关于国家执业药师考试指南中有关吸入性糖皮质激素几个问题的探讨

江苏省泰州市人民医院（225300）许静

由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写，中国医药科技出版社出版发行的2016年国家执业药师考试指南《药学专业知识1、2》、《药学综合知识与技能》，既是报考执业药师人员复习备考必备的学习资料，也是该科考试的试题及答案的出处，对应考者，其重要性可想而知。这套书的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲的所有考试重点，具有较强的指导性和实用性。笔者在学习过程中，觉得相关章节有关吸入性糖皮质激素的描述欠妥，现提出以下问题和看法，供再版时参考。

1 关于吸入性糖皮质激素的起效时间

《药学专业知识2》[1]第57页吸入性糖皮质激素的作用特点中介绍：“吸入性糖皮质激素通常需要长期、规范使用才能起预防作用，一般在用药1～2周后症状和肺功能有所改善”；第58页吸入性糖皮质激素用药监护中描述：“①吸入性糖皮质激素为控制呼吸道炎症的预防性用药，起效较慢，且必须连续和规律地使用2日以上方能充分发挥作用”。《药学综合知识与技能》[2]第231页中则记载：吸入性糖皮质激素“通常需规律吸入3～7天以上方能起效”。以上关于吸入性糖皮质激素的起效时间有3种不同的说法：一是在吸入2天以上方能充分发挥作用；二是在吸入3～7天以上方能起效；三是在吸入1～2周后症状和肺功能有所改善。吸入性糖皮质激素常用药物有丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、布地奈德等，其剂型有气雾剂、干粉吸入剂和溶液剂。虽然各种药物的起效时间可能有不同，但是总应该有一个正确的范围，作为国家执业药师考试指南应该统一为好。

2 布地奈德混悬液究竟何时可以起效

《药学专业知识2》第58页吸入性糖皮质激素用药监护中介绍：“④吸入性糖皮质激素如气雾剂和干粉吸入剂通常需要连续、规律地吸入1周后方能生效”；第61页布地奈德的注意事项中描述：“布地奈德溶液通过以压缩空气为动力的射流装置雾化吸入，对患者吸气配合的要求不高，起效较快，适用于轻、中度哮喘急性发作的治疗”。《药学综合知识与技能》第231页中也介绍：“布地奈德还有雾化用混悬液制剂，经以压缩空气为动力的射流装置雾化吸入，起效快，适用于轻、中度哮喘急性发作的治疗”。布地奈德的制剂有气雾剂、干粉吸入剂和混悬液等，按照以上关于吸入性糖皮质激素的描述，布地奈德气雾剂或干粉吸入剂起效较慢，通常需要连续、规律地吸入1周后方能生效，而布地奈德混悬液却起效较快？同一种药物，同一种给药途径，只是剂型不同，不知为何起效时间会相差如此之大？加压定量吸入器、干粉吸人器和雾化器是3种不同的吸入装置。临床研究结果显示，无论使用何种装置，如果患者正确使用该装置，则所达到的临床效果相似[3]。布地奈德混悬液是美国FDA于2000年批准上市的第一个雾化吸入性糖皮质激素类药物[4]，其说明书的效学中有这样的说明：“在吸入布地奈德混悬液后，对哮喘症状控制情况的改善出现于开始治疗后2～8天内，但在随后的4～6周仍没有达到该药的最大治疗收益”。可见，布地奈德混悬液与布地奈德气雾剂和干粉吸入剂一样，也应该是一种起效慢的药物。

3 关于布地奈德混悬液在哮喘急性发作中的应用

哮喘急性发作时，根据病情严重程度可分为轻度、中度、重度、危重度4级。《药学专业知识2》与《药学综合知识与技能》中以上描述的是布地奈德混悬液“适用于轻、中度哮喘急性发作的治疗”，不是“适用于哮喘急性发作的治疗”，按照这层意思应该是布地奈德混悬液不适用于重度、危重度哮喘急性发作的治疗。但《药学综合知识与技能》232页哮喘急性发作期“重度至危重度”治疗中又介绍：“持续雾化吸入SABA联合雾化吸入短效抗胆碱药、激素混悬液以及静脉茶碱类药物”，这里的“激素混悬液”应该是指布地奈德混悬液，推荐布地奈德混悬液可以用于重度及危重度哮喘急性发作时的治疗。而对于哮喘轻度发作，《药学综合知识与技能》中的治疗是：“经定量气雾剂（MDI）吸入SABA，在第1小时内每20分钟吸入1～2喷。随后可调整为每3～4小时吸入1～2喷。效果不佳时可加缓释茶碱片，或加用短效抗胆碱药气雾吸入”，又未推荐使用布地奈德混悬液治疗。再说，《药学专业知识2》第58页吸入性糖皮质激素用药监护中，（一）是急性哮喘发作时不宜选用，并介绍：“②吸入性糖皮质激素仅能较低程度地起到应急性支气管扩张作用，且给药后需要一定的潜伏期，在哮喘急性发作不能立即凑效，不适宜用于急性哮喘患者，不应作为哮喘急性发作的首选药”；《药学综合知识与技能》第234页同样也介绍：“吸入型糖皮质激素仅能较低程度地起到支气管扩张作用，且给药后需要一定的潜伏期，在哮喘发作时不能立即凑效，不适宜用于急性哮喘患者，不应作为哮喘急性发作的首选药”。这里的吸入性糖皮质激素应该包括布地奈德混悬液，但以上描述中说明布地奈德混悬液不“适用于轻、中度哮喘急性发作的治疗”。吸入用布地奈德混悬液说明书的一般注意事项中介绍：“布地奈德不是支气管扩张剂，因而不应用于快速缓解支气管痉挛或者其它哮喘急性发作”。说明布地奈德混悬液不适用于轻、中度哮喘急性发作的治疗。

以上看法不知是否正确？希望能得到专家和同行的斧正。