上海市青浦区朱家角人民医院参附注射液应用分析
2016-04-09项奇珍吴莉萍盛春琴上海市青浦区朱家角人民医院药剂科上海201713
项奇珍,吴莉萍,盛春琴(上海市青浦区朱家角人民医院药剂科,上海 201713)
上海市青浦区朱家角人民医院参附注射液应用分析
项奇珍*,吴莉萍,盛春琴(上海市青浦区朱家角人民医院药剂科,上海201713)
DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.02.030
摘要目的:调查分析上海市青浦区朱家角人民医院(以下简称“我院”)参附注射液临床应用情况,以促进临床合理用药。方法:抽取我院2013年1—12月住院患者使用参附注射液的病历医嘱单286份,结合药品说明书和《中药注射剂临床使用基本原则》对患者的基本信息,用量、用法,临床诊断,溶剂,给药途径,滴数,疗程以及不良反应,用药费用等进行统计和分析。结果:参附注射液在我院临床广泛应用,科室涉及外科、骨科、内科等,涉及病症包括阑尾炎手术、胆囊疾病手术、急性胰腺炎、斜疝手术、外伤骨折手术、肛门疾病以及心血管疾病等;应用参附注射液1~3 d病例数最多,分别为48、61、45例;与其他药物混合配伍13.81%,两种中药注射液联用7.46%;1例患者用法不规范、滴数控制仅3例注明缓慢滴注、2例有药物过敏史使用中药注射液。结论:我院参附注射液在选择目标病症、扩大病种、使用方法、疗程以及不良反应的观察等方面存在一定的问题与不足。运用循证医学加强上市后的药物评价、临床科学合理的使用,中药注射剂必将更好地为健康服务。
关键词参附注射液; 调查分析; 合理用药
Analysis on Application of Shenfu Injection in Shanghai Qingpu District Zhujiajiao People’s Hospital
XIANG Qizhen, WU Liping, SHENG Chunqin(Dept.of Pharmacy, Shanghai Qingpu District Zhujiajiao People’s Hospital, Shanghai 201713, China)
ABSTRACTOBJECTIVE:To investigate and analyze the clinical application of shenfu injection in Shanghai Qingpu District Zhujiajiao People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to promote the rational drug use in clinic. METHODS: 286 inpatient medical orders with application of shenfu injection from Jan. to Dec. 2013 were extracted, combined with drug instruction and Basic Principles of Traditional Chinese Medicine Injection in Clinical Use, patients’ general information, usage and dosage, clinical diagnosis, solvent, route of administration, drips, treatment course, adverse reactions and medication expenses, etc, were statistically analyzed. RESULTS: Shenfu injection was widely used in many departments of our hospital, including department of surgery, orthopaedics and internal medicine, etc; and in many diseases including appendectomy, gallbladder disease surgery, acute pancreatitis, oblique hernia surgery, traumatic fracture surgery, anorectal disease and cardiovascular disease, etc. The number of patients with shenfu injection for 1~3 d took the lead, were respectively 48, 61 and 45 cases. The compatibility of medicines was 13.81%, combination of two kinds of traditional Chinese medicine injection was 7.46%. There were 1 patient with improper usage, 3 patients with clear indication of slow drip and 2 patients of drug allergy history with traditional Chinese medicine injection. CONCLUSIONS: There are some problems and deficiencies in the selection of target diseases, expansion of disease, application methods, treatment course and observation on adverse reactions of shenfu injection. With the rational application of drug evaluation, clinical science strengthened by evidence-based medicine, the traditional Chinese medicine injection can better serve the public health.
KEYWORDSShenfu injection; Investigation and analysis; Rational drug use
参附注射液主要化学成分为人参皂苷、乌头生物碱,临床上广泛应用于心力衰竭、各种原因的休克、心肌梗死等疾病的治疗。近年来,随着临床研究的不断深入,参附注射液应用范围不断拓展,但同时又缺乏规范性的安全评价。本调查通过分析上海市青浦区朱家角人民医院(以下简称“我院”)参附注射液临床应用现状,为我院临床合理应用中药注射液提供参考,现报告如下。
1资料与方法
1.1资料来源
抽查我院2013年1—12月份使用参附注射液的住院病历286份进行调查,男女比例为1∶0.9,女性多于男性。患者年龄段与使用科室分布见表1~2。
1.2方法
2结果
2.1患者使用参附注射液的临床诊断及病种分布、使用时间、联合用药情况
患者患者使用参附注射液的临床诊断及病种分布见表3;参附注射液的用药时间见表4;参附注射液联合用药情况见表5。
表1 使用参附注射液的住院患者年龄分布情况
表2 使用参附注射液的科室构成情况
表3 患者使用参附注射液的临床诊断及病种分布
注:“—”表示无相关数据
Note: “—”stands for no relevant data available
表4 参附注射液的用药时间统计
表5 参附注射液联合用药情况统计
3讨论
3.1临床适应证应用评价
中药注射剂是以传统中医药理论为基础,使用时应根据中医药理论的指导,遵循辨证论治的原则。中药注射剂因复杂的成分及提取工艺等原因,故使用时应对患者进行严密观察。中药注射剂临床主要用于危、急重症的治疗,如休克、高热、急性感染、脑卒中、肿瘤等[1]。本调查中,我院参附注射液的临床大多用于外科手术、骨科术后以及软组织伤治疗,其次是内科的心血管病,如冠心病、肺炎、慢性阻塞性肺疾病、脑梗死、消化系统疾病、肿瘤、糖尿病、支气管炎、高血压病等,只有2例用于心力衰竭,1例用于休克。中医治病讲究辨证论治与辨证施治相结合,中药注射剂是中成药的其中一种剂型,仍保留传统中药的特性,因此临床使用中成药时,可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合,选用相应的中成药,但不能仅根据西医诊断选用中成药。相关调查结果表明,综合医院中,95%的中药注射剂由西医使用,中医院也有80%的中药注射剂由西医使用[2]。本次调查中,我院参附注射液主要用于急性胰腺炎、支气管肺炎、急性外伤等。参附注射液由红参、附片组成,具有回阳救逆、益气固脱的功能。有研究纳入的文献中,将其用于治疗急性胰腺炎、支气管肺炎、急性外伤等临床多以热证、实证为主者,有悖中医理论[3]。虽然文献报道参附注射液的临床使用病种具有广泛性和有效性,临床应用扩大了治疗病种和剂量,但为了临床使用安全,建议遵循中成药临床使用指导原则。
3.2使用溶剂不规范
参附注射液说明书中要用5%或10%葡萄糖注射液稀释,伴有糖尿病等特殊患者改用0.9%氯化钠注射液稀释。本调查有7例患者应用乳酸钠林格注射液和木糖醇注射液作溶剂。中药注射液与稀释液配伍后微粒数增加,不同品种的中药注射液加入同一种溶剂中,混液微粒数不同;同种中药注射液加入不同的溶剂中,微粒数也不同。中药注射液一般以5%或10% 葡萄糖注射液稀释,除有特殊规定以外或药品说明书中明确规定,一般不宜选用氯化钠或乳酸钠林格注射液,以防止盐析作用产生大量不溶性微粒,而增加药品不良反应的发生率[4]。溶剂剂量过少,会使药液浓度过高[5],参附注射液说明书中要用5%或10%葡萄糖注射液250~500 ml稀释,而本调查中24例患者加入0.9%氯化钠注射液100 ml或5%葡萄糖注射液100 ml,均为溶剂使用不当。
3.3使用疗程偏长
以上统计可得出,从2010年开始,关于高校基层行政人员职业倦怠研究的文献数量一直较稳定,每年的发稿数量都较稳定地保持在45篇以上。可见,关于高校基层行政管理人员的职业倦怠已保持长期且系统地深入研究,这也从一定意义上反映了该课题的研究的必要性。
中药注射剂不宜长期连续使用,若因治疗需要,使用一个疗程后应间隔一定的时间再使用,但本调查中,我院临床有1例84岁的高龄患者连续使用参附注射液长达30 d。中药注射剂的使用,老年患者占多数,而老年患者存在不同程度的脏器功能减弱,代谢也会减慢;同时患有多种基础疾病,对药物的耐受性降低,容易发生药品不良反应。本次调查70岁以上的老年人使用率为37.41%。据相关报道50岁以上年龄段患者发生率最高,为46.39%[6]。因此应控制使用疗程,以减少药品不良反应发生率,保证临床用药安全。
3.4联合用药存在配伍不当
根据《中药注射剂临床使用指导原则》,中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。根据相关报道中药注射剂不良反应中2种以上药品联合用药发生不良反应的占比为50.22%[7]。本次调查中发现,临床把氯化钾注射液加入参附注射液中使用,即使混合药液外观没有改变,药物也会因pH改变或氧化、缩合、水解等反应,使不溶性微粒大量增加,增加用药风险。而参附注射液说明书规定不与其他药物在同一容器内混合使用。在本调查中还可见,临床将参附注射液与贝羚胶囊配伍使用,贝羚胶囊成分中有贝母,参附注射液不宜与中药贝母同用,二者存在配伍禁忌,违反中药配伍禁忌“十八反”。
3.5给药速度未重视
参附注射液的临床滴注速度一般控制在60滴/min以上,本次调查只有3份病例注明减慢滴速。说明书规定参附注射液临床应用时,滴速不宜过快,儿童及年老体弱者以20~40滴/min为宜,成年人以40~60滴/min为宜,以防止不良反应的发生。中药注射剂的使用有安全范围,不能随意加快滴速[8],滴速过快,对人体造成较强的刺激性,易引起静脉炎、栓塞等。
4对策
4.1明确作用机制
中医的精髓在于辨证论治。在医疗工作中,临床医师应遵循中医基础理论,根据患者实际情况,选用适宜的药物。临床医师在选择用药之前首先要确定:(1)审清病情症候的阴阳性质;(2)辨明拟用药物的寒热属性,二者缺一不可[9]。临床不按照中医理论辨证用药,而是将中药功能主治生搬硬套在西医的疾病诊断和症状表现上的现象较为多见。例如,补益类中药参附注射液的主要成分是人参、附子提取物,该组方在中药方剂学中归属于温里剂范畴,主要用于回阳救逆,脉绝暴脱的亡阳症。该方药性辛热,虚寒患者不宜使用。这就要求临床工作者需做好用药前评估、用药过程中的管理,用药后的监护。注重临床研究与系统评价,要做到安全有效合理的用药,必须一方面注重研究其疗效性和经济性,另一方面更应重视其不良反应发生的可能性[10]。
4.2掌握使用方法
正确选择溶剂,注意用药剂量的控制、用药时间的选择、滴速的控制、严格配置操作等。
4.3避免配伍使用
严格遵循中成药临床使用指导原则,中药注射液应单独使用,严禁与其他药物混合配伍使用,同时谨慎联合用药,如确实需要联合使用其他药物的,使用时应谨慎,掌握中药注射液的用药间隔时间,避免药物相互作用。
4.4注意个体差异
不同的个体,不同的性别、年龄、生理、病理状态,对药品不良反应的敏感性存在差异。机体的新陈代谢水平受不同的年龄、性别及病理生理状态的影响,因此同一剂量,同一药物,多数患者能耐受,而少数患者会出现不同系统功能的损害等不良反应,而过敏体质的不良反应发生率远高于一般人群[11]。
4.5加强临床用药监护与中药注射剂的不良反应监测
加强中药注射液临床使用监护,用药过程中应密切观察用药反应,发现异常,立即停药,必要时采取积极救治措施;对老人,儿童,肝、肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测,特别是输液开始30 min内,以防发生药品不良反应。
参附注射液的特殊性在于含有附子,使用不当或辨证不当可能会产生严重的不良反应[12]。以往临床更多的是关注药品的有效性,但随着用药品种和用量得增多,更关注其安全性和不合理的使用[13]。因此,临床应用参附注射液时应严格按照说明书执行,避免随意的扩大剂量、延长疗程或改变溶剂的[14]。相关资料报道,有2例患者使用溶剂没有稀释至规定剂量,导致药物浓度过大,使患者出现局部疼痛,应当引起注意[15]。
综上所述,合理用药是用药安全的重要保证,合理使用包括正确的辨证选药、用法和用量、使用疗程、禁忌证、合并用药等多方面,其中任何环节出现问题都可能引发药物不良反应。大量研究和临床实践结果表明,在合理使用的情况下,中药注射液的安全性是较高的。
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(收稿日期:2015-05-19)
中图分类号[R932]
文献标志码A
文章编号1672-2124(2016)02-0228-04
*主管中药师。 研究方向:药事管理。E-mail:zjjyjk@126.com