医院新技术准入管理初探

1.熊 燕 2.邹 勇 2.王少波

1.江西中医药大学 2.江西中医药大学附属医院

医院新技术准入管理初探

1.熊 燕 2.邹 勇 2.王少波

1.江西中医药大学 2.江西中医药大学附属医院

医院开展医疗新技术已成为医院提高医疗服务水平、增强核心竞争力的重要手段，同时也是医院科学发展的重要驱动力。开展医疗新技术一方面可以给医疗机构、医务人员带来声誉和经济上的获益，另一方面作为一种创新实践，具有探索性特征，因此，必须进行系统规范的管理，不断探索完善医疗新技术准入管理，在促进医疗新技术的健康发展的同时，才能维护患者健康安全。

新技术；准入管理；对策

1 、医院加强新技术准入管理的必要性

医疗新技术被广泛开展和应用，一方面推进了医疗服务水平的提高，另一方面又因其探索性，以及对于医疗机构的竞争力和声誉提升的诱惑，存在潜在的安全风险，加强医疗新技术准入管理，既有现实紧迫性，也有发展的必然性[1]。

1.1 医疗新技术应用的普遍性

首先，医院的发展从规模扩张﹑到效益提升，极大地挖掘了内部潜力，但都是以资源消耗为特征的，而且并没有带来服务水平的提高和发展品质的提升，而以技术创新形成的竞争优势往往成为医院新的发展增长点，通过不断开发新技术，可以绕过资源瓶颈，保持医院持久的竞争力和可持续发展的活力。因此，医院的科学发展，医疗技术创新是必由之路。其次，处于市场经济环境中的医院，都存在着竞争的动因和压力。医院的竞争，归根到底是服务质量的竞争。此时，医疗技术就成为医院的关键性差异。病人到医院的核心追求毕竟还是治疗疾病，因此，医疗技术就必然成为医疗机构核心竞争力的重要方面，积极开展医疗新技术就成为提高医疗机构竞争力的重要手段。

1.2 医疗新技术应用的安全性

医疗新技术具有创新性﹑探索性，必然存在较多的安全风险。首先是技术风险，一方面，医疗新技术因其直接应用于临床，实施于患者，因而其安全要求区别于各种实验技术；另一方面，医疗新技术因其创新性和探索性，必然存在技术上的不确定性，以及医务人员对技术应用不熟悉等情况。其次是伦理风险开展，常常带来一些医学乃至社会伦理问题，这既有人们思想观念的因素，也有技术本身对传统伦理的直接挑战[2]。最后是管理风险，医疗新技术的应用往往需要多学科的协调配合，无论是临床应用过程，还是医疗保障环节，都存在需要磨合﹑完善之处，必须予以全面﹑系统地管控，以确保达到预期实施目标。

因此，无论是从医疗新技术开展的普遍性，还是新技术应用的安全角度，医疗新技术准入管理都存在规范﹑完善和深入探索的必要性，加强医疗新技术的准入管理刻不容缓。

2 、医院新技术准入管理方法初探

2.1 对医疗新技术的准确分类，是准入管理实施的前提

卫生部于 2009 年颁布了《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发[2009]18号)，该管理办法将医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性﹑有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性﹑有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性﹑有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题﹑高风险﹑安全性和有效性尚需验证﹑需要使用稀缺资源以及其他需要特殊管理等情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。

2.2 医疗新技术的分级准入，是准入管理实施的基础

分级准入从管理层级上可以分为三个层次：科室论证﹑医院审核﹑卫生行政部门审批。不同类别的医疗新技术，每一层级准入管理的重点各不相同。

首先是科室论证。医疗新技术的开展应经过科室专题论证，充分利用专科专家的集体智慧，对技术本身科学性﹑技术稳定性﹑临床有效性等方面进行重点论证，并对项目负责人的业务水平及技术能力等进行综合评价[3]，确保新技术的开展能够解决患者的实际需求。

其次是医院审核。医院是医疗事务的基本法律主体，所有新技术项目应经由医院业务管理部门的行政审核﹑临床专家组的技术评定和医学伦理委员会的论证评估。

最后是卫生行政部门审批。卫生行政部门作为公权机关，承担着推进区域内卫生事业发展和规范卫生事务管理的双重职能，对于医疗新技术的审批是其具体履行以上两个方面职能的重要内容。

2.3 医疗新技术分阶段准入，是准入管理顺利实施的保障

根据医疗新技术的不同准入管理阶段，突出不同的准入管理重点。这些阶段包括立项准入管理﹑常态管理和绩效管理。

立项准入管理主要围绕项目的科学价值﹑可行性﹑社会和经济效益和，从科学性﹑先进性﹑安全性﹑伦理性等方面进行综合评估，以确定是否具备项目实施的可能性，通过审核即予以立项，在此基础上进行技术准备。通过立项准入，即进入项目实施准备阶段，重点是开展项目关键技术的摸索和训练。

医院新技术主管部门不能只抓立项准入管理，在项目立项后还要注重对新技术实施常态管理。医院应要求立项科室按计划目标每半年书面报告一次项目进展情况，而且在完成项目论证评估后，医院要备案存档。获得资助的新技术﹑新项目要设专帐管理；涉及科研立项﹑设备购置的，应按医院有关规定办理。

医院新技术的开展是具有高度复杂性和创新性的创造性工作，如果不采取有效的激励机制﹑加强绩效管理，就不能充分调动广大医务人员开展新技术的积极性﹑主动性和创造性，医院医疗技术创新也就成为一句空话。因此，对于开展的新技术要积极开展评估工作。经评估的优秀医疗新技术，按规定要给予一定的奖励。

医疗新技术准入管理的目的是在确保病人安全的前提下，不断提高临床诊疗水平，规范新技术临床应用，促进临床医疗技术的发展，最终造福患者，这也是医院提高核心竞争力的重要环节。

[1]林培鑫，陈黎明.临床新技术准入管理的研究与实践[J].中国卫生质量管理，2010，17(3)：4-6.

[2]陈小嫦，李大平.行政许可法视野下的探索性医疗技术准入制度[J].中国医院管理，2007，27(11)：6-9.

王少波(1987.04--)男(汉族)，河南郑州人，江西中医药大学附属医院卫生管理师，硕士，研究方向：医院管理、中医标准化研究

2015年度重点学科青年教师培养计划资助项目(项目编号2015jzzdxk028)

熊燕(1985.10--)，女(汉族)，湖南衡阳人，江西中医药大学助教，硕士，研究方向：医院管理、卫生经济及中医药人才培养