肺脾论治肌萎缩侧索硬化的临床疗效

罗雪花　杜宝新　郑　瑜　卢　明　王安琦

(暨南大学附属第一医院中医科，广东　广州　510630)



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肺脾论治肌萎缩侧索硬化的临床疗效

罗雪花杜宝新1郑瑜1卢明1王安琦1

(暨南大学附属第一医院中医科，广东广州510630)

〔摘要〕目的探讨肺脾论治肌萎缩侧索硬化(ALS)的临床疗效。方法肺脾论治ALS，疗程2个月，采用自身前后对照研究，随访观察患者治疗前后中医症候积分的变化及临床疗效。结果①尼莫地平法：治疗后临床有效率较低；②运动神经元病(MND)疗效标准：治疗后中医症状变化频数统计分析多数症状趋于稳定。结论健脾益肺可改善患者的临床症状，稳定病情，延缓疾病的进展。

〔关键词〕肺脾论治；肌萎缩侧索硬化症；中医症候

肌萎缩侧索硬化(ALS)特征为进行性运动功能丧失，病情持续进展，致残率及死亡率极高，平均存活时间一般为31～43个月〔1〕，其发病机制至今未明，西医亦缺乏特效的治疗方法。临床实践研究中发现病机以脾肺两虚为主者居多〔2,3〕，本研究通过肺脾论治ALS，应用健脾益肺方治疗，疗效显著。

1资料与方法

1.1临床病例2011年5月至2012年3月于广东省中医院神经科住院/门诊拟诊及确诊为ALS病人。西医标准参照1998年修订的El Escorial ALS标准〔4〕属肯定、拟诊、可能ALS的患者，病情按ALS健康状态量表(ALS/HSS)属轻、中、重者〔5〕；中医标准参照《中药新药临床研究指导原则》中符合脾气虚证和肺气虚证标准〔6〕。排除标准：ALS/HSS终末患者；拒绝参与本研究及拒绝签署知情同意书；孕妇及哺乳期妇女；合并严重的心、肺、肝、肾、脑并发症及肿瘤、造血系统等疾病；排除其他ALS需鉴别除外的疾病。其中男17例，女11例；年龄30～70〔平均(53.07±11.19)〕岁；病程3～64(平均20)个月；确诊与拟诊者各为10例，可能为8例；轻度2例，中度20例，重度6例。

1.2治疗方案健脾益肺方中药颗粒由黄芪9 g(相当于中药饮片原药30 g，下同)，党参4.5 g(15 g)，白术4.5 g(15 g)，干姜1 g(6 g)，五味子1 g(6 g)，杜仲1 g(10 g)，菟丝子0.5 g(10 g)，麦冬3 g(10 g)，陈皮0.5 g(5 g)，法夏0.5 g(6 g)，僵蚕0.5 g(5 g)，紫菀3 g(9 g)，杏仁1 g(10 g)，桔梗2 g(9 g)，柴胡1 g(6 g)，制马钱子0.1 g(0.1 g)，炙甘草2 g(6 g)组成，成方固定，每日一剂，温开水冲服，治疗2个月，研究中均给一般对症支持治疗。

1.3评价指标

1.3.1观察指标结合ALS主要临床症状，参照《中药新药临床研究指导原则》中的标准及《中医量化诊断》〔7〕进一步细化中医症候分级量化积分，主要症状：肢体无力、肌肉萎缩、肌肉跳动、构音障碍、吞咽情况、神疲懒言、倦怠乏力、舌淡，脉细；次要症状：形体消瘦、气短喘促、声短气怯、咳声低怯、痰量、息弱、自汗、食少纳呆、面色萎黄。把症状分为无、轻度、中度、重度4级，分别予以0、1、2、3分。纳入前后每1个月记录一次。

1.3.2疗效指标参照《中药新药临床研究指导原则》尼莫地平法〔(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分〕×100%。临床痊愈：症候积分减少>95%；临床显效：症候积分减少>70%；临床有效：症候积分减少>30%；临床无效：症候积分不足30%。参照陶天遵〔8〕主编《临床常见疾病诊疗标准》中关于运动神经元病的疗效标准，显效：症状及全身状态改善，并发症基本消除；好转：症状暂时不继续进展，并发症减轻；未愈：症状继续恶化，经治疗并发症不消退。

1.3.3安全性指标血常规、尿常规、粪便常规、肝功能、肾功能、心电图，治疗前后各记录1次。

1.4数据处理每个入选病例完成CRF表；采用SPSS17.0建立数据库，计数资料采用构成比描述，计量资料采用频数统计描述。

2结果

2.1治疗前后症候总积分结果(尼莫地平法)治疗1个月临床有效为1例，无效为27例；治疗2个月临床有效2例，无效为26例。

2.2中医症状变化情况肺脾论治ALS治疗1个月、2个月中医症状多数趋于稳定，无进展，治疗1个月平均有效率为93.5%，治疗2月平均有效率为87.2%。见表1。

表1　中医症状各项变化情况〔n(%),n=28〕

2.3安全性指标所有病例在治疗期间未发生严重不良反应。

3讨论

根据ALS肌无力、肌萎缩等临床表现，属祖国医学“痿症”范畴。继承《内经》“治痿独取阳明”之旨，不少医家认为本病因脾胃虚弱而起〔9〕；本病早期常为肌无力、肌萎缩、神疲乏力、形体消瘦等脾虚症状，病情进展又多累及呼吸肌而出现气短、呼吸费力等肺气不足症状，最终多因肺不能主气司呼吸而至呼吸衰竭。五行相生相克，脾肺母子相称，脾虚日久，气血生化乏源，脾土不生肺金，母病及子而致胸中宗气日渐亏虚，无力“走息道以司呼吸”和“贯心脉以行气血”，遂出现语音含糊，构音不清，呼吸气短。本课题根据“方从法立”的组方原则，依据李杲《脾胃论》中“补中益气汤”补益中焦之意，同时结合《备急千金要方》中“补肺汤”之意，精选方药，自拟健脾益肺方治疗ALS。本研究中尼莫地平评价治疗后临床有效率较低，但从中医症状变化情况比较可以看出健脾益肺方可以延缓肌肉萎缩、肢体无力，改善肌肉跳动、构音障碍、吞咽困难、形体消瘦、声短气怯、咳声低怯、自汗、食少纳呆、面色萎黄等症状。因此本研究发现健脾益肺方可延缓本病中医证候积分的进展，且其价格低廉，短期内可延缓疾病的进程，稳定病情，说明中医药在改善患者症状方面有一定的优势。 ALS迄今尚无公认可显著改善症状、逆转病程的有效治疗手段，且目前缺乏统一的ALS疗效标准，疗程亦长短不一，因而疗效缺乏可比性。

4参考文献

1吴江，贾建平，崔丽英.神经病学〔M〕.北京：人民卫生出版社，2005：292-3.

2王小艳．运动神经元病的中医证候分布规律研究〔D〕.广州：广州中医药大学，2007.

3安晓旭.健脾益肺法对肌萎缩侧索硬化患者运动功能及生活质量影响的初探〔D〕.广州：广州中医药大学，2010.

4Brooks BR,Miller RG,Swash M,etal.El Escorial revisited:revised criteria for the diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis〔J〕.Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord,2000;1:293-9.

5Riviere M,Meininger V,Zeisser P.An analysis of extended survival in patients with amyotrophic lateral sclerosis treated with riluzole〔J〕.Arch Neurol,1998;55:526-8.

6郑筱筠.中药新药临床研究指导原则〔M〕.北京：中国医药科技出版社，2002：361-4,390-2.

7徐迪华，徐剑秋.中医量化诊断〔M〕.苏州：江苏科学技术出版社，1997:35-68.

8陶天遵.临床常见疾病诊疗标准〔M〕.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993:109.

9郭帆，董梦久．运动神经元病的中医病因病机探讨〔J〕.长春中医药大学学报，2007;23(4)：3-4．

〔2014-09-12修回〕

(编辑安冉冉/曹梦园)

基金项目：广东省科技计划项目(2010B030700027)

〔中图分类号〕R28

〔文献标识码〕A

〔文章编号〕1005-9202(2016)09-2219-03；

doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.09.081

1广东省中医院神经内科

第一作者：罗雪花(1985-)，女，硕士，住院医师，主要从事脑病研究。