乙肝五项检测室间质量评价结果分析

姜　晏　林　宁　石　慧　姜志欣　陈　伟　王丽娟　吴玉璘　潘　丽　许豪勤

江苏省计划生育科学技术研究所，江苏省生殖健康检验中心(南京，210036)



乙肝五项检测室间质量评价结果分析

姜晏林宁石慧姜志欣陈伟王丽娟吴玉璘潘丽许豪勤*

江苏省计划生育科学技术研究所，江苏省生殖健康检验中心(南京，210036)

乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个全球性的公共卫生问题，我国目前约9300万人为HBV携带者[1]。乙型肝炎是一种可以通过母婴垂直传播的疾病，有研究指出我国育龄妇女乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带者约为6.6%，如果没有干预措施，母婴传播率为40%～73%[2]。通过对孕前妇女进行HBV筛查, 可以帮助阻断母婴传播,使胎儿受到有效保护，室间质量评价(EQA)是临床实验室全面质量管理的重要组成部分。EQA可检查不同实验室的检测能力，识别实验室间的差异，是评价和提高医疗机构检测水平的重要手段之一[3]。县(市、区)计划生育指导站的基层实验室承担了国家免费孕前优生健康检查中的检验项目，HBV筛查是其中重要的一项，保证HBV筛查质量对于阻断HBV母婴传播至关重要。笔者对江苏省基层实验室2014年两次HBV检测室间质量评价结果进行分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本文资料为江苏省承担国家孕前优生健康检查项目的县(市、区)计划生育指导站实验室两次室间质评结果。

1.2 方法

1.2.1 质控样品与检测HBV检测的质控样品由江苏省人口和计划生育委员会统一采购，冰袋低温包装，发往各基层实验室。各基层实验室按照常规检测方法在1周内检测并上报检测结果。

1.2.2评分由江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心将各基层实验室上报结果与评价预期标准对比评分。评分采用实验室能力比对检验(PT)评价方案：乙肝五项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)每项5份血清样本，每份样本上报结果与预期结果一致得20分，每项总分均100分。

1.3 统计学处理

使用SPSS 16.0统计学软件，采用秩和检验比较两次室间质量评价结果。P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 乙肝五项检测室间质量评价满分情况

两次乙肝五项检测室间质量评价分别有85个和88个孕前优生实验室参加，各项满分情况见表1。

表1　乙肝五项检测两次室间质量评价满分情况

2.2 乙肝五项检测室间质量评价结果

两次室间质量评价分数分布情况比较，HBsAg、HBsAb、HBcAb 3项第2次室间质评结果好于第1次室间质评结果，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　乙肝五项检测两次室间质量评价结果

3 讨论

乙肝五项的每项检测结果都有其临床意义, 实验室的检测结果关系到乙肝病情的诊断，孕前乙肝五项检测是优生优育工作的重要环节[4]。笔者分析乙肝五项检测两次室间质量评价结果，发现HBcAb检测正确率最低，分析原因可能是HBcAb检测方法为竞争抑制反应，酶标抗体与样本抗体在同样的体系中，若操作流程欠规范，放置时间较长或温度较高，均可影响结果判定。因此，应注意对操作中的几个关键步骤进行严格控制,以保证试验结果的准确性[6]。室间质量评价成绩可以评价各个实验室的检测水平，帮助其分析原因从而提高检测水平。由于许多计划生育技术服务机构的基层实验室尚缺乏质量控制意识，亟待系统培训和提高，需在关注室间质评成绩的同时，帮助基层实验室开展室内质控[7]。在第1次室间质评后，将室间质评结果及时反馈给各个单位，同时帮助基层实验室开展室内质量控制工作，督促基层实验室每月定期上报室内质量控制数据及图表，并根据其结果帮助基层实验室逐步完善提高检测水平，第2次室间质评可见工作成效显著，乙肝五项检测质评成绩有所提高。

参考文献

[1]Liang X, Bi S, Yang W, et al. Epidemiological serosurvey of hepatitis B in China--declining HBV prevalence due to hepatitis B vaccination[J].Vaccine, 2009, 27(47):6550-6557.

[2]郑徽，崔富强，龚晓红，等．我国育龄期妇女乙型肝炎病毒表面抗原及e抗原流行现状分析[J]. 中国疫苗和免疫，2010，(6)：496-499．

[3]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J]. 中华肝脏病杂志，2011,19(1)：13-24.

[4]张良.血液5项传染病标志物检测室间质量评价回顾[J]. 检验医学与临床,2010(8)：718-719.

[5]李金明. 临床酶免疫测定技术. 北京: 人民军医出版社, 2005: 166.

[6]安萍，蔡惠芸，张艳，等.酶联免疫吸附试验操作中关键环节及质控方法研究 [J].中华临床医师杂志，2010，10(4)：1889-1892.

[7]杨振华.室内质控是实验室质量管理的基础[J]. 检验医学,2004,19(1)：1-5.

[责任编辑：张璐]

基金项目：江苏省科技厅项目(BM2013058)

收稿日期：2015-01-16修回日期：2016-02-02

*通讯作者：1325825613@qq.com