氨酚羟考酮和盐酸曲马多治疗癌性疼痛的疗效比较

王志坚　朵　珍



氨酚羟考酮和盐酸曲马多治疗癌性疼痛的疗效比较

王志坚1朵珍2

【摘要】目的 比较氨酚羟考酮和盐酸曲马多治疗癌性疼痛的效果。方法 通过氨酚羟考酮（A组）每6 h口服1片，盐酸曲马多（B组）每12 h口服1片，比较两组在治疗24 h后的临床疗效以及治疗1 d、2 d、3 d、7 d、21 d NRS评分值。结果 A组和B组在治疗24 h后临床有效率分别为86．84％和73．33％，在1 d、2 d、3 d、7 d、21 d不同时间点NRS评分两种药物差异有统计学意义，P＜0．05。结论 氨酚羟考酮在治疗癌性疼痛效果方面优于盐酸曲马多。

【关健词】氨酚羟考酮片；盐酸曲马多缓释片；癌痛

作者单位：1甘肃省民乐县人民医院药剂科，甘肃 民乐 734500；2急诊科

癌痛是晚期癌症患者常见的症状，大多数癌症患者都不同程度伴有疼痛［1］，早期对癌痛的干预治疗尤为重要，它不但减轻患者痛苦，还有助于抗癌治疗的顺利完成，可使肿瘤患者在无痛状态下长期带瘤生存，提高了患者的生活质量［2］。氨酚羟考酮和盐酸曲马多一般推荐用于中、重度疼痛患者，笔者对两种药物进行了止痛疗效的比较观察，旨在帮助早期癌痛患者合理选择药物。

1　资料与方法

1.1资料来源

2014年10月～2015年10月在我院接受氨酚羟考酮片治疗的疼痛患者38例，接受盐酸曲马多缓释片治疗的疼痛患者45例，病例均经病理学和影像学检查临床确诊为癌症，而且出现疼痛，均能正常进食。口服氨酚羟考酮片患者38例中，男性27例，女性11例，平均年龄（65.50±12.50）岁，肺癌11例，胃癌8例，肝癌5例，胰腺癌4例，直肠癌3例，乳腺癌4例，胆囊癌3例，以上患者经数字评分法（numerical rating scale，NRS），NRS评分≥7分。口服盐酸曲马多缓释片患者45例中，男性25例，女性20例，平均年龄（61.50±13.50）岁，肺癌13例，胃癌9例，肝癌6例，直肠癌4例，乳腺癌8例，胆囊癌5例，以上患者NRS评分≥7分。两组患者都属于重度疼痛，且都未用过吗啡类止疼药物，其性别、年龄、病种、疼痛程度比较差异均无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

A组患者口服氨酚羟考酮片（国药控股北京华鸿有限公司）规格：每片含氨酚羟考酮5 mg，对乙酰氨基酚325 mg，每6 h口服1片。

B组患者口服盐酸曲马多缓释片（萌蒂中国制药有限公司）规格：每片含100 mg，每12 h口服1片。

对A组和B组进行治疗前，治疗1 d、2 d、3 d、7 d、14 d、21 d NRS评分。

1.3临床疗效比较标准

参照癌痛判断标准，将服药24 h的NRS评分作为判断疗效标准。完全缓解（CR）：服药24 h后NRS评分为1～3分（轻度疼痛）；部分缓解（PR）：服药24 h后NRS评分为4～6分（中度疼痛）；未缓解（NC）：服药24 h后NRS评分为7～9分（重度疼痛），有效率=完全缓解率+部分缓解率［3-4］。

1.4统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者NRS评分比较

两组患者治疗前NRS评分无显著差异，治疗后两组患者NRS评分均较治疗前降低，差异具有统计学意义（P＜0.05），在治疗的第1 d、2 d、3 d、7 d、14 d、21 d，A组患者NRS评分较B组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者NRS评分比较

2.2两种临床疗效比较

治疗后两组患者有效率分别为A组86.84％，B组73.33％，A组高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者临床疗效比较［n（％）］

2.3两组患者不良反应（ADR）比较

见表3。

表3　两组患者不良反应比较［n（％）］

3　讨论

据世界卫生组织（WHO）统计，全世界每年新确诊的癌症患者约为1 000万人，其中抗肿瘤治疗患者有24％～60％出现疼痛，60％～90％晚期肿瘤患者有不同程度疼痛，早期对癌痛干预治疗尤为重要，癌痛是癌症患者尤其是中、晚期癌症患者的主要症状之一。氨酚羟考酮和盐酸曲马多镇痛作用仅次于吗啡，但成瘾性不明显，通常不受麻醉药品处方管理限制，使用较为方便，可视为吗啡的替代品，出现中、重度疼痛时先使用氨酚羟考酮或盐酸曲马多，无效或效果不满意时进入第三阶梯阿片类药物镇痛［5-6］。对于未用过吗啡的患者，出现中、重度疼痛可先选择氨酚羟考酮片或盐酸曲马多缓释片。氨酚羟考酮片由5 mg羟考酮和325 mg对乙酰氨基酚组成，它是复方制剂，两种成份分别作用于中枢神经和外周组织，羟考酮作用于阿片κ受体和μ受体，抑制P物质释放，阻止痛觉冲动传入大脑，对乙酰氨基酚主要是抑制前列腺素（PG）的合成，减少痛觉末梢神经信息的产生，二者发挥不同的作用机制，起着协同镇痛作用，而且副作用小［7-8］。曲马多为非阿片中枢镇痛药，它与阿片μ受体有弱亲和性，与阿片κ受体缺乏亲和性，它除了激活阿片受体外，还通过竞争性干扰去甲肾上腺素重摄取和抑制5-HT重摄取而达到镇痛效应［9］。

本临床观察显示，氨酚羟考酮组24 h治疗有效率为86.84％，盐酸曲马多组24 h治疗有效率为73.33％，两者差异有统计学意义（P＜0.05）。在治疗第1 d、2 d、3 d、7 d、14 d、21 d，氨酚羟考酮组NRS评分比盐酸曲马多组NRS评分低，每个时间点两者差异有统计学意义（P＜0.05），氨酚羟考酮组优于盐酸曲马多组，但是在不良反应上，氨酚羟考酮组便秘副作用高于盐酸曲马多组，其他副作用两者没有显著差异。

参考文献

［1］Li XM，Liu DQ，Wu HY，et al． Controlled-Release Oxycodone Alone or Combined with Gabapentin for Management of Malignant Neuropathic Pain［J］． Chin J Cancer Res，2009，21（3）：80-86．

［2］魏妙华，吴春美，张利平，等． 临床药师对癌痛治疗不合理用药的干预效果［J］． 中国药房，2015，26（5）：683-685．

［3］徐建国，于世英． 麻醉药品和精神药品规范化临床应用与管理［M］． 北京：人民卫生出版社，2007：8．

［4］中华人民共和国卫生部办公厅． 关于印发《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》的通知：卫办医政发［2011］161号［A/OL］．（2011-12-21）［2016-04-12］． http：//www．nhfpc．gov．cn/ mohyzs/s3585/201112/53838．shtml．

［5］徐建国． 疼痛药物治疗学［M］． 北京：人民卫生出版社，2007：396．

［6］于世英，胡国清． 肿瘤临床诊疗指南［M］． 3版．北京：科学出版社，2013：491．

［7］熊华，邹燕梅，于世英． 泰勒宁治疗癌症疼痛临床疗效观察［J］．中国新药杂志，2008，17（18）：1622-1624．

［8］郭永谊，吕维泽，刘增香，等． 氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮缓释片在晚期癌痛治疗的药物经济学分析［J］． 中国医院药学杂志，2012，32（1）：45-48．

［9］陈新谦，金有豫，汤光． 新编药物学［M］． 17版． 北京：人民卫生出版社，2011：175．

·药物研制与监管·

Effect Comparison of Oxycodone Acetaminophen and Tramadol Hydrochloride in the Treatment of Cancer Pain

WANG Zhijian1DUO Zhen21 Pharmacy Department， Minle People′s Hospital of Gansu Province， Minle Gansu 734500， China， 2 The Emergency Department

［Abstract］Objective Comparison of tylox and tramadol hydrochloride in treatment of cancer pain. Methods By acetaminophen oxycodone （group A） oral 1 piece every 6 hours， tramadol hydrochloride （group B） oral 1 tablet every 12 hours of observation， comparison in 24 h after treatment the clinical curative effect and treatment of 1 d， 2 d， 3 d， 7 d， 21 d of NRS score values. Results Group A and group B in the treatment of clinical effectiveness were 86.84％ and 73.33％ respectively after 24 h，in 1 d， 2 d， 3 d， 7 d， 21 d different NRS score two drugs have significant differences， P＜0.05. Conclusion Acetaminophen oxycodone in the treatment of cancer pain is better than that of tramadol hydrochloride.

［Key words］Oxycodone and acetaminophen tablets， Tramadol hydrochloride sustained release tablets， Cancer pain

【中图分类号】R971

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9308（2016）12-0155-03

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．12．112