医院辐射防护管理工作的探讨

郭六生 安宁波 南方医科大学深圳医院 （广东 深圳 518101）

医院辐射防护管理工作的探讨

郭六生 安宁波 南方医科大学深圳医院 （广东 深圳 518101）

按照卫生行政部门和环境保护部门的辐射监管要求，阐述医院辐射防护管理的各项工作，主要从法规、设备、人员、机房和行政许可五个方面介绍防护管理相关工作，探讨并总结各项流程和安全防护措施。

医院辐射 防护管理

医学影像技术在造福人类的同时，放射事故、过度照射等也给患者、公众和放射工作人员带来危害[1]，辐射防护管理工作就是把放射射线的影响降低到最低程度。医院的辐射防护监管由卫生行政部门和环境保护部门负责，医院按这两个部门的要求进行辐射防护管理工作，前者防护管理侧重职业病危害卫生防护，后者重心在辐射对环境影响的评估。以下从法规、机房建设、设备购置、人员管理、行政许可五个方面介绍医院放射防护管理工作。

1.法律法规

我国辐射安全法律法规体系可以分为4个层次，上层是全国人民代表大会通过的法律；如：《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国环境影响评价法》。由国务院颁布或省人大通过的行政法规；如：《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》。由环保部、卫生部、省政府颁布的部门规章；如卫生部《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》和环保部《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》。行业部门制定的标准与导则；如《电离辐射防护与辐射安全基本标准》、《辐射环境保护管理导则核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式》、《医用X射线诊断放射防护要求》、《放射工作人员职业健康监护技术规范》[2]。

医院依据以上法规，结合实际情况，制定辐射监测制定制度、人员上岗培训制度、职业健康检查制度、个人剂量管理制度、设备操作规程、放射防护管理制度、辐射事故应急预案，建立辐射安全与防护机构，明确医院各部门责任，设立专（兼）职放射管理人员。随着法规和制度的规范，技术标准的完善，环保部门和卫生行政部门严格监管，对于违法行为的处罚力度加大，医院各项辐射防护管理工作有法可依，有章可循。

2.机房建设

对于医院放射防护机房建设项目，环保部门和卫生行政部门分别做了相应要求。

2.1 卫生行政部门对于放射诊疗建设项目职业卫生“三同时”要求：依据《职业病防治法》建设项目的职业病防护设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用。在可行性论证阶段应当提交职业病危害预评价报告，未提交预评价报告或者预评价报告未经审核同意的，不得进行项目建设，其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生行政部门审查同意后，方可施工（2016年发布的职业病防治法新增内容）。建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价，其职业病防护设施经验收合格后，方可投入正式生产和使用。环保部门对于环境保护建设项目“三同时”要求：依据《环境保护法》建设项目中防治污染的设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。未依法进行环境影响评价的建设项目，不得开工建设，建设项目完工后必须经环境保护行政主管部门验收合格后方可投入生产或者使用。

2.2 职业病危害预评价是分析和预测职业病危害因素以及对工作人员和公众健康的影响，提出优化、合理可行的防护设施和职业卫生措施。环境影响评价是对规划和建设项目实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评估，提出预防或者减轻不良环境影响的对策和措施，两者评价的侧重点不同，但都是针对机房开工建设前的设计方案。

2.3 职业病危害控制效果评价和环保竣工验收是机房建设完成后，投入使用前进行，卫生行政部门检测机房是否依据预评价报告进行施工，评价防护设施的控制效果。环保部门依据环境影响评价文件，现场检查环境保护设施及其环境保护措施的落实情况。

2.4 项目建设前（为项目设计提供依据）与建设后（为竣工验收提供依据）进行的评价相当于理论结合实际，加上建设过程中的“三同时”检查，通过事前、事中和事后全过程的检查和评价分析，保证机房防护设施建设满足放射诊疗规定、符合环境保护要求。对于医疗机构存在放射防护建设项目未批先建，未验先用的问题，卫生行政部门依据《放射诊疗管理规定》，环保部门按照《中华人民共和国职业病防治法》等法规进行处罚。

3.设备购置

根据医院的发展规划，制定甲乙类大型医用设备的配置计划，按照《大型医用设备配置与使用管理办法》和《广东省乙类大型医用设备配置基本要求》申请大型医用设备配置批复，获得卫生行政部门的配置批复后，方可开展大型医用设备的招标采购工作。大型医用设备分类情况可查看2013年卫生部公布的大型医用设备管理品目（表1），甲类大型设备由国家卫计委批复，乙类大型设备由所在地的省卫计委批复。

表1. 大型医用设备管理品目序号 大型医用设备名称 类型1 X线-正电子发射计算机断层扫描仪(PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET) 甲类2伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀) 甲类3医用电子回旋加速治疗系统(MM50) 甲类4质子治疗系统 甲类5 其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备 甲类6 X线立体定向放射治疗系统(英文名为CyberKnife) 甲类7 断层放射治疗系统(英文名为Tomo Therapy) 甲类8 306道脑磁图 甲类9 内窥镜手术器械控制系统(英文名为da Vnici S) 甲类10 正电子发射磁共振成像系统(英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型) 甲类11 TrueBeam、TrueBeam STX型医用直线加速器 甲类12 Axesse型医用直线加速器 甲类13 X线电子计算机断层扫描装置(CT) 乙类14 医用磁共振成像设备(MRI) 乙类15 800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 乙类16 单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT) 乙类17 医用电子直线加速器(LA) 乙类

大型设备安装调试完后，委托具有放射卫生技术服务资质证书的技术机构对设备进行验收性能检测和防护检测，检测结果须符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）的标准要求。设备正常投入使用后，每年委托第三方技术机构进行性能检测。

4.人员管理

放射工作人员应满足《放射诊疗管理规定》中对于医院开展放射诊疗工作时应具备专业、学历、职称等要求，为保障放射工作人员的职业健康与安全，需对放射工作人员进行以下方面的管理[3]。

4.1 职业健康管理

上岗前组织放射工作人员进行职业健康检查，符合职业健康标准的放射工作人员，方可从事医院相关的放射工作。上岗后定期进行职业健康检查，两次检查时间间隔不超过2年，离岗时也应进行职业健康检查，建立并终生保存职业健康监护档案，卫生行政部门和环保部门要求职业健康监护按《放射工作人员职业健康管理办法》进行，由当地职业病防治院进行职业健康检查。

图1. 放射诊疗许可流程

图2 辐射安全许可流程

4.2 个人剂量监测

放射工作人员在进入放射工作场所，应正确佩戴个人剂量计，进行个人剂量监测，检查放射工作人员所照辐射是否超过国家标准规定的限值，如发现超标，及时查找原因、及时整改、对放射工作人员进行职业健康体检及治疗，保护放射工作人员的健康及生命安全，建立并终生保存个人剂量监测档案，个人剂量监测委托省卫计委批准的具有放射卫生技术服务机构资质的机构进行，卫生行政部门核环保部门均认可。

4.3 人员培训

按照环保部门要求，从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律该法规的培训，考核合格后颁发资质证书，证书有效期为四年。按照卫生行政部门要求，医疗机构定期组织放射工作人员接受放射防护和有关法律知识的培训，考核通过后颁发培训合格证书，其中职业健康检查符合从业条件的人员可申请放射工作人员证，放射工作人员证有效期不超过两年。以上培训由环保部门和卫生行政部门认可的不同机构进行。

5.行政许可申办流程

开展放射诊疗工作前，应取得放射诊疗许可证和辐射安全许可证[4]，卫生部门的行政许可流程见图1，环保部门的行政许可见图2。根据2016年9月1日施行的《环境影响评价法》中规定，对环境影响很小、不需要进行环境影响评价（销售、使用IV类、V类放射源；生产、销售、使用III类射线装置），应当填报环境影响登记表，国家对环境影响登记表实行备案管理。

6.总结

医院辐射防护管理为辐射防护安全措施，防止有害的确定性效应发生，降低随机性效应的发生率，使放射工作人员、公众和患者受到的照射和危险保持在可合理达到的尽可能低的水平。医院专（兼）职管理人员要熟悉各项防护管理法规、技术标准和办理流程，协调设计施工单位和评价单位的工作，配合卫生主管部门和环境保护部门的监管，提高医院辐射防护管理的质量和效率[5]。

[1] 韩晓璐, 王海玲. 医用X线辐射危害与辐射安全文化素养[J]. 中国保健营养, 2013,23(5)：789-790.

[2] 王东东. 辐射安全监管体制变迁与现状分析[J]. 中国资源综合利用, 2012,30(5)：43-45.

[3] 王玉宝. 浅议医院放射防护管理[J]. 医学信息, 2013,26(27)：60-61.

[4] 王斌斌, 王胜军, 杨绍洲. 大型放射诊疗设备采购和建设项目行政许可的流程和实施[J]. 中国医疗设备, 2012,27(7)：81-83.

[5] 顾森文. 医院放射工作人员放射防护管理的相关体会[J]. 中国卫生产业, 2015,12(32)：191-192.

Discussion on Hospital Radiation Protection Management

GUO Liu-sheng An Ning-bo ShenzhenHospital of Southern Medical University (Guangdong Shenzhen 518101)

According to the radiation supervision requirements of health administrative department and environment protection department, demonstrating the work of hospital radiation protection management. It is introduced mainly in laws and regulations,equipment,staff,machine room and administrative admission and summarized in the procedures andsafety protection measures.

hospital radiation， radiation protection management

1006-6586(2016)10-0001-03

R142

B

郭六生，助理工程师，南方医科大学深圳医院。安宁波，通讯作者。