新活素治疗难治性心衰疗效分析

王 磊 何昕 袁旭明 谌承志 彭一鸣 刘景艳

新活素治疗难治性心衰疗效分析

王 磊 何昕 袁旭明 谌承志 彭一鸣 刘景艳

目的：评价新活素治疗难治性心衰（顽固性心衰）的临床疗效。方法：将入选研究对象随机分为治疗组（97例）和对照组（124例），全部患者均为难治性心衰患者，均给予基础治疗，治疗组在此基础上给予新活素，对照物给予硝普钠治疗。结果：治疗组的总有效率87.63%显著高于对照组的71.78%，差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗前后的呼吸困难程度与改善左室射血分数方面差异明显，治疗组治疗后明显优于对照组。结论：新活素对于难治性心衰疗效好，副作用少，值得推广。

新活素；难治性心力衰竭；疗效

心衰是各种心脏疾患发展到一定阶段的一组临床综合征，临床表现以肺循环和(或)体循环淤血，器官、组织血液灌注不足为临床表现。随着社会经济发展，人类平均寿命延长，心衰已成为危害人们健康的一种常见病与多发病[1]，新活素作为一种新药，近年来越来越多的被应用于难治性心衰，本文旨在探讨其疗效。

1、资料与方法

1.1 研究对象 选自2012-09至2016-07在我院心血管内科住院的难治性心衰患者，均全面检查，去除各种诱因，充分抗心衰治疗仍不能改善的患者，共 221例。随机分为治疗组：共 97例，男69例、女28例，年龄（60.19±11.56）岁。对照组：共124例，男91例、女33例，年龄（61.23±10.27）岁。两组剔除标准：资料不全及急性心肌梗死、低血压（收缩压＜100mmHg、舒张压＜60mmHg）、急性肝肾功能不全、恶性心律失常之一者予以排除。所有研究对象在纳入研究前签署知情同意书。

1.2 一般资料的收集：两一般资料如年龄、性别、病因、病程的比较无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法：全部患者给予心衰的常规治疗，如：利尿剂、洋地黄类、ACEI或ARB类、血管扩张剂等，治疗组在此基础上加用新活素（西藏药业成都诺迪康生物制药有限公司生产），对照组使用硝普钠，疗程为一周；合并高血压病、糖尿病、高血脂症同时予相关治疗。所有患者均严密监测生命体征及临床疗效。

1.4 疗效评定标准

1.4.1 心衰缓解程度评定标准[2]显效：心功能改善I级以上；有效：心功能改善I级； 无效：心功能无改善或恶化。

1.4.2 观察指标测定：所有患者治疗前后均行心脏彩超及血清NT-proBNP测定。

1.5 统计学处理 应用SPSS13.0软件包进行统计学处理，计量资料以均数±标准差表示，主要检测指标均进行正态性检验，两组资料比较采用t检验，计数资料采用卡方检验，以P＜0.05认为差异具有统计学意义。

2、结果

2.1 治疗情况 一周后周后硝普钠组和新活素组症状均有改善，硝普钠组总有效率

71.78%，新活素组总有效率 87.63% ，两组疗效比较差异有统计学意义，(P＜0.05) ，见表1。

2.2 两组疗效比较 治疗组：显效58 例（59.79%），有效27例（27.84%）；总有效率87.63%对照组：显效40例（32.26%），49例（39.52%），总有效率71.78%。治疗组总有效率显著高于对照组，且差异比较具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组一般资料和临床疗效比较

2.3 两组心功能等指标比较 所有患者治疗前后均行心脏彩超检查LVEF及血清NT-proBNP测定，与治疗前相比，两组患者治疗后症状均明显好转、心率下降，LVEF值明显增加，治疗组LVEF值增加幅度高于对照组，NT-proBNP值下降大于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后心功能指标比较

2.4 两组患者治疗期间不良反应 治疗期间，有9例患者出现低血压，其中对照组6例，治疗组3例，采用减少剂量或停止用药的方式后血压恢复。两组在低血压发生率上无统计学差异（P＞0.05）。两组患者均未出现严重肝肾功能不全等情况。

3 讨论

心衰作为一种进展性疾病，早期干预十分重要，后期发展为顽固性心衰预后差、生存率低、治疗费用高。探索对于其更优的治疗方案十分重要，传统治疗方案中，血管紧张素抑制剂、利尿剂、硝酸酯类药物虽能改善症状，但并发症多，且易发生耐药。新活素是一种通过重组DNA技术合成的、分子量为3464 Da的重组人脑利钠肽，由于与心室肌产生的内源性多肽有相同的由32个氨基酸组成的序列因此无正性肌力作用，不增加心肌耗氧和心律失常，与传统治疗方法联用治疗可以起到协同作用[3]，重组人脑利钠肽可以减少肾素和醛固酮的分泌，拮抗垂体后叶素和交感神经的保钠、保水、升高血压的作用，从而降低了循环容量，减低了心室的前负荷，改善血管和肾脏的血流动力学平衡[4-6]。我国的急性心衰指南和国外指南均将其列为IIa类推荐[7]。

本文结果显示，治疗组总有效率（87.63）显著高于对照组的71.78% %，差异比较具有统计学意义（P＜0.05），且治疗组LVEF增加幅度及血清 NT-proBNP下降值明显优于对照组，副反应未见增加，提示新活素作为一种新型治疗心力衰竭药物，能显著改善病人症状、有效提高病人的生活质量、疗效确切，值得临床推广使用。但其价格昂贵，且为非医保类药品，使其在基层医院推广受限。

[1]王俊龙. 上海市中医医院03～05年充血性心力衰竭住院患者的临床回顾性分析[D]. 上海中医药大学,2007.

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[3]宋翠丽, 孙丽,王炳艳. 硝普钠与新活素治疗难治性心衰的对比分析[J].中国实用医药, 2013, 16(8):169-170.

[4]张宝琴, 白志生, 屈建辉. 新活素治疗顽固性心力衰竭临床疗效观察[J].中国询证心血管医学杂志,2016,8(3): 325-327.

[5]Gordon WM, Jonathan Howlett,James L. Response to letter regarding article,N-Terminal pro – B- Type natriu retic peptide testing improves the management of patients with suspected acute heart fail-ure: primary results of the canadian prospective randomized multi -center improve- CHF study[J].Circulation, 2008,117( 1) : 6

[6]刘思台, 蒋涛,冉斌等.新活素治疗充血性心力衰竭 48例临床观察[J].四川医学, 2009, 30 (5):711-712.

[7]重组人脑利钠肽多中心研究大力作组． 重组人脑利钠肽治疗心力衰竭安全性和疗效的开放性随机对照多中心临床研究[J].中华心血管病杂志, 2011; 39( 4) : 305-308.

Clinical efficacy of recombinant human brain natriuretic peptide in treatment of refractory heart failure

1Wang Lei,， HE-Xin，YUAN Xu-ming，SHEN Chen-zhi, PENG Yi-ming and LIU Jing-yan
Department of Cardiology, the people’s Hospital of Liu Yang, Hunan 410300, China

WANG Lei

N-terminal pro brain natriuretic peptide; Recombinant human brain natriuretic peptide; Refractory heart failure; Curative effect

R541.6

A

1672-5018（2016）09-029-02

王磊 湖南省浏阳市人民医院心血管内科 湖南 长沙 410300

1通讯作者：王磊