马来酸氟伏沙明治疗老年抑郁40例疗效与安全性研究

左 潇，孙艳华，柳 冰，孙 磊，王东新

（河北省唐山市第五医院，河北 唐山 063000）

马来酸氟伏沙明治疗老年抑郁40例疗效与安全性研究

左 潇，孙艳华，柳 冰，孙 磊，王东新

（河北省唐山市第五医院，河北 唐山 063000）

目的 观察马来酸氟伏沙明治疗老年抑郁的临床疗效与安全性。方法 选取收治的老年抑郁症患者80例，随机分为观察组和对照组，各40例。观察组给予马来酸氟伏沙明（50～150 mg）口服治疗，每日1次；对照组给予氟西汀（20～40 mg）口服治疗，每日1次；两组均以8周为1个疗程。治疗前和治疗后第1，2，4，8周末采用17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定两种药物临床疗效，采用副反应量表（TESS）评价两种药物治疗的安全性。结果 两组患者治疗8周后，观察组患者治疗总有效率为77．50%，与对照组的72．50%相当，差异无统计学意义（P＞0．05）；观察组治疗第1周末和第2周末的HAMD评分结果显著低于对照组（P＜0．01），第1周末HAMD焦虑因子得分显著低于对照组（P＜0．05）；两组治疗后的TESS评分均无明显差异（P＞0．05）；观察组患者恶心发生率为12．50%，明显低于对照组的45．00%（P＜0．01）。结论 马来酸氟伏沙明和氟西汀在老年抑郁症患者治疗中均有效，两种药物疗效相当，但马来酸氟伏沙明具有起效更快、不良反应发生率更低的优点，是安全有效的治疗药物，值得临床推广。

马来酸氟伏沙明；氟西汀；老年抑郁症；临床疗效；安全性

老年抑郁症（GD）主要是指年龄在55或60岁以上的抑郁症[1]。随着我国老龄化进程的加快，其发病率也越来越高，流行病学最新调查显示，我国的发病率为1．51% ～5．28%[2]。药物治疗常使用氟西汀、丙咪嗪等，但存在起效慢、不良反应发生率高的缺点。马来酸氟伏沙明为选择性5－羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，作为新型抑郁症治疗药物，越来越受到关注，其对心血管、肝、肾等功能影响和不良反应较小，因此成为了目前治疗老年抑郁症的首选药物[3]。国外和国内的相关研究也指出，马来酸氟伏沙明对于60岁以上的老年抑郁症患者治疗效果更佳且耐受性好。笔者对我院收治的40例老年抑郁症患者使用马来酸氟伏沙明治疗，取得了满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取2014年3月至2015年3月本院精神科收治的老年抑郁症患者80例，根据患者病史、家族史、临床症状、体格检查、病程及量表测量以及实验室检查等诊断，具体诊断参照国际疾病的诊断分类标准（ICD－10）中抑郁发作的诊断标准[4]；年龄≥60岁；无药物依赖史；签署知情同意书。排除标准：精神活性物质或脑器质性病变造成的抑郁、分裂症后抑郁、焦虑障碍、躁郁症；伴严重躯体疾病或中枢神经疾病；入组前2周服用过任何抗抑郁症药物；既往有马来酸氟伏沙明、氟西汀药物过敏史。按随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。两组患者性别、年龄、病程、合并基础疾病等一般资料比较，均无显著性差异(P＞0．05)，具有可比性，详见表1。

1．2 方法

对照组给予氟西汀片（礼来苏州制药有限公司，国药准字J20120001，规格为每片20 mg），初始剂量为每次20 mg，1次／日，治疗1周后，根据患者病情可适当调整用量，最大剂量不超过40 mg／d。观察组给予马来酸氟伏沙明片（丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H20058921，规格为每片50 mg），每次50 mg，1次／日，连续治疗1周后，可根据患者的病情调整用量，最大剂量可增至150 mg／d。两组患者均以8周为1个疗程，治疗1疗程。

表1 两组患者一般资料比较(n＝40)

1．3 观察指标及疗效判定标准

于治疗前和治疗后第1，2，4，8周末采用17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评价两种药物的疗效，采用副反应量表（TESS）评价药物治疗的安全性。将HAMD中的第9～13，15和17项内容作为焦虑因子。于治疗前和治疗第4周末后实施血常规，肝、肾功能，心电图检查以及脑电图检查，评价用药安全性。临床疗效评定：依据HAMD评分下降水平对患者进行临床疗效评定[5]。痊愈，HAMD减分率在75%及以上；显著进步，50%≤HAMD减分率＜75%；进步，25%≤HAMD减分率＜50%；无效，HAMD减分率＜25%。总有效＝痊愈＋显著进步。

1．4 统计学处理

采用SPSS 17．0软件进行统计学处理。组间计量资料以均数±标准差（s）表示，采用 t检验；组间计数资料采用%表示，采用 χ2检验。P＜0．05表示差异具有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。两组患者治疗前和治疗后4周末的血常规，肝、肾功能，心电图检查以及脑电图检查，均未发现异常。

表3 两组患者HAMD评分变化比较（s，分，n＝40）

表3 两组患者HAMD评分变化比较（s，分，n＝40）

时间治疗前1周末2周末4周末8周末观察组24．82±4．76 19．83±3．49 15．82±2．76 10．65±2．36 6．52±3．21对照组25．02±4．13 23．06±3．68 17．83±3．54 11．22±2．41 6．89±3．33 t值0．200 7 4．027 9 2．832 0 1．068 8 0．505 9 P值0．841 4 0．000 1 0．005 9 0．288 5 0．614 3

表4 两组患者HAMD焦虑因子评分变化比较（s，分，n＝40）

表4 两组患者HAMD焦虑因子评分变化比较（s，分，n＝40）

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表5 两组患者治疗后TESS评分比较（s，分，n＝40）

表5 两组患者治疗后TESS评分比较（s，分，n＝40）

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表2 两组患者临床疗效比较[例(%)，n＝40]

3 讨论

老年抑郁症属于精神科常见疾病，关于该病的发病原因，当前尚未明确，可能与遗传、大脑解剖结构、大脑病理改变、生化因素以及心理因素等有关，这些因素错综复杂、相互交叉，均对抑郁症发生有明显影响[6]。患者临床主要表现为情绪低落、思维迟缓、意志活动减退、有自杀观念和行为等[7]，故应采取及时有效的治疗措施。老年抑郁症患者不同于青年抑郁症患者，其机体器官功能均有不同程度的老化，肝肾功能减退，且合并多种基础疾病，因此在治疗过程中应考虑周全，实施个体化用药。临床常用的抑郁症治疗药物（氟西汀、去甲丙咪嗪、丙咪嗪等）存在不良反应较多的缺点，不适用于老年抑郁症患者的治疗。SSRI类药物对血管、肝、肾等功能影响不大，且不良反应少，患者治疗依从性好，因此成为老年抑郁症患者的首选药物[8]。

马来酸氟伏沙明是具有单环结构的SSRI，通过选择性抑制中枢神经突触前膜对5－HT的再摄取，增加突触间隙 5－HT的有效浓度而发挥抗抑郁作用[9]。该药阻断5－HT再摄取的作用强于氟西汀、去甲丙咪嗪、丙咪嗪以及阿米替林等药物，口服后可完全吸收，主要在肝脏中代谢，部分经过氧化后从肾脏排泄，用于老年抑郁症患者的治疗依从性好[10]。

本研究结果显示，观察组患者采用马来酸氟伏沙明治疗后的有效率也与对照组相当，但治疗1周末和2周末的HAMD评分结果均优于对照组，表明马来酸氟伏沙明治疗老年抑郁症患者起效较氟西汀快；两组患者在治疗前和治疗4周末后实施血常规，肝、肾功能，心电图以及脑电图检查，均未发现异常，但观察组患者恶心发生率明显低于对照组，表明马来酸氟伏沙明不良反应少、更安全。

综上所述，对于老年抑郁症患者，采用马来酸氟伏沙明和氟西汀治疗均有效，但马来酸氟伏沙明具有起效快、不良反应少的优点，可将其作为老年抑郁症患者的首选药物。

[1]Beekman AT，Copeland JR，Prince MJ．Review of communityprevalence of depression in later life[J]．Br J Psychiatry，1999，174:307－311．

[2]方华红，祝岱军．文拉法辛和氟西汀治疗抑郁症患者的比较研究[J]．中国药业，2012，21(5)：57－58．

[3]苟静玲，王洪刚．老年抑郁症及其药物治疗进展[J]．中国药业，2008，17(12)：19－22．

[4]吕永良，吴爱勤．老年抑郁症的研究进展[J]．临床精神医学杂志，2003，13(5)：306－307．

[5]郭雅明．疏肝解郁胶囊配合氟伏沙明治疗老年期抑郁症研究[J]．光明中医，2012，27(8)：1 623－1 624．

[6]黄振英，顾广善．米氮平与氟伏沙明治疗70例老年抑郁症对照研究[J]．中国民康医学，2011，23(23)：2 906－2 907．

[7]周振和，朱红梅，李恒芬，等．老年期抑郁症患者认知功能损害与听觉诱发电位 P300的特征变化[J]．中国临床康复，2005，9(20):12－14．

[8]郑雅莲，解恒革．老年抑郁症及其药物治疗[J]．中国药物应用与监测，2006，3(1)：44－47．

[9]任百兰，汪 敏，刘 健，等．氟伏沙明和阿米替林治疗老年抑郁症的对照研究[J]．大家健康（中旬版），2014，12(9): 277－277．

[10]万 红，罗 捷，冉江峰，等．氟伏沙明和氟西汀治疗66例老年期抑郁症的对照分析[J]．重庆医学，2012，41(28): 2 980－2 981．

Efficacy and Safety of M aleic Acid Fluvoxamine for Treating Elderly Depression in 40 Cases

Zuo Xiao,Sun Yanhua,Liu Bing,Sun Lei,Wang Dongxin
(Tangshan Fifth Hospital,Tangshan,Hebei,China 063000)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of maleic acid fluvoxamine in treating elderly depression．M ethods 80 cases of elderly patients with depression were randomly divided into the observation group and the control group,40 cases in each group．The observation group received maleic acid fluvoxamine(50－150 mg),oral treatment once daily;the control group received fluoxetine(20－40 mg)oral treatment once daily．8 weeks was 1 course of a treatment．Before and after 1,2,4,8 weekend of treatment, the 17 Hamilton Depression Scale(HAMD)was used to assess the clinical efficacy of the two drugs,and the use of side effects scale (TESS)was used to evaluate the safety of the two drugs．Results After 8 weeks of treatment,the total effective rate of the observation group was 77．50%,which had no statistically significant difference with 72．50% of the control group(P＞0．05);the HAMD scores of the observation group in the first and the second week were significantly lower than the control group(P＜0．01),the HAMD anxiety factor score in the first weekend was significantly lower than the control group(P＜0．05);the TESS scores of the two groups after treatment were not significantly different(P＞0．05);the incidence of nausea in the observation group was 12．50%,which was significantly lower than 45．00% in the control group(P＜0．01)．Conclusion Maleic acid fluvoxamine and fluoxetine are effective in the treatment of elderly patients with depression,and the efficacy of the two drugs are equivalent．But maleic acid fluvoxamine has a faster onset,lower incidence of adverse reactions advantage;it is a safe and effective treatment,which is worthy of promotion．

maleic acid fluvoxamine;fluoxetine;elderly depression;clinical efficacy;safety

R969．4；R971＋．43

A

1006－4931(2016)03－0010－03

2015－05－13)