认识疫苗中的抗生素残留

陶黎纳

在一些疫苗的制备过程中，为了防止细菌污染，会添加一些抗生素，最终成品前会尽量去除抗生素。面对疫苗中可能残留的抗生素，经常有儿童家长问：孩子对抗生素过敏，能不能接种疫苗？

据说，春晚节目《千手观音》的残疾人演员中，半数以上与使用氨基糖甙类抗生素（庆大霉素是其中之一）造成的失聪有关。1999年，我国制订了《常用耳毒性药物临床使用规范》，公布了30种容易导致耳聋的药物。规范中指出：新霉素和庆大霉素均属于排名第一位的致神经性耳聋的氨基糖甙类抗生素，6岁以下儿童禁止使用氨基糖甙类抗生素。

目前，疫苗中添加的抗生素一般是新霉素和庆大霉素，其中以庆大霉素最受关注，因为除了过敏之外，庆大霉素在临床上如果用于婴幼儿，可以造成永久性的神经性耳聋（耳毒性）。我国在2010版药典中规定：疫苗中如果添加了抗生素，那么最终成品中所有抗生素累计残留量不得超过50纳克/剂。为了让大家对“纳克”这个重量单位有一个感性认识，我必须把重量单位的换算关系列出来：1克=1000毫克=100万微克=10亿纳克。

接种含抗生素疫苗，会不会耳聋

那么，对庆大霉素或新霉素敏感的孩子，接种含这两种抗生素的疫苗是否会引起神经性耳聋？

庆大霉素的耳毒性，是指临床使用剂量水平下的不良反应。庆大霉素的临床使用剂量为：成人80毫克/次，小儿3～5毫克/千克体重/天。以5千克体重的婴儿为例，其每天的治疗剂量至少是15毫克。也就是说，那些包括神经性耳聋（还有肾毒性）的不良反应，至少是在使用15毫克（1500万纳克）后发生的。某疫苗中的庆大霉素若以最大限量50纳克/剂计算，接种1剂该疫苗后进入体内的庆大霉素剂量只是最低临床使用剂量的3/100万。目前，全球范围内并没有因为接种含有新霉素或庆大霉素的疫苗导致神经性耳聋的可靠证据。因此，接种疫苗时，无需担心其中的抗生素会导致神经性耳聋。

接种含抗生素疫苗，会不会过敏

抗生素还有一个问题是过敏。很多人都知道青霉素过敏后果很严重，所以临床上使用青霉素之前要做皮试。皮试使用的皮试液也是青霉素，但稀释了多倍。青霉素皮试液的配置方法是：将80万单位青霉素做1次溶解和2次稀释，最终得到浓度为500单位/毫升的皮试液。注射到人体皮内的皮试液是0.1毫升，即真正进入体内的青霉素剂量只有50单位。50单位青霉素皮试剂量，只是临床最低使用剂量的63/100万。

如果临床注射庆大霉素前也要做皮试，其皮试液的配比方法与青霉素相同，那么1支疫苗中庆大霉素的含量只是庆大霉素临床皮试剂量的1/30。在各种抗生素中，青霉素引发的过敏通常会危及生命，所以有必要进行皮试；其他抗生素的过敏一般不会危及生命，通常无需过敏测试。疫苗中的抗生素不是青霉素，其含量也远低于理论上的过敏皮试用的剂量，因此疫苗中的抗生素引发严重过敏的风险极低。

目前，全球关于预防接种安全性的研究中，明确与过敏有关的疫苗成分主要是明胶（稳定剂），其次是卵清蛋白（培养基），没有疫苗中的抗生素引发过敏的证据。

小提示

含抗生素的疫苗在说明书中都将“对抗生素过敏”写入禁忌证，人们往往会问：“我没有用过这种抗生素，不知道是否过敏，是不是应该先做皮试后接种呢？”科学而合理的回答是：①不知道是否对抗生素过敏，一般默认不过敏，可以正常接种；②即使对抗生素过敏，考虑到接种的收益巨大，疫苗中抗生素实际引起过敏的风险极小，对抗生素过敏者（曾休克或喉头水肿的过敏者需要谨慎）仍应接种疫苗，接种后注意观察，如有过敏，对症治疗。

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