吡拉西坦氯化钠注射液治疗脑卒中并颅内高压的临床疗效观察

柯绪林，沈曙晶，厉三明，李 敏

513000广东省英德市人民医院神经内科



·短篇论著·

吡拉西坦氯化钠注射液治疗脑卒中并颅内高压的临床疗效观察

柯绪林，沈曙晶，厉三明，李 敏

513000广东省英德市人民医院神经内科

【摘要】目的观察吡拉西坦氯化钠注射液治疗脑卒中并颅内高压的临床疗效。方法选取英德市人民医院2013年8月—2015年8月收治的脑卒中并颅内高压患者80例，按照随机数字表法分为研究组和对照组，每组40例。两组患者入院后均给予抗血小板、营养神经、溶栓等常规治疗，研究组患者给予吡拉西坦氯化钠注射液治疗，对照组患者给予甘露醇注射液治疗。比较两组患者的临床疗效、用药前颅内压、降压幅度、颅内压达谷值时间、颅内高压持续时间及不良反应发生情况，治疗期间和治疗后排尿量。结果两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(u=0.34，P>0.05)。两组患者用药前颅内压、降压幅度、颅内压达谷值时间、颅内高压持续时间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗期间及治疗后排尿量比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后排尿量均少于治疗期间，差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者治疗第5天、第6天出现轻度尿素氮及肌酐水平升高；两组患者治疗期间或治疗后均未出现胃肠道反应、颅内压反跳、体温升高等严重不良反应。结论吡拉西坦氯化钠注射液治疗脑卒中并颅内高压的临床疗效确切，可有效降低颅内高压、改善脑组织代谢、促进脑功能恢复，且无严重不良反应，建议将吡拉西坦氯化钠注射液作为有甘露醇注射液用药禁忌证的脑卒中并颅内高压患者的替代药。

【关键词】卒中；颅内高压；吡拉西坦；治疗结果

柯绪林，沈曙晶，厉三明，等.吡拉西坦氯化钠注射液治疗脑卒中并颅内高压的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(3)：101-103.[www.syxnf.net]

Ke XL，Shen SJ，Li SM,et al.Clinical effect of piracetam and sodium chloride injection in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(3)：101-103.

脑卒中是临床发病率、致残率均较高的一种脑血管疾病，相关临床研究显示，约75%的脑卒中患者并发不同程度的偏瘫、语言功能障碍、认知功能障碍、眼动障碍、吞咽困难等，对患者日常生活影响甚大[1]。脑卒中并颅内高压的原因可能为脑脊液分泌过多或脑脊液发生吸收障碍以及弥漫性脑水肿，若治疗不及时可能会对患者的预后产生较大影响。因此，寻找一种安全有效降低脑卒中患者颅内高压的治疗方法至关重要。本研究旨在观察吡拉西坦氯化钠注射液治疗脑卒中并颅内高压的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取英德市人民医院2013年8月—2015年8月收治的脑卒中并颅内高压患者80例，均符合第8版《内科学》中脑卒中及颅内高压的诊断标准[2]。排除标准：(1)心、肝、肾功能障碍患者；(2)冠心病、心律失常患者；(3)妊娠期或哺乳期妇女[3]。按照随机数字表法将所有患者分为研究组和对照组，每组40例。研究组中男23例，女17例；年龄23～74岁，平均年龄(45.6±2.3)岁；发病至入院时间30 min～3 h，平均发病至入院时间(1.7±0.2)h。对照组中男22例，女18例；年龄24～76岁，平均年龄(49.5±2.7)岁；发病至入院时间1～4 h，平均发病至入院时间(1.9±0.4)h。两组患者性别(χ2=2.12)、年龄(t=1.12)、发病至入院时间(t=0.98)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经英德市人民医院伦理委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2治疗方法两组患者入院后均给予抗血小板、营养神经、溶栓等常规治疗，研究组患者给予吡拉西坦氯化钠注射液(江苏晨牌药业集团股份有限公司生产，国药准字H23400402，规格：50 ml/10 g)20 g静脉滴注，10 min内滴完，每隔6～8 h再行静脉滴注治疗，连续治疗3～7 d；无创脑水肿监护仪扰动系数≥9时则给药，否则不给药[4-5]。对照组患者给予甘露醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司生产，国药准字H32025228，规格：250 ml/50 g)250 ml静脉滴注，10 min内滴完，每隔6～8 h再行静脉滴注治疗，连续治疗3～7 d；给药标准同研究组。

1.3观察指标采用无创脑水肿监护仪监测患者颅内压动态变化，观察并记录每一次用药前后10 min、30 min、1 h、3 h、6 h的扰动系数，直至颅内压恢复至参考范围；颅内压参考范围为0.7～2.0 kPa。

比较两组患者的临床疗效、用药前颅内压、降压幅度、颅内压达谷值时间、颅内高压持续时间及不良反应发生情况，治疗期间和治疗后排尿量；其中不良反应包括尿素氮水平升高、肌酐水平升高、胃肠道反应、颅内压反跳、体温升高等。

1.4临床疗效判定标准[6]显效：治疗后临床症状与体征明显好转，颅内压降低>75%；有效：治疗后临床症状及体征好转，颅内压降低50%～75%；进步：治疗后临床症状及体征减轻，颅内压降低20%～49%；无效：治疗后临床症状及体征未改善，颅内压降低<20%。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(u=0.34，P>0.05，见表1)。

表1　两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

2.2两组患者临床指标比较两组患者用药前颅内压、降压幅度、颅内压达谷值时间、颅内高压持续时间比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表2)。

2.3两组患者治疗期间及治疗后排尿量比较两组患者治疗期间及治疗后排尿量比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后排尿量均少于治疗期间，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

2.4两组患者不良反应发生情况对照组患者治疗第5天、第6天出现轻度尿素氮及肌酐水平升高；两组患者治疗期间或治疗后均未出现胃肠道反应、颅内压反跳、体温升高等严重不良反应。

表2　两组患者临床指标比较±s)

Table3Comparisonofurineoutputbetweenthetwogroupsduringtreatmentandaftertreatment

组别例数治疗期间治疗后对照组401053.24±168.64350.34±71.55a研究组401034.32±187.54345.62±70.23at值2.211.56P值>0.05>0.05

注：与治疗期间比较，aP<0.05

3讨论

脑卒中并颅内压升高多由血肿占位性病变及继发周围组织水肿导致，对患者的健康影响较大。部分临床研究显示，控制颅内压、减轻颅内水肿是临床治疗的关键[7-8]，而目前临床常用的降颅压药物主要可分为5类：(1)以20%甘露醇注射液为代表的高渗类降压药物，此类药物在用药后1 h达到高峰后可持续2 h左右；(2)以呋塞米注射液为代表的利尿性降压药物，作用温和但易诱发电解质紊乱，通常需联合用药；(3)以冬眠1号为主的冬眠降温药，通过增强脑组织对缺氧的耐受力而改善脑组织供血供氧，但易诱发低血压等不良反应，目前临床应用较少；(4)类固醇类药物，但其对脑创伤或脑出血等造成的细胞毒性水肿无确切的临床疗效；(5)血浆蛋白及血清蛋白通过增加血浆胶体渗透压而达到脱水效果，但价格较为昂贵，因而不被广大患者及临床医师认可[9-11]。综上可知，寻找一种临床疗效确切、安全性较高、价格低廉、不良反应较少的药物对脑卒中并颅内高压的临床治疗至关重要[12]。

有研究显示，不同剂量甘露醇注射液可能对患者的肾功能造成一定影响，治疗期间必须密切关注患者肾功能情况，推荐小剂量、短时间及间歇性使用甘露醇注射液以提高用药安全性[13]。吡拉西坦氯化钠注射液的主要药物成分为吡拉西坦，其不仅可以有效降低颅内压，促进脑细胞能量代谢，同时还可以增强大脑皮质对缺氧缺血的耐受性，这对促进神经功能恢复、减少思维障碍具有明显作用[14-15]。

本研究结果显示，两组患者临床疗效、用药前颅内压、降压幅度、颅内压达谷值时间、颅内高压持续时间间无差异；两组患者治疗期间及治疗后排尿量间无差异，且治疗后排尿量均少于治疗期间；表明吡拉西坦氯化钠注射液与甘露醇注射液治疗脑卒中并颅内高压的临床疗效相当，推测二者具有相似的脱水机制，二者均可增强脑组织对葡萄糖的利用率并促进颅内能量三磷腺苷(ATP)的转换率，促进脑组织细胞修复。对照组患者治疗第5天、第6天出现轻度尿素氮及肌酐水平升高；两组患者治疗期间均未出现严重不良反应。

综上所述，吡拉西坦氯化钠注射液治疗脑卒中并颅内高压的临床疗效确切，可有效降低颅内高压、改善脑组织代谢、促进脑功能恢复，且无严重不良反应，建议将吡拉西坦氯化钠注射液作为有甘露醇注射液用药禁忌证的脑卒中并颅内高压患者的替代药。

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(本文编辑：毛亚敏)

Clinical Effect of Piracetam and Sodium Chloride Injection in Treating Stroke Patients Complicated With Intracranial Hypertension

KEXu-lin，SHENShu-jing，LISan-ming,etal.DepartmentofNeurology，thePeople′sHospitalofYingde，Yingde513000，China

【Abstract】Objective To observe the clinical effect of piracetam and sodium chloride injection in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension.Methods A total of 80 stroke patients complicated with intracranial hypertension were selected in the People′s Hospital of Yingde from August 2013 to August 2015，and they were divided into control group and study group according to random number table，each of 40 cases.Patients of both groups received conventional treatment after admission，and patients of control group were given extra mannitol injection，while patients of study group were given extra piracetam and sodium chloride injection.Clinical effect，intracranial pressure before treatment，decreasing range of intracranial pressure，time for intracranial pressure reached to valley value，duration of intracranial hypertension，incidence of adverse reactions，urine output during treatment and after treatment were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of clinical effect was found between the two groups(u=0.34，P>0.05).No statistically significant differences of intracranial pressure before treatment，decreasing range of intracranial pressure，time for intracranial pressure reached to valley value or duration of intracranial hypertension was found between the two groups(P>0.05).No statistically significant differences of urine output during treatment or after treatment was found between the two groups(P>0.05)，urine output after treatment of the two groups were statistically significantly less than those during treatment(P<0.05).Some patients of control group occurred mild increase of urea nitrogen and creatinine；no one of the two groups occurred gastrointestinal reactions，bounce of intracranial pressure or fervescence.ConclusionPiracetam and sodium chloride injection has clinical effect in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension，can effectively reduce the intracranial pressure，adjust the brain tissue metabolism，promote the recovery of brain function，and is safe；it is recommended that piracetam and sodium chloride injection can be served as substitute of mannitol injection for patients with contraindications.

【Key words】Stroke；Intracranial hypertension；Piracetam；Treatment outcome

(收稿日期：2015-11-29；修回日期：2016-03-05)

【中图分类号】R 734

【文献标识码】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.03.030