质量管理体系、环境管理体系（2015版）新版标准转换的研究

郑璇

（中国电力工程顾问集团华北电力设计院有限公司 北京 100120）

质量管理体系、环境管理体系（2015版）新版标准转换的研究

郑璇

（中国电力工程顾问集团华北电力设计院有限公司 北京 100120）

国际标准化组织ISO于2015年9月正式发布了《质量管理体系要求》（ISO9001：2015）和《环境管理体系要求及使用指南》（ISO14001：2015）；IFA（国际认可论坛）也发布了《ISO9001：2015转版策划指南》，本文将对《质量管理体系要求》（ISO9001：2015）和《环境管理体系要求和使用指南》（ISO14001：2015）的要求如何转换进行逐条分析，并对标准变化的内容以及难点进行了深入解读，结合新标准的变化内容及难点，提出企业建立质量、环境管理体系以及修订相关管理体系文件方面需要关注的重点和建议。

质量；环境；新标准；换版

1 旧版与新版标准对比

通过对《质量管理体系要求》（GB/T19001-2008）和ISO9001：2015和《环境管理体系要求和使用指南》（GB/T24001-2004）和ISO14001：2015的对比，主要变化如下：

（1）标准的结构，内容及章节顺序做了调整；

（2）标准的内容增加和删减

原来不涉及的内容，本次修订新增加：

①理解组织及其环境；

②理解相关方的需求和期望；

③基于风险的思维。

原标准有相关内容，本次修订有新的提法：

①组织的知识；

②改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望。

新标准未明确规定要求编制管理手册和设定管理者代表，均由组织自行确定。

2 实施《质量管理体系要求》（ISO9001：2015）标准的修编建议

2.1 对于4.1条“理解组织及其环境”的建议

（1）对组织内外部环境的理解

外部环境：可包括国际、国内、地区和当地的法律法规、上级单位的有关要求等；内部环境：可包括组织的价值观、企业文化、组织知识和绩效等；

（2）建议结合管理评审活动对内外部因素的相关信息的监视结果进行评审。

2.2 对于4.2条“理解相关方的需求和期望”的建议

（1）对相关方理解

主要相关方可包括：顾客、业主、股东、员工、银行、外部供方、法律法规及监管机构等。

（2）建议结合管理评审活动，对相关方信息的监视结果进行评审。

2.3 对于6.1条“应对风险和机遇的措施”的建议

（1）建议按照业务板块识别风险和机遇，组织可考虑按照上级单位关于质量风险管理的有关要求，结合风险内控机制，制定相应的控制措施。

（2）评价风险措施的有效性可以适宜的方式进行，如体现在管理评审报告和结合实际编写的工程总结报告中。

2.4 对于7.1.4条“过程运行环境”的建议

过程运行所需要的环境涉及了社会因素、心理因素、物理因素等，建议在确定质量管理体系的范围时，结合过程运行环境的有关要求，将党政工团的相关部门纳入质量管理体系中。

2.5 对于7.1.5条“监视和测量资源”的建议

（1）正确理解标准对“监视和测量资源”的要求以及与“监视和测量设备”的要求的异同点；监视和测量资源包括行使监视和测量职责的人员，相关准则等，同时也包含用于过程监视和测量设备。

（2）可保留并修订原有文件，以满足2015版标准的有关要求。

2.6 对于7.1.6“组织的知识”的建议

（1）建议组织建立知识管理的机制，可结合实际编制有关文件支持组织建立对知识管理的机制的需要。

（2）组织的知识管理的目的是为了：①避免组织丧失其知识，如：由于员工更替、未能记载和共享信息等；②鼓励组织获取知识，如：总结经验、专家指导、标杆对比等。

2.7 对于8.1“运行策划和控制”的建议

（1）建议重点关注：结合工程项目的规模和复杂程度，在策划文件中确定应对的风险和机遇及其措施，并实施所确定的措施。

（2）可保留并修订原有策划控制文件（含记录），以满足2015版标准的有关要求。

2.8 对于8.2“产品和服务的要求”的建议

（1）关注：①如何处置或控制顾客财产；②关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。

（2）可保留并修订原有文件，以满足2015版标准的有关要求。

2.9 对于8.5“生产和服务的提供”的建议

（1）关注运行过程环境和基础设施等标准新增内容。

（2）关注“采取措施防止人为错误”的要求；比如：有制度不执行、执行错误的制度或制度不健全等人为因素。

（3）可保留并修订原有生产和服务过程控制文件（含记录），以满足2015版标准的有关要求。

2.10 对于8.7“不合格输出的控制”的建议

（1）标准由2008版的“不合格品控制”，改为“不合格输出的控制”，不合格输出包括不合格产品和不合格服务。

（2）可保留并修订原有不合格品控制文件（含记录），以满足2015版标准的有关要求。

3 实施《环境管理体系要求和使用指南》（ISO14001：2015）标准的修编建议

3.1 对于4.1条“理解组织及其环境”的建议

（1）对组织内外部环境的理解

外部环境：可包括国际、国内、地区和当地的法律法规、上级单位的有关要求等；内部环境：可包括组织的价值观、企业文化、组织知识和绩效等；

（2）建议结合管理评审活动对内外部因素的相关信息的监视结果进行评审。

3.2 对于4.2条“理解相关方的需求和期望”的建议

（1）对相关方理解

主要相关方可包括：顾客、业主、股东、员工、银行、外部供方、法律法规及监管机构等。

（2）建议结合管理评审活动，对相关方信息的监视结果进行评审。

3.3 对于6.1条“应对风险和机遇的措施”的建议

（1）建议按照业务板块识别风险和机遇，组织可考虑按照上级单位关于质量风险管理的有关要求，结合风险内控机制，制定相应的控制措施。

（2）评价风险措施的有效性可以适宜的方式进行，如体现在管理评审报告和结合实际编写的工程总结报告中。

3.4 对6.1.“2环境因素”的建议

（1）建议保留原有环境因素识别与控制程序及相关记录，并在相应的程序文件中增加新版标准的有关要求。

（2）确定环境因素时应根据业务板块的不同，考虑生命周期观点，但不要求详细的生命周期评价。

（3）识别环境因素时不必单独考虑每个产品或原材料，当这些活动、产品和服务具有共同特性时可进行分组或分类识别。

3.5 对6.1.“3合规义务”的建议

对原有相关程序是否进行合并或分别修订，由组织自行决定，如《法律和其他要求控制程序》可与《合规性评价程序》合并。

3.6 对6.1.“4措施的策划”的建议

（1）采取措施考虑重要环境因素、合规义务以及6.1.1所识别的风险和机遇。

（2）策划时应考虑可选技术方案、财务、运行和经营要求。

4 结语

新标准使质量、环境、职业健康安全管理体系更好的整合且更具系统性，便于组织建立一致性的管理基础，提高管理的效率和有效性，并能降低管理费用。

[1]《质量管理体系要求》（ISO9001：2015）.

[2]《环境管理体系要求和使用指南》（ISO14001：2015）.

F203

A

1004-7344（2016）35-0005-02

2016-12-4

郑 璇（1984-），女，汉族，北京人，工程师，本科，研究方向为工程管理。