多西他赛与参一胶囊联合顺铂治疗老年非小细胞肺癌

潘永杰，武 霞

多西他赛与参一胶囊联合顺铂治疗老年非小细胞肺癌

潘永杰，武 霞＊

参一胶囊；多西他赛；顺铂；非小细胞肺癌

据卫生部2006年统计，肺癌在我国已占据恶性肿瘤发病率及病死率的第一位，已经成为严重危害人民健康的重要疾病，其中非小细胞肺癌 （non small cell carcinoma，NSCLC）占70%～80%，老年人是非小细胞肺癌的高发人群，且大多数确诊时即为晚期，5年生存期＜10%［1］。由于老年人合并心、肺等多种基础病，对常规化疗药耐受性差，且联合化疗会产生严重并发症［2］。因此，2003年美国临床肿瘤学会建议对老年晚期肺癌患者采取单药化疗。参一胶囊的主要成分是人参皂甙RS3，人参皂甙RS3具有增效减毒作用，并能提高免疫功能，抑制肿瘤浸润转移。在改善患者生活质量及耐受性方面优于化疗。笔者所在医院采用多西他赛联合参一胶囊治疗老年非小细胞肺癌，药物反应小，可以明显改善患者生存质量，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取自2013年1月—2015年1月笔者所在医院收治的48例老年晚期非小细胞肺癌患者，48例均经病理诊断为恶性肿瘤，随机分为试验组及对照组各24例。试验组中男16例，女8例，年龄61～82岁，平均71.5岁；对照组中男15例，女9例，年龄60～82岁，平均71岁，KPS评分≥60分。

1.2 方法 （1）试验组。口服参一胶囊20 mg/d，2次/d，同时应用国产多西他赛，剂量60 mg/m2静脉滴注，21 d为一周期。（2）对照组。应用多西他赛，剂量60 mg/m2静脉滴注，同时联合顺铂30 mg/m2静脉滴注，第1～3天，21 d为一周期。每治疗两个周期评价疗效。化疗前后均进行颅脑、胸部及腹部CT、心电图、血常规、肝肾功检查，评价疗效，且化疗前血常规、肝肾功均在正常范围。

1.3 疗效评价 按2000年美国癌症研究所提出的RECISR标准评价疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）［3］，以CR+PR为有效率（RR），以CR+PR+SD为疾病控制率（DCR）。生活质量评估：依据KPS评分标准，治疗后KPS评分增加≥10分为改善，增加或减少＜10分为稳定，减少≥10分为下降。不良反应按WHO评价标准分为0～Ⅳ度［4］。

1.4 统计学处理 采用SPSS12.0统计进行统计分析，采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组化疗疗效评价 试验组24例中，CR 2例，PR 11例，SD 7例，PD 4例，有效率RR为54.2%（13/24），疾病控制率DCR为83.3%（20/24）；对照组24例中，CR 2例，PR 12例，SD 7例，PD 3例，有效率RR为58.3.3%（14/24），疾病控制率DCR为87.5%（21/24）。

2.2 生活质量评估 试验组24例中，除4例PD患者，其余20例治疗后咳嗽、胸闷、疼痛等症状改善，KPS评分 91.15±5.47，较治疗前 KPS评分75.86±3.06明显提高 （P＜0.05）；对照组24例中，8例PR患者治疗后咳嗽、胸闷、疼痛等症状稍改善，KPS评分88.6±4.46，8例SD患者，较治疗前KPS评分75.86±3.06无明显变化，8例患者KPS评分66.4±2..46，较治疗前KPS评分75.86±3.06下降，（P＜0.05）。

2.3 不良反应 治疗过程中出现的主要不良反应为骨髓抑制、消化道反应、外周神经毒性和肝肾功能损害。试验组发生骨髓抑制3例，其中Ⅰ度1例，Ⅱ度2例，无Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制；对照组出现骨髓抑制8例，其中Ⅰ度1例，Ⅱ度5例，Ⅲ度1例，Ⅳ度1例（P＜0.05）。试验组出现恶心、呕吐等消化道反应4例，其中Ⅰ度2例，Ⅱ度2例，无Ⅲ～Ⅳ度胃肠道反应；对照组出现胃肠道反应18例，其中Ⅰ度8例，Ⅱ度5例，Ⅲ度5例，无Ⅳ度胃肠道反应（P＜0.05）。试验组出现神经毒性4例，对照组10例（P＜0.05）。试验组出现肝肾功能损害2例，对照组8例 （P＜0.05）。差异具有统计学意义。

3 讨论

由于老年人合并心、肺等多种基础病，老年肺癌的的化疗对安全性及耐受性要求更高，应尽可能地减少不良反应，同时最大限度地延长生存时间，提高生活质量。联合化疗会出现严重并发症，因此单药化疗是老年晚期非小细胞肺癌患者的首选。

参一胶囊由人参提取而成，主要成分为人参皂苷Rg3，现代药理研究证明人参皂苷具有抗肿瘤血管生成的作用，它可以抑制血管内皮细胞增殖，阻止肿瘤血管网形成，降低细胞内Ca2+浓度，破坏其在血管壁的着床及浸润血管内壁，特别是抑制血管内皮生长因子和碱性成纤维因子的产生与表达，使肿瘤新生血管数目明显减少，从而起到抑制肿瘤生长、扩散、和转移的作用［5］。同时提高患者免疫功能，减轻化疗药物的毒性反应，在多项临床研究中已经证实参一胶囊与化疗联合能明显提高肺癌［6］、胃癌［7］、食管癌［8］等多种肿瘤的疗效。

多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，是NCCN指南推荐的治疗非小细胞肺癌一线与二线药物。其药物机理主要是通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂，其细胞毒作用是紫杉醇的1.3～12倍。

该研究中试验组有效率RR为54.2%（13/24），疾病控制率DCR为83.3%（20/24）；对照组有效率RR为58.3.3%（14/24），疾病控制率DCR为83.3%（20/24）。P＞0.05，两者差异无统计学意义。说明参一胶囊联合单药多西他赛与多西他赛联合顺铂在治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效评价方面无明显异常。 在生活质量评估方面，试验组KPS评分较治疗前明显提高；对照组KPS评分下降，试验组生活质量明显提高，说明参一胶囊能提高机体的特异性和非特异性免疫功能。在不良反应方面，试验组不良反应明显低于对照组，P＜0.05，说明参一胶囊联合化疗能明显减轻化疗药物的不良反应。

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［2016－02－13收稿，2016－03－11修回］ ［本文编辑：董冰媛］

R730.5：R734.2

B

10.14172/j.issn1671－4008.2016.08.012

843018新疆阿克苏，阿克苏地区阿拉尔市十六团医院（潘永杰）；276023山东临沂，临沂经济开发区人民医院（武霞）

武霞，Email：wuxia5182@126.com