左炔诺孕酮宫内缓释系统联用中药治疗特发性月经过多疗效观察

张会荣,张　宏

(河北省遵化市人民医院,河北 遵化 064200)



左炔诺孕酮宫内缓释系统联用中药治疗特发性月经过多疗效观察

张会荣,张宏

(河北省遵化市人民医院,河北 遵化 064200)

[摘要]目的观察左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)联用止血灵胶囊治疗特发性月经过多的临床疗效。方法将240例特发性月经过多患者随机分为2组，均给予LNG-IUS治疗，治疗组在此基础上加用中药止血灵胶囊口服1 g/次，3次/d，疗程6个月，比较2组治疗前后月经量、血红蛋白水平、中医证候评分变化情况。结果治疗组愈显率明显高于对照组(2=15.260，P=0.018)；2组治疗后PBAC评分、血红蛋白量及各项中医症候评分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且治疗组改善情况明显优于同期对照组(P均<0.05)。结论 LNG-IUS联用止血灵胶囊治疗特发性月经过多效果理想，可明显改善贫血及相关伴随症状，对提高患者生活质量水平有明显价值。

[关键词]左炔诺孕酮宫内缓释系统；特发性月经过多；止血灵胶囊

特发性月经过多是指一些找不到任何原因的月经过多，患者除月经量增多外，无任何内分泌功能异常及器质性病变。现代医学对该病病因尚不完全明确，认为该病可能与子宫壁内外层之间的结合带结构畸变及功能消失有关[1]。临床常规给予止血药及抗纤溶药物等，虽可起到一定减少月经量作用，但疗效欠佳。近年来左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)正日渐成为最常用的药物治疗手段，其通过缓慢释放孕激素可有效减少月经量和缓解痛经，同时还具有避孕作用[2]。笔者应用LNG-IUS同时结合中药口服治疗特发性月经过多取得了理想效果，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取我院2011年5月—2014年10月收治的240例特发性月经过多患者作为研究对象，均符合西医特发性月经过多诊断标准[3]，经妇科常规检查、B超及子宫内膜检查未发现任何器质性病变；年龄18～45岁；近6个月内未接受过激素类及其他相关治疗；临床主要表现为子宫出血量多，可排卵或无排卵；可接受本研究治疗方法，并可积极配合完成疗效；知情同意并签署知情同意书。排除合并严重肝肾功能不全、心脑血管疾病、造血系统疾病或其他疾病引起的凝血功能障碍者，合并子宫肌瘤、多囊卵巢综合征等器质性病变引起子宫异常出血者，恶性肿瘤患者，哺乳期或妊娠期女性，过敏体质或对本研究采用药物过敏者，血红蛋白≤70 g/L或持续出血较严重需手术止血者，围绝经期功血患者。按照随机平行分组法将患者分为2组：治疗组120例，年龄20～43(34.5±7.2)岁；病程(1.4±0.6)年(3个月～5年)；伴有痛经73例，伴有低热12例，伴有乏力气短105例，伴有头晕耳鸣73例。对照组120例，年龄19～45(35.1±7.4)岁；病程(1.6±0.7)年(5个月～7年)；伴有痛经61例，伴有低热9例，伴有乏力气短110例，伴有头晕耳鸣81例。2组年龄、病程、病情比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法2组均行LNG-IUS放置术。于诊断性刮宫术后第5天施行手术，患者取膀胱截石位，采用宫旁阻滞麻醉或静脉复合麻醉。常规清洁宫颈及阴道，保持宫颈钳轻夹宫颈口，确定宫腔深度。打开LNG-IUS(曼月乐，拜耳医药保健有限公司广州分公司生产)包装，放开尾丝，确定滑块在滑槽的最上端，握住放置器手柄，检查横臂是否处于水平位置，确定圆球形末端，固定尾丝。依据宫腔深度，确定定位块上缘。缓慢推进放置器，至定位块距宫颈1.5～2 cm处。充分展开双臂，缓慢推动放置器，直至定位块接触到宫颈。完全拉下滑块，尾丝自动放出，旋转撤出放置器，在距宫颈2 cm处剪断尾丝。术后适当休息，2周内避免剧烈活动，禁止性生活及盆浴2周。放置节育器后1，3，6个月均行B超检查。治疗组在施行LNG-IUS放置术后当天即开始服用止血灵胶囊(广西玉林制药有限公司生产，国药准字Z45021931)，1 g/次，3次/d，疗程为6个月。

1.3观察指标于治疗前及治疗后3，6个月观察记录2组患者月经量及血红蛋白水平，采用基线血液评估量表(PBAC)评分[5]测定月经量。根据患者临床主要中医症候(经量增多、头晕耳鸣、气短乏力)程度进行评分，分别记为0，2，4，6分，得分越高表明程度越重，反之则越轻[6]。见表1。

表1　中医症候评分标准

1.4疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]相关标准判定疗效。治愈：连续3个月经周期经期、经量恢复正常，自觉症状消失，中医症候明显改善或消失；显效：月经周期、经量基本恢复正常，自觉症状基本消失，中医症候改善；有效：月经经量明显减少，但自觉症状及中医症候仍较明显；无效：上述各项基本无改善甚至加重。

1.5统计学方法采用SPSS 15.0软件包进行数据处理。计数资料比较采用2检验；计量资料采用±s表示，组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组总体疗效比较治疗6个月后，治疗组愈显率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组治疗6个月后总体疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=15.260，P=0.018。

2.22组治疗前后PBAC评分及血红蛋白水平比较2组治疗前PBAC评分及血红蛋白水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗3,6个月时2组PBAC评分均明显降低(P均<0.05)，血红蛋白水平均明显增高(P均<0.05)，且治疗组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表3。

2.32组治疗前后中医症候评分比较治疗前2组各项中医症候评分比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组各项评分均较治疗前明显降低(P均<0.05)，且治疗组明显低于对照组(P均<0.05)。见表4。

表3　2组治疗前后PBAC评分及血红蛋白水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与治疗3个月比较，P<0.05；③与对照组比较，P<0.05。

3讨论

近年来LNG-IUS已成熟应用于避孕及特发性月经过多的临床治疗，越来越多的患者开始接受这种疗法。LNG-IUS是放置在子宫中，由一个小巧、柔韧的T型塑料框架构成，环绕着主干的是一个激素储存库，每天能向子宫内膜持续、稳定释放极低剂量的激素即左炔诺孕酮，通过激素作用达到避孕和减少月经量目的。左炔诺孕酮为临床常用速效、短效避孕药，其主要成分为抗雌激素活性的孕激素，可抑制FSH、LH分泌，降低FSH、LH水平，抑制排卵；降低体内雌激素水平下降，保证子宫内膜脱落减少，使月经出血持续时间及出血量减少，从而达到治疗特发性月经过多的目的[7-8]。

表4　2组治疗前后中医症候评分比较±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

LNG-IUS治疗术式简单，于宫内放置成功后可由自身携带的释放系统以20 μg/d的速度向宫腔释放左炔诺孕酮，数小时血浆浓度即可达到高峰，连续放置1个月左右即可达到稳态水平(0.4～0.6 nmol/L)。由于维持了体内雌孕激素的平衡，并不会造成突发性出血，且可有效减少特发性宫腔出血，改善月经过多症状。本研究结果表明，2组治疗后PBAC评分均明显降低、血红蛋白水平均明显增高，2组术后6个月内月经量均得到显著减少，提示LNG-IUS系统可有效减少特发性月经过多患者的经量，对于轻度贫血患者还可达到提高血红蛋白含量、纠正贫血的目的。但单纯给予LNG-IUS治疗对中医伴随症状的改善效果并不理想，如常见的气短乏力、头晕耳鸣等，仍有不少患者上述症状未见明显减轻，可能并非单纯由贫血因素引起，并未随着贫血症状改善而好转。

止血灵胶囊主要成分为扶芳藤、蒲公英、黄芪、地榆，具有清热、益气、止血等作用，适用于子宫肌瘤出血、恶露不净、经期出血量多等疾病的治疗。现代药理学研究证实，扶芳藤具有良好止血作用，其水煎剂和醇提取物能缩短凝血时间、血浆复钙时间和凝血酶时间，且可促进ADP诱发的血小板聚集作用和血栓形成时间[9]。黄芪虽没有直接止血作用，但其对机体多个器官、系统均有协调和促进作用，如促进骨髓造血功能，促进造血干细胞增殖和分化，增加骨髓单-粒细祖细胞数量，升高血细胞比容，增加红细胞数量等[10-11]。黄芪还具有增强非特异性、特异性免疫功能作用，能够有效增加人血清中IgA、IgM、IgE、IgG水平，促进外周血淋巴细胞增殖和辅助性T淋巴细胞功能，提高网状内皮系统功能，增强促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能[12]。蒲公英具有抗溃疡及调节免疫功能等多重作用[13]。地榆具有良好的促凝血、止血作用，可显著缩短凝血时间和凝血酶时间，从而发挥止血效果，且可促进骨髓造血，增加骨髓有核细胞、外周血白细胞、红细胞以及血小板数量[14]；其还可改变血液流变性，使全血黏度、血细胞压积明显增大，提示地榆可使血液中红细胞百分比含量增高，造成集轴现象中外周血浆层厚度减少，导致全血黏度升高，起到止血效果[15]。本研究结果显示，治疗组治疗后PBAC评分、血红蛋白水平及气短乏力、头晕耳鸣等伴随症状改善效果优于对照组，临床愈显率明显高于对照组。提示在LNG-IUS治疗基础上加用中药可提高治疗效果，且有利于临床症状的改善。

综上所述，左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗特发性月经过多效果较好，同时联合中药止血灵胶囊治疗则可提高止血效果，对诸多伴随症状也有改善作用，且本研究未见明显不良反应，二者具有良好的协同作用，值得推广应用。

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[收稿日期]2015-06-17

[中图分类号]R711.51

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)05-0519-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.05.021