复方青黛胶囊联合舒肝颗粒治疗寻常型银屑病(血热证)的临床研究

袁玲玲，程玉娟，李建红，杭海燕，于国泳，刘瓦利，

(1.北京中医药大学东直门医院，北京 100700;2.煤炭总医院，北京 100028; 3.中国中医科学院广安门医院，北京 100053)

复方青黛胶囊联合舒肝颗粒治疗寻常型银屑病(血热证)的临床研究

袁玲玲1，程玉娟2，李建红1，杭海燕1，于国泳1，刘瓦利3△，

(1.北京中医药大学东直门医院，北京 100700;2.煤炭总医院，北京 100028; 3.中国中医科学院广安门医院，北京 100053)

目的:观察复方青黛胶囊联合舒肝颗粒治疗寻常型银屑病(血热证)患者的临床疗效及疾病严重程度、生活质量的变化。方法:以2家三级甲等中医院皮肤科门诊54例银屑病患者为研究对象，治疗组口服复方青黛胶囊、舒肝颗粒，对照组用复方青黛胶囊观察治疗前后疾病信息即皮损面积和严重程度指数及生活质量的变化。结果:临床结果显示治疗组总有效率88.33%，对照组总有效率66.67%，治疗组对寻常型银屑病(血热证)有效率高于对照组，经统计学分析差异有统计学意义。结论:复方青黛胶囊联合舒肝颗粒治疗寻常型银屑病(血热证)疗效优于单独应用复方青黛胶囊。

银屑病;血热证;生活质量;严重程度

银屑病是一种常见的慢性红斑鳞屑性皮肤病，易于复发，目前尚无彻底治愈的方法。临床治疗以控制症状、延长缓解期、减少反复发作、安全简单不过度治疗为原则，属于中医学“白疕”“松皮癣”“干癣”“蛇虱”“白壳疮”等范畴［1］。中医认为银屑病以热为主，多因素体内有蕴热，外感风寒、风热之邪，或情志内伤，郁而化火，火热之邪相搏，内入营血，外发肌肤而致肤生红斑、鳞屑［1］。病在血分，历代医家多从血论治。

本研究旨在观察寻常型银屑病(血热证)患者口服复方青黛胶囊及舒肝颗粒治疗前后临床变化及生活质量的变化，从而对患者进行有效的药物干预，以达到更好的临床治疗效果。

1 临床资料

1.1 诊断标准

西医诊断标准参照赵辨《临床皮肤病学》中的寻常型银屑病诊断标准，中医辨证分型标准参照《中医皮肤科病证诊断疗效标准》。临床症见皮疹颜色鲜红并逐渐增多，范围不断扩大，甚至红斑融合成片，鳞屑增多，瘙痒明显，伴口干口苦、心烦易怒、大便秘结、小便黄、舌质红苔黄、脉弦数或滑数。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准:年龄18至65岁;1个月内出现新发皮疹或原有皮疹加重增多;本次发病期间未口服糖皮质激素、免疫抑制剂和雷公藤等药物。排除标准:年龄≤18岁或≥65岁;伴有其他系统的严重疾病;妊娠期、哺乳期妇女;肝肾功能异常及胃肠道疾病患者;对观察药物过敏者，不能完成随访者。

1.3 资料收集

选取2014年11月至2016年5月在本院及广安门医院皮肤性病科就诊的寻常型银屑病(血热型)患者共63例，收集并记录参加者信息，一般信息包含性别、年龄、婚姻状况和文化程度，疾病信息记录银屑病证型、病程、皮损面积和严重程度指数(psoriasis and area severity index，PASI)。症状及中医证候包括红斑、鳞屑、浸润、瘙痒、心烦易怒、口干口苦、二便、舌脉，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程，于治疗前后第2、4、8周填写观察表。

PASI法各指标的等级评估方法，即把体表部位分为头颈、躯干、上肢、下肢4个区域，按百分率(%)分6级测量皮损面积，并以轻、中、重、特分4级分别记录红斑、浸润和鳞屑的程度，然后依公式计算总积分。PASI评分以0.1累积量从0.0～72.0不等，积分越高表示病情越严重［2］

按随机数字表将63例患者分为复方青黛胶囊与舒肝颗粒联合治疗组和复方青黛胶囊对照组。治疗组33例，男19例，女14例，年龄18～64岁，平均年龄(37.35±12.33)岁;病程12 d至40年，平均病程(15.3±6.52)年。对照组30例，男18例，女12例，年龄19～53岁，平均年龄(35.27±9.78)岁;病程20 d至29年，平均病程(12.8±7.25)年。经卡方检验，2组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义(P＜0.05)。

1.4 治疗方法

复方青黛胶囊(陕西天宁制药有限责任公司生产，国药准字Z20010157)组成:青黛、土茯苓、紫草、马齿苋、白芷、贯众、蒲公英、丹参等。舒肝颗粒(昆明中药厂有限公司生产，国药准字Z53021 150)组成:当归、白芍、茯苓、白术、柴胡、香附、栀子、牡丹皮、薄荷、甘草。

治疗组给予复方青黛胶囊，每日3次，每次4粒;舒肝颗粒每日2次，每次1袋联合治疗。对照组给予复方青黛胶囊每日3次，每次4粒口服。治疗期间预防上呼吸道感染，忌酒类、海鲜类、牛羊肉等。全部按时完成实验者54例，脱落9例，发生明显不良事件0例。

1.5 生活质量评估

采用皮肤病生活质量量表(dermatology life quality index，DLQI)调查银屑病患者的生活质量［3］。DLQI是皮肤病患者专用生活质量量表，旨在了解皮肤病在过去1周内对患者生活质量的影响，共10个问题，包括症状感受、日常活动、娱乐活动、工作学习、个人活动和治疗等。每个问题采用4级评分法，即无、很少、很大、非常严重，分别对应0、1、2、3分，总分为30分，得分越低说明皮肤病对患者的影响越小，生活质量越高。治疗前后第4周进行生活质量调查。

1.6 疗效标准

临床痊愈:皮损全部消退或仅残留个别小块皮损，PASI值较治疗前下降90%以上;显效:皮损消退70%～90%，PASI值下降70%～90%;有效:皮损消退30%～69%，PASI值下降50%～69%;无效:皮损消退30%，PASI值下降50%。临床痊愈加显效、有效为总有效率。

1.7 统计学方法

采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后PASI值和DLQI比较

表1显示，2组治疗前PASI值比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗8周后与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗后PASI值明显低于治疗前。

表1 2组治疗前后PASI评分比较

表2显示，2组治疗前DLQI值比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗前DLQI值明显高于治疗后。

2.2 临床疗效

表3显示，2组间总有效率比较(χ2=4.27，P＜0.05)差异有统计学意义，联合治疗组治愈率高于对照组。

表2 2组治疗前后DLQI评分比较

表3 2组疗效比较［例(%)］

3 讨论

随着中国经济的快速发展，城镇化进程加快、竞争压力不断增大、环境严重污染等因素，银屑病患病率逐年升高。我国于1984年进行过一次大规模的银屑病流行病学调查显示，银屑病患病率为0.123%［4］。2010年丁晓岚等在中国6省市银屑病流行病学调查中发现，我国银屑病患病率为0.47%［5］。本病病程长、病情顽固、治疗周期长，总治疗费用相对较高，特别是病情的反复发作严重影响患者的生理和心理健康，对患者家庭、生活以及经济造成极大负担，目前仍是皮肤科领域重点研究和防治的慢性疾病之一。

近代中医学家认为，银屑病的重要病因病机为素体血热内蕴、外感毒邪、情志内伤、饮食不节，多个因素共同作用而引起红斑、脱屑、浸润和瘙痒。银屑病初起多见于血热证，是银屑病临床最常见的证型，治法为清热凉血、解毒消斑。复方青黛胶囊是目前各级中西医院广泛使用的中成药之一，方中青黛、马齿苋、土茯苓、贯众、蒲公英清热解毒;丹参、紫草活血凉血、祛瘀消斑;白芷解表祛风、燥湿止痒，诸药合用可起到清热解毒、化瘀祛斑、祛风止痒作用。现代中药药理证实，该药可抑制表皮角朊细胞的增生，抑制病原微生物，调节微循环，激发机体的免疫功能，从而达到治疗银屑病的效果。本药的主要不良反应表现为大便溏稀及胃部不适。

近年来，国内外对银屑病的病因和发病机理进行了大量研究，发现遗传因素、感染因素、环境因素、神经精神因素及免疫因素等协同致病。查阅以往文献还可以发现，神经、精神因素是银屑病发病的原因之一，如重大精神创伤、情绪过度紧张等因素，可诱使银屑病发作、加重和复发。有人统计，由于精神、神经因素而诱发本病者占18.6%，“有诸内必形诸外”。反之，银屑病迁延不愈也会引起精神抑郁、生活质量下降进而形成恶性循环。舒肝颗粒具有疏肝理气、散瘀调经的功效，可改善焦虑、抑郁状态。在皮肤科临床中广泛用于各种与情志相关的皮肤疾病，如黄褐斑、银屑病、带状疱疹、神经性皮炎、痤疮、荨麻疹、斑秃、白癜风等，方中柴胡、香附、薄荷疏肝解郁;白术、茯苓健脾补气、宁心安神;当归、白芍、牡丹皮补血活血化瘀;栀子清心除烦;甘草补中益气、调和诸药。

现代社会医学模式的改变，促使我们不仅要注重患者生存时间的长短，更要注重患者的生存质量。因此在各级中西医院常规治疗银屑病的基础上，应考虑到情志对银屑病病情的影响，建议加用疏肝解郁的草药和中成药，减少复发，提高疗效，改善患者的生活质量。

［1］瞿幸，等.中医皮肤性病学［M］.北京:中国中医药出版社，2009:164-170.

［2］张长宋，陈树民.PASI临床指标可靠性评价［J］.中国麻风皮肤病杂志，2002，18(2);120-121.

［3］王晓玲，袁玲玲，赵天恩.皮肤病生活质量指数的研究进展［J］.国外医学·皮肤性病学分册，2004，30(2);85-87.

［4］全国银屑病流行调查组.全国1984年银屑病流行调查报告［J］.中华皮肤科杂志，1986，19(5):253.

［5］丁晓岚，王婷琳，沈佚葳，等.中国六省市银屑病流行病学调查［J］.中国皮肤性病学杂志，2010，24(7):598-601.

Clinical study of compound Qingdai capsule combined with Shugan granule in the treatment of psoriasis vulgaris(blood heat syndrome)

YUAN Ling-ling1，CHENG Yu-juan2，LI Jian-hong1，HANG Hai-yan1，YU Guo-yong1，LIU wa-li3△
(1.Beijing University of Chinese Medicine，Dongzhimen hospital，Beijing 100700，China;2.Meitan General Hospital，Beijing 100028，China;3.Guang＇anmen hospital，China Academy of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100053，China)

Objective:To investigate the clinical efficacy and disease severity and quality of life on the patients of vulgaris psoriasis(blood heat syndrome)who treated with compound Qingdai capsule combined with Shugan granule.Methods:54 cases of psoriasis patients as the research object，from 2 hospitals of three level of first－class hospitals dermatology outpatient，treatment group oral compound Qingdai capsule，Shugan granule;in the control group were treated with compound Qingdai capsule.Observed the lesion area and severity index and quality of life before and after treatment.Results:Clinical results showed that the total effective rate of the treatment group was 88.33%，and the control group was 66.67%.The efficiency of treatment group of blood heat syndrome of psoriasis vulgaris is higher than that of the control group，by statistical analysis differences was statistically significant.Conclusion:Curative effect of compound Qingdai capsule combined with Shugan granule in the treatment of vulgaris psoriasis(blood heat syndrome)was better than compound Qingdai capsule used only.

Psoriasis;Blood heat syndrome;Quality of life;Severity

R275

:B

:1006-3250(2016)06-1077-03

2015-11-27

袁玲玲，副主任医师，在读博士，从事皮肤病的中西医结合临床与研究。

△通讯作者:刘瓦利，主任医师，博士研究生导师，从事银屑病的中西医结合临床与研究，Tel:010-88001332，E-mail: yawlsw@163.com。