纸塑包装器械应用保护性包装的可行性分析

卢美琪　王青山　梁婷庆

529000　江门市　广东省江门市蓬江区中西医结合医院消毒供应中心



纸塑包装器械应用保护性包装的可行性分析

卢美琪王青山梁婷庆

529000江门市广东省江门市蓬江区中西医结合医院消毒供应中心

摘要目的：探讨透明收纳盒作为保护性包装对纸塑包装器械实施保护管理的有效性和可行性。方法：将2013年3月～2014年2月接收7066件小件器械采用灭菌篮筐作为对照组，2014年3月～2015年2月接收手术室7285件小件器械采用透明收纳盒作为研究组，比较两组在双方交接平均耗时、每日常规检查平均耗时、使用前准确拿取平均耗时以及在下送、储存、使用前环节不合格纸塑器械类别、数量及手术室与消毒供应中心(CSSD)护士满意度方面的差异。结果：研究组双方交接平均耗时、每日常规检查平均耗时、使用前准确拿取平均耗时短于对照组(P<0.05)，在下送、储存、使用前环节不合格纸塑器械率低于对照组(P<0.05)，手术室与CSSD护士满意度方面高于对照组(P<0.05)。结论：纸塑包装器械实施保护性包装不但可节省工作时间，减少不合格物品数量，增加手术室和CSSD护士满意度，还可以实现绿色包装，降低包装成本。

关键词保护性包装；纸塑包装；收纳盒；无菌屏障系统

doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.08.067

纸塑袋具有良好的密封性而形成有效的无菌屏障系统，阻菌效果可靠，主要用于小件器械等物品单独包装，其抗刺、抗湿、抗摩擦等物理耐受力相对较差[1]。尤其是在下送、储存、使用前环节中有部分物品在有效期内就已出现皱褶、破损、受潮甚至过期失效等现象。保护性包装是用于保护无菌屏障系统和其内部的物品从包装后到使用前不受损害，并与无菌屏障系统一同构成包装系统[2]。由塑料制成的收纳盒，是近20年发展起来的一种新型包装材料，优点是透明、有适当的强度，密封性能好，有较好的防水、防潮、防霉、防污染等性能，使包装的物品既安全又卫生，已广泛应用于医疗临床各科。为确保纸塑包装器械的包装质量及维持系统内部无菌环境，降低医院感染风险，我院消毒供应中心(CSSD)以手术室作为试点针对上述存在的问题，探讨透明收纳盒作为保护性包装对纸塑包装器械实施保护管理的有效性和可行性，现将方法报道如下。

1材料与方法

1.1一般材料我院是二级骨科医院，以骨科手术为主，选择2013年3月～2014年2月接收7066件小件器械作为对照组，其中植入物器械2968件，骨科工具器械2614件，急救器械1484件；2014年3月～2015年2月接收手术室7285件小件器械作为研究组，其中植入物器械3059件，骨科工具器械2695件，急救器械1531件。入选标准：(1)两组器械必须按WS310.2-2009规范完成清洗-干燥-包装(保护-摆放-封口)-标识-装载-灭菌-卸载等流程和要求。(2)纸塑袋的选择符合GB/T19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》质量要求。(3)将当日不同时段回收的小件器械集中同一批次包装、灭菌处理。(4)包装、灭菌前后进行视觉检查(采用目测法)，排除包装材料的不规范性，如开裂、裂缝、穿孔或破碎；包内异物；密封不完整；灭菌前后有湿气、水份或水印；排除标签和指示卡颜色变色不合格。两组器械的数量、类别、形状等一般情况比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2材料和方法

1.2.1材料和设备市售透明收纳盒33 cm×24 cm×6 cm，灭菌篮筐34 cm×25 cm×7 cm，热封机，脉动真空压力蒸汽灭菌器，标签，指示卡，纸塑管带等。

1.2.2方法待灭菌结束至少冷却1 h，将手术室当日同一批次灭菌一个或多个篮筐盛装的纸塑包装器械从灭菌炉卸载，目测法逐一对光检查每件纸塑器械包装和灭菌质量。对照组按手术室请领单的品种和数量将物品同一方向分类侧放回原灭菌篮筐内，然后将整个篮筐传递给下送护土层叠码放于下送车内，到达手术室后与手术室护士共同对照请领单内容，从篮筐内逐一检查并核对品种和数量，手术室护士用治疗车将整个灭菌篮筐推至无菌储物室，按品种、日期先后的顺序把纸塑器械侧放收纳于不同的不锈钢抽屉内备用。研究组连同本批次另准备的器械类别标签从灭菌炉卸载，将器械类别标签贴在已消毒的透明收纳盒外侧面[3]，标识器械类别、科室名称、灭菌/包装者名称、灭菌/失效日期，炉号/炉次，按手术室请领单的品种和数量同一方向侧放分装到相应类别的透明收纳盒内，装载量不超过盒内容量90%，将一系列的收纳盒传递给下送护土层叠码放于下送车内，到达手术室与手术室护士双方按请领单申请品种逐一打开相应类别的收纳盒检查并再次核对数量，手术室护士用治疗车将一系列的收纳盒推至无菌储物室按器械类别、日期先后的层叠码放于不同的不锈钢柜内备用。每日秘书班常规检查，直至手术、急救时使用。

1.3观察指标

1.3.1由当值另一名手术室护士现场计时并记录观察两组双方交接平均耗时。观察两组每日常规检查平均耗时。观察两组使用前准确拿取平均耗时。

1.3.2双方科室共同制定纸塑包装器械使用过程中质量检测、跟踪、反馈及追溯工作制度，凡是有皱褶、破损、受潮、过期视为不合格，不可作无菌物品使用必须退回消毒供应中心重新处理，每日双方质控成员对下送、储存、使用前环节出现不合格纸塑器械类别、数量进行电话反馈并作记录。

1.3.3在研究前后对16名手术室和10名消毒供应中心护士针对纸塑包装器械在下送交接、储存检查、使用前拿取环节以及不合格物品重新处理等方面进行满意度调查，采用自制调查问卷的方法，分为满意、一般满意、不满意3个等级，共发放调查问卷26份，有效回收率100%。

1.4统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件，计量资料以[M(QR)]表示，采用秩和检验。计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。检验水准a=0.05。

2结果

2.1两组器械双方交接平均耗时、每日常规检查平均耗时、使用前准确拿取平均耗时比较(表1)

表1　两组器械双方交接平均耗时、每日常规检查平均耗时、

2.2两组器械在下送、储存、使用前环节不合格纸塑器械类别比较(表2)

表2　两组器械在下送、储存、使用前环节

2.3两组器械在下送、储存、使用前环节不合格纸塑器械数量进行比较(表3)

表3　两组器械在下送、储存、使用前环节

2.4两组器械手术室与CSSD护士满意度比较(表4)

表4　两组器械手术室与消毒供应中心

3讨论

3.1保护性包装可节省工作时间下送交接环节研究组只须按请领单上的品种逐一打开相应类别的收纳盒再次检查并核对数量，在双方交接平均耗时方面短于对照组，可节省交接时间，加快交接速度。无菌物品必须每日检查，对照组由于纸塑包装器械品种数量多、体积小，相互堆积在同一品种不同批次的抽屉内，不但延长检查时间，而且稍有疏忽就不能及时发现过期物品，研究组由于收纳盒外侧面的标签等信息除用于质量追溯外，特别是灭菌/失效日期此信息和透明的收纳盒，对盒内包装物不必开封就一目了然，减少翻动、取放的次数，方便检查减少差错，在每日常规检查平均耗时方面研究组短于对照组(P<0.001)。标签内容易理解、位置醒目(位于装卸、检查易看到，不易被摩擦、脱落的地方)以及收纳盒可视性好，分类、规范层叠放置，节约空间，易于查找，可快速、方便、准确拿取所需器械而做到忙而不乱，手术室护士在使用前准确拿取平均耗时方面研究组短于对照组(P<0.001)。

3.2保护性包装可减少不合格物品数量下送环节中纸塑器械储存在篮筐内要承受装卸、运输过程中各种机械冲击力，特别是植入物器械中尖锐的部分虽在包装环节已作保护，但在外力作用下有可能将包装袋刺破，塑料收纳盒相比金属篮筐冲击力相对缓和，收纳盒四面密封，具有一定强度能，承受各种外力包括因层叠码放储存时对底层的压力保护，在下送环节中不合格的物品类别、数量研究组少于对照组(P<0.001)。在储存环节中由于每日必须检查，在蒸气灭菌并冷却后，纸质面的柔韧性降低，频繁的抽屉推拉碰撞和手触摸会造成纸面污染外更可出现皱褶，导致间接污染，微生物从皱褶处侵入包内。收纳盒四面密封，使包装物与外界潮湿大气相隔绝，防止发生潮湿、受潮、凝结及进一步发生霉变，在潮湿环境下当外力作用(如翻动、拖拉等)时纸面阻菌性下降[4]，采用收纳盒保护后纸塑包装新颖，纸面基本上无皱褶，因翻动次数降低更可预防包内锐利保护套松脱刺破包装袋或较重的器械对包装袋的损伤[5]，在储存环节中不合格的物品类别、数量研究组少于对照组(P<0.001)。研究组由于在下送、储存环节的有效保护，直至在使用前环节中不合格的物品类别、数量少于对照组(P<0.001)。

3.3保护性包装可增加手术室和CSSD护士满意度倘若术中因物品不合格而导致保障不及时轻者需重新包装灭菌，重者影响临床使用，导致手术时间延长，影响手术质量，同时因为需重新处理而产生物资损耗和人力浪费，在手术室和CSSD满意度调查方面研究组高于对照组(P<0.001)。

3.4保护性包装实现绿色包装和可降低包装成本据CSSD岗位培训教程介绍双层纸塑包装方法[6]，可有效保护内包装物，但使包装物容积增大导致存储空间相对拥挤，且一次性使用成本较高，包装打开后内外双层纸塑袋只能当废弃物处理，纸塑袋作为基层医院主要的灭菌包装材料，采用这种保护性包装方法并不理想，包装材料除考虑质量及可追溯性外，还要考虑到成本和环保要求，选择成本不高，可回收复用，易刷洗、消毒，利于降低包装成本。目前世界公认的绿色包装新标准，即4R标准：减量化(reduce)、能重复使用(reuse)、能回收再用(recycle)、能再填充使用(refilI)。作为保障物品在物流各环节作业中的安全，以最低消耗，完好地把物品送到用户手中，选择包装材料时，要进行经济分析，在进行包装某一商品时，如有数种材料可供选择，在效果相同的情况下，则选择价格较低的材料，而透明收纳盒可满足上述要求。

当器械移离灭菌室后，室外空气含有尘埃粒子及带有微生物，所以器械必须妥善包装，以防止再度污染及损坏，因此必须强调包装的安全性和连续稳定性，随着手术量的逐年增多，纸塑包装器械数量也随之增加，透明收纳盒作为保护性包装对纸塑包装器械实施保护管理操作简单，效果可靠，可节约成本，并减少护士工作时间和工作量，使包装的器械既安全又卫生，保证灭菌后使用前保持无菌状态，值得在基层医院推广使用。

参考文献:

[1]尹广桂．纸塑包装物品全程质量控制[J].中华医院感染学杂志，2012，22(22)：5073.

[2]钟秀玲，郭燕红.医院消毒供应中心的管理理论与实践[M].3版.北京：中国协和医科大学出版社，2014：112.

[3]赵文涛.消毒供应室收纳盒不同消毒方法的效果比较[J].全科护理，2009，7(2)：310-311.

[4]骆春华，彭胜华.温湿度变化对纸塑包装灭菌包储存时限的影响探讨[J].基层医学论坛，2014，18(7)：819-812.

[5]邓曼霞，余艺英，梅耐.沿海医院临床科室纸塑包装无菌物品定位标识保存质量研究[J].临床护理杂志，2015，14(1)：62-65.

[6]刘玉村，梁铭会.医院消毒供应中心岗位培训教程[M].北京：人民军医出版社，2013：152.

(本文编辑崔兰英)

The feasibility analysis of protective packaging by paper-plastic packaging equipment

LU Mei-qi,WANG Qing-shan , LIANG Ting-qing

(PengJiang District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Jiangmen ,Jiangmen529000)

AbstractObjective：To explore the efficiency and feasibility of paper-plastic packaging equipment in implementing protection and management by the protective packaging of transparent storage box. Methods: Took 7066 small pieces of equipment adopting sterilization basket received from March, 2013 to February, 2014 as control group while 7285 small pieces of equipment adopting transparent storage box received from March, 2014 to February, 2015 as research group. The difference of average duration of handover by sides, the everyday routine inspection average duration, average duration of accurate picking up before use, the type and number of unqualified paper and plastic packaging equipment before issuance, storage and use as well as nurse satisfaction in operating room and central sterile supply department(CSSD) were compared. Results: The average duration of handover by sides, the everyday routine inspection average duration, and average duration of accurate picking up before use in research group were shorter than control group (P<0.05). The rate of unqualified paper-plastic packaging equipment before issuance, storage and use was lower than control group (P<0.05). The nurse satisfaction in operation room and CSSD was high than control group (P<0.05). Conclusion: Paper-plastic packaging equipment in implementing protective packaging could not only save working time, reduce unqualified articles, increase nurse satisfaction in operation room and CSSD, but also achieve green package and reduce the packaging costs.

Key wordsProtective packaging；Paper-plastic package；Storage box；Germ-freebarrier system

(收稿日期：2015-09-22)

卢美琪:女，本科，主管护师