莫西沙星与依替米星治疗32例下呼吸道感染的对比研究

吴纯刚+龙生勇+刘有贵+李晓

摘 要 目的：比较莫西沙星与依替米星治疗下呼吸道革兰阴性菌感染的疗效和安全性。方法：选择2012年6月至2013年6月收治的下呼吸道革兰阴性菌感染患者64例，按随机数字法分成莫西沙星组32例和依替米星组32例，分别静脉滴注莫西沙星400 mg/d和依替米星100 mg/12 h，共5～10 d，比较两组治疗有效率、细菌清除率及不良反应。结果：莫西沙星组和依替米星组的有效率分别为87.5%（28/32）和90.6%（29/32），细菌清除率分别为87.5%（21/24）和83.33%（20/24），不良反应发生率分别为6.25%（2/32）和3.12%（1/32），组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论：莫西沙星和依替米星均是治疗下呼吸道革兰阴性菌感染的有效且安全的抗生素，临床上应个体化选择应用。

关键词 呼吸道感染 莫西沙星 依替米星 临床疗效 安全性

中图分类号：R453.2/R563 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2016）06-0032-03

Comparative study of moxifloxacin and etimicin in the treatment of 32 cases of the lower respiratory tract infection

WU Chungang， LONG Shengyong， LIU Yonggui， LI Xiao

（1.Department of Internal Medicine of the First Peoples Hospital of Changde， Hunan Province， Changde 415003， China；

2.Department of Respiration of Zhonghe Hospital of Wuling District， Changde， Hunan Province， Changde 415003， China）

ABSTRACT Objective： To compare the efficacy and safety of moxifloxacin and etimicin in the treatment of the gram negative bacterial infection in the lower respiratory tract. Methods： From June 2012 to June 2013， 64 cases with the gram negative bacterial infection in the lower respiratory tract were selected and divided into a moxifloxacin group and an etimicin one with 32 cases each according to the random number method. They were given the intravenous infusion of moxifloxacin at 400 mg/d and etimicin at 100 mg/12 h， and 5～10 days in total. The effective rate， bacterial clearance rate and adverse reactions were compared between the two groups. Results： In the moxifloxacin group and the etimicin one， the effective rates were 87.5%（28/32） and 90.6%（29/32）， the bacteriological clearance rates 87.5% and 83.33% and the incidence of adverse reactions 6.25%（2/32） and 3.12%（1/32）， respectively. The differences had no statistical significance between the two groups（P>0.05）. Conclusion： Both moxifloxacin and etimicin are the effective and safe antibiotics in the treatment of the gram negative bacterial infection in the lower respiratory tract， which should be selected and applied individually in clinic.

KEY WORD respiratory tract infection； moxifloxacin； etimicin； clinical treatment effect； safety

莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物。硫酸依替米星是新的半合成氨基糖苷类抗生素。本文对比分析莫西沙星和依替米星治疗下呼吸道革兰阴性菌感染的安全性和有效性。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选择我院2012年6月至2013年6月收治的下呼吸道感染住院患者64例，其中男29例，女35例，年龄（58.6±13.2）岁，均经临床表现、实验室检查、肺部CT等影像学检查和细菌培养确诊。按随机数字法将患者分为观察组（莫西沙星组）32例和对照组（依替米星组）32例。两组性别、年龄、体重、给药前体温升高例数及病种等差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

观察组静脉滴注盐酸莫西沙星（德国拜耳先灵医药保健股份公司）400 mg/ d，疗程5～10 d。对照组每天2次静脉滴注硫酸依替米星（杭州爱大制药公司）100 mg（溶于生理盐水或5%葡萄糖液），疗程5～10 d。观察两组治疗前、后的临床症状和体征，并进行实验室检查、病原学检查、电测听力及前庭功能检查。

1.3 疗效标准

依据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导标准》[1]，临床疗效采用痊愈、显效、有效、无效4级评定；细菌学评估按清除、未清除、替换、再感染评定；如实记录不良反应，并按肯定有关、可能有关、不确定、肯定无关进行客观评价。咳嗽评分标准：不咳嗽0分，偶咳（每天咳嗽少于9次）1分，咳嗽频繁（每天咳嗽10～19次）2分，频咳（每天咳嗽20次以上）并呈阵发性咳嗽，影响睡眠3分。痰量评分标准：记录每日咳痰多少口，每口痰按1 ml计算，无痰0分，少于9 ml 1分，10～19 ml 2分，20 ml以上3分。肺部啰音（干啰音或湿啰音）评分标准：双肺无干（湿）啰音0分，单侧肺局限干（湿）啰音1分，双肺可闻及明显的干（湿）啰音或单侧肺可闻及较多量干（湿）啰音2分，双肺均可闻及多量干（湿）啰音3分。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准差表示，行t检验，计数资料用率表示，χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

两组症状、体征评分在治疗前、后均差异有统计学意义（P<0.01，表1），但组间差异无统计学意义（P>0.05）。

观察组痊愈15例，显效13例，有效3例，无效1例，痊愈率46.87%，有效率（痊愈+显效）87.5%；对照组痊愈16例，显效13例，有效2例，无效1例，痊愈率50%，有效率90.6%，组间差异无统计学意义（P>0.05）。

观察组细菌阳性率和细菌清除率分别为75%（24/32）和87.5%（21/24），对照组分别为75%（24/32）和 83.33%（20/24），组间差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 不良反应

观察组1例眩晕，对照组1例皮疹，经治疗综合评定与药物可能有关。观察组前庭功能及电测听测定发现1例异常，考虑与药物有关。观察组不良反应发生率为6.25%（2/32），对照组为3.12%（1/32）。

3 讨论

莫西沙星是第四代喹诺酮类抗生素，通过抑制细菌DNA螺旋酶A亚单位和拓扑异构酶Ⅳ活性阻断DNA的复制而发挥杀菌作用。抗菌后效应持久、强大[2]，疗效确切，不良反应轻微，不需针对肾脏和肝脏功能损害进行剂量调整，无明显药物相互作用等优点[3]。Koch等[4]给1 467例临床确诊为社区获得性肺炎患者服用莫西沙星400 mg/d，54.2%的患者3 d后症状改善，89.2%的患者5 d后症状改善，平均治愈时间为（8.0±2.7）d，不良反应发生率为0.7%。胡明礼[5]汇总1997年至2006年国内临床应用莫西沙星治疗的不良反应发生率为11.44%（243/2 125），低于国外Ⅱ/Ⅲ期临床试验32%的发生率。鉴于肺炎链球菌对新氟喹诺酮类抗生素的耐药率为4.3%～5.8%，而对莫西沙星耐药率仅为1.0%[6]，故莫西沙星可望推荐为首选药物。

依替米星是我国独立研发的新型半合成氨基糖苷类抗生素，主要作用于细胞内的核糖体，抑制敏感菌的蛋白质合成。周际安等[8]用依替米星治疗急性细菌性感染Ⅲ期临床试验结果显示，其单一用药总痊愈率为61.2%，总有效率为91.8%，细菌清除率为91.7%，不良反应发生率为4.3%。本研究显示，莫西沙星和依替米星的临床有效率分别为87.5%和90.6%，细菌阳性率分别为75%和75%，细菌清除率分别为87.5%和83.33%，不良反应发生率分别为6.21%和3.12%，组间差异无统计学意义，显示两药均是治疗下呼吸道革兰阴性菌感染的有效且安全药物。但氨基糖苷类抗生素通常的不良反应如耳毒性、肾毒性、神经肌肉接头阻滞等都值得临床医师注意。

本研究样本量较少，一些混杂因素如患者同时应用抗心衰药物未能得到控制等局限性，有待以后逐步完善。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部药政局. 新药（西药）临床研究指导原则汇编[M]. 北京： 中华人民共和国卫生部药政局， 1993： 7.

[2] 孟静娟. 新抗生素莫西沙星国内外研究应用最新进展[J].微生物学杂志， 2007， 27（5）： 98-101.

[3] Wise R. A review of the clinical pharmacology of moxifloxacin， a new 8-methoxy quinolone， and its potential relation to therapeutic efficacy[J]. Clin Drug Investig， 1999， 17（5）： 365-387.

[4] Koch H， Landen H， Stauch K. Once-daily moxifloxacin therapy for community-acquired pneumonia in general practice： evidence from a post-marketing surveillance study of 1 467 patients[J]. Clin Drug Investig， 2004， 24（8）： 441-448.

[5] 胡明礼. 国内莫西沙星不良反应文献分析[J]. 药学服务与研究， 2007， 7（4）： 281-283.

[6] 刘又宁， 陈民钧， 赵铁梅， 等. 中国城市成人社区获得性肺炎665例病原学多中心调查[J]. 中华结核及呼吸杂志， 2006， 29（1）： 3-8.

[7] 周际安， 郑经川. 注射用硫酸依替米星Ⅲ期临床试验[J].中国抗生素杂志， 2000， 25（B05）： 1-5.