中药的安全性分析与临床合理应用浅谈

杨 磊

中药的安全性分析与临床合理应用浅谈

杨 磊

目的 研究分析中药的安全性及临床合理应用。方法 抽取应用中药治疗的患者200例作为研究对象，按照中药使用前后是否给予相关干预措施分为2组，每组均为100例，对照组患者给予常规中药治疗，观察组患者则在对照组的基础上给予全方位的干预，对2组患者治疗的有效率、治疗期间患者的不良反应发生率以及治疗后患者的满意度等指标进行比较。结果 观察组患者和对照组患者的治疗的有效率分别为97.0%和81.0%，治疗期间患者的不良反应发生率分别为0.0%和6.0%，治疗后患者的满意度分别为98.0%和73.0%，观察组均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 应用中药治疗的过程中，会受到多方面因素的影响，导致重要用药不安全事件的发生和不良反应发生率的增加，通过对中药用药前后不同环节的合理干预，对于提高治疗效果，促进临床合理用药具有积极意义，颇具临床应用价值。

中药安全性；临床合理应用；用药干预

中药的合理使用与患者的有效治疗、健康状态等密切相关，推动中药临床药学工作的开展，加强对中药用药的干预，是降低中药应用不良事件发生率的保障。本文就随机抽取接受中药治疗的患者作为研究对象，对中药临床合理应用的情况进行分析研究。具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机抽取江西省萍乡市湘雅萍矿合作医院2013年1月～2014年12月应用中药治疗的患者200例作为研究对象，按照中药使用前后是否给予相关干预措施分为2组，每组均为100例。对照组患者中，男55例，女45例，年龄20～75岁，平均年龄（52.1±7.5）岁。涉及到的疾病包括：心血管疾病20例、消化系统疾病27例，呼吸系统疾病21例，泌尿系统疾病18例、皮肤病10例，其他4例。其中，经中药内服治疗患者62例，经中药注射剂治疗患者38例。观察组患者中，男53例，女47例，年龄19岁～76岁，平均年龄（52.9±7.4）岁。涉及到的疾病包括：心血管疾病19例，消化系统疾病26例，呼吸系统疾病22例，泌尿系统疾病18例，皮肤病11例，其他4例。其中，经中药内服治疗患者62例，经中药注射剂治疗患者38例。

2组患者在性别、年龄、疾病类型、给药途径等方面的比较差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 对照组患者结合患者的病情给予相应的对症用药处理。观察组患者则在对照组的基础上在用药前后给予干预处理。

落实中药应用的规章制度，提高医务人员的专业素养。在中药处方开出之后，做好处方评价工作，并在药物的调配、复核、发药等各个环节严格遵循相关管理制度。医务人员要不断更新专业知识，通过工作中的经验交流更多地掌握了解用药中可能出现的不良反应及引起不良反的相关原因，注意规避风险；同时，加强对患者的交流，了解患者用药后的反应，对早期不良反应进行及时解决，防患于未然。

做好药物的源头控制和贮存工作。在药物的采购过程中，即加强质量监督，保证药物的质量符合临床用药标准，特别对于丸剂、滴眼剂、注射剂等中药制剂要加强审核。而在中药的贮存过程中，则要保证其贮存条件符合不同药品的要求，避免出现高温、氧化、阳光直射、受潮等情况[1]，应用中药饮片治疗时，要对配伍组方不明确或者存在配伍禁忌的情况及时与临床医生药师进行交流，避免药物调配的盲目性。

辨证用药。根据患者的个人体质、生理病理状态、年龄、性别选择个体化的用药方案，确定合适的给药剂量和剂型、用法。特别是需要与西药联合应用的情况下，要对药物的相互作用情况进行详细了解，避免出现配伍不良反应。使用中药注射液时需要在用药前对其药液的质量再次进行检查，了解是否存在药物浑浊、沉淀、变色以及漏气的问题，严格执行无菌操作。

1.3 观察指标 分别对2组患者治疗的有效率、治疗期间患者的不良反应发生率以及治疗后患者的满意度等指标进行比较。其中治疗有效率是根据《中药新药临床疗效评价标准》[2]来进行判断，患者的满意度则是采用自拟调查问卷，分别对医护人员态度、用药指导、用药反应、操作技术等方面进行评分，总分100分，得分在80分以上的患者为满意。

1.4 统计学方法 本次实验数据采用SPSS12.0软件进行统计学分析，计量资料对比采用t检验，计数资料对比采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组患者和对照组患者的对2组患者治疗的有效率分别为97.0%和81.0%，治疗期间患者的不良反应发生率分别为0.0%和6.0%，治疗后患者的满意度分别为98.0%和73.0%，观察组均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 处方点评制度实施前后的合格率变化情况[n(%)]

3 讨论

中药是中华民族的瑰宝，在文明的进程中发挥了无可替代的作用。在全球经济一体化的新形势下，中药在世界范围内也获得越来越多的认可和青睐。但中药应用中的安全性问题也不断增加，特别是传统中医治疗与现代制药技术的结合发展，在为中药使用提供了更多的剂型、种类的情况下，也带来了更大的安全隐患[3-5]。中药本身成分复杂，传统中药治疗中是多种药物的相互作用发挥治疗效果，而现代制药技术则是从中药有效部位的有效成分提取入手，部分药物在进入机体后可能对机体产生刺激，并因相应抗体的出现引起多种不良反应的发生[6]。如何在临床治疗中合理使用中药，并降低中药不良反应发生率，避免因用药问题导致的中药药害事件成为研究的重点和热点。

实践研究表明，中药用药中出现的不良事件是多方面因素共同造成，其中以药物自身有一定毒性而在用药中使用不当引发药物不良反应的情况居于首位[7]，特别是中药原料药材的产地、品种、采收时间、有效部位、炮制方法的不同，药物的使用效果也会有较大差距；另一方面，在中药注射液的应用中，也存在超剂量使用致不良事件发生的情况[8]。因而，针对上述问题，从中药用药的管理制度、医务人员的综合水平、药物的源头控制与贮存管理、中药的辩证应用与用药前后的核查监督等入手，综合改善用药质量，降低不良事件发生率，促进临床合理用药，本文的研究也证实了中药用药干预的效果，无论在治疗有效率、不良反应发生率、患者满意度上都有显著优越性，具有推广应用价值。

[1] 郑璐璐，杨艳红，张贵君.浅谈中药的临床合理应用[J].现代药物与临床,2011,26(4):251-257.

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[3] 黄庆华,朱立琴,赵晓红.中药注射液临床应用的常见问题[J].天津药学,2008,20(2):25-27.

[4] 呼家英．中药的安全性及临床合理应用分析[J］．中国卫生产业，2014，42（12）：182-184．

[5] 胡燕斌.中药临床合理用药的安全性与应对方法分析[J].中国当代医药,2012,30(14):238-240.

[6] 曾聪彦，梅全喜，沈健，等.医院开展中药临床药学工作的实践[J].中医药管理杂志，2013，21（10）：1027.

[7] 陈令允．活血化瘀类中药注射液的临床应用与安全性分析[J］．中医药信息，2013，12（1）：458．

[8] 梅全喜，曾聪彦，吴惠妃，等．关注中药的安全合理使用，推动中药临床药学工作的开展[J］．中国药房，2015，26（11）：1576-1579．

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.12.104

江西 337000 江西省萍乡市湘雅萍矿合作医院 （杨磊）