小牛脾提取物注射液临床应用分析

陶娌娜，张四喜，柯　巍，李月阳

吉林大学第一医院药学部，长春 130021



小牛脾提取物注射液临床应用分析

陶娌娜，张四喜，柯巍，李月阳*

吉林大学第一医院药学部，长春 130021

[摘要]目的了解我院住院患者小牛脾提取物注射液的使用情况，对用药合理性进行评价。方法采用病历回顾性研究方法，对480份使用小牛脾提取物注射液的病例进行调查，并进行统计分析。结果小牛脾提取物注射液临床应用存在不合理情况，主要包括给药剂量及给药途径不适宜，适应证不明确等。未发现与小牛脾提取物注射液相关的不良反应。结论我院小牛脾提取物注射液的使用存在一定的不合理现象，为保证临床用药的安全、合理、有效、经济，建议严格按照说明书用药。

[关键词]小牛脾提取物注射液；免疫增强剂；合理用药；辅助用药

0引言

小牛脾提取物注射液是由健康乳牛(出生24 h内)脾脏为原料提取而成的无菌水溶液，主要成分为多肽及核糖。通过激活机体的免疫系统，促进T淋巴细胞成熟，诱生干扰素，诱导抗肿瘤因子释放，刺激骨髓干细胞增殖等，提高机体免疫力[1]，还可非毒性地抑制细胞糖酵解[2]，使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量来源，起到抗癌作用，在多种肿瘤[3-5]的治疗中均有应用。

本文对2014年我院小牛脾提取物注射液的临床使用情况进行回顾性分析，探讨其临床合理应用，为临床医务人员的合理用药提供参考。

1资料与方法

1.1资料选择我院2014年住院使用小牛脾提取物注射液的住院患者病历，采用等距抽样法每月随机抽取病历40份，具体方案：每月出院患者中使用小牛脾提取物注射液的总病历数为X，编号从1至X，X除以40得到整数Y，采用掷骰子法确定首个病历编号为A，依次抽取A+Y，A+2Y……A+39Y的病历，以此法共得到480份病历。

1.2方法调取患者性别、年龄、适应证、用法用量、用药疗程、合并用药、药物不良反应进行记录并分析。

1.3评价标准小牛脾提取物注射液说明书适应证为提高机体免疫力，可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。用法用量为肌内注射，2～8 mL/次，1次/d或遵医嘱；静脉滴注，10 mL/次，溶于500 mL的0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液中，1次/d或遵医嘱。

2结果

2.1临床科室使用分布情况抽取的480份病历中来自19个临床科室，具体见表1。其中，血管外科使用最多(207例)，占43.13%。

2.2患者年龄分布情况见表2。41～65岁患者259例，占53.96%，是主要的用药人群。

2.3单次用量、给药频次、给药途径及溶媒选择小牛脾提取物注射液单次用量、给药频次、给药途径及溶媒选择见表3。

2.4用药疗程小牛脾提取物注射液的用药疗程分布见表4，其中，用药时间1～7 d 295例，占61.46%。

表1　临床科室使用分布情况

表2　患者年龄分布情况

2.5用药指征用于肿瘤患者110例，用于下肢静脉血栓形成、动脉硬化闭塞症、下肢静脉曲张等196例，用于肺炎、重症肺炎、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等90例。

2.6安全性未发现与小牛脾提取物注射液相关的不良反应。

2.7联合用药化学药品的联合用药较多，联用中成药较少，联用药品比例>10%的药品见表5。化学药品依据《新编药物学》(第17版)[6]按药理作用进行分类，中成药依据《临床用药须知中药成方制剂卷》(2010年版)[7]按功能分类。

表3　单次用量、给药频次、给药途径及溶媒选择情况(例)

表4　用药疗程分布情况

2.8免疫增强剂的联合应用存在联用其他免疫增强剂的情况。480份病历中，36例(7.5%)联合应用其他免疫调节剂，其中2例联合应用2种免疫增强剂，具体见表6。

3讨论

3.1单次用药剂量小牛脾提取物注射液说明书中肌内注射给药时，推荐剂量为2～8 mL/次。本研究结果显示，肌内注射给药56例，其中2例用药剂量为1.2 mL，低于推荐剂量，其余给药剂量均适宜。

表5　联合用药情况

表6　免疫增强剂的联合用药情况

小牛脾提取物注射液说明书中静脉滴注给药时，推荐剂量为10 mL/次。本研究显示，静脉滴注给药424例，仅117例单次用药剂量为10 mL，占24.38%，1例单次用药剂量为12 mL，超过推荐剂量，其余均低于推荐剂量。建议临床按照说明书推荐剂量使用小牛脾提取物注射液，用量2～8 mL时，采用肌内注射的给药方式，用量10 mL时，采用静脉滴注的给药方式。

3.2溶媒选择静脉滴注给药(424份病历)中，说明书要求溶媒使用氯化钠注射液或葡萄糖注射液，调查发现1例应用转化糖电解质注射液作为溶媒，该例患者颅脑术后，存在应激性血糖升高，使用转化糖电解质注射液对患者血糖影响较小[8-9]。但由于转化糖电解质注射液成分复杂，含有K+、Na+、Mg2+等多种离子，不建议作为普通溶媒使用[10]。

静脉滴注给药时，说明书要求一次10 mL溶于500 mL溶媒中，调查发现309例使用溶媒液体量不足，药物浓度过高，占静脉滴注给药的72.87%。建议按照说明书的要求使用，药物浓度不宜过高。

3.3用药疗程小牛脾提取物注射液说明书中未明确用药疗程，本调查发现，用药1～7 d的病历最多，占61.46%，用药8～14 d的病历占25.63%。用药时间最短为1 d，最长为39 d，平均用药疗程为8.21 d。480份病历的平均住院日为12.53 d，患者用药疗程与住院时间长短相关。

3.4给药频次本次调查中，1次/d给药的患者454例，占94.58%；5次/周给药的患者26例，占5.42%。

3.5适应证小牛脾提取物说明书中适应证为提高机体免疫力，可配合用于治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质等。本研究中，用于肿瘤患者，包括肺癌、乳腺癌、直肠癌、前列腺癌、生殖细胞癌、转移癌等110例，患者接受放、化疗时用于提高免疫力。多项研究表明，小牛脾提取物注射液配合放、化疗应用，能够提高治疗效果、减轻放、化疗后骨髓抑制及消化道不良反应、改善患者的生活质量，提高放、化疗的耐受性[11-15]；用于下肢静脉血栓形成、动脉硬化闭塞症、下肢静脉曲张等196例，患者多采取手术治疗，因小牛脾提取物注射液可提高机体免疫力而短期应用，但由于缺乏大样本数据或循证证据支持，其合理性有待于进一步研究；用于肺炎、重症肺炎、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等90例。有报道，小牛脾提取物注射液可用于多器官功能衰竭及慢性阻塞型肺疾病的辅助治疗[16-17]。

3.6联合用药小牛脾提取物注射液联合用药中，多为对因、对症的治疗用药，应用基本合理。如小牛脾提取物联合中药抗肿瘤制剂，可增强患者NK细胞活性，促进T细胞增殖，诱生白介素-2产生，发挥协同作用，诱导肿瘤细胞自溶，使肿瘤细胞液化或钙化，提高治疗效果[18]。本研究发现7.5%的患者联合应用其他免疫增强剂。免疫增强剂作为辅助用药，同时应用两种以上是否必要，值得商榷。

3.7安全性本调查未发现与小牛脾提取物注射液相关的不良反应。用药时，建议询问患者有无过敏史；第一次用药时，开始滴注速度要慢，10～20滴/min；注意监测用药过程中患者的反应等。

综上，小牛脾提取物注射液的使用在一定程度上存在不合理现象，特别是适应证和用法用量方面。为规范辅助用药的管理，建议临床严格按照说明书用药。

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Analysis of the clinical use of calf spleen extractive injectionTAO Li-na,ZHANG Si-xi,KE Wei,LI Yue-yang*(Department of Pharmacy,The First Hospital of Jilin University,Changchun 130021,China)

[Abstract]ObjectiveTo analyze the clinical use of calf spleen extractive injection in our hospital and evaluate the rational use.MethodsA total of 480 patients used calf spleen extractive injection were investigated and analyzed.ResultsThere was irrational use of calf spleen extractive injection in our hospital,including unsuitable dose,unsuitable route of administration and unclear indication.No adverse reaction of calf spleen extractive injection was found.ConclusionThe clinical use of calf spleen extractive injection in our hospital is partly irrational.In order to ensure the safe,rational,effective and economical use,the drug should be strictly used according to the instructions.

Key words：Calf spleen extractive injection;Immunostimulants;Rational drug use;Adjuvant medication

DOI:10.14053/j.cnki.ppcr.201602027

*通信作者

收稿日期：2015-06-23