京万红软膏治疗皮肤损伤的临床应用研究进展

王景文

京万红软膏是20世纪70年代天津达仁堂京万红药业自主研制的一种治疗烧烫伤、疮疡、创面溃烂等症的复方油膏制剂，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛、去腐生肌等功效，用于水、火、电灼烫伤，疮疡肿痛，皮肤损伤，创面溃烂等症。

经过40多年的临床实践，应用该药的病例积累了万余个。都取得较好的疗效。其临床应用得到了进一步的深入和扩展，治疗范围从烧烫伤延伸到多种皮肤损伤、黏膜损伤病证及糖尿病足。皮肤损伤涉及烧烫伤、皮肤创伤、晒伤、肿瘤放疗灼伤、激光手术灼伤、皮肤褥疮、小儿尿布皮炎、皮肤带状疱疹、痤疮等；黏膜损伤病证涉及肛肠疾病、口腔溃疡、妇科疾病等。

京万红软膏是由30多味中药制成的复方油膏制剂，具有消肿、活血、去腐、排脓生肌等功效，故临床上亦被广泛应用于烧烫伤以外的其他多种病证。笔者仅对京万红软膏治疗皮肤损伤类疾病的临床应用作一简要综述，为进一步推广应用以及合理用药提供依据。

皮肤烧烫伤

烧烫伤是火焰、灼热的气体、液体、固体或电及化学物质作用于人体而引起的一种损伤，一般分为Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅱ度、Ⅲ度。治疗烧烫伤是京万红软膏的主要适应证之一。

王爱辉等用京万红与链霉素联合治疗烫伤46例，其中Ⅰ度烫伤12例、浅Ⅱ度烫伤24例、深Ⅱ度烫伤10例，烫伤面积<10%30例、11%～15%的16例。常规清理创面，将链霉素粉1.0g均匀撒布在创面上，然后涂京万红软膏，无菌纱布平整覆盖包扎，注意保护3～15d，感染较重或面积较大者应用抗生素5～7d。6d后打开敷料观察创面，此时药膏呈稍干固状态，为保持药效及湿度，可再敷薄薄的一层京万红软膏，重新包扎，直至痊愈。结果46例中有43例（93.5%）用药1～2次，在10～14d内痊愈；有3例发生小面积轻度感染为深Ⅱ度烫伤患者，经3～4次用药，在21d内愈合。

皮肤创伤

皮肤创伤是皮肤受外界物体的碰撞、碾压、挤压、绞、挫、擦、切割所致，易引起创面的感染与溃烂。

周海辛应用京万红软膏治疗皮肤挫擦伤，收治头面部、躯干及四肢急性皮肤挫擦伤患者共158例。其中京万红组88例，常规消毒清创后，直接涂沫京万红软膏，采取早期包扎及后期创面暴露疗法；传统疗法70例，常规清创后，用稀碘伏消毒，凡士林油纱布包扎。结果京万红组7d内痊愈60例（68.2%），14d内痊愈23例（26.1%）；传统组7d内痊愈22例（31.4%），14d内痊愈42例（60.0%），另有6例创面发生不同程度的继发性感染，清创后使用京万红软膏治疗，创面延期愈合。京万红软膏暴露疗法治疗皮肤挫擦伤与传统疗法比较，具有缩短创面愈合时间，减轻痛苦等优点。

日晒伤

日晒伤又称日光性皮炎，是由于强烈日光照射后皮肤局部出现红斑、水肿，甚至大疱的一种急性光毒性皮炎。

王建磊用京万红软膏治疗日晒伤59例，其中轻度日晒伤17例、中度日晒伤33例、重度日晒伤9例。轻、中度直接涂沫京万红软膏，采用暴露疗法，2次/d。重度有皮损者清洗创面，涂敷京万红软膏，消毒纱布包扎，换药1次/d，同时口服抗组胺药物、止痛剂，适时应用抗生素预防感染等对症治疗。结果轻度患者治疗2d后灼痛好转，红斑及水肿症状好转，3d痊愈；中度患者治疗2d灼痛明显减轻，4d后灼痛消失，皮肤红斑、水肿明显减轻，点状水疱吸收，治疗7d症状消失；重度患者局部涂药配合全身治疗5d后，发热、头痛、乏力、恶心症状和灼痛减轻，1周后创面愈合，有色素沉着，周围皮肤有脱屑，10d后症状全部消失。

肿瘤放疗性皮肤损伤

肿瘤放疗常常引起严重的皮肤反应，临床表现为红肿热痛、起水疱、溃烂。

姜丽采用京万红软膏+贝复济外用于鼻咽癌放疗后皮肤反应创面，具有止痛消炎快、创面愈合快、不易感染、愈后不留瘢痕等特点。接受放射治疗的40例鼻咽癌患者，其中干性皮肤反应（皮肤红肿热痛但无水疱或破溃）32例，湿性皮肤反应（有水疱且已破溃）8例。干性皮肤反应的清洗创面，干后均匀喷涂贝复济，3～4次/d；湿性皮肤反应的，如有水疱先用无菌注射器抽净疱液，常规清洗消毒，均匀喷涂贝复济，待干后均匀外涂京万红软膏，3～4次/d。结果32例干性皮肤反应的患者2～3d反应消失，8例湿性皮肤反应患者3～10d（平均5d）皮肤破损愈合。

褥疮

褥疮又称压疮，因久病长期卧床，使局部组织长期受压，气血运行受阻而导致皮肤破溃、坏死。

董高富等观察了京万红软膏外敷治疗晚期肿瘤并发褥疮的疗效，认为晚期肿瘤患者生存期>30d的，其褥疮治疗效果好，止痛效果明显，减轻患者痛苦，提高生存质量。共收治晚期癌症患者60例，创面共68处，最大面积8cm×6cm，最小2cm×1em，随机分为治疗组、对照组，各30例。对Ⅱ期褥疮，先用无菌注射器在无菌技术操作下抽出疱内液体。对Ⅲ、Ⅳ期褥疮，清除脓性坏死组织，用京万红软膏均匀涂于创面，无菌纱布包扎，换药2次/d，待有新鲜肉芽生长后换药1次/2d。对照组用上述方法清清创面和周围皮肤后，使用庆大霉素适量冲洗，无菌纱布覆盖包扎，换药时间同治疗组。治疗组有11例创面在15d愈合，对照组有7例18d愈合。治疗组痊愈4例，显效7例，有效9例，总有效率66.7%：对照组痊愈2例，显效3例，有效7例，总有效率40%。治疗组创面愈合时间、有效率均明显优于对照组。

小儿尿布皮炎

小儿尿布皮炎又称红臀，是小儿常见及多发的皮肤损害性疾病。临床观察表明，京万红软膏治疗新生儿尿布皮炎有较好的疗效。

宋金珍应用京万红软膏治疗婴儿红臀，共收治患儿200例，随机分为治疗组、对照组各100例。治疗组外涂京万红软膏于患儿红臀部位，3次/d；对照组常规治疗护理。结果治疗组痊愈90例，有效6例，总有效率为96%；对照组痊愈40例，有效30例，总有效率为70%，差异有统计学意义。

带状疱疹

带状疱疹是由水痘一带状疱疹病毒所致的急性皮肤黏膜感染性疾病。京万红软膏止痛迅速并能有效地预防感染，治疗带状疱疹效果比较满意。

赵英慧用利巴韦林与京万红软膏联合治疗了78例带状疱疹。治疗组48例肌内注射给予利巴韦林0.2g，2次/d，同时将京万红软膏涂于疱疹处，较大的疱疹剪破后涂药，2次/d；对照组30例患者口服吗啉胍片0.2g，3次/d，肌内注射维生素B₁100mg及维生素B₁₂500mg，1次/d，局部外用龙胆紫液。结果治疗组48例均治愈，疼痛均在用药后2d内消失，治疗时间为4～5d；对照组30例亦均治愈，疼痛消失时间为6～12d，治疗时间为8～13d。两组患者疼痛消失时间及治愈时间相比较，治疗组明显优于对照组（P<0.01）。

痤疮

痤疮又名青春痘、暗疮。粉刺，多见于青年人，是一种常见的毛囊皮脂腺炎症性皮肤病。杜亚林用京万红软膏治疗粉刺28例，其中男18例，女10例，年龄18～24岁，所有患者面部均有不同程度粉刺。用京万红软膏涂抹于患部，3次/d，用药期间忌食辛辣及肥甘厚味食物、注意个人卫生及保持心情舒畅、禁服其他药物。结果显效16例，有效8例，无效4例，总有效率85.71%。

结语

京万红软膏是由地榆、地黄、当归、桃仁、黄连、木鳖子、罂粟壳、血余炭、棕榈、半边莲、土鳖虫、白敛、黄柏、紫草、金银花、红花、大黄、苦参、五倍子、槐米、木瓜、苍术、白芷、赤芍、黄芩、胡黄连、川芎、栀子、乌梅、冰片、血竭、乳香、没药等30多味中药制成的复方油膏制剂，方中含有清热解毒、清热凉血、清热燥湿、活血通络、散瘀消肿、化腐生肌、收敛止痛等各组分中药，麻油、蜂蜡为赋形剂，辅助各组药味润泽保护创面，避免外来刺激和细菌感染。各组分药味协同增效，共奏活血解毒、消肿止痛、去腐生肌之功效，用于皮损病证发展的全过程，多层次、多靶点治疗。故临床治疗皮肤疾病具有快速止痛、防创面感染、去腐生肌、促进创面愈合、不留瘢痕的特点。

资料表明，京万红软膏具有明显的镇痛作用，且止痛速度快；有较明显的促进创面愈合作用，能有效防止瘢痕生成，创面肉芽生长良好，颜色鲜红，创面平整，血运好，创面愈合后新生皮肤柔软、平整；京万红软膏对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、白色葡萄球菌等有明显的抑制作用，具有广谱抗菌效果及抗感染作用，可有效防止愈合过程中可能出现的各种感染；京万红软膏能显著降低毛细血管通透性，减轻创面水肿、提高透过率，减少渗出，减轻水肿，已被诸多临床实践所证实。

京万红软膏除在治疗皮肤损伤病证疗效满意外，在预防日光晒伤、放疗灼伤、褥疮等方面也效果显著，能使更多患者免受疾病的痛苦，意义深远。现在日益受到关注的糖尿病足溃疡，是世界上第一医学难题，也是患者遭受着病痛及致残的第一大杀手。京万红软膏已在治疗该病方面取得了一定疗效，如在发病前期，使用京万红软膏进行预防或防治结合地有效护理，增进血液循环，防治皮肤组织缺血坏死，遏制病情的发展。今后需要开展大样本的临床观察，以收到满意效果，使该药惠及更多人。相信随着进一步药理药效实验研究和临床应用，京万红软膏会为外科、皮肤科防病治病发挥更大的作用，临床应用前景更广阔。

选自《药物评价研究》