温阳止泻汤治疗腹泻型肠易激综合征(脾肾阳虚证)的临床观察

黄文星 唐建民 王文彬

温阳止泻汤治疗腹泻型肠易激综合征(脾肾阳虚证)的临床观察

黄文星 唐建民 王文彬

目的 探讨温阳止泻汤治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的疗效。方法 将78个确诊为IBS-D且证型属于脾肾阳虚的患者纳入研究并随机分组，对照组40例予口服马来酸曲美布汀胶囊，0.1g/次，3次/d；观察组38例予温阳止泻汤治疗，150mL/次，2次/d，对照组与观察组均以28d为1个疗程。观察症状积分、胆囊收缩素(CCK)情况；比较对照组与观察组临床疗效及不良反应情况。结果 经治疗，2组患者症状较治疗前改善，但观察组治疗后症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后2组CCK均较治疗前改善，对照组治疗后CCK水平为(4.16±1.63)pg/mL,观察组则为(3.22±0.84)pg/mL,观察组改善更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后对照组治疗总有效率为67.50%，观察组为89.47%，观察组总有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组均未发现不良反应。结论 温阳止泻汤治疗IBS-D疗效显著，能更好地改善症状及CCK水平，安全可靠，值得进一步推广。

温阳止泻汤；腹泻型肠易激综合征；临床观察

肠易激综合征(IBS-D)是一组以腹痛，腹胀，排便习惯改变和大便性状改变，粘液便等为主要表现的综合征，电子肠镜可助鉴别。IBS以腹泻型最为多见，发病率各地差异较大，8.70%～20.00%[1]。IBS发病机制尚未完全阐明，西医治疗尚缺乏特效药，国内外学者对此进行了广泛而较深入的研究，仍未获得突破性进展。IBS患者病史多较长，伤及脾肾，表现为脾肾阳虚证，对于此类患者我们应用温阳止泻汤疗效显著，在此汇报成果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 均为本院2013年2月～2014年7月确诊的患者，采用随机数据表法对78例患者分组，观察组38例，男16例，女22例，年龄(41.65±12.00)岁，病程(21.65±9.02)个月；对照组40例，男17例，女23例，年龄（41.86±12.05）岁，病程（20.36±10.15）个月。对照组与观察组一般资料差异无统计学意义，具可比性。

1.2 诊断标准 中医证型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，西医诊断标准参照罗马III标准[3]。

1.3 纳入标准 （1）符合诊断标准并知情同意者；（2）受试者自身无严重疾病者；（3）年龄18～60岁者；（4）均经本院医学伦理会审核通过；（5）证型属脾肾阳虚者。

1.4 排除标准: （1）不符诊断标准者；（2）肝肾功能异常者；（3）精神病不配合治疗者；（4）受试药过敏者；（5）女性患者哺乳期不便纳入者；（6）存在其他引起腹泻的疾病者。

1.5 治疗方法 对照组：口服马来酸曲美布汀胶囊（山西安特生物制药，批号H20040713），0.1g/次，3次/d。观察组：采用自拟温阳止泻汤，由制附片10g，乌梅、干姜、补骨脂、肉豆蔻各

20g，党参、茯苓、炒白术各15g，吴茱萸、炙甘草各6g组成，随症加减。所有药物均由本院中药房统一代煎，150mL/次，2次/d，对照组与观察组均以28d为1个疗程。

1.6 观察指标 （1）症状积分：选取腹泻、腹痛、腹胀3个症状，按无症状、轻、中、重分别记为0、1、2、3分，记录症状积分改善情况。（2）CCK：采用上海研辉生物科技公司研发的试剂盒，以放免法检测，并观察不良反应情况。

1.7 疗效评价标准 无效：疗效指数<30%；有效：70%>疗效指数≥30%；显效：95%>疗效指数≥70%；治愈：疗效指数≥95%。疗效指数=(治疗前-治疗后积分)／治疗前总积分× 100%[4]。

1.8 统计学方法 采用SPSS17.0软件；计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状积分 治疗前症状积分，差异无统计学意义；经治疗，患者症状积分均改善，但观察组更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 对照组与观察组症状积分改善情况比较(x±s)

2.2 CCK 治疗前2组CCK水平差异无统计学意义；经治疗，CCK水平均降低，但观察组改善更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 对照组与观察组CCK改善情况比较（x±s，pg/mL）

2.3 临床疗效 对照组中治愈、显效、有效及无效人数分别是5、10、12、13例，总有效率67.50%；观察组则分别为12、13、9、4例，总有效率89.47%，观察组总有效率更高，差异有统计学意义（χ2=5.520，P<0.05）。

3 讨论

多数专家认为，IBS与胃肠动力障碍、精神因素、肠道感染、内脏高敏感性、胃肠激素等关系密切[4]。马来酸曲美布汀为多离子通道调节剂，多项研究表明，对于IBS引起的腹泻、腹痛等症状具有较好的缓解作用。基于该药物疗效显著，作用机制明确，副作用小，且参照国内其他文献对照组的设置，本研究将其定为对照组用药。

观察组则采用中药温阳止泻汤治疗，无论在临床症状还是CCK水平的改善方面，疗效均更优；临床疗效比较，观察组也体现出较大的优势，且未发现不良反应。IBS-D隶属于中医“腹泻”、“腹痛”范畴，中医认为，疾病初期，正气尚足，然疾病失治误治，或过用寒凉之品，或劳倦内伤可使脾胃虚弱或损伤肾阳。肾为先天之本，肾阳为脾阳之根，肾阳亏虚天久，脾失温煦；脾为后天之本，脾失健运，肾阳失于充养，最终两脏阳气皆虚而成泄泻[5]。温阳止泻汤中制附片温补三焦阳气，干姜为臣善温脾阳，两药合用，则温阳之力倍增；吴茱萸温中散寒止痛，补骨脂、肉豆蔻、吴茱萸均有温肾助阳止泻功效；党参、茯苓、炒白术健脾益气；乌梅涩肠止泻；甘草调和药性，健脾益气。研究发现，吴茱萸水煎剂对于肠道刺激性腹泻均有抑制作用，还可减慢正常小鼠的胃肠推进运动；肉豆蔻可抑制胃肠蠕动，并且该药物和干姜均有较好的抗菌作用；党参富含菊糖、微量生物碱、皂苷等化学成分，具有显著抗应激作用，可增强提高机体的适应性；甘草可缓解胃肠平滑肌痉挛；乌梅对于胃肠功能具有双向调节作用，对于IBS-D患者，它可收缩肠壁，因此疗效显著[6-7]。可见，观察组用药涵盖了IBS的主要病因，对于胃肠激素及内脏高敏性的作用，我们认为，可能是中药通过综合调理而间接实现的。因此，无论从中医还是西医角度均有充实的理论支持。赖良[8]进行了IBS-D的疗效研究，对照组总有效率均低于本研究观察组。本研究立足临床，不但对患者临床症状的改善情况进行了观察，还对CCK水平予以探讨，数据较为全面，具有一定的临床及科研价值。当然，研究尚存不足之处，天后可进行动物造模，进一步研究温阳止泻汤的作用机制以论证疗效。

[1] 贺星,崔立红,王晓辉,等.饮食习惯与肠易激综合征相关性调查[J].解放军医药杂志,2014,26(2):14-17.

[2] 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)［M］．北京:中国医药科技出版社，2003:124-172．

[3] 德罗斯曼.罗马III:功能性胃肠病[M].柯美云,方秀才，译.3版.北京:科学出版社,2008:434-450.

[4] 张声生.肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见[J].中国中西医结合杂志,2011,31（5):587-590.

[5] 李智浩,杜元灏,黎波,等.针灸治疗肠易激综合征的临床证据[J].辽宁中医杂志,2012,39(2):338-341.

[6] 高素,王捷虹,刘力,等.温阳止泻汤治疗腹泻型肠易激综合征36例[J].江西中医药,2015,46(390):28-29.

[7] 谢秀俊,熊俊,陈日新.灸法治疗肠易激综合征的临床证据[J].时珍国医国药,2014 25(3):741-743.

[8] 赖良.美沙拉嗪肠溶片治疗肠易激综合征78例的疗效观察[J].当代医学,2013,19(17):136-137.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.33.127

江西 331100 江西丰城市中医院药剂科 (黄文星 唐建民 王文彬)