免疫三氧联合益气活血中药治疗恶性肿瘤化疗患者的临床疗效观察

和劲光



免疫三氧联合益气活血中药治疗恶性肿瘤化疗患者的临床疗效观察

和劲光①

【摘要】目的：探讨免疫三氧联合益气活血中药治疗恶性肿瘤化疗患者的临床疗效。方法：选取2013年7月-2014年7月本院收治的恶性肿瘤化疗患者40例作为研究对象，将其随机分为中药组和免疫三氧+中药组，每组20例，以21 d为一疗程，共进行6次治疗，即126 d。治疗完成后均再观察2个疗程，具体化疗方案依据病种而定，同一患者在各化疗周期所用化疗药物、用药顺序和剂量均完全一致，比较两组的治疗效果。结果：免疫三氧+中药组在饮食、体力、睡眠、排便等方面均优于中药组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），而在情绪方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）；免疫三氧+中药组改善率为75.00%，明显高于中药组的50.00%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；2个周期化疗后，免疫三氧+中药组有效率和稳定率均优于中药组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；所有患者化疗完成率为100%，延迟率为12.50%。结论：免疫三氧与益气活血中药联合用于恶性肿瘤化疗患者，能够减轻化疗引起的毒副作用，改善患者生活质量，值得临床推广。

【关键词】免疫三氧疗法； 益气活血中药； 恶性肿瘤； 临床疗效

①山东省菏泽市立医院 山东 菏泽 274000

First-author’s address：Municiple Hospital of Heze City，Heze 274000，China

目前，恶性肿瘤的治疗方法以化疗为主，但化疗会对患者机体产生严重的毒副反应，各类毒副作用进而影响化疗的进行，决定治疗的成败。中医药能够较好地减轻化疗引起的毒副作用，恶性肿瘤患者在化疗的同时加用益气活血中药可以增效减毒。免疫三氧疗法属于近年发展起来的生物免疫疗法，可以有效增加组织的供氧，刺激化疗的敏感性，增加机体的免疫力，进而在一定程度上减轻化疗导致的细胞免疫抑制，清除残留的肿瘤细胞和氧化自由基，降低癌症的复发率［1-2］。本研究将免疫三氧疗法和益气活血中药相结合，用于临床恶性肿瘤化疗患者的化疗过程中，旨在提高患者的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料 选取2013年7月-2014年7月本院收治的恶性肿瘤住院化疗患者40例作为研究对象，其中男26例，女14例，年龄29～74岁，平均（35.2±9.5）岁。将其随机分为中药组和免疫三氧+中药组，每组20例。两组患者在性别、年龄、疾病的临床分期、疾病的病理类型、治疗前症状积分和卡氏评分等方面比较差异均无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2纳入与排除标准

1.2.1纳入标准 （1）已确诊的恶性肿瘤化疗患者；（2）首次接受化疗或既往化疗已结束1个月以上；（3）年龄符合18～75岁范围；（4）ECOG评分为0～2分；（5）以下条件至少满足其一：①睡眠＜10分；②食欲＜35分；③情绪状态＞0分；④体力＜90分；⑤排便状态＞0分；（6）所有研究对象均自愿参加该研究，可随访，并签署知情同意书［3］。

1.2.2排除标准 （1）凝血功能障碍或患有血小板减少症者；（2）合并菌血症或脓毒血症者；（3）合并有肝肾免疫、心脏及造血系统等方面严重疾病者；（4）孕妇、儿童及患有精神类疾病者；（5）臭氧过敏者；（6）甲状腺功能亢进者；（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶严重缺乏者［4］。

1.2.3剔除标准 （1）不符纳入标准者；（2）在试验中自动退出者；（3）未完全按照试验方案进行治疗者；（4）其他原因导致中途退出、死亡或失访者［5］。

1.3治疗方法 中药治疗组采用本院肿瘤科多年临床经验所得益气活血中药方剂；免疫三氧+中药组在中药方剂的基础上采用德国哈斯乐医用三氧治疗系统，14例患者应用RI法（直肠直接注入法），其余6例应用MAH法（自体静脉血回输法）。RI法：患者侧卧位，获取免疫三氧气体后，从肛门向直肠注气。MAH法：先给予患者静脉穿刺，取患者全血100 mL流入采血袋后，将免疫三氧气体注入反应袋，诱导激活后输入患者体内。患者所采用的具体治疗方法根据自身的血管条件和心理承受能力进行选择［6-7］。以21 d作为一疗程，所有患者进行6个疗程治疗，即126 d，免疫三氧+中药组患者进行免疫三氧疗法2～3 d/次。6个疗程治疗完成后，再进行2个疗程的观察。

1.4评价指标

1.4.1饮食 采用SNAQ按照不同项目进行评分，各个项目评分分为5级（1～5），评分低者则代表情况严重［8-10］。

1.4.2睡眠 采用SRSS按照不同项目进行评分，共10项各项评分为5级（1～5），评分越高代表越严重。

1.4.3排便 采用GSRS分级进行评分，共4项，各项分4级评分（0～3），评分越高则越严重，该量表最低为0分（排便情况良好），最高为6分（排便问题严重）。

1.4.4体力 利用BFI-C，以数字评分作为指标（10分制），0分为极度疲劳，10分为无疲劳。评分越低代表越严重。

1.4.5情绪 采用FACT-L4.0进行情感状况的评分，共14项，每项分4级进行评分（0～3），评分越高则代表越严重，该量表最低为0分（情绪状况基本没问题），最高为42分（情况最严重）。

1.4.6KPS评分变化 卡氏行为状态评分法，总分100分，10分为一个等级，改善：KPS评分增加≥10分；恶化：KPS评分减少≥10分；稳定：KPS增加＜10分或减少＜10分。

1.4.7毒副作用 化疗患者进行2 次/周的血常规复查，每个治疗周期均复查心电图及肝肾功能，进而观察化疗药物对患者各重要器官（心、肾、肝及造血系统）所造成的影响。每周评价1次患者产生的神经毒性及消化道反应。

1.5疗效判定标准 治疗2个周期后对患者进行疗效评定，共分4个等级，其中CR（完全缓解）：病灶全部消失并持续4周；PR（部分缓解）：病灶缩小50%并持续4周；NC（无变化）：病灶增大≤25%或缩小＜50%；PD（进展）：病灶增大＞25%或有新病灶出现。有效率=（PR例数+CR例数）/患者总例数×100%，稳定率=（PR例数+CR例数+NC例数）/患者总例数×100%。

1.6统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 X2检验，多组间比较采用方差分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组症状积分比较 免疫三氧+中药组在饮食、体力、睡眠、排便等方面均优于中药组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），而在情绪方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1　两组症状积分比较（±s） 分

表1　两组症状积分比较（±s） 分

*与中药组比较，P＜0.05

组别　　睡眠　　体力　　饮食　　情绪　　排便中药组（n=20）　24.67±3.58　41.49±11.18　19.91±2.54　17.48±4.79　1.73±1.36免疫三氧+中药组（n=20）　 20.78±2.19*　55.77±12.39*　23.09±2.84*　16.68±4.27　 1.39±1.27*

2.2两组KPS评分比较 免疫三氧+中药组改善率为75.00%，明显高于中药组的50.00%，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2　两组KPS评分比较

2.3两组疗效比较 2个周期化疗后，免疫三氧+中药组有效率为35.00%，稳定率为90.00%，中药组有效率为20.00%，稳定率为70.00%，免疫三氧+中药组均优于中药组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3　两组疗效比较

2.4化疗完成率及化疗延迟率 所有40例研究对象均完成化疗，完成率100%，但有5例患者于化疗第1周期后出现白细胞减少，进而对这5例患者延迟化疗，延迟率为12.50%。整个化疗过程中未出现与免疫三氧疗法和益气活血中药有关的不良反应。

3　讨论

随着癌症化疗手段的发展，其临床疗效不断提高，但依旧有很多地方不能满足患者的需求，尤其现代化疗药物在化疗过程中对患者机体有较大的影响，虽然抑制或杀伤了癌细胞，氮气对正常细胞也产生较严重的毒副作用。癌症患者接受化疗时，气血、五脏六腑、津液等化疗“药毒”引起气血和五脏六腑均受损，化疗期间不能恢复往往导致化疗无法继续进行，不仅增加了患者身体上的痛苦，更增加了患者心理层面的痛苦，严重降低了患者的生活质量。有临床治疗方案将中药引入化疗过程，可以有效改善化疗药物所造成的毒副作用问题，但其又存在针对性弱和疗效发挥慢等缺陷。本课题组考虑将中医气血同源作为指导，与现代生物免疫研究相结合，将免疫三氧疗法与益气活血中药联合用于恶性肿瘤患者的化疗过程［11-13］。

免疫三氧疗法是近年来随着“生物氧化疗法”得到发展的医学方法，三氧为一种活性氧，在体外可与离体红细胞及不饱和脂肪酸发生反应得到脂质过氧化物和活性氧，回输至体内，可以充当下一步生化反应和免疫反应的引物及信使，生成多种细胞因子，从而完成免疫功能的调节，在肿瘤疾病的治疗中发挥重要作用［14］。肿瘤的发生和发展，以及治疗后的存活期和复发率都与机体免疫功能和状态密切相关，化疗和放疗等治疗手段也对机体正常细胞产生很大损伤，因此在肿瘤治疗的过程中，引入免疫治疗，能够有效改善治愈率，预防复发，提高患者生活质量，延长患者生存期。三氧则是作为内源性因子发挥作用，引起的副作用极少，增加血氧饱和度，提高恶性肿瘤患者的化疗效果；而益气活血中药又通过改善恶性肿瘤患者化疗时出现的血液高凝和免疫功能低下状态，进而起到抗癌作用。两者协同应用于临床，能够更好地改善恶性肿瘤化疗患者的生活质量［15］。

本研究结果显示，中药组与中药联合免疫三氧治疗组比较，在饮食、体力、睡眠、排便等方面比较差异均有统计学意义（P＜0.05），而在情绪方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。中药联合免疫三氧治疗组改善率为75.00%，明显高于中药组的50.00%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。2个周期化疗后，中药联用免疫三氧组有效率为35.00%，稳定率为90.00%，中药组有效率为20.00%，稳定率为70.00%，中药联用免疫三氧组优于中药组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。所有40例研究对象均完成化疗，但有少数5例患者于化疗第1周期后出现白细胞减少，进而对这几例患者延迟化疗。整个化疗过程中未出现与免疫三氧疗法和益气活血中药有关的不良反应。需要注意的是恶性肿瘤患者的情绪主要是对疾病的担忧恐惧及治疗方面的忧虑，包括家庭经济条件等多方因素决定，短期的药物或者免疫治疗对情绪的而改善效果并不明显。本研究中，按照KPS评分标准，免疫三氧联合益气活血中药治疗与中药治疗比较，在改善患者生活质量方面效果更优，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。化疗后，患者KPS评分显著增加，表明免疫三氧疗法联用益气活血中药用于恶性肿瘤患者的化疗过程，可有效提高患者生活质量，在化疗过程中减毒，提高患者治疗的依从性［16］。免疫三氧疗法可有效增大血氧的饱和度，改善血液循环，激活细胞代谢，增加组织活性和供氧，改善患者生命质量。在本课题组研究中发现，所有研究对象均有出现气虚血疲症，益气活血中药可有效改善其身体状况。

本研究将免疫三氧与益气活血中药联合应用于恶性肿瘤化疗患者的治疗，通过观察患者的睡眠、体力、饮食、情绪和排便等方面的变化，初步结果显示两者联合改善恶性肿瘤患者在化疗过程中的体力状况，同时还能改善患者的睡眠、食欲和排便，远优于单独使用中药的临床疗效。中药与免疫三氧疗法的联合应用属于中西医结合范畴，是对于新型中西医结合治疗模式的探索和实践，值得临床推广应用。

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Clinical Observation of Patients with Malignant Tumor Treated by Immune Three Oxygen Combined with Yi Qi Huo Xue Traditional Chinese Medicine

HE Jin-guang.//Medical Innovation of China，2016，13（11）：104-107

【Abstract】Objective：To explore the clinical efficacy of three oxygen combined with the Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine in the treatment of malignant tumor chemotherapy.Method：A total of 40 patients with malignant tumor chemotherapy from July 2013 to July 2014 in our hospital were selected as the research objects，they were randomly divided into the traditional Chinese medicine group and traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group.21 d for 1 courses of treatment，a total of 6 times of treatment，2 courses were observed after the treatment according to the specific types of chemotherapy，the same in each cycle of chemotherapy in patients with chemotherapy drugs used in same medication and dose，the treatment effect of two groups was compared.Result：Traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group in terms of diet，physical strength，sleep and defecation were better than the traditional Chinese medicine group，the differences were statistically significant（P＜0.05），and there was no significant difference in emotion（P＞0.05）.The improvement rate of traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group was 75.00%，which was significantly higher than that of the traditional Chinese medicine group of 50.00%，the difference was statistically significant（P＜0.05）.After 2 cycles of chemotherapy，the efficiency and stability of traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group were better than the traditional Chinese medicine group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.The completion rate of chemotherapy in all patients was 100%，the delay rate was 12.50%.Conclusion：Immune three oxygen combined with Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine for treating with malignant tumor patients can reduce the toxic side effects of chemotherapy and improve the quality of life with patients，it is worthy of clinical promotion.

【Key words】Immune ozone； Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine； Chemotherapy； Clinical therapeutic effect

通信作者：和劲光

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.11.030

收稿日期：（2015-10-26） （本文编辑：李颖）