缬沙坦联合吲哒帕胺治疗原发性高血压病的疗效及安全性∗

孟祥焕， 梁春海， 张存亮(河北省张家口市药品不良反应和药物滥用监测中心， 河北 张家口 075000 河　北　张　家　口　市　第　五　医　院， 河北 张家口 075000)



缬沙坦联合吲哒帕胺治疗原发性高血压病的疗效及安全性∗

孟祥焕1， 梁春海1， 张存亮2
(1河北省张家口市药品不良反应和药物滥用监测中心， 河北 张家口 075000 2河北张家口市第五医院， 河北 张家口 075000)

摘 要:目的:观察缬沙坦联合吲哒帕胺治疗原发性高血压病的效果及安全性。方法:选取2014.1-2015.3月间我市第五医院收治的原发性高血压病患者100例，随机分为观察组与对照组，各50例，观察组患者给予缬沙坦联合吲哒帕胺治疗，对照组仅给予吲哒帕胺治疗，观察两组患者治疗前及治疗后1、2、3、4个月时血压情况，并对比治疗前后两组患者生化指标及血钾水平变化。结果:观察组治疗各时间点血压均明显低于同期对照组(P＜0.05)；两组治疗后甘油三酯(TG)明显高于治疗前(P＜0.05)，但组间比较无统计学差异(P＞0.05)；两组治疗后血钾均下降，但无低钾血症患者发生；两组治疗前后血糖及肝肾功能均无异常。结论:缬沙坦联合吲哒帕胺可有效治疗原发性高血压病，不良反应少，值得推广应用。

关键词:缬沙坦； 吲哒帕胺； 原发性高血压病； 不良反应

高血压病是临床常见病，高发于中老年人群，且其发病率呈逐年上升趋势[1-3]。有研究表明[4]，在我国高血压知晓率、治疗率分别为30.2%、24.7%，其控制率仅为6.1%，而美国高血压的控制率高达34%，表明国内高血压病治疗现状较为严峻[4-6]。因此，如何有效的提高高血压病控制率，已成为临床亟待解决的问题。美国高血压学会(ASH)发布的联合应用降压药物意见书指出，原发性高血压是多种机制导致的疾病，单一降压药物降压效果欠佳，且不良反应发生率较高[7]。本研究为观察缬沙坦联合吲哒帕胺对原发性高血压的治疗效果及安全性，选取2014.1-2015.3月间我市第五医院收治的原发性高血压病患者，给予该方案治疗，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料:选取2014.1-2015.3月间我市第五医院收治的原发性高血压病患者100例，男55例，女45例，年龄22-81岁，平均年龄58.1±12.2岁，高血压病程5-30年，病程平均为12.2±7.3年，本研究入选患者均原发性高血压病诊断均符合2005年修订《中国高血压指南》中相关诊断标准，平均收缩压(SBP)159.4± 13.9mmHg，舒张压(DBP)103.4±6.3mmHg，心率平均70.4±5.8次/ min，高血压分级:I级46例，II级54例。排除重度高血压、继发脑血管意外、哺乳期、孕妇及实验药物过敏等患者。

1.2方法:100例原发性高血压病患者随机分为观察组与对照组，各50例，两组患者实验前2周即停服其他降压药物，嘱进食低脂、低盐饮食，适量运动。观察组患者给予缬沙坦联合吲哒帕胺治疗，用药方法:缬沙坦胶囊(商品名:怡方，国药准字H20030153，海南澳美化制药厂生产)80mg/ d；吲达帕胺缓释片(商品名:寿比山，国药准字H20880019，天津力生制药生产) 2. 5mg/ d；两药均为早餐前服用。对照组患者仅给予吲达帕胺缓释片口服治疗，用药方法同观察组，如治疗期间血压≥140/90mmHg，可将用药剂量递增至3.75mg/ d。两组患者均以治疗4个月为一疗程。

1.3观察项目:定期对患者进行随访，记录治疗前及治疗后1、2、3、4个月时血压情况，并对比两组患者生化指标及血钾水平变化。

1.4统计学方法:随访血压数据及生化指标数据录入SPSS12.0软件处理，以(x±s)表示，进行t检验，P＜0. 05为差异具有统计学意义。

2　结 果

2.1治疗各时间点血压情况比较:两组治疗前SBP、DBP水平比较无统计学差异(P＞0.05)；治疗后1、2、3、4个月时SBP、DBP均较治疗前明显下降(P＜0.05)；观察组治疗后各时间点SBP、DBP水平明显低于同期对照组(P＜0.05)，结果见表1。

表1　治疗各时间点血压情况比较(mmHg)

2.2治疗前后生化指标及血K水平比较:两组治疗前TC、TG、BG、UN、Cr及血清K水平比较无统计学差异(P＞0.05)，治疗后TC较治疗前略有升高，但无统计学差异(P＞0.05)，TG较治疗前明显升高，与治疗前比较差异显著(P＜0.05)；两组疗程结束后血清K水平均较治疗前有所下降(P＜0.05)，但无低钾血症病例发生，结果见表2。

表2　治疗前后生化指标及血钾水平比较(mmo1 L)

3　讨 论

原发性高血压病是指无明显病因所导致的血压升高，临床较为多见[8]。据统计[9]，临床高血压病人群中约有90%的患者为原发性高血管压病，但在明确诊断前应首先排除继发性高血压病。原发性高血压病发病与遗传及环境因素密切相关，是由多病因引起并不断进展的心血管综合征，其终末期可导致心脏功能、结构的改变，严重影响患者生活质量及生命安全[10]。因此，如何有控制其发展，低心血管的死亡和病残的危险性，已成为临床研究的热点。

有学者认为[11]，高血压病的治疗不仅仅局限于对血压的良好控制，在控压的同时还需要降低心脑血管意外发病率，保护靶器官功能；但治疗过程中单纯应用一种控压药物治疗，往往疗效不佳，并可导致机体反馈机制启动，血压回升，即使增加药物剂量，也达不到预期的治疗目的[12]。因此，临床约有70%以上的患者需要多种控压药物联合应用方可达到有效控压的治疗目的。缬沙坦是AT1受体拮抗剂，属新型的非肽类控压药物，活性较强，能有效阻断AT1与Ang II结合，阻断其生物学效应，改善血管及心室重塑，扩张外周血管，控压效果明显[13]。有研究证实[14]，缬沙坦不仅降压效果显著，还对血管内皮、心、脑、肾等器官具有显著的保护作用。吲哒帕胺属非噻嗪类的吲哚啉衍生物，降压机制复杂，可减弱血管对升压物质的反应性，降低血管阻力，控压作用显著；同时其还具有钙拮抗作用，能减轻血管周围纤维化，逆转左室肥厚[10]。本研究选取上述两药联合应用，治疗中不仅能激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统，还能降低吲达帕胺所导致的低血钾及高尿酸等不良反应，具有明显的协同作用。本研究结果显示，两组治疗后各时间点血压均较治疗前明显下降(P＜0.05)，提示两种治疗方案均可有效控压；观察组治疗各时间点SBP、DBP均明显低于同期对照组(P＜0.05)，证实两药联用控压效果优于单独使用吲达帕胺治疗。两组治疗后TC较治疗前略有升高，但无统计学差异(P＞0.05)，TG较治疗前明显升高，与治疗前比较差异显著(P＜0.05)；两组疗程结束后血清K水平均较治疗前有所下降(P＜0.05)，但无低钾血症病例发生，提示缬沙坦联合吲哒帕胺不会增加治疗过程中不良反应发生机率，疗效确切。

本研究结果表明，缬沙坦、吲哒帕胺联用具有协助降压作用，可有效的控制原发性高血压病患者血压，保护靶器官；且用药过程中不良反应发生率低，可作为高血压病治疗的有效方案。

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文献标识码:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.050

文章编号:1006-6233(2016)02-0309-03

基金项目：∗河北省科技攻关计划项目，编号：060206