复方血栓通胶囊对白内障术后视网膜结构的影响

吴香丽 谢赟 陈建华 殷英霞 刘彦 赵慧英 王伟 任艳霞 司佳玥 卢婷婷

·论著·

复方血栓通胶囊对白内障术后视网膜结构的影响

吴香丽 谢赟 陈建华 殷英霞 刘彦 赵慧英 王伟 任艳霞 司佳玥 卢婷婷

目的 探讨复方血栓通胶囊对超声乳化吸除联合人工晶体植入术后视网膜微结构恢复的影响。方法 200例单纯性老年性白内障患者，随机分为治疗组(复方血栓通胶囊治疗组)及对照组，每组100例。从术后当天开始，治疗组除常规应用术后点眼药物外给予复方血栓通胶囊1.5 g 口服3/d，连续应用1个月。对照组仅应用常规术后点眼药物。在术后4个时间点1 d，7 d，15 d，1个月，应用 OCT测量治疗组和对照组黄斑中心凹IS/OS层厚度的变化及IS/OS层连续性和完整性的变化。结果 试验的1 d、7 d治疗组较对照组黄斑区IS/OS层厚度的变化无统计学意义(P>0.05),15 d及1个月治疗组较对照组黄斑区IS/OS层厚度变厚，差异有统计学意义(P<0.05)；1 d、7 d、15 d及1个月治疗组黄斑中心凹处IS/OS层均较对照组连续及完整。结论 复方血栓通胶囊能促进超声乳化吸除联合人工晶体植入术后视网膜微结构的恢复，对视网膜有保护作用。

白内障术后；复方血栓通胶囊；OCT；IS/OS层；视网膜微结构

随着白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入手术的成熟，此手术方式已经成为解决白内障的主要治疗手段，然而有些术眼术前视功能预测良好，术后却不能获得理想的视力效果，有研究表明超声乳化白内障吸除术对于正常患者的血-视网膜屏障有一定的破坏作用，造成视网膜厚度增加及IS/OS层的完整性和连续性的中断，从而影响视力[1]。所以我们希望通过观察黄斑中心凹视网膜厚度及视网膜微结构的变化，来探讨其原因。目前光学相干断层扫描(optical coherence tomography，OCT)是一种具有高分辨率、非接触性和无创性的组织断层成像方法[1,2],可以清楚地观察到视网膜10层结构，并可以定量的测量各层的厚度，定性的描述各层组织结构的变化[3,4]，其为分析白内障超声乳化吸除术后影响视力恢复的因素提供了重要依据，为从微观角度研究视网膜各层结构提供了重要依据。近年来国内外学者已应用OCT测量黄斑中心区光感受器内外节连接层(the light receptor inner segment and outer segmentlayer；IS/OS)的厚度，以此反映眼底疾病的严重程度[5]。正常IS/OS层约为20 μm[6],本研究亦采用OCT测量治疗组和对照组IS/OS层厚度及连续性和完整性的变化从而探讨复方血栓通胶囊对超声乳化吸除联合人工晶体植入术后视网膜微结构恢复的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年1月至2015年2月来北京老年医院就诊单纯性老年性白内障患者200例，200只眼，双眼手术患者选择第一只手术眼，其中男98例，女102例;年龄50～75岁，平均年龄(65.12±10.31)岁；术前及术中、术后均无并发症发生。取得患者及家属参加此项研究的知情同意后，将患者随机分为复方血栓通胶囊治疗组(治疗组)与未用药组(对照组)，每组100例，4个时间段进行观察。观察2组在术后1 d、7 d、15 d、1个月共4个时间点黄斑中心凹IS/OS层厚度的变化及视网膜该层连续性和完整性的变化。

1.2 方法 散瞳后所有患眼视网膜黄斑区进行OCT(德国，海德堡)检测，扫描模式选用512×128，扫描范围为后极部6.00 mm×6.00 mm，扫描速度25 000次，探测深度2.3 mm，轴向分辨率5 μm；结合相应的彩色眼底照相。手术过程：充分散瞳后，行表面麻醉(盐酸奥布卡因滴眼液)3次，200眼均行上方透明角膜隧道切口，粘弹剂下连续环形撕囊，水分离后采用超声乳化仪(Alcon)用拦截劈裂法超声乳化晶状体核，抽吸晶状体皮质，沿后囊膜注入粘弹剂，通过推注器植入人工晶状体于囊袋内，吸净前房及人工晶状体后面的粘弹剂，水密切口。术毕涂典必殊眼膏，从术后第1天开始给予典必殊眼水、普拉洛芬眼水、贝复舒眼水点术眼4次/d，连续应用1个月。手术由同一人操作。

1.3 干预 除眼部用药外从术后当天开始治疗组患者给予复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司)1.5 g,口服,3次/d，连续应用1个月，对照组不给予药物治疗。

1.4 测量实验结果 应用OCT观察治疗组和对照组在4个时间点1 d、7 d、15 d、1个月视网膜IS/OS层连续性及完整性的变化并测量IS/OS层的厚度。从形态学上分析2组在同一时间点IS/OS层的完整性及连续性，并对其厚度测量结果进行对比分析。

2 结果

2.1 OCT检测IS/OS层厚度分析 1 d、7 d、15 d及1个月治疗组IS/OS层厚度分别(17.93±0.45)μm,(19.37±0.39)μm,(20.26±0.49)μm,(20.31±0.52)μm；对照组分别为(17.85±0.62)μm,(18.77±0.76)μm,(19.34±0.57)μm,(19.22±0.15)μm。1 d、7 d治疗组较对照组IS/OS层厚度无明显变化，无统计学意义(P>0.05)；15 d及1个月治疗组较对照组IS/OS层厚度变薄，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组IS/OS厚度变化比较

注：与治疗组比较，*P<0.05

2.2 IS/OS层连续性和完整性分析 OCT观察术后1 d、7 d、15 d及1个月治疗组黄斑中心凹处IS/OS层均较对照组连续及完整。见图1、2。

图1 治疗组7 d(黄斑区结构清晰，IS/OS层连续完整)

图2 对照组7 d(黄斑区出现微结构改变， IS/OS层连续性中断)

3 讨论

超声乳化白内障吸除术中血-视网膜屏障的破坏与术后视网膜黄斑区微结构的异常改变有密切关系，其发病机制尚无定论，目前主要认为超声乳化白内障吸除术术中血-房水屏障破坏，致炎物质如前列腺素、P物质、血清素、内毒素、缓激肽等在白内障手术的刺激下释放入房水，引起黄斑处毛细血管的通透性增加，对于患者的血-视网膜屏障造成破坏作用，从而导致视网膜微结构的改变。超声乳化白内障吸除术后患者视功能的异常与黄斑中心凹视网膜厚度、光感受器内外节连接(IS/OS)层厚度及完整性相关[7-9]。黄斑区细微结构的变化即可对术后最佳矫正视力造成较大的影响[10-12]。黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)与视力成负相关；IS/OS的平均厚度与视力成正相关，IS/OS层在黄斑中心凹处损伤的患者视力比IS/OS层完整的患者视力差，如白内障术后黄斑中心凹IS/OS层连续性及完整性较好，患者术后视力能有较大提高，如术后黄斑中心凹处IS/OS层连续性及完整性受到损害，则患者视力会受到一定影响。我们拟在研究药物改善白内障超声乳化术后视网膜微结构的变化，如有药物对白内障术后视力提高有治疗作用，可以为白内障手术提供一层保障。

复方血栓通胶囊为纯中药制剂，临床上被广泛用于治疗眼底病及多种心脑血管疾病[13]，具有缩短凝血时间、促进血块溶解、增加凝血酶、促进纤溶、抗血栓、增加外周血管灌注量、改善微循环、提高缺氧耐受力等作用，是治疗血管性疾病的良好药物，其主要成分是三七、黄芪、丹参和玄参，具有活血化瘀、益气养阴的作用[14,15]。三七能改善视网膜微循环，降低血管通透性，还能降低外周血管阻力，降低血压，降低眼压，促进视功能恢复。丹参为活血祛瘀药，与黄芪合用，能致气顺血行，有助于改善视野及视网膜血液循环，促进视网膜神经节细胞代谢，从复方中药物成份的药理作用分析，该药可用于黄斑水肿、眼底出血及糖尿病视网膜病变等视网膜血管渗漏疾病的治疗。

本研究在超声乳化吸除联合人工晶体植入术后联合应用复方血栓通胶囊，并应用OCT测量IS/OS层厚度并观察其的形态学改变以评估对视网膜微结构恢复的影响。研究发现应用复方血栓通胶囊的治疗组较对照组在白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入手术1 d、7 d IS/OS层厚度变化无统计学意义，从术后15 d开始治疗组IS/OS层厚度与对照组IS/OS层厚度的变化开始出现统计学意义；至1个月时治疗组较对照组IS/OS层厚度明显变厚，分析7 d内IS/OS层厚度变化无统计学意义，可能与中成药物起效时间相对缓慢有一定关系，而随着用药时间的延长也证实了复方血栓通胶囊对于改善IS/OS层厚度确实存在临床意义。术后的不同时间点(1 d、7 d、15 d、1个月)治疗组IS/OS层都明显表现出较好的连续性，而对照组则可见到IS/OS层部分不连续甚至少量中断，表明应用复方血栓通胶囊能对视网膜微结构有较好恢复，该药物通过视网膜血液循环途径起到了治疗作用。

该试验研究证明复方血栓通胶囊能促进白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术后视网膜微结构的变化，对于白内障超乳术后患者视功能的恢复起到了良好的促进作用。我国为中医药大国，目前医学工作者利用中西医结合治疗疾病已形成相当规范，我们研究中药制剂在眼科的实际应用，以弘扬中华民族的瑰宝，为临床应用提供了新的治疗方向。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2016.08.032

项目来源：北京市中医药管理局青年研究项目(编号：QN2013-10)

100095 北京老年医院(吴香丽、陈建华、殷英霞、刘彦、赵慧英、王伟、任艳霞、司佳玥、卢婷婷)；河北省疾病预防控制中心(谢赟)

R 776.1

A

1002-7386(2016)08-1220-03

2015-11-09)