枯草杆菌二联活菌颗粒、蒙脱石散与茵栀黄口服液联合辅助治疗新生儿黄疸的疗效观察

2016-04-09白琼丹郑州市儿童医院新生儿内科河南郑州450000

中国医院用药评价与分析 2016年2期

白琼丹，张　璋(郑州市儿童医院新生儿内科，河南郑州　450000)

白琼丹*，张璋(郑州市儿童医院新生儿内科，河南郑州450000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.02.007

摘要目的：探讨枯草杆菌二联活菌颗粒、蒙脱石散与茵栀黄口服液联合辅助治疗新生儿黄疸的临床疗效。方法：选取郑州市儿童医院2013年4月—2015年3月收治的新生儿黄疸92例，按随机数字表法分为2组各46例。对照组患儿给予蓝光照射为主的基础治疗，观察组患儿在对照组治疗基础上联合枯草杆菌二联活菌颗粒、蒙脱石散与茵栀黄口服液进行治疗。对2组患儿的临床疗效及其治疗前、后胆红素变化情况，治疗时间进行比较。结果：观察组患儿总有效率为97.8%，优于对照组的82.6%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患儿总胆红素水平为(75.3±12.3) μmol/L，低于对照组的(98.8±19.2) μmol/L，2组的差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患儿治疗时间为(4.7±1.3) d，低于对照组的(7.8±2.5) d，2组的差异有统计学意义(P<0.05)。结论：枯草杆菌二联活菌颗粒、蒙脱石散与茵栀黄口服液联合辅助治疗新生儿黄疸，疗效显著，能够有效促进患儿总胆红素水平的降低，建议在临床上进一步推广。

关键词新生儿黄疸；茵栀黄口服液；蒙脱石散；枯草杆菌二联活菌颗粒

Observation on Efficacy of Medilac-vita, Montmorillonite Powder and Yinzhihuang Oral Liquid in Adjuvant Treatment of Neonatal Jaundice

BAI Qiongdan, ZHANG Zhang(Dept.of Neonatal Medicine, Children’s Hospital of Zhengzhou, Henan Zhengzhou 450000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the clinical efficacy of medilac-vita, montmorillonite powder and yinzhihuang oral liquid in adjuvant treatment of neonatal jaundice. METHODS: 92 cases with neonatal jaundice admitted into Children’s Hospital of Zhengzhou from Apr. 2013 to Mar. 2015 were selected to be divided into two groups via the random number table, with 46 cases in each. The control group mainly received blue light irradiation for basic treatment, while the observation group were additionally treated with medilac-vita, montmorillonite powder and yinzhihuang oral liquid. The clinical efficacy, changes of bilirubin and treatment time before and after treatment were compared between two group of patients. RESULTS: The total effective rate of observation group were 97.8%, significantly higher than that of control group 82.6%, the difference was statistically significant (P<0.05). The total bilirubin level in observation group were (75.3±12.3) μmol/L, significantly lower than that in control group (98.8±19.2) μmol/L, with statistically significant difference (P<0.05). And the treatment time of observation group was lower than that of control group [(4.7±1.3) d VS (7.8±2.5) d], with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The clinical efficacy of medilac-vita, montmorillonite powder and yinzhihuang oral liquid in adjuvant treatment of neonatal jaundice is significant, which can effectively promote the decrease of bilirubin level. Meanwhile, this treatment regimen should be recommended for further promotion in clinical practice.

KEYWORDSNeonatal jaundice; Yinzhihuang oral liquid; Montmorillonite powder; Medilac-vita

新生儿黄疸是一种常见的新生儿、婴幼儿症状，其致病因素较多，多为几种病因联合作用所致，其主要致病机制为患儿体内未结合胆红素水平的升高，穿过血-脑脊液屏障到达脑组织引起患儿出现脑细胞损伤，严重时会引发胆红素脑病，对患儿的生命安全造成严重威胁[1]。因此，探讨如何有效对新生儿黄疸进行治疗具有十分积极的临床意义。本研究观察了枯草杆菌二联活菌颗粒、蒙脱石散与茵栀黄口服液联合辅助治疗新生儿黄疸的疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

选取郑州市儿童医院2013年4月—2015年3月收治的新生儿黄疸患儿92例，按随机数字表法分为2组各46例，观察组患儿中，男性26例，女性20例，日龄1～22 d，平均日龄(5.9±2.4) d，体质量2～4 kg，平均(3.3±0.3) kg；总胆红素水平在250～350 μmol/L者29例， 351～450 μmol/L者15例，≥451 μmol/L者2例。对照组患儿中，男性24例，女性22例，日龄2～24 d，平均日龄(6.1±2.6) d，体质量2～4 kg，平均(3.2±0.3) kg；总胆红素水平250～350 μmol/L者27例， 351～450 μmol/L者16例，≥451 μmol/L者3例。纳入标准：所有患儿均符合《诸福棠实用儿科学》中新生儿黄疸的相关诊断标准；排除标准：新生儿感染性疾病、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿缺氧缺血性脑损伤、新生儿红细胞增多症。2组患儿基线资料的差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，所有入选患儿家长均对本研究知情，且签署知情同意书。

1.2方法

对照组患儿给予单面蓝光疗法进行间歇照射，1日8～20 h，视患儿病情调整照射时间。观察组患儿在常规治疗的基础上给予患儿茵栀黄口服液(北京双鹤高科天然药物有限责任公司，批准文号：国药准字Z11020607)1次5 ml，1日2次；蒙脱石散(天津博福益普生制药有限公司，批准文号：国药准字H20000690)1次0.5 g，1日2次；枯草杆菌二联活菌颗粒(北京韩美药品有限公司，批准文号：国药准字S20020037)1次0.5 g，1日2次。治疗期间，采用JH20-IC型经皮黄疸仪(南京理工大学科技资讯开发公司提供)每日对新生儿的黄疸指数进行测定(取新生儿的胸骨柄处、前额正中作为测定点，将二者平均值作为最终黄疸指数，并由此对总胆红素值进行计算)。

1.3观察指标与疗效评定标准

参照《实用新生儿学》对2组患儿的临床治疗效果进行评估：(1)显效：患儿皮肤黄疸症状完全或基本消退，胆红素水平降低至136.8 μmol/L；(2)有效：患儿的皮肤黄染症状明显改善，总胆红素水平降低至136.8～220.6 μmol/L；(3)无效：患儿经治疗，其临床症状未得到明显改善，总胆红素水平仍在220.62 μmol/L以上[2]。总有效率=(有效病例数+显效病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患儿疗效比较

观察组患儿的总有效率为97.83%，高于对照组的82.61%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患儿疗效比较[例(%)]

2.22组患儿总胆红素变化情况比较

观察组患儿总胆红素水平为(75.3±12.3) μmol/L，明显低于对照组的(98.8±19.2) μmol/L，2组的差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患儿的治疗时间为(4.7±1.3) d，对照组为(7.8±2.5) d，2组的差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表22组患儿治疗前、后总胆红素变化情况及治疗

Tab 2　Comparison of changes of bilirubin level before

组别总胆红素水平/μmol/L治疗前治疗后治疗时间/d观察组(n=46)315.7±23.975.3±12.34.7±1.3对照组(n=46)319.4±24.198.8±19.27.8±2.5t-0.739-6.990-7.462P0.2310.0000.000

2.32组患儿不良反应发生情况比较

2组患儿在治疗期间均未出现明显的不良反应。

3讨论

新生儿黄疸包括病理性黄疸和生理性黄疸两种类型，其中生理性黄疸在一定情况下会转化为病理性黄疸，若不对患儿进行及时有效地干预极易引起胆红素脑病，严重威胁患儿的生命安全[3]。临床研究结果指出，新生儿由于肠道内β-葡萄糖醛酸苷酶、胆红素水平较高，而肠道内缺乏充足的菌群，无法将肠道胆红素还原成为尿、粪胆原，同时由于β-葡萄糖醛酸苷酶的活性较高，使得结合胆红素发生水解生成葡萄糖醛酸和未结合胆红素，未结合胆红素经过肠细胞的吸收作用经由门静脉到达肝脏。目前，临床普遍认为胆红素肠肝循环增加是引起新生儿黄疸的重要原因，因此促进新生儿肠道菌群的恢复和胆红素排泄，抑制重吸收对于新生儿黄疸的治疗具有十分重要的作用[4-5]。

枯草杆菌二联活菌颗粒含有体内多种酶的构成成分，有助于促进机体代谢功能的改善[6-7]。临床研究结果指出，枯草杆菌二联活菌颗粒能够促进肠道pH的改善，对β-葡萄糖醛酸苷酶的活性进行抑制，从而对胆红素向未结合胆红素的分解过程进行阻断，遏制肠肝循环。此外，有研究结果指出，蒙脱石散、枯草杆菌二联活菌颗粒均可促进消化道正常菌群结构的建立，且能够维持肠道正常功能，具有刺激肠蠕动的作用，从而促进胆红素排出体外[9-11]。在黄欣等[12]的研究中，分别采用枯草杆菌二联活菌颗粒、蒙脱石散治疗新生儿黄疸，均取得了显著的疗效，表明采用蒙脱石散联合枯草杆菌二联活菌颗粒对新生儿黄疸进行治疗具有一定的临床合理性。同时，本次研究中，观察组患儿治疗结束时总胆红素水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明枯草杆菌二联活菌颗粒联合蒙脱石散能够有效促进胆红素的排出和未结合胆红素水平的降低。

此外，在传统中医理论中，新生儿黄疸又被称为胎黄，主要由于脾阳不振、湿热邪毒蒸于胎所致，因此治疗应以温脾化湿、清热利湿为主。茵栀黄口服液的成分主要为栀子、茵陈、金银花、黄芩苷，均为利胆、清热解毒药物，具有保肝利胆、利湿退黄的效果，在同枯草杆菌二联活菌颗粒、蒙脱石散联用时，能够加快机体排泄胆红素，有助于增强治疗效果，促进疗程缩短[13-15]。

综上所述，采用枯草杆菌二联活菌颗粒、蒙脱石散与茵栀黄口服液联合辅助治疗新生儿黄疸，效果显著，能够有效促进患儿总胆红素水平的降低，促进患儿早日康复，建议在临床上进一步推广。

参考文献

[1]潜继旺.妈咪爱与培菲康辅助治疗新生儿黄疸的临床疗效比较[J].中医儿科杂志,2011,7(6):27-29.

[2]安文莉.茵栀黄颗粒联合思密达治疗新生儿母乳性黄疸50例疗效观察[J].西部中医药,2013,26(1):95-96.

[3]王金明,杜晓青.茵栀黄口服液联合妈咪爱治疗新生儿黄疸的疗效分析[J].医药论坛杂志,2013,34(1):126-127.

[4]黄运福,石玲婷,何国泉.茵栀黄颗粒和蒙脱石散联合治疗新生儿病理性黄疸的临床观察[J].中国药物经济学,2013,8(1):193-195.

[5]吴肖妮,费健丽,陈祺雅.中西医治疗新生儿黄疸的研究进展[J].中医儿科杂志,2013,9(3):52-55.

[6]柯晖晖,张宣华.妈咪爱联合茵栀黄佐治新生儿黄疸59例的疗效及护理体会[J].中国药业,2013,22(12):131-132.

[7]袁圣福.妈咪爱联合茵栀黄颗粒对新生儿黄疸的疗效分析[J].辽宁中医杂志,2013,56(10):2063-2064.

[8]贾金华.茵栀黄联合妈咪爱治疗新生儿黄疸的临床疗效及对免疫功能及体质量的影响[J].中国医药指南,2015,13(21):237-238.

[9]刘备,马国.新生儿黄疸的治疗药物研究进展[J].中国医院药学杂志,2015,35(16):1515-1519.

[10]卢文华.联合茵栀黄颗粒、双歧杆菌四联活菌片、思密达治疗新生儿病理性黄疸临床疗效观察[J].当代医学,2014,21(10):120-121.