米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床研究

刘燕

米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床研究

刘燕

目的 探讨米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法 将60例子宫肌瘤患者按照数字表法随机分为研究组和对照组，各30例，其中研究组采用米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗，而对照组则给予米非司酮单独治疗，治疗3个月后，比较2组患者之间的临床疗效及不良反应发生情况。结果 在治疗后，研究组子宫（13.21±5.38）cm3及肌瘤体积（1.50±1.21）cm3均较对照组明显缩小（t=4.987、3.388，P<0.05）。研究组的治疗总有效率（96.67%）均明显高于对照组（76.67%）（χ2=5.192，P<0.05）。2组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.218，P>0.05）。结论 米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效优于单用米非司酮，不良反应发生率低，值得临床推广使用。

米非司酮；宫瘤消；子宫肌瘤

为了探讨米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效，本研究将收治的60例子宫肌瘤患者按照数字表法随机分为研究组和对照组，其中研究组采用米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗，而对照组则给予米非司酮单独治疗，比较2组的临床治疗效果及不良反应发生情况，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1月～2014年12月在山东省邹平县长山中心卫生院妇科接受治疗的子宫肌瘤患者60例，均为绝经前妇女，临床症状明显，诊断均符合《妇产科学》中关于子宫肌瘤的相关标准[1]，但均无手术指征。年龄25～45岁，平均年龄（32.32±7.14）岁；平均孕次（1.35±1.25）次；肌瘤体积0.25～251.58 cm3，平均体积（55.32±40.52）cm3。临床症状：其中经期延长18例，经期增多14例，小规则出血12例，贫血41例，痛经8例，小腹坠痛19例，自觉盆腔包块2例，尿频2例，无明显症状18例。按照随机数字表法将60例子宫肌瘤患者随机分为研究组和对照组，各30例，研究组平均年龄（32.87±7.23）岁；平均孕次（1.21±1.22）次；平均体积（55.01±40.44）cm3。对照组平均年龄（32.11±7.09）岁；平均孕次（1.32±1.21）次；平均体积（55.65±40.15）cm3。经统计学分析，2组患者的年龄、孕次及肌瘤体积比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 所有患者均住院治疗，检查血常规、肝肾功能、B超后，对照组给予口服米非司酮片[上海医药（集团）有限公司新华联制药厂，国药准字H 20000629]25 mg，1次/d，总疗程3个月。研究组采用米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗，口服宫瘤消胶囊（山东步长神州制药有限公司，国药准字Z 20055635）2粒/次，3次/d，米非司酮用法同对照组，总疗程3个月。

1.3 观察指标 （1）子宫或肌瘤体积：2组患者于治疗前和治疗后由专职医生及固定B超机分别行盆腔B超及妇科检查，经腹测量子宫及子宫肌瘤的三维径线，子宫或肌瘤体积的计算参考文献[2]；（2）药物的不良反应：监测血、尿常规及肝、肾功能，记录不良反应发生情况。

1.4 疗效评价标准 比较治疗前和治疗3个疗程2组间子宫肌瘤体积差异及疗效差异。（1）痊愈：与治疗前比较，临床症状、体征消失，B超显示子宫肌瘤完全消失，月经周期、经量基本正常；（2）显效：与治疗前比较，临床症状、体征基本消失，子宫肌瘤缩小50%以上，月经周期、经量基本正常；（3）有效：与治疗前比较，临床症状、体征有改善，子宫肌瘤缩小大于25%；（4）无效：与治疗前比较，临床症状、体征无明显改善，肌瘤未见明显缩小[3-4]。总有效率=显效率+有效率+痊愈率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行统计分析，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组用药前后子宫及肌瘤体积的变化情况比较 2组治疗前子宫及肌瘤体积比较差异无统计学意义；治疗后，2组患者的子宫及肌瘤体积均较治疗前明显缩小；另外，进行组间比较发现在治疗后，研究组子宫及肌瘤体积均较对照组明显缩小（t=4.987、3.388，P<0.05）。见表1。

表1 2组用药前后子宫及肌瘤体积的变化情况比较（x±s）

2.2 2组患者的临床疗效比较 研究组的治疗总有效率均明显高于对照组（χ2=5.192，P<0.05）。见表2。

表2 2组患者的临床疗效比较[n(%)]

2.3 2组患者的不良反应发生情况比较 2组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.218，P>0.05）。见表3。

表3 2组患者的不良反应发生情况比较（n）

3 讨论

目前，子宫肌瘤（uterine myoma）是我国女性生殖器官发病率最高的良性肿瘤，达20%～80%，多发于30～50岁的妇女[5-6]。发病时大部分患者的临床症状表现不明显，但也有文献报道[7]子宫肌瘤严重者会引起重度腹痛，甚至一定程度上会引起不孕。虽然子宫肌瘤的恶变率很低，临床上仍应积极治疗，因此许多生育年龄妇女患子宫肌瘤需要行肌瘤剔除术。但是对于瘤体体积小且临床症状轻微患者一般建议采取保守治疗[8]。米非司酮作为新型抗孕激素药物，属于一种合成类的固醇，已有大量临床研究证实[9-11]，米非司酮在对子宫肌瘤患者进行治疗的时候能够明显的改善患者子宫肌瘤的体积。宫瘤消胶囊是一种主要由牡蛎、香附、土鳖虫、三棱、莪术、白花蛇舌革、仙鹤草、牡丹皮、党参、白术、吴茱萸等组成的中药胶囊剂，具有活血调经、软坚散结之效，现代药理学研究显示其可以有效改善子宫内膜血液循环、促进病灶吸收、缩小子宫肌瘤体积的作用[9]。

本研究对比了研究组（米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗）与对照组（米非司酮单独治疗）的临床治疗效果及不良反应，研究结果显示研究组的临床疗效优于对照组，不良反应发生率低，值得临床推广使用。

[1] 严崴巍.宫瘤消胶囊辅助治疗子宫肌瘤的临床研究[J].实用药物与临床，2013，16(4)：346-348.

[2] 孙俊峰，石峰.宫瘤消胶囊联合米非司酮与单用米非司酮治疗子宫肌瘤临床对照研究[J].中国现代医生，2012，50(7)：125-128.

[3] 谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：310-313.

[4] 李细茶.宫瘤消联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效观察[J].中国基层医药，2013，20(19)：2972-2973.

[5] 贾卫静，江金.米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的效果评价[J].中国生化药物杂志，2014，34(4)：111-113.

[6] 杨秀菊.米非司酮联合宫瘤消胶囊与单用米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效对比[J].实用心脑肺血管病杂志，2013，21(9)：56-57.

[7] 周春秋.米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗围绝经期子宫肌瘤的分析报告[J].中国实用医药，2015，10(7)：209-210.

[8] 田艳.米非司酮联合宫瘤消治疗子宫肌瘤临床观察[J].山东医药，2011，51(1)：53-54.

[9] 陈思.米非司酮联合宫瘤消治疗子宫肌瘤临床效果观察[J].当代医学，2015，21(4)：124-125.

[10] 乔海英.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效观察及安全性分析[J].临床医学，2014，34（12）：110-111.

[11] 谢漫漫.观察不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果[J].临床合理用药杂志，2014，7（9）：67-68.

Objective To investigate the clinical effect of mifepristone combined with gongliuxiao in treatment of uterine fibroids.Methods 60 cases of patients with uterine fibroids were randomly divided into study group and control group,30 cases in each group.The research group was treated with mifepristone combined with uterine tumor,while the control group was treated with mifepristone alone.3 months after treatment,the clinical efficacy and adverse reactions between the two groups were compared.Results After treatment,the volume of uterus(13.21±5.38)cm3and myoma (1.50±1.21)cm3of the study group were significantly smaller than those of the control group (t=4.987,3.388,P<0.05).The total effective rate of the study group (96.67%) was significantly higher than that of the control group (76.67%) (χ2=5.192,P<0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (χ2=0.218,P>0.05).Conclusion Clinical efficacy of mifepristone combined with gongliuxiao was better than the single use of mifepristone,and adverse reaction rate was low.It was worthy of clinical use.

Mifepristone; Gongliuxiao; Uterine fibroids

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.17.078

山东 256206 山东省邹平县长山中心卫生院 （刘燕）