，T波倒置。抗栓是治疗UAP的主要措施[3]，理想的抗栓治疗需要同时使用抗凝、抗血小板聚集的药物。

临床研究资料表明[4]，疏血通注射液具有活血化瘀，通络止痛功效，在西药常规治疗基础上同时使用疏血通注射液能起到协同治疗，改善预后的作用。疏血通注射液是从动物类中药水蛭和地龙中提取，有效成分为水蛭素及蚓激酶，现代医学研究表明[5-6]，水蛭素是最强的凝血酶特异性抑制剂，具有很强的抗凝作用，抑制凝血酶及血小板聚集，降低FIB含量的，有效抑制血栓形成，加速血管壁上血栓的溶解[7]；蚓激酶具有纤溶酶原的类尿激酶活性以及直接水解纤维蛋白的纤溶酶活性，可激活纤溶酶原的间接纤溶作用[8]，同时能够有效抑制血小板聚集，两种药物结合可以有效溶栓、抗栓、抗凝。而注射用单硝酸异山梨酯是常用的抗心绞痛药物，其主要药理作用是松弛血管平滑肌[9]，扩张外周动脉血管，降低血压，减少心肌耗氧量，扩张冠状动脉，提高冠脉灌注量，改善心肌供血，缓解心绞痛症状。

本研究对疏血通注射液联合注射用单硝酸异山梨酯治疗32例冠心病UAP的疗效进行了临床观察，结果显示，注射用单硝酸异山梨酯加用疏血通注射液治疗冠心病UAP，在减少心绞痛发作频率，减轻胸痛发作程度，缩短胸痛持续时间方面，总有效率为93.75%，较对照组差异有统计学意义(P<0.05)，在心电图改善方面总有效率87.50%，较对照组有统计学意义(P<0.05)。本研究对纤维蛋白原观察，在治疗后均明显降低，治疗后观察组较对照组纤维蛋白原差异有统计学意义(P<0.05)。疏血通注射液在治疗冠心病 UAP方面有很好的抗栓、改善心肌供血、减轻临床症状的疗效。在治疗前后还对丙氨酸氨基转移酶、血肌酐指标变化进行了观察，结果显示，治疗后各项指标均有所变化，但差异无统计学意义，对肝、肾功能的损害较小，尽管常规治疗已使用了低分子肝素钙、阿司匹林肠溶片进行抗凝、抗血小板聚集治疗，但在加用疏血通注射液后仍未出现皮肤黏膜、消化道出血以及对疏血通过敏反应的发生。治疗过程中个别病人出现轻微头痛、头部憋胀不适，为注射用单硝酸异山梨酯的扩血管作用所致。

疏血通注射液具有良好的活血化瘀，改善冠脉供血、抗凝、抗血小板聚集的作用，联合注射用单硝酸异山梨酯治疗冠心病UAP疗效显著优于未加用疏血通注射液治疗，且副反应小，安全性好，是临床治疗UAP较为理想的中药选择。

参考文献：

[1] 葛均波，徐永健.内科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2013：223-236.

[2] 国际心脏病学会协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题报告.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志，1981，9(1)：75.

[3] 包志远，胡成民.疏血通治疗脑梗塞30例的临床研究[J].中华临床医学杂志，2000，10(1)：308-311.

[4] 邹云龙.丹参注射液应用于心绞痛的临床疗效观察[J].中国医药导报，2010，5(4)：56.

[5] 伍龙，刘一尔，李文华.疏血通治疗缺血性脑卒中40例的疗效观察[J].广西医学，2009，31(1)：100-101.

[6] 陈华友，黄静，蒋芝君，等.抗凝良药水蛭素的研究进展[J].生物学通报，2011，38(3)：3-5.

[7] 陈世伦.重视多发性骨髓瘤的规范化治疗[J].中华内科杂志，2005；44：81-82.

[8] 丁立东，郭俊华，茆华武，等.疏血通治疗腔隙性脑梗死的疗效观察[J].临床神经病学杂志，2002，3：187.

[9] 刘天忠.单硝酸异山梨酯静脉滴注治疗冠心病心绞痛临床观察[J].当代医学，2010，16(22)：151.

(本文编辑王雅洁)